4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / II型糖尿病和/或COVID-19中的血液样本测量和体育活动水平

II型糖尿病和/或COVID-19中的血液样本测量和体育活动水平

研究描述
简要摘要:
众所周知,在糖尿病患者的Covid-19中,Covid-19的临床过程更为阴性,并导致更高的发病率和死亡率。然而,尚不确定Covid-19对高血糖及其对血糖参数的影响的贡献尚不确定。然而,重要的是研究同型半胱氨酸和脂质谱水平,以及已知的自由基水平有效,可有效地因氧化应激而导致心血管疾病和糖尿病的发展,这可以提供有关鉴定和诊断心血管并发症的信息。 2019冠状病毒病大流行。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。向Izmir Bakircay University Cigli培训和研究医院(CIGLI地区教育医院)申请并在COVID-19服务中住院的患者,并计划在这项研究中包括。诊断为COVID-19的患者将包括在I组(n:20)中,诊断为II型糖尿病和COVID-19的患者将包括在II组(N:20)中,健康对照组将包括在III组中。 (n:20)。血红蛋白A1c水平,脂质谱,同型半胱氨酸,自由基水平和体育活动水平将在组之间进行比较。此外,Covid-19处理前后相关变量的变化将通过I组和II组中的组内比较来确定。这项研究计划在2021年1月至2月之间进行。研究数据将从参与者获取的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。

病情或疾病 干预/治疗
covid19糖尿病,2型药物:COVID-19组(I组)药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组)

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: II型糖尿病患者和/或COVID-19的血红蛋白A1C,脂质谱,同型半胱氨酸,氧化应激参数和身体活动水平的测定
实际学习开始日期 2021年1月6日
估计初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
COVID-19组(I组)
被诊断为Covid-19的患者将在这一组中。除了根据《土耳其共和国卫生部》于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》,该小组将不采用其他干预措施。
药物:COVID-19组(I组)
常规COVID-19治疗

II型糖尿病和COVID-19组(II组)
诊断出患有II型糖尿病和Covid-19的患者将在这一组中。除了根据土耳其共和国卫生部于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》和《 II型糖尿病型糖尿病》的常规治疗,该小组将不采用其他干预措施。
药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组)
常规II型糖尿病和COVID-19治疗

对照组(第三组)
健康的志愿者将参加该小组。该小组不会采用干预措施。
结果措施
主要结果指标
  1. 基线时血红蛋白A1C和脂质谱的水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,高密度脂蛋白(HDL)胆固醇(HDL)胆固醇和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物学实验室中的色素法分析。非常低密度的脂蛋白(VLDL)胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇将由Friedewald Formula计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,Gesellschaft MitBeschränkterHaftung(GmbH),德国曼尼海姆)上进行研究。

  2. III组的血红蛋白A1C和脂质谱的水平[时间范围:基线]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,HDL-C和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物化学实验室中的比色方法分析。 VLDL-C和LDL-C将通过Friedewald公式计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,GmbH,德国曼海姆)上进行研究。

  3. 在基线时的同囊和氧化应激参数水平的变化以及第I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。

  4. III组的同囊和氧化应激参数的水平[时间范围:基线]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。

  5. 基线时体育活动水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于确定过去7天的体育锻炼水平。该问卷由7个问题组成,并提供有关坐着,步行,中等活动以及在剧烈活动上花费的时间的信息。总分的计算包括步行,中等活动和剧烈活动的总持续时间和频率。坐得分是单独计算的。在对所有活动的评估中,标准是每个活动应至少进行10分钟。步行时间将乘以3.3 MET(与任务的代谢等效)计算。在计算中,将采用4个用于中等活性的Mets和8个用于剧烈活动的Met。体育锻炼水平将归类为无活动(<600 min/周),体育活动低(600-3000分钟/周)和足够的体育活动(> 3000 MIN/周)/周/周。

  6. 第三组的体育活动水平[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于确定过去7天的体育锻炼水平。该问卷由7个问题组成,并提供有关坐着,步行,中等活动以及在剧烈活动上花费的时间的信息。总分的计算包括步行,中等活动和剧烈活动的总持续时间和频率。坐得分是单独计算的。在对所有活动的评估中,标准是每个活动应至少进行10分钟。步行时间将乘以3.3 MET(与任务的代谢等效)计算。在计算中,将采用4个用于中等活性的Mets和8个用于剧烈活动的Met。体育锻炼水平将归类为无活动(<600 min/周),体育活动低(600-3000分钟/周)和足够的体育活动(> 3000 MIN/周)/周/周。


