病情或疾病 | 干预/治疗 |
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covid19糖尿病,2型 | 药物:COVID-19组(I组)药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | II型糖尿病患者和/或COVID-19的血红蛋白A1C,脂质谱,同型半胱氨酸,氧化应激参数和身体活动水平的测定 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月6日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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COVID-19组(I组) 被诊断为Covid-19的患者将在这一组中。除了根据《土耳其共和国卫生部》于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》,该小组将不采用其他干预措施。 | 药物:COVID-19组(I组) 常规COVID-19治疗 |
II型糖尿病和COVID-19组(II组) 诊断出患有II型糖尿病和Covid-19的患者将在这一组中。除了根据土耳其共和国卫生部于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》和《 II型糖尿病型糖尿病》的常规治疗,该小组将不采用其他干预措施。 | 药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组) 常规II型糖尿病和COVID-19治疗 |
对照组(第三组) 健康的志愿者将参加该小组。该小组不会采用干预措施。 |
符合研究资格的年龄: | 35年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。
第三组的参与者将包括社区样本的研究。
联系人:Kadirhan Ozdemir | +905069439059 | kadirhanozdemir@gmail.com |
火鸡 | |
Kadirhan Ozdemir | 招募 |
伊兹密尔,土耳其,06580 | |
联系人:Kadirhan Ozdemir 05069439059 kadirhanozdemir@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年1月6日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | II型糖尿病和/或COVID-19中的血液样本测量和体育活动水平 | ||||
官方头衔 | II型糖尿病患者和/或COVID-19的血红蛋白A1C,脂质谱,同型半胱氨酸,氧化应激参数和身体活动水平的测定 | ||||
简要摘要 | 众所周知,在糖尿病患者的Covid-19中,Covid-19的临床过程更为阴性,并导致更高的发病率和死亡率。然而,尚不确定Covid-19对高血糖及其对血糖参数的影响的贡献尚不确定。然而,重要的是研究同型半胱氨酸和脂质谱水平,以及已知的自由基水平有效,可有效地因氧化应激而导致心血管疾病和糖尿病的发展,这可以提供有关鉴定和诊断心血管并发症的信息。 2019冠状病毒病大流行。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。向Izmir Bakircay University Cigli培训和研究医院(CIGLI地区教育医院)申请并在COVID-19服务中住院的患者,并计划在这项研究中包括。诊断为COVID-19的患者将包括在I组(n:20)中,诊断为II型糖尿病和COVID-19的患者将包括在II组(N:20)中,健康对照组将包括在III组中。 (n:20)。血红蛋白A1c水平,脂质谱,同型半胱氨酸,自由基水平和体育活动水平将在组之间进行比较。此外,Covid-19处理前后相关变量的变化将通过I组和II组中的组内比较来确定。这项研究计划在2021年1月至2月之间进行。研究数据将从参与者获取的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。 | ||||
详细说明 | 严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)引起的冠状病毒疾病2019年(COVID-19)大流行,导致糖尿病和高血压等伴随疾病的患者的发病率和死亡率明显更高。 对于糖尿病和COVID-19患者,血糖治疗都引起了更多的兴趣,因为据报道糖尿病与COVID-19的预后不良有关。有证据表明,在199例患者中,更好的血糖控制与改善的临床结局密切相关。但是,Covid-19是否有助于高血糖令人困惑。关于199-19感染对血糖参数的影响,包括血糖和血红蛋白A1C(HBA1C)的影响尚不清楚。 脂质剖面评估是有助于诊断心血管疾病的重要工具。因此,样品的稳定性对于分析总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和甘油三酸酯(TG)至关重要。在一段时间内可接受的范围内将受到最小影响的浓度。 高血浆同型半胱氨酸水平显着增加了小血管中血管损伤的发生率。高于第90个百分点的浓度与冠状动脉,脑和外周循环系统中退化性和动脉粥样硬化过程的风险增加有关。尽管同型半胱氨酸是一种有效的心血管风险生物标志物,对于住院CoVID-19患者的心血管并发症至关重要,但有关此参数的研究并没有太多关注实验室标记物,可用于COVID-19的临床评估。 