• 次要功效终点 - 血栓栓塞事件或死亡或计划外的血运重建；单个血栓栓塞事件；确定的支架血栓形成[时间范围：24个月]
  血栓栓塞事件（心肌梗塞，中风或全身性栓塞）或死亡或计划外的血运重建（PCI或冠状动脉搭桥术）的复合功效终点；单个血栓栓塞事件（死亡，心肌梗塞，中风，全身性栓塞）；确定的支架血栓形成
• 次要安全端点 - 重大出血事件；临床上相关的非临时出血事件；临床相关的出血；未成年人和总出血；内出血' target='_blank'>颅内出血[时间范围：24个月]
  重大出血事件（per iSth）；临床上相关的非临时出血事件；临床相关的出血（BARC≥3或TIMI专业和小型）；次要和总出血（ISTH，BARC，TIMI；总出血是所有主要和小出血的总和）；内出血' target='_blank'>颅内出血

由于急性冠状动脉综合征（AC），超过25％的患者参考诊断性冠状动脉血管造影和经皮冠状动脉干预（PCI）（PCI）。在这种特殊情况下，预防血栓形成和出血风险之间的平衡仍然具有挑战性。口服抗凝治疗（OAC）可防止中风和全身性栓塞，但尚未证明可以防止支架血栓形成（ST）。双重抗血小板疗法（DAPT）降低了复发性缺血事件和ST的发生率，但在降低与AF相关的心脏栓塞中风的发生率方面的有效性较小。一种常见的指导原则的做法是将三种药物（OAC，阿司匹林和氯吡格雷）结合在三重疗法中，这与大量出血的高风险（高达25％）有关。因此，迫切需要新的治疗策略来维持疗效，同时改善接受PCI的AF和ACS患者的治疗安全性。

这是一项前瞻性，随机，开放标签，盲目的，非效率试验。 2230例非浮力AF患者在前72小时内由于ACS而成功的PCI，将以1：1的比例随机分配，以接受两种疗法之一：用dabigatran进行双重治疗（每天两次150 mg或两次110毫克每天）和ticagrelor（每天两次两次，持续1个月，然后每天两次两次至12个月）或根据当前的指南进行标准疗法，用dabigatran（150毫克竞标或110毫克竞标或110 mg BID）加上氯吡格雷（75毫克） OD）加上阿司匹林（75 mg OD），然后进行双重治疗，具体取决于出血和缺血风险。学习治疗将持续12个月。主要的研究终点是在事件时间分析中的第一个主要或临床相关的非临时出血事件（PER ISTH）。主要的次要终点是血栓栓塞事件（心肌梗塞，中风或系统性栓塞），死亡或计划未计划的血运重建（PCI或冠状动脉旁路嫁接）的复合功效终点。

我们预计，与在ACS和ACS之后的标准三重治疗相比，在出血风险和缺血性保护方面至少在出血风险和缺血性保护方面至少是非属性的，包括剂量降低和达比加氏剂，至少是非属性的，我们预计双重抗血栓疗法。

由于急性冠状动脉综合征（ACS），健康问题的健康问题超过25％，被转诊为诊断性冠状动脉血管造影和经皮冠状动脉干预（PCI）（PCI）。在这种特殊情况下，预防血栓形成和出血风险之间的平衡仍然具有挑战性。口服抗凝（OAC）可防止中风和全身性栓塞，但不能阻止支架血栓形成。双重抗血小板疗法（DAPT）降低了复发性缺血事件和支架血栓形成的发生率，但在降低与AF相关的心脏栓塞的发生率方面的有效性较小。一种普遍的指导基础实践是将所有三种药物（OAC，阿司匹林和氯吡格雷）结合在三重疗法中，但这种方法仍然是一种专家意见。此外，三重疗法与主要出血的高风险（高达25％）有关。因此，迫切需要新的治疗策略来维持疗效，同时改善接受PCI的AF和ACS患者的治疗安全性。研究人员假设双重抗血栓疗法，包括减少剂量ticagrelor（研究组，n = 1115），在患有AF的患者中对标准三重治疗（对照组，n = 1115）的出血风险和缺血性保护是非内部的。由于ACS而与PCI。