次要结果度量
  1. 在基线时的常规血液样本和I组的排出水平的变化[时间范围:基线时和出院前立即]
    血液图,维生素D,肌钙蛋白T水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),淋巴细胞/CRP比,嗜中性粒细胞/淋巴细胞比率,丙糖蛋白水平,丙酸,尿酸,血液尿素氮,尿液尿素氮)肌酸,白蛋白和胆红素将从患者文件中获取。

  2. III组常规血液样本的水平[时间范围:基线]
    血液图,维生素D,肌钙蛋白T水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),淋巴细胞/CRP比,中性粒细胞/淋巴细胞比率,procal蛋白的水平,procalcitin蛋白,尿酸,氯酸,BUN蛋白质,蛋白质,白蛋白和蛋白质,蛋白质,蛋白质,蛋白质,白蛋白和胆红素将由主治医生进行研究。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。

第三组的参与者将包括社区样本的研究。

标准

纳入标准:

  • 自愿参加该研究
  • 被诊断出患有II型糖尿病和I组Covid-19
  • 被诊断为II组的COVID-19
  • III组没有任何诊断出的慢性疾病

排除标准:

  • 不需要住院的患者
  • 诊断为I型糖尿病的患者
  • 诊断出肾衰竭和/或心力衰竭的患者
  • 怀孕
  • 体重指数超过40kg/m2
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kadirhan Ozdemir +905069439059 kadirhanozdemir@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Kadirhan Ozdemir招募
伊兹密尔,土耳其,06580
联系人:Kadirhan Ozdemir 05069439059 kadirhanozdemir@gmail.com
赞助商和合作者
Izmir Bakircay大学
CIGLI地区培训医院
MuğlaSıtkıKoçman大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月2日
第一个发布日期2021年1月5日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期2021年1月6日
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月4日)
  • 基线时血红蛋白A1C和脂质谱的水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,高密度脂蛋白(HDL)胆固醇(HDL)胆固醇和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物学实验室中的色素法分析。非常低密度的脂蛋白(VLDL)胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇将由Friedewald Formula计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,Gesellschaft MitBeschränkterHaftung(GmbH),德国曼尼海姆)上进行研究。
  • III组的血红蛋白A1C和脂质谱的水平[时间范围:基线]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,HDL-C和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物化学实验室中的比色方法分析。 VLDL-C和LDL-C将通过Friedewald公式计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,GmbH,德国曼海姆)上进行研究。
  • 在基线时的同囊和氧化应激参数水平的变化以及第I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。
  • III组的同囊和氧化应激参数的水平[时间范围:基线]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。
  • 基线时体育活动水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于确定过去7天的体育锻炼水平。该问卷由7个问题组成,并提供有关坐着,步行,中等活动以及在剧烈活动上花费的时间的信息。总分的计算包括步行,中等活动和剧烈活动的总持续时间和频率。坐得分是单独计算的。在对所有活动的评估中,标准是每个活动应至少进行10分钟。步行时间将乘以3.3 MET(与任务的代谢等效)计算。在计算中,将采用4个用于中等活性的Mets和8个用于剧烈活动的Met。体育锻炼水平将归类为无活动(<600 min/周),体育活动低(600-3000分钟/周)和足够的体育活动(> 3000 MIN/周)/周/周。
  • 第三组的体育活动水平[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于确定过去7天的体育锻炼水平。该问卷由7个问题组成,并提供有关坐着,步行,中等活动以及在剧烈活动上花费的时间的信息。总分的计算包括步行,中等活动和剧烈活动的总持续时间和频率。坐得分是单独计算的。在对所有活动的评估中,标准是每个活动应至少进行10分钟。步行时间将乘以3.3 MET(与任务的代谢等效)计算。在计算中,将采用4个用于中等活性的Mets和8个用于剧烈活动的Met。体育锻炼水平将归类为无活动(<600 min/周),体育活动低(600-3000分钟/周)和足够的体育活动(> 3000 MIN/周)/周/周。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月2日)
  • 基线时血红蛋白A1C和脂质谱的水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,高密度脂蛋白(HDL)胆固醇(HDL)胆固醇和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物学实验室中的色素法分析。非常低密度的脂蛋白(VLDL)胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇将由Friedewald Formula计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,Gesellschaft MitBeschränkterHaftung(GmbH),德国曼尼海姆)上进行研究。
  • III组的血红蛋白A1C和脂质谱的水平[时间范围:基线]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,HDL-C和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物化学实验室中的比色方法分析。 VLDL-C和LDL-C将通过Friedewald公式计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,GmbH,德国曼海姆)上进行研究。
  • 在基线时的同囊和氧化应激参数水平的变化以及第I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。
  • III组的同囊和氧化应激参数的水平[时间范围:基线]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。
  • 基线时体育活动水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷将用于确定体育锻炼水平。
  • 第三组的体育活动水平[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷将用于确定体育锻炼水平。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月2日)
  • 在基线时的常规血液样本和I组的排出水平的变化[时间范围:基线时和出院前立即]
    血液图,维生素D,肌钙蛋白T水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),淋巴细胞/CRP比,嗜中性粒细胞/淋巴细胞比率,丙糖蛋白水平,丙酸,尿酸,血液尿素氮,尿液尿素氮)肌酸,白蛋白和胆红素将从患者文件中获取。
  • III组常规血液样本的水平[时间范围:基线]
    血液图,维生素D,肌钙蛋白T水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),淋巴细胞/CRP比,中性粒细胞/淋巴细胞比率,procal蛋白的水平,procalcitin蛋白,尿酸,氯酸,BUN蛋白质,蛋白质,白蛋白和蛋白质,蛋白质,蛋白质,蛋白质,白蛋白和胆红素将由主治医生进行研究。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题II型糖尿病和/或COVID-19中的血液样本测量和体育活动水平
官方头衔II型糖尿病患者和/或COVID-19的血红蛋白A1C,脂质谱,同型半胱氨酸,氧化应激参数和身体活动水平的测定
简要摘要众所周知,在糖尿病患者的Covid-19中,Covid-19的临床过程更为阴性,并导致更高的发病率和死亡率。然而,尚不确定Covid-19对高血糖及其对血糖参数的影响的贡献尚不确定。然而,重要的是研究同型半胱氨酸和脂质谱水平,以及已知的自由基水平有效,可有效地因氧化应激而导致心血管疾病和糖尿病的发展,这可以提供有关鉴定和诊断心血管并发症的信息。 2019冠状病毒病大流行。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。向Izmir Bakircay University Cigli培训和研究医院(CIGLI地区教育医院)申请并在COVID-19服务中住院的患者,并计划在这项研究中包括。诊断为COVID-19的患者将包括在I组(n:20)中,诊断为II型糖尿病和COVID-19的患者将包括在II组(N:20)中,健康对照组将包括在III组中。 (n:20)。血红蛋白A1c水平,脂质谱,同型半胱氨酸,自由基水平和体育活动水平将在组之间进行比较。此外,Covid-19处理前后相关变量的变化将通过I组和II组中的组内比较来确定。这项研究计划在2021年1月至2月之间进行。研究数据将从参与者获取的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。
详细说明

严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)引起的冠状病毒疾病2019年(COVID-19)大流行,导致糖尿病和高血压等伴随疾病的患者的发病率和死亡率明显更高。

对于糖尿病和COVID-19患者,血糖治疗都引起了更多的兴趣,因为据报道糖尿病与COVID-19的预后不良有关。有证据表明,在199例患者中,更好的血糖控制与改善的临床结局密切相关。但是,Covid-19是否有助于高血糖令人困惑。关于199-19感染对血糖参数的影响,包括血糖和血红蛋白A1C(HBA1C)的影响尚不清楚。

脂质剖面评估是有助于诊断心血管疾病的重要工具。因此,样品的稳定性对于分析总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和甘油三酸酯(TG)至关重要。在一段时间内可接受的范围内将受到最小影响的浓度。

高血浆同型半胱氨酸水平显着增加了小血管中血管损伤的发生率。高于第90个百分点的浓度与冠状动脉,脑和外周循环系统中退化性和动脉粥样硬化过程的风险增加有关。尽管同型半胱氨酸是一种有效的心血管风险生物标志物,对于住院CoVID-19患者的心血管并发症至关重要,但有关此参数的研究并没有太多关注实验室标记物,可用于COVID-19的临床评估。

自由基在酶的活性位点连续形成,因为在细胞代谢过程中发生的酶促反应中的中间体。活性氧和活性氮,称为中间体,有时会从酶的活性部位浸出,并意外与分子氧相互作用并形成游离氧自由基。脂质,蛋白质,酶,酶,碳水化合物和DNA可能因氧化应激,随机应激,随机应激,氧化DNA链中的断裂和键可能会导致膜损伤,酶损伤和结构蛋白质可能导致细胞死亡,并且这些现象可能导致癌症,神经退行性和心血管疾病,糖尿病以及IT在分子基础上构成分子基础。自身免疫性疾病的发展。

认为成年人身体活跃的一般建议是每周至少达到150分钟的中度或75分钟的剧烈活动,或者两者的同等组合以及久坐的行为,久坐行为,能量消耗≤1.5代谢等效(met) ),躺下,倾斜时,它被定义为坐着或站立时实践的任何醒来行为。随着疾病在世界各地蔓延,健康的人被要求长期待在家里。结果,Covid-19从根本上改变了两种行为的决定因素(个人,人际,环境,区域或国家政策以及全球)。因此,可以说,由于隔离和局限性,常规活动和联合活动会减少,尤其是在最初几周人口有限的机会找到替代方案即使在家中保持活跃的机会,并且在关闭期间减少久坐行为会带来重大挑战。由于这种情况,公共卫生倡导者强烈鼓励家庭环境中的体育活动,以防止COVID-19引起的保护性生活方式法规的潜在有害影响,并防止限制造成身体不活动。

这项研究的主要目的是比较COVID-19患者的血红蛋白A1C水平,脂质谱,脂肪半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平以及通过健康成年人的CoVID-19和II型糖尿病患者。第二个目的是比较CoVID-19患者和COVID-19和II型糖尿病患者住院后获得的初始数据,以及在治疗后和出院前获得的最新数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。

第三组的参与者将包括社区样本的研究。

健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 糖尿病,类型2
干涉
  • 药物:COVID-19组(I组)
    常规COVID-19治疗
  • 药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组)
    常规II型糖尿病和COVID-19治疗
研究组/队列
  • COVID-19组(I组)
    被诊断为Covid-19的患者将在这一组中。除了根据《土耳其共和国卫生部》于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》,该小组将不采用其他干预措施。
    干预:药物:COVID-19组(I组)
  • II型糖尿病和COVID-19组(II组)
    诊断出患有II型糖尿病和Covid-19的患者将在这一组中。除了根据土耳其共和国卫生部于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》和《 II型糖尿病型糖尿病》的常规治疗,该小组将不采用其他干预措施。
    干预措施:药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组)
  • 对照组(第三组)
    健康的志愿者将参加该小组。该小组不会采用干预措施。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月2日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 自愿参加该研究
  • 被诊断出患有II型糖尿病和I组Covid-19
  • 被诊断为II组的COVID-19
  • III组没有任何诊断出的慢性疾病

排除标准:

  • 不需要住院的患者
  • 诊断为I型糖尿病的患者
  • 诊断出肾衰竭和/或心力衰竭的患者
  • 怀孕
  • 体重指数超过40kg/m2
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Kadirhan Ozdemir +905069439059 kadirhanozdemir@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04695158
其他研究ID编号2020-12-143
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Kadirhan Ozdemir,Pt,PhD。,Izmir Bakircay大学
研究赞助商Izmir Bakircay大学
合作者
  • CIGLI地区培训医院
  • MuğlaSıtkıKoçman大学
调查人员不提供
PRS帐户Izmir Bakircay大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
众所周知,在糖尿病患者的Covid-19中,Covid-19的临床过程更为阴性,并导致更高的发病率和死亡率。然而,尚不确定Covid-19对高血糖及其对血糖参数的影响的贡献尚不确定。然而,重要的是研究同型半胱氨酸和脂质谱水平,以及已知的自由基水平有效,可有效地因氧化应激而导致心血管疾病和糖尿病的发展,这可以提供有关鉴定和诊断心血管并发症的信息。 2019冠状病毒病大流行。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。向Izmir Bakircay University Cigli培训和研究医院(CIGLI地区教育医院)申请并在COVID-19服务中住院的患者,并计划在这项研究中包括。诊断为COVID-19的患者将包括在I组(n:20)中,诊断为II型糖尿病和COVID-19的患者将包括在II组(N:20)中,健康对照组将包括在III组中。 (n:20)。血红蛋白A1c水平,脂质谱,同型半胱氨酸,自由基水平和体育活动水平将在组之间进行比较。此外,Covid-19处理前后相关变量的变化将通过I组和II组中的组内比较来确定。这项研究计划在2021年1月至2月之间进行。研究数据将从参与者获取的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。

病情或疾病 干预/治疗
covid19糖尿病,2型药物:COVID-19组(I组)药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组)

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: II型糖尿病患者和/或COVID-19的血红蛋白A1C,脂质谱,同型半胱氨酸,氧化应激参数和身体活动水平的测定
实际学习开始日期 2021年1月6日
估计初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
COVID-19组(I组)
被诊断为Covid-19的患者将在这一组中。除了根据《土耳其共和国卫生部》于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》,该小组将不采用其他干预措施。
药物:COVID-19组(I组)
常规COVID-19治疗

II型糖尿病和COVID-19组(II组)
诊断出患有II型糖尿病和Covid-19的患者将在这一组中。除了根据土耳其共和国卫生部于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》和《 II型糖尿病型糖尿病》的常规治疗,该小组将不采用其他干预措施。
药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组)
常规II型糖尿病和COVID-19治疗

对照组(第三组)
健康的志愿者将参加该小组。该小组不会采用干预措施。
结果措施
主要结果指标
  1. 基线时血红蛋白A1C和脂质谱的水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,高密度脂蛋白(HDL)胆固醇(HDL)胆固醇和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物学实验室中的色素法分析。非常低密度的脂蛋白(VLDL)胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇将由Friedewald Formula计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,Gesellschaft MitBeschränkterHaftung(GmbH),德国曼尼海姆)上进行研究。

  2. III组的血红蛋白A1C和脂质谱的水平[时间范围:基线]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,HDL-C和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物化学实验室中的比色方法分析。 VLDL-C和LDL-C将通过Friedewald公式计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,GmbH,德国曼海姆)上进行研究。

  3. 在基线时的同囊和氧化应激参数水平的变化以及第I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。

  4. III组的同囊和氧化应激参数的水平[时间范围:基线]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。

  5. 基线时体育活动水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于确定过去7天的体育锻炼水平。该问卷由7个问题组成,并提供有关坐着,步行,中等活动以及在剧烈活动上花费的时间的信息。总分的计算包括步行,中等活动和剧烈活动的总持续时间和频率。坐得分是单独计算的。在对所有活动的评估中,标准是每个活动应至少进行10分钟。步行时间将乘以3.3 MET(与任务的代谢等效)计算。在计算中,将采用4个用于中等活性的Mets和8个用于剧烈活动的Met。体育锻炼水平将归类为无活动(<600 min/周),体育活动低(600-3000分钟/周)和足够的体育活动(> 3000 MIN/周)/周/周。

  6. 第三组的体育活动水平[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于确定过去7天的体育锻炼水平。该问卷由7个问题组成,并提供有关坐着,步行,中等活动以及在剧烈活动上花费的时间的信息。总分的计算包括步行,中等活动和剧烈活动的总持续时间和频率。坐得分是单独计算的。在对所有活动的评估中,标准是每个活动应至少进行10分钟。步行时间将乘以3.3 MET(与任务的代谢等效)计算。在计算中,将采用4个用于中等活性的Mets和8个用于剧烈活动的Met。体育锻炼水平将归类为无活动(<600 min/周),体育活动低(600-3000分钟/周)和足够的体育活动(> 3000 MIN/周)/周/周。


次要结果度量
  1. 在基线时的常规血液样本和I组的排出水平的变化[时间范围:基线时和出院前立即]
    血液图,维生素D,肌钙蛋白T水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),淋巴细胞/CRP比,嗜中性粒细胞/淋巴细胞比率,丙糖蛋白水平,丙酸,尿酸,血液尿素氮,尿液尿素氮)肌酸,白蛋白和胆红素将从患者文件中获取。

  2. III组常规血液样本的水平[时间范围:基线]
    血液图,维生素D,肌钙蛋白T水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),淋巴细胞/CRP比,中性粒细胞/淋巴细胞比率,procal蛋白的水平,procalcitin蛋白,尿酸,氯酸,BUN蛋白质,蛋白质,白蛋白和蛋白质,蛋白质,蛋白质,蛋白质,白蛋白和胆红素将由主治医生进行研究。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群

第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。

第三组的参与者将包括社区样本的研究。

标准

纳入标准:

  • 自愿参加该研究
  • 被诊断出患有II型糖尿病和I组Covid-19
  • 被诊断为II组的COVID-19
  • III组没有任何诊断出的慢性疾病

排除标准:

  • 不需要住院的患者
  • 诊断为I型糖尿病的患者
  • 诊断出肾衰竭和/或心力衰竭的患者
  • 怀孕
  • 体重指数超过40kg/m2
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kadirhan Ozdemir +905069439059 kadirhanozdemir@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Kadirhan Ozdemir招募
伊兹密尔,土耳其,06580
联系人:Kadirhan Ozdemir 05069439059 kadirhanozdemir@gmail.com
赞助商和合作者
Izmir Bakircay大学
CIGLI地区培训医院
MuğlaSıtkıKoçman大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月2日
第一个发布日期2021年1月5日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期2021年1月6日
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月4日)
  • 基线时血红蛋白A1C和脂质谱的水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,高密度脂蛋白(HDL)胆固醇(HDL)胆固醇和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物学实验室中的色素法分析。非常低密度的脂蛋白(VLDL)胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇将由Friedewald Formula计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,Gesellschaft MitBeschränkterHaftung(GmbH),德国曼尼海姆)上进行研究。
  • III组的血红蛋白A1C和脂质谱的水平[时间范围:基线]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,HDL-C和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物化学实验室中的比色方法分析。 VLDL-C和LDL-C将通过Friedewald公式计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,GmbH,德国曼海姆)上进行研究。
  • 在基线时的同囊和氧化应激参数水平的变化以及第I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。
  • III组的同囊和氧化应激参数的水平[时间范围:基线]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。
  • 基线时体育活动水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于确定过去7天的体育锻炼水平。该问卷由7个问题组成,并提供有关坐着,步行,中等活动以及在剧烈活动上花费的时间的信息。总分的计算包括步行,中等活动和剧烈活动的总持续时间和频率。坐得分是单独计算的。在对所有活动的评估中,标准是每个活动应至少进行10分钟。步行时间将乘以3.3 MET(与任务的代谢等效)计算。在计算中,将采用4个用于中等活性的Mets和8个用于剧烈活动的Met。体育锻炼水平将归类为无活动(<600 min/周),体育活动低(600-3000分钟/周)和足够的体育活动(> 3000 MIN/周)/周/周。
  • 第三组的体育活动水平[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷调查表格(IPAQ-SF)将用于确定过去7天的体育锻炼水平。该问卷由7个问题组成,并提供有关坐着,步行,中等活动以及在剧烈活动上花费的时间的信息。总分的计算包括步行,中等活动和剧烈活动的总持续时间和频率。坐得分是单独计算的。在对所有活动的评估中,标准是每个活动应至少进行10分钟。步行时间将乘以3.3 MET(与任务的代谢等效)计算。在计算中,将采用4个用于中等活性的Mets和8个用于剧烈活动的Met。体育锻炼水平将归类为无活动(<600 min/周),体育活动低(600-3000分钟/周)和足够的体育活动(> 3000 MIN/周)/周/周。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月2日)
  • 基线时血红蛋白A1C和脂质谱的水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,高密度脂蛋白(HDL)胆固醇(HDL)胆固醇和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物学实验室中的色素法分析。非常低密度的脂蛋白(VLDL)胆固醇和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇将由Friedewald Formula计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,Gesellschaft MitBeschränkterHaftung(GmbH),德国曼尼海姆)上进行研究。
  • III组的血红蛋白A1C和脂质谱的水平[时间范围:基线]
    血红蛋白A1C和脂质谱将由参与者采集的静脉血液样本确定。血浆血浆血红蛋白A1C水平将使用免疫尿素法和包括总胆固醇,HDL-C和甘油三酸酯水平在内的脂质谱分析,将通过医学生物化学实验室中的比色方法分析。 VLDL-C和LDL-C将通过Friedewald公式计算。所有这些参数将在Cobas Integra 800生化分析仪(Roche Diagnostics,GmbH,德国曼海姆)上进行研究。
  • 在基线时的同囊和氧化应激参数水平的变化以及第I组和II组的排放[时间范围:基线和放电前的立即]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。
  • III组的同囊和氧化应激参数的水平[时间范围:基线]
    将使用酶化学发光免疫测定(ECLIA)和包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL)研究(TOL)(TOL)的氧化应激参数(TOL),将研究氧化应激参数(TOL) /总氧化剂水平(TOL),将研究氧化应激参数(TOL),将研究使用氧化应激参数(TOL)(TOL)(TOL),将研究同囊体水平。医学生物化学实验室。
  • 基线时体育活动水平的变化以及I组和II组的排放[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷将用于确定体育锻炼水平。
  • 第三组的体育活动水平[时间范围:基线和恢复后立即]
    国际体育活动问卷将用于确定体育锻炼水平。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月2日)
  • 在基线时的常规血液样本和I组的排出水平的变化[时间范围:基线时和出院前立即]
    血液图,维生素D,肌钙蛋白T水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),淋巴细胞/CRP比,嗜中性粒细胞/淋巴细胞比率,丙糖蛋白水平,丙酸,尿酸,血液尿素氮,尿液尿素氮)肌酸,白蛋白和胆红素将从患者文件中获取。
  • III组常规血液样本的水平[时间范围:基线]
    血液图,维生素D,肌钙蛋白T水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),淋巴细胞/CRP比,中性粒细胞/淋巴细胞比率,procal蛋白的水平,procalcitin蛋白,尿酸,氯酸,BUN蛋白质,蛋白质,白蛋白和蛋白质,蛋白质,蛋白质,蛋白质,白蛋白和胆红素将由主治医生进行研究。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题II型糖尿病和/或COVID-19中的血液样本测量和体育活动水平
官方头衔II型糖尿病患者和/或COVID-19的血红蛋白A1C,脂质谱,同型半胱氨酸,氧化应激参数和身体活动水平的测定
简要摘要众所周知,在糖尿病患者的Covid-19中,Covid-19的临床过程更为阴性,并导致更高的发病率和死亡率。然而,尚不确定Covid-19对高血糖及其对血糖参数的影响的贡献尚不确定。然而,重要的是研究同型半胱氨酸和脂质谱水平,以及已知的自由基水平有效,可有效地因氧化应激而导致心血管疾病和糖尿病的发展,这可以提供有关鉴定和诊断心血管并发症的信息。 2019冠状病毒病大流行。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。向Izmir Bakircay University Cigli培训和研究医院(CIGLI地区教育医院)申请并在COVID-19服务中住院的患者,并计划在这项研究中包括。诊断为COVID-19的患者将包括在I组(n:20)中,诊断为II型糖尿病和COVID-19的患者将包括在II组(N:20)中,健康对照组将包括在III组中。 (n:20)。血红蛋白A1c水平,脂质谱,同型半胱氨酸,自由基水平和体育活动水平将在组之间进行比较。此外,Covid-19处理前后相关变量的变化将通过I组和II组中的组内比较来确定。这项研究计划在2021年1月至2月之间进行。研究数据将从参与者获取的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。
详细说明

严重急性呼吸道综合征2(SARS-COV-2)引起的冠状病毒疾病2019年(COVID-19)大流行,导致糖尿病和高血压等伴随疾病的患者的发病率和死亡率明显更高。

对于糖尿病和COVID-19患者,血糖治疗都引起了更多的兴趣,因为据报道糖尿病与COVID-19的预后不良有关。有证据表明,在199例患者中,更好的血糖控制与改善的临床结局密切相关。但是,Covid-19是否有助于高血糖令人困惑。关于199-19感染对血糖参数的影响,包括血糖和血红蛋白A1C(HBA1C)的影响尚不清楚。

脂质剖面评估是有助于诊断心血管疾病的重要工具。因此,样品的稳定性对于分析总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和甘油三酸酯(TG)至关重要。在一段时间内可接受的范围内将受到最小影响的浓度。

高血浆同型半胱氨酸水平显着增加了小血管中血管损伤的发生率。高于第90个百分点的浓度与冠状动脉,脑和外周循环系统中退化性和动脉粥样硬化过程的风险增加有关。尽管同型半胱氨酸是一种有效的心血管风险生物标志物,对于住院CoVID-19患者的心血管并发症至关重要,但有关此参数的研究并没有太多关注实验室标记物,可用于COVID-19的临床评估。

自由基在酶的活性位点连续形成,因为在细胞代谢过程中发生的酶促反应中的中间体。活性氧和活性氮,称为中间体,有时会从酶的活性部位浸出,并意外与分子氧相互作用并形成游离氧自由基。脂质,蛋白质,酶,酶,碳水化合物和DNA可能因氧化应激,随机应激,随机应激,氧化DNA链中的断裂和键可能会导致膜损伤,酶损伤和结构蛋白质可能导致细胞死亡,并且这些现象可能导致癌症,神经退行性和心血管疾病,糖尿病以及IT在分子基础上构成分子基础。自身免疫性疾病的发展。

认为成年人身体活跃的一般建议是每周至少达到150分钟的中度或75分钟的剧烈活动,或者两者的同等组合以及久坐的行为,久坐行为,能量消耗≤1.5代谢等效(met) ),躺下,倾斜时,它被定义为坐着或站立时实践的任何醒来行为。随着疾病在世界各地蔓延,健康的人被要求长期待在家里。结果,Covid-19从根本上改变了两种行为的决定因素(个人,人际,环境,区域或国家政策以及全球)。因此,可以说,由于隔离和局限性,常规活动和联合活动会减少,尤其是在最初几周人口有限的机会找到替代方案即使在家中保持活跃的机会,并且在关闭期间减少久坐行为会带来重大挑战。由于这种情况,公共卫生倡导者强烈鼓励家庭环境中的体育活动,以防止COVID-19引起的保护性生活方式法规的潜在有害影响,并防止限制造成身体不活动。

这项研究的主要目的是比较COVID-19患者的血红蛋白A1C水平,脂质谱,脂肪半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平以及通过健康成年人的CoVID-19和II型糖尿病患者。第二个目的是比较CoVID-19患者和COVID-19和II型糖尿病患者住院后获得的初始数据,以及在治疗后和出院前获得的最新数据。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。

第三组的参与者将包括社区样本的研究。

健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 糖尿病,类型2
干涉
  • 药物:COVID-19组(I组)
    常规COVID-19治疗
  • 药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组)
    常规II型糖尿病和COVID-19治疗
研究组/队列
  • COVID-19组(I组)
    被诊断为Covid-19的患者将在这一组中。除了根据《土耳其共和国卫生部》于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》,该小组将不采用其他干预措施。
    干预:药物:COVID-19组(I组)
  • II型糖尿病和COVID-19组(II组)
    诊断出患有II型糖尿病和Covid-19的患者将在这一组中。除了根据土耳其共和国卫生部于2020年10月9日发布的《成人患者治疗指南》和《 II型糖尿病型糖尿病》的常规治疗,该小组将不采用其他干预措施。
    干预措施:药物:II型糖尿病和COVID-19组(II组)
  • 对照组(第三组)
    健康的志愿者将参加该小组。该小组不会采用干预措施。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月2日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 自愿参加该研究
  • 被诊断出患有II型糖尿病和I组Covid-19
  • 被诊断为II组的COVID-19
  • III组没有任何诊断出的慢性疾病

排除标准:

  • 不需要住院的患者
  • 诊断为I型糖尿病的患者
  • 诊断出肾衰竭和/或心力衰竭的患者
  • 怀孕
  • 体重指数超过40kg/m2
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Kadirhan Ozdemir +905069439059 kadirhanozdemir@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04695158
其他研究ID编号2020-12-143
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Kadirhan Ozdemir,Pt,PhD。,Izmir Bakircay大学
研究赞助商Izmir Bakircay大学
合作者
  • CIGLI地区培训医院
  • MuğlaSıtkıKoçman大学
调查人员不提供
PRS帐户Izmir Bakircay大学
验证日期2021年2月