自由基在酶的活性位点连续形成,因为在细胞代谢过程中发生的酶促反应中的中间体。活性氧和活性氮,称为中间体,有时会从酶的活性部位浸出,并意外与分子氧相互作用并形成游离氧自由基。脂质,蛋白质,酶,酶,碳水化合物和DNA可能因氧化应激,随机应激,随机应激,氧化DNA链中的断裂和键可能会导致膜损伤,酶损伤和结构蛋白质可能导致细胞死亡,并且这些现象可能导致癌症,神经退行性和心血管疾病,糖尿病以及IT在分子基础上构成分子基础。自身免疫性疾病的发展。 认为成年人身体活跃的一般建议是每周至少达到150分钟的中度或75分钟的剧烈活动,或者两者的同等组合以及久坐的行为,久坐行为,能量消耗≤1.5代谢等效(met) ),躺下,倾斜时,它被定义为坐着或站立时实践的任何醒来行为。随着疾病在世界各地蔓延,健康的人被要求长期待在家里。结果,Covid-19从根本上改变了两种行为的决定因素(个人,人际,环境,区域或国家政策以及全球)。因此,可以说,由于隔离和局限性,常规活动和联合活动会减少,尤其是在最初几周人口有限的机会找到替代方案即使在家中保持活跃的机会,并且在关闭期间减少久坐行为会带来重大挑战。由于这种情况,公共卫生倡导者强烈鼓励家庭环境中的体育活动,以防止COVID-19引起的保护性生活方式法规的潜在有害影响,并防止限制造成身体不活动。 这项研究的主要目的是比较COVID-19患者的血红蛋白A1C水平,脂质谱,脂肪半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平以及通过健康成年人的CoVID-19和II型糖尿病患者。第二个目的是比较CoVID-19患者和COVID-19和II型糖尿病患者住院后获得的初始数据,以及在治疗后和出院前获得的最新数据。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。 第三组的参与者将包括社区样本的研究。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 35年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04695158 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-12-143 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Kadirhan Ozdemir,Pt,PhD。,Izmir Bakircay大学 | ||||
研究赞助商 | Izmir Bakircay大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Izmir Bakircay大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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covid19糖尿病,2型 | 药物:COVID-19组(I组)药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | II型糖尿病患者和/或COVID-19的血红蛋白A1C,脂质谱,同型半胱氨酸,氧化应激参数和身体活动水平的测定 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月6日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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COVID-19组(I组) 被诊断为Covid-19的患者将在这一组中。除了根据《土耳其共和国卫生部》于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》,该小组将不采用其他干预措施。 | 药物:COVID-19组(I组) 常规COVID-19治疗 |
II型糖尿病和COVID-19组(II组) 诊断出患有II型糖尿病和Covid-19的患者将在这一组中。除了根据土耳其共和国卫生部于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》和《 II型糖尿病型糖尿病》的常规治疗,该小组将不采用其他干预措施。 | 药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组) 常规II型糖尿病和COVID-19治疗 |
对照组(第三组) 健康的志愿者将参加该小组。该小组不会采用干预措施。 |
符合研究资格的年龄: | 35年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。
第三组的参与者将包括社区样本的研究。
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年1月6日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | |||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | II型糖尿病和/或COVID-19中的血液样本测量和体育活动水平 | ||||
官方头衔 | II型糖尿病患者和/或COVID-19的血红蛋白A1C,脂质谱,同型半胱氨酸,氧化应激参数和身体活动水平的测定 | ||||