研究人群研究的目标人群是≥18岁的非浮力AF的男性和女性患者，由于ACS而成功进行了PCI。 AF可能是阵发性的，持续的或永久的，但不得继发于可逆性疾病，例如心肌梗塞，肺栓塞，最近的手术，心包炎或甲状腺毒性。 ACS可能是ST-EXERVATION心肌梗塞（STEMI），非STAMI（NSTEMI）或不稳定的心绞痛（UA）。

研究设计这是一项多中心，前瞻性，随机，开放标签，盲目端点，非效率试验。 PCI后72小时内，患者将以1：1的比例随机分配以接受两种疗法之一：用ticagrelor双重治疗（每天两次90毫克持续一个月，然后每天两次两次至12个月）加上dabigatran （每天两次两次或每天两次150毫克；护理标准）或用氯吡格雷（每天75毫克一次）加上阿司匹林（每天75毫克一次）加上dabigatran（每天两次150毫克或每天两次150毫克）。当前的准则。学习治疗将持续12个月。

端点主要研究终点是国际血栓形成和止血性社会（ISTH）定义的第一个主要或临床相关的非临时出血事件（ISTH）。主要的次要终点是血栓栓塞事件（心肌梗塞，中风或全身栓塞），死亡或计划外的血运重建（PCI或冠状动脉搭桥术）的复合功效终点。

预期结果调查人员预计，双重抗血栓疗法的标签外疗法（包括剂量降低的ticagrelor）至少在AF患者和ACS之后的标准三重治疗中至少无属性在出血风险和缺血性保护方面，并用PCI治疗， 。

讨论研究人员提出了一种新的标签外治疗方案，该方案减少了AF和ACS患者的剂量。拟议项目中最科学的有价值的一点是（i）尝试管理标签外有效P2Y12抑制剂（ticagrelor）作为AF和ACS患者的双重抗血小板治疗的一部分，以及（ii）评估该双重抗血小板疗法的一部分。在ACS环境中减少了ticagrelor剂量。最具创新性的三个方面是：（i）在ACS环境中降低ticagrelor剂量的新治疗方案，（ii）将含有ticagrelor和dabigatran的Polypill引入波兰市场的可能性； ticagrelor和dabigatran的剂量，具体取决于患者的个人缺血和出血风险。如果成功，拟议的研究将回答有关AF和ACS患者最佳治疗策略的燃烧临床问题。

• 心房颤动
• 抗血栓疗法
• 急性冠状动脉综合征
• 经皮冠状动脉干预

• 药物：ticagrelor
  PCI后72小时内，患者将以1：1的比例随机分配以接受两种疗法之一：用ticagrelor双重治疗（每天两次90毫克持续一个月，然后每天两次两次至12个月）加上dabigatran （每天两次两次或每天两次150毫克；护理标准）或用氯吡格雷（每天75毫克一次）加上阿司匹林（每天75毫克一次）加上dabigatran（每天两次150毫克或每天两次150毫克）。当前的准则。学习治疗将持续12个月。
  其他名称：Brilique
• 药物：dabigatran Etexilate
  PCI后72小时内，患者将以1：1的比例随机分配以接受两种疗法之一：用ticagrelor双重治疗（每天两次90毫克持续一个月，然后每天两次两次至12个月）加上dabigatran （每天两次两次或每天两次150毫克；护理标准）或用氯吡格雷（每天75毫克一次）加上阿司匹林（每天75毫克一次）加上dabigatran（每天两次150毫克或每天两次150毫克）。当前的准则。学习治疗将持续12个月
  其他名称：pradaxa
• 药物：阿司匹林
  PCI后72小时内，患者将以1：1的比例随机分配以接受两种疗法之一：用ticagrelor双重治疗（每天两次90毫克持续一个月，然后每天两次两次至12个月）加上dabigatran （每天两次两次或每天两次150毫克；护理标准）或用氯吡格雷（每天75毫克一次）加上阿司匹林（每天75毫克一次）加上dabigatran（每天两次150毫克或每天两次150毫克）。当前的准则。学习治疗将持续12个月
• 药物：氯吡格雷
  PCI后72小时内，患者将以1：1的比例随机分配以接受两种疗法之一：用ticagrelor双重治疗（每天两次90毫克持续一个月，然后每天两次两次至12个月）加上dabigatran （每天两次两次或每天两次150毫克；护理标准）或用氯吡格雷（每天75毫克一次）加上阿司匹林（每天75毫克一次）加上dabigatran（每天两次150毫克或每天两次150毫克）。当前的准则。学习治疗将持续12个月

• 实验：研究人群

  在研究组（STEMI和NSTE-ACS）中，将停止阿司匹林，而Ticagrelor将以180毫克的负载剂量开始，而不论氯吡格雷的时间和剂量如何1个月，其次是每天两次，直到12个月。

  Dabigatran将被用作护理标准。下剂量dabigatran（每天两次）将在≥80岁的患者中使用，并将在患者（i）75-80岁的患者中考虑使用，（ii）肌酐清除率30-50 mL/min（iii）（iii（iii） ）在高风险的胃肠道出血（胃炎，胃炎，胃炎，胃食管反流疾病）和（v）在高风险的胃肠道出血处出血（iv）的高风险。

  干预措施：

  • 药物：ticagrelor
  • 药物：dabigatran Etexilate
• 主动比较器：对照组

  在对照组中，阿司匹林和氯吡格雷将继续取决于诊断（STEMI或NSTE-ACS）和出血风险。在STEMI患者中，根据估计复发性冠状动脉事件和出血的估计风险之间的平衡，阿司匹林将在1-6个月后停止。在高出出血风险的患者中，阿司匹林将在1个月后停用。随后，所有患者将在长达12个月内用氯吡格雷和dabigatran治疗。在NSTE-ACS组中，阿司匹林将最多使用1周（院内），可在高缺血风险的患者中最多可扩展一个月。双重疗法将持续长达12个月，可能会缩短高出出血风险的患者。

  Dabigatran将用作护理标准（如上所述）。

  干预措施：

  • 药物：dabigatran Etexilate
  • 药物：阿司匹林
  • 药物：氯吡格雷

纳入标准：

• ≥18岁的男性和女性患者
• 接受口服抗凝剂治疗的新发育或预先存在的非浮力AF的患者至少在PCI之前接受了至少48小时的治疗或幼稚治疗。 AF可能是阵发性的，持续的或持久的，但不得继发于可逆性疾病，例如MI，肺栓塞，最近的手术，心包炎或甲状腺毒性症，除非预计长期治疗OAC。
• 在过去的72小时内，患有ACS的患者进行了成功的PCI，并在过去的72小时内植入了药物支架（DES）。 ACS可能是ST-EXERVATION心肌梗塞（STEMI），非STAMI（NSTEMI）或不稳定的心绞痛（UA）。 PCI的成功治疗定义为通过视觉检查或定量冠状动脉血管造影评估的靶病变的<30％残留直径狭窄，并且没有院内主要的心脏不良心脏事件（AMI或重复的冠状动脉血管损伤）。对于具有ST段升高的ACS患者，应在至少两个连续的导线或新的左束支块中持续至少0.1 mV。对于没有ST段升高的ACS患者，应满足以下三个标准中的至少两个：（i）心电图的ST段变化，表明缺血； （ii）生物标志物的阳性测试，表明心肌坏死；或（iii）几个危险因素之一（年龄≥60岁；先前的心肌梗塞或冠状动脉搭桥术；动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病；动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，至少有两种血管狭窄≥50％；先前的缺血性中风，短暂性缺血性局部性发作，用颈动脉狭窄至少50％或脑血运重建；糖尿病；周围动脉疾病；慢性肾功能障碍，定义为每1.73 m2的肌酐清除率为每1.73 m2的身体表面积）。
• 患者必须能够根据ICH GCP指南以及当地立法和/或法规给予知情同意。

排除标准：

• 机械或生物心脏瓣膜假体；
• 带有裸机支架插入的PCI；
• 未成功的PCI（靶病变的残留狭窄> 30％）；
• 当前住院期间心脏病性休克；
• 当前住院期间，不良出血或缺血事件；
• 筛查时贫血（血红蛋白<10 g/dL）或血小板减少症（血小板计数<100 x109/L），
• 筛查时，严重的肾功能障碍（肌酐清除率<30ml/min（由Cockcroft-Gault方程计算得出的CRCL）；
• 筛查时的活性肝病，如下至少一个：持续性丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸转氨酸酶（AST）>正常（ULN）的3倍上限，已知的活性丙型肝炎，已知的活性丙型肝炎，已知的活性肝炎A；
• 筛查后24小时内使用纤维蛋白水解剂；
• 筛查前1个月内的胃肠道出血，除非研究人员认为该原因已被永久消除（例如，通过手术）；
• 重大出血发作（至少2 g/dL的血红蛋白水平降低，至少两个血液输血或在关键区域或器官中的症状出血），包括威胁生命的出血发作（症状性内部出血，出血，出血，出血，在筛查前的1个月内，至少需要至少4个单位的血液或正性药物或需要进行手术的血红蛋白水平降低至少5 g/dL或出血降低；
• 筛查前1个月内中风；
• 在筛查前1个月内进行重大手术；
• 筛查前6个月内的恶性肿瘤或放射治疗，除非研究人员认为预期的预期寿命大于36个月；
• 眼内，脊柱，腹膜后或创伤性关节内出血的病史，除非已永久消除或修复原因；
• 出血性疾病或出血性临床（例如von​​ Willebrand疾病，血友病A或B或其他遗传性出血疾病，自发性关节内出血的史，手术/干预后延长出血的病史）；
• 经过器官移植清单上的器官移植或患者；
• 需要进行全身性酮康唑，伊曲康唑，postaconazole，cyclosporine，他克莫龙，Dronedarone，Rifampicin，Rifampicin，苯甲酸，卡马西平，圣约翰毛豆或任何细胞毒素/髓毒性/髓蛋白抑制疗法。
• 需要持续使用非甾体类抗炎药（NSAID）治疗；
• 绝经前妇女（筛查前的最后月经≤1年）：SRE孕妇或母乳喂养或没有手术性无菌或育儿潜力，并且不采用两种可接受的节育方法，或者不计划继续练习可接受的方法整个试验中的节育。可接受的节育方法是口服或肠胃外（斑块，注射，植入物）荷尔蒙避孕方法，在第一次剂量的研究药物，宫内内装置或宫内宫内系统，双级避孕方法之前，至少在一个月之前连续使用了避孕药。 （避孕套和闭合帽或避孕套以及精子剂），男性灭菌和完全的性欲（如果地方当局可以接受）。周期性禁欲不是一种可接受的避孕方法。
• 已知对Dabigatran，Ticagrelor，氯吡格雷，阿司匹林或用于药物表的赋形剂的过敏；
• 在调查人员对达比加特兰，提卡勒尔，氯吡格雷或阿司匹林的关节中，禁忌症；
• 在筛查访问之前的过去30天内，参与了另一项研究药物或设备的试验（参加观察性研究的患者将不会被排除在外）；
• 不愿意或不愿遵守协议要求或研究人员认为对研究期间的随访和/或遵守研究药物管理的患者，他们的预期寿命低于预期的持续时间由于伴随疾病或研究人员认为的任何状况，试验不允许安全参与研究（例如，吸毒成瘾，酗酒）。

• 华沙医科大学
• 尼古拉斯·哥白尼大学
• 波兰华沙心脏病学研究所
• 波兰军事医学研究所
• Bielanski医院
• 西里西亚医科大学
• 波兹南医学科学大学
• 波兰奥普尔大学
• 科兹医科大学
• 波兰基尔斯的Voivodeship Hospital
• 波兰奥尔斯丁的Voivode专业医院
• 卢布林医科大学
• 波美兰科医科大学Szczecin
• 波兰华沙内政与行政部中央临床医院

• 次要功效终点 - 血栓栓塞事件或死亡或计划外的血运重建；单个血栓栓塞事件；确定的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：24个月]
  血栓栓塞事件（心肌梗塞，中风或全身性栓塞）或死亡或计划外的血运重建（PCI或冠状动脉搭桥术）的复合功效终点；单个血栓栓塞事件（死亡，心肌梗塞，中风，全身性栓塞）；确定的支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成
• 次要安全端点 - 重大出血事件；临床上相关的非临时出血事件；临床相关的出血；未成年人和总出血；内出血' target='_blank'>颅内出血[时间范围：24个月]
  重大出血事件（per iSth）；临床上相关的非临时出血事件；临床相关的出血（BARC≥3或TIMI专业和小型）；次要和总出血（ISTH，BARC，TIMI；总出血是所有主要和小出血的总和）；内出血' target='_blank'>颅内出血

由于急性冠状动脉综合征（AC），超过25％的患者参考诊断性冠状动脉血管造影和经皮冠状动脉干预（PCI）（PCI）。在这种特殊情况下，预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成和出血风险之间的平衡仍然具有挑战性。口服抗凝治疗（OAC）可防止中风和全身性栓塞，但尚未证明可以防止支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成（ST）。双重抗血小板疗法（DAPT）降低了复发性缺血事件和ST的发生率，但在降低与AF相关的心脏栓塞中风的发生率方面的有效性较小。一种常见的指导原则的做法是将三种药物（OAC，阿司匹林和氯吡格雷）结合在三重疗法中，这与大量出血的高风险（高达25％）有关。因此，迫切需要新的治疗策略来维持疗效，同时改善接受PCI的AF和ACS患者的治疗安全性。

这是一项前瞻性，随机，开放标签，盲目的，非效率试验。 2230例非浮力AF患者在前72小时内由于ACS而成功的PCI，将以1：1的比例随机分配，以接受两种疗法之一：用dabigatran进行双重治疗（每天两次150 mg或两次110毫克每天）和ticagrelor（每天两次两次，持续1个月，然后每天两次两次至12个月）或根据当前的指南进行标准疗法，用dabigatran（150毫克竞标或110毫克竞标或110 mg BID）加上氯吡格雷（75毫克） OD）加上阿司匹林（75 mg OD），然后进行双重治疗，具体取决于出血和缺血风险。学习治疗将持续12个月。主要的研究终点是在事件时间分析中的第一个主要或临床相关的非临时出血事件（PER ISTH）。主要的次要终点是血栓栓塞事件（心肌梗塞，中风或系统性栓塞），死亡或计划未计划的血运重建（PCI或冠状动脉旁路嫁接）的复合功效终点。

我们预计，与在ACS和ACS之后的标准三重治疗相比，在出血风险和缺血性保护方面至少在出血风险和缺血性保护方面至少是非属性的，包括剂量降低和达比加氏剂，至少是非属性的，我们预计双重抗血栓疗法。

由于急性冠状动脉综合征（ACS），健康问题的健康问题超过25％，被转诊为诊断性冠状动脉血管造影和经皮冠状动脉干预（PCI）（PCI）。在这种特殊情况下，预防血栓形成' target='_blank'>血栓形成和出血风险之间的平衡仍然具有挑战性。口服抗凝（OAC）可防止中风和全身性栓塞，但不能阻止支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成。双重抗血小板疗法（DAPT）降低了复发性缺血事件和支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生率，但在降低与AF相关的心脏栓塞的发生率方面的有效性较小。一种普遍的指导基础实践是将所有三种药物（OAC，阿司匹林和氯吡格雷）结合在三重疗法中，但这种方法仍然是一种专家意见。此外，三重疗法与主要出血的高风险（高达25％）有关。因此，迫切需要新的治疗策略来维持疗效，同时改善接受PCI的AF和ACS患者的治疗安全性。研究人员假设双重抗血栓疗法，包括减少剂量ticagrelor（研究组，n = 1115），在患有AF的患者中对标准三重治疗（对照组，n = 1115）的出血风险和缺血性保护是非内部的。由于ACS而与PCI。

研究人群研究的目标人群是≥18岁的非浮力AF的男性和女性患者，由于ACS而成功进行了PCI。 AF可能是阵发性的，持续的或永久的，但不得继发于可逆性疾病，例如心肌梗塞，肺栓塞，最近的手术，心包炎或甲状腺毒性。 ACS可能是ST-EXERVATION心肌梗塞（STEMI），非STAMI（NSTEMI）或不稳定的心绞痛（UA）。

研究设计这是一项多中心，前瞻性，随机，开放标签，盲目端点，非效率试验。 PCI后72小时内，患者将以1：1的比例随机分配以接受两种疗法之一：用ticagrelor双重治疗（每天两次90毫克持续一个月，然后每天两次两次至12个月）加上dabigatran （每天两次两次或每天两次150毫克；护理标准）或用氯吡格雷（每天75毫克一次）加上阿司匹林（每天75毫克一次）加上dabigatran（每天两次150毫克或每天两次150毫克）。当前的准则。学习治疗将持续12个月。

端点主要研究终点是国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血性社会（ISTH）定义的第一个主要或临床相关的非临时出血事件（ISTH）。主要的次要终点是血栓栓塞事件（心肌梗塞，中风或全身栓塞），死亡或计划外的血运重建（PCI或冠状动脉搭桥术）的复合功效终点。

预期结果调查人员预计，双重抗血栓疗法的标签外疗法（包括剂量降低的ticagrelor）至少在AF患者和ACS之后的标准三重治疗中至少无属性在出血风险和缺血性保护方面，并用PCI治疗， 。

讨论研究人员提出了一种新的标签外治疗方案，该方案减少了AF和ACS患者的剂量。拟议项目中最科学的有价值的一点是（i）尝试管理标签外有效P2Y12抑制剂（ticagrelor）作为AF和ACS患者的双重抗血小板治疗的一部分，以及（ii）评估该双重抗血小板疗法的一部分。在ACS环境中减少了ticagrelor剂量。最具创新性的三个方面是：（i）在ACS环境中降低ticagrelor剂量的新治疗方案，（ii）将含有ticagrelor和dabigatran的Polypill引入波兰市场的可能性； ticagrelor和dabigatran的剂量，具体取决于患者的个人缺血和出血风险。如果成功，拟议的研究将回答有关AF和ACS患者最佳治疗策略的燃烧临床问题。

• 心房颤动
• 抗血栓疗法
• 急性冠状动脉综合征
• 经皮冠状动脉干预

• 药物：ticagrelor
  PCI后72小时内，患者将以1：1的比例随机分配以接受两种疗法之一：用ticagrelor双重治疗（每天两次90毫克持续一个月，然后每天两次两次至12个月）加上dabigatran （每天两次两次或每天两次150毫克；护理标准）或用氯吡格雷（每天75毫克一次）加上阿司匹林（每天75毫克一次）加上dabigatran（每天两次150毫克或每天两次150毫克）。当前的准则。学习治疗将持续12个月。
  其他名称：Brilique
• 药物：dabigatran Etexilate
  PCI后72小时内，患者将以1：1的比例随机分配以接受两种疗法之一：用ticagrelor双重治疗（每天两次90毫克持续一个月，然后每天两次两次至12个月）加上dabigatran （每天两次两次或每天两次150毫克；护理标准）或用氯吡格雷（每天75毫克一次）加上阿司匹林（每天75毫克一次）加上dabigatran（每天两次150毫克或每天两次150毫克）。当前的准则。学习治疗将持续12个月
  其他名称：pradaxa
• 药物：阿司匹林
  PCI后72小时内，患者将以1：1的比例随机分配以接受两种疗法之一：用ticagrelor双重治疗（每天两次90毫克持续一个月，然后每天两次两次至12个月）加上dabigatran （每天两次两次或每天两次150毫克；护理标准）或用氯吡格雷（每天75毫克一次）加上阿司匹林（每天75毫克一次）加上dabigatran（每天两次150毫克或每天两次150毫克）。当前的准则。学习治疗将持续12个月
• 药物：氯吡格雷
  PCI后72小时内，患者将以1：1的比例随机分配以接受两种疗法之一：用ticagrelor双重治疗（每天两次90毫克持续一个月，然后每天两次两次至12个月）加上dabigatran （每天两次两次或每天两次150毫克；护理标准）或用氯吡格雷（每天75毫克一次）加上阿司匹林（每天75毫克一次）加上dabigatran（每天两次150毫克或每天两次150毫克）。当前的准则。学习治疗将持续12个月

• 实验：研究人群

  在研究组（STEMI和NSTE-ACS）中，将停止阿司匹林，而Ticagrelor将以180毫克的负载剂量开始，而不论氯吡格雷的时间和剂量如何1个月，其次是每天两次，直到12个月。

  Dabigatran将被用作护理标准。下剂量dabigatran（每天两次）将在≥80岁的患者中使用，并将在患者（i）75-80岁的患者中考虑使用，（ii）肌酐清除率30-50 mL/min（iii）（iii（iii） ）在高风险的胃肠道出血（胃炎，胃炎，胃炎，胃食管反流疾病）和（v）在高风险的胃肠道出血处出血（iv）的高风险。

  干预措施：

  • 药物：ticagrelor
  • 药物：dabigatran Etexilate
• 主动比较器：对照组

  在对照组中，阿司匹林和氯吡格雷将继续取决于诊断（STEMI或NSTE-ACS）和出血风险。在STEMI患者中，根据估计复发性冠状动脉事件和出血的估计风险之间的平衡，阿司匹林将在1-6个月后停止。在高出出血风险的患者中，阿司匹林将在1个月后停用。随后，所有患者将在长达12个月内用氯吡格雷和dabigatran治疗。在NSTE-ACS组中，阿司匹林将最多使用1周（院内），可在高缺血风险的患者中最多可扩展一个月。双重疗法将持续长达12个月，可能会缩短高出出血风险的患者。

  Dabigatran将用作护理标准（如上所述）。

  干预措施：

  • 药物：dabigatran Etexilate
  • 药物：阿司匹林
  • 药物：氯吡格雷

纳入标准：

• ≥18岁的男性和女性患者
• 接受口服抗凝剂治疗的新发育或预先存在的非浮力AF的患者至少在PCI之前接受了至少48小时的治疗或幼稚治疗。 AF可能是阵发性的，持续的或持久的，但不得继发于可逆性疾病，例如MI，肺栓塞，最近的手术，心包炎或甲状腺毒性症，除非预计长期治疗OAC。
• 在过去的72小时内，患有ACS的患者进行了成功的PCI，并在过去的72小时内植入了药物支架（DES）。 ACS可能是ST-EXERVATION心肌梗塞（STEMI），非STAMI（NSTEMI）或不稳定的心绞痛（UA）。 PCI的成功治疗定义为通过视觉检查或定量冠状动脉血管造影评估的靶病变的<30％残留直径狭窄，并且没有院内主要的心脏不良心脏事件（AMI或重复的冠状动脉血管损伤）。对于具有ST段升高的ACS患者，应在至少两个连续的导线或新的左束支块中持续至少0.1 mV。对于没有ST段升高的ACS患者，应满足以下三个标准中的至少两个：（i）心电图的ST段变化，表明缺血； （ii）生物标志物的阳性测试，表明心肌坏死；或（iii）几个危险因素之一（年龄≥60岁；先前的心肌梗塞或冠状动脉搭桥术；动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病；动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，至少有两种血管狭窄≥50％；先前的缺血性中风，短暂性缺血性局部性发作，用颈动脉狭窄至少50％或脑血运重建；糖尿病；周围动脉疾病；慢性肾功能障碍，定义为每1.73 m2的肌酐清除率为每1.73 m2的身体表面积）。
• 患者必须能够根据ICH GCP指南以及当地立法和/或法规给予知情同意。

排除标准：

• 机械或生物心脏瓣膜假体；
• 带有裸机支架插入的PCI；
• 未成功的PCI（靶病变的残留狭窄> 30％）；
• 当前住院期间心脏病性休克；
• 当前住院期间，不良出血或缺血事件；
• 筛查时贫血（血红蛋白<10 g/dL）或血小板减少症（血小板计数<100 x109/L），
• 筛查时，严重的肾功能障碍（肌酐清除率<30ml/min（由Cockcroft-Gault方程计算得出的CRCL）；
• 筛查时的活性肝病，如下至少一个：持续性丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸转氨酸酶（AST）>正常（ULN）的3倍上限，已知的活性丙型肝炎，已知的活性丙型肝炎，已知的活性肝炎A；
• 筛查后24小时内使用纤维蛋白水解剂；
• 筛查前1个月内的胃肠道出血，除非研究人员认为该原因已被永久消除（例如，通过手术）；
• 重大出血发作（至少2 g/dL的血红蛋白水平降低，至少两个血液输血或在关键区域或器官中的症状出血），包括威胁生命的出血发作（症状性内部出血，出血，出血，出血，在筛查前的1个月内，至少需要至少4个单位的血液或正性药物或需要进行手术的血红蛋白水平降低至少5 g/dL或出血降低；
• 筛查前1个月内中风；
• 在筛查前1个月内进行重大手术；
• 筛查前6个月内的恶性肿瘤或放射治疗，除非研究人员认为预期的预期寿命大于36个月；
• 眼内，脊柱，腹膜后或创伤性关节内出血的病史，除非已永久消除或修复原因；
• 出血性疾病或出血性临床（例如von​​ Willebrand疾病，血友病A或B或其他遗传性出血疾病，自发性关节内出血的史，手术/干预后延长出血的病史）；
• 经过器官移植清单上的器官移植或患者；
• 需要进行全身性酮康唑，伊曲康唑，postaconazole，cyclosporine，他克莫龙，Dronedarone，Rifampicin，Rifampicin，苯甲酸，卡马西平，圣约翰毛豆或任何细胞毒素/髓毒性/髓蛋白抑制疗法。
• 需要持续使用非甾体类抗炎药（NSAID）治疗；
• 绝经前妇女（筛查前的最后月经≤1年）：SRE孕妇或母乳喂养或没有手术性无菌或育儿潜力，并且不采用两种可接受的节育方法，或者不计划继续练习可接受的方法整个试验中的节育。可接受的节育方法是口服或肠胃外（斑块，注射，植入物）荷尔蒙避孕方法，在第一次剂量的研究药物，宫内内装置或宫内宫内系统，双级避孕方法之前，至少在一个月之前连续使用了避孕药。 （避孕套和闭合帽或避孕套以及精子剂），男性灭菌和完全的性欲（如果地方当局可以接受）。周期性禁欲不是一种可接受的避孕方法。
• 已知对Dabigatran，Ticagrelor，氯吡格雷，阿司匹林或用于药物表的赋形剂的过敏；
• 在调查人员对达比加特兰，提卡勒尔，氯吡格雷或阿司匹林的关节中，禁忌症；
• 在筛查访问之前的过去30天内，参与了另一项研究药物或设备的试验（参加观察性研究的患者将不会被排除在外）；
• 不愿意或不愿遵守协议要求或研究人员认为对研究期间的随访和/或遵守研究药物管理的患者，他们的预期寿命低于预期的持续时间由于伴随疾病或研究人员认为的任何状况，试验不允许安全参与研究（例如，吸毒成瘾，酗酒）。

• 华沙医科大学
• 尼古拉斯·哥白尼大学
• 波兰华沙心脏病学研究所
• 波兰军事医学研究所
• Bielanski医院
• 西里西亚医科大学
• 波兹南医学科学大学
• 波兰奥普尔大学
• 科兹医科大学
• 波兰基尔斯的Voivodeship Hospital
• 波兰奥尔斯丁的Voivode专业医院
• 卢布林医科大学
• 波美兰科医科大学Szczecin
• 波兰华沙内政与行政部中央临床医院