简要摘要 | 众所周知,在糖尿病患者的Covid-19中,Covid-19的临床过程更为阴性,并导致更高的发病率和死亡率。然而,尚不确定Covid-19对高血糖及其对血糖参数的影响的贡献尚不确定。然而,重要的是研究同型半胱氨酸和脂质谱水平,以及已知的自由基水平有效,可有效地因氧化应激而导致心血管疾病和糖尿病的发展,这可以提供有关鉴定和诊断心血管并发症的信息。 2019冠状病毒病大流行。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。向Izmir Bakircay University Cigli培训和研究医院(CIGLI地区教育医院)申请并在COVID-19服务中住院的患者,并计划在这项研究中包括。诊断为COVID-19的患者将包括在I组(n:20)中,诊断为II型糖尿病和COVID-19的患者将包括在II组(N:20)中,健康对照组将包括在III组中。 (n:20)。血红蛋白A1c水平,脂质谱,同型半胱氨酸,自由基水平和体育活动水平将在组之间进行比较。此外,Covid-19处理前后相关变量的变化将通过I组和II组中的组内比较来确定。这项研究计划在2021年1月至2月之间进行。研究数据将从参与者获取的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。 | ||||
详细说明 | 严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)引起的冠状病毒疾病2019年(COVID-19)大流行,导致糖尿病和高血压等伴随疾病的患者的发病率和死亡率明显更高。 对于糖尿病和COVID-19患者,血糖治疗都引起了更多的兴趣,因为据报道糖尿病与COVID-19的预后不良有关。有证据表明,在199例患者中,更好的血糖控制与改善的临床结局密切相关。但是,Covid-19是否有助于高血糖令人困惑。关于199-19感染对血糖参数的影响,包括血糖和血红蛋白A1C(HBA1C)的影响尚不清楚。 脂质剖面评估是有助于诊断心血管疾病的重要工具。因此,样品的稳定性对于分析总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和甘油三酸酯(TG)至关重要。在一段时间内可接受的范围内将受到最小影响的浓度。 高血浆同型半胱氨酸水平显着增加了小血管中血管损伤的发生率。高于第90个百分点的浓度与冠状动脉,脑和外周循环系统中退化性和动脉粥样硬化过程的风险增加有关。尽管同型半胱氨酸是一种有效的心血管风险生物标志物,对于住院CoVID-19患者的心血管并发症至关重要,但有关此参数的研究并没有太多关注实验室标记物,可用于COVID-19的临床评估。 自由基在酶的活性位点连续形成,因为在细胞代谢过程中发生的酶促反应中的中间体。活性氧和活性氮,称为中间体,有时会从酶的活性部位浸出,并意外与分子氧相互作用并形成游离氧自由基。脂质,蛋白质,酶,酶,碳水化合物和DNA可能因氧化应激,随机应激,随机应激,氧化DNA链中的断裂和键可能会导致膜损伤,酶损伤和结构蛋白质可能导致细胞死亡,并且这些现象可能导致癌症,神经退行性和心血管疾病,糖尿病以及IT在分子基础上构成分子基础。自身免疫性疾病的发展。 认为成年人身体活跃的一般建议是每周至少达到150分钟的中度或75分钟的剧烈活动,或者两者的同等组合以及久坐的行为,久坐行为,能量消耗≤1.5代谢等效(met) ),躺下,倾斜时,它被定义为坐着或站立时实践的任何醒来行为。随着疾病在世界各地蔓延,健康的人被要求长期待在家里。结果,Covid-19从根本上改变了两种行为的决定因素(个人,人际,环境,区域或国家政策以及全球)。因此,可以说,由于隔离和局限性,常规活动和联合活动会减少,尤其是在最初几周人口有限的机会找到替代方案即使在家中保持活跃的机会,并且在关闭期间减少久坐行为会带来重大挑战。由于这种情况,公共卫生倡导者强烈鼓励家庭环境中的体育活动,以防止COVID-19引起的保护性生活方式法规的潜在有害影响,并防止限制造成身体不活动。 这项研究的主要目的是比较COVID-19患者的血红蛋白A1C水平,脂质谱,脂肪半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平以及通过健康成年人的CoVID-19和II型糖尿病患者。第二个目的是比较CoVID-19患者和COVID-19和II型糖尿病患者住院后获得的初始数据,以及在治疗后和出院前获得的最新数据。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。 第三组的参与者将包括社区样本的研究。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 60 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 35年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04695158 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-12-143 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Kadirhan Ozdemir,Pt,PhD。,Izmir Bakircay大学 | ||||
研究赞助商 | Izmir Bakircay大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Izmir Bakircay大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |