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出境医 / 临床实验 / 居住在法国里昂的镰状细胞病儿童的维生素D状况（EVADDREP）
居住在法国里昂的镰状细胞病儿童的维生素D状况（EVADDREP）
研究描述
简要摘要：
维生素D缺乏症可能在镰状细胞病法国儿童中被诊断出来。因此，研究者需要一项关于该特定人群中维生素D缺乏症患病率的流行病学研究。没有特定的指南既没有测试也没有治疗。研究人员建议在所有正在咨询引用血液学医生或在紧急病房中咨询其参考医生的镰状细胞疾病儿童中的维生素D状态。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 维生素D缺乏镰状细胞疾病 | 生物学：25-OH维生素D测量 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 230名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在法国里昂，评估镰状细胞疾病儿童的维生素D缺乏分布 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 来自法国里昂的镰状细胞病儿童 镰状细胞疾病儿童，紧随其后的是Ihope（Institutd'Hématologieet d'Oncologiepédiatrique）中心，咨询了他们的参考血液学医生或在紧急病房，并使用处方的血液样本。 | 生物学：25-OH维生素D测量 作为对非研究处方的补充，研究者正在服用两个1 ml额外的血管来测量维生素D，钙，磷，甲状旁腺激素（PTH）和肌酐。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 确定25-OH维生素D水平[时间范围：第1天]
我们将维生素D状态分类如下：
- 足够>> 75nmol/l（> 30 ng/ml）
- 50-75 nmol/l（20-30 ng/ml）不足
- 缺陷12-50nmol/L（5-20 ng/ml）
- 严重缺陷<12 nmol/l（<5 ng/ml）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将侧重于患有镰状细胞疾病的未成年患者（0-17年），目前在Ihope的里昂镰状细胞参考中心的活跃队列中进行监测，咨询他们的参考医师或HFME的儿科紧急情况，并独立进行血液检查研究。
标准
纳入标准：
- 儿童：18岁以下
- 镰状细胞任何遗传类型纯合或复合杂合子
- 为了独立于研究的评估，在向紧急病房和/或血液学家进行后续咨询期间
- 没有至少一名父母/法律代表签署的父母反对派，没有孩子反对派
- 社会保障受益人
排除标准：
- 血液学嫁接史
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士ValérieLaunay | 04 27 85 62 13 ext +33 | valerie.launay@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalFemmeMèreEnfant-急切pédiatriques | |
| 布朗，法国，69500 | |
| 联系人：ValérieLaunay，MD 04 27 85 62 13 Ext +33 Valerie.launay@chu-lyon.fr | |
| 首席研究员：马里兰州ValérieLaunay | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士ValérieLaunay | 急诊室pédiatriquesdel'hôpitalfemmemèreenfant-康复者民事 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 确定25-OH维生素D水平[时间范围：第1天] 我们将维生素D状态分类如下：
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 居住在法国里昂的镰状细胞疾病儿童的维生素D状态 | ||||
| 官方头衔 | 在法国里昂，评估镰状细胞疾病儿童的维生素D缺乏分布 | ||||
| 简要摘要 | 维生素D缺乏症可能在镰状细胞病法国儿童中被诊断出来。因此，研究者需要一项关于该特定人群中维生素D缺乏症患病率的流行病学研究。没有特定的指南既没有测试也没有治疗。研究人员建议在所有正在咨询引用血液学医生或在紧急病房中咨询其参考医生的镰状细胞疾病儿童中的维生素D状态。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将侧重于患有镰状细胞疾病的未成年患者（0-17年），目前在Ihope的里昂镰状细胞参考中心的活跃队列中进行监测，咨询他们的参考医师或HFME的儿科紧急情况，并独立进行血液检查研究。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 生物学：25-OH维生素D测量 作为对非研究处方的补充，研究者正在服用两个1 ml额外的血管来测量维生素D，钙，磷，甲状旁腺激素（PTH）和肌酐。 | ||||
| 研究组/队列 | 来自法国里昂的镰状细胞病儿童 镰状细胞疾病儿童，紧随其后的是Ihope（Institutd'Hématologieet d'Oncologiepédiatrique）中心，咨询了他们的参考血液学医生或在紧急病房，并使用处方的血液样本。 干预：生物学：25-OH维生素D度量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 230 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04694976 | ||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0885 ID-RCB（其他标识符：2020-A02709-30） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
维生素D缺乏症可能在镰状细胞病法国儿童中被诊断出来。因此，研究者需要一项关于该特定人群中维生素D缺乏症患病率的流行病学研究。没有特定的指南既没有测试也没有治疗。研究人员建议在所有正在咨询引用血液学医生或在紧急病房中咨询其参考医生的镰状细胞疾病儿童中的维生素D状态。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 维生素D缺乏镰状细胞疾病 | 生物学：25-OH维生素D测量 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 230名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在法国里昂，评估镰状细胞疾病儿童的维生素D缺乏分布 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年2月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将侧重于患有镰状细胞疾病的未成年患者（0-17年），目前在Ihope的里昂镰状细胞参考中心的活跃队列中进行监测，咨询他们的参考医师或HFME的儿科紧急情况，并独立进行血液检查研究。
标准
纳入标准：
- 儿童：18岁以下
- 镰状细胞任何遗传类型纯合或复合杂合子
- 为了独立于研究的评估，在向紧急病房和/或血液学家进行后续咨询期间
- 没有至少一名父母/法律代表签署的父母反对派，没有孩子反对派
- 社会保障受益人
排除标准：
- 血液学嫁接史
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士ValérieLaunay | 04 27 85 62 13 ext +33 | valerie.launay@chu-lyon.fr |
位置
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
调查人员
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 确定25-OH维生素D水平[时间范围：第1天] 我们将维生素D状态分类如下：
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 居住在法国里昂的镰状细胞疾病儿童的维生素D状态 | ||||
| 官方头衔 | 在法国里昂，评估镰状细胞疾病儿童的维生素D缺乏分布 | ||||
| 简要摘要 | 维生素D缺乏症可能在镰状细胞病法国儿童中被诊断出来。因此，研究者需要一项关于该特定人群中维生素D缺乏症患病率的流行病学研究。没有特定的指南既没有测试也没有治疗。研究人员建议在所有正在咨询引用血液学医生或在紧急病房中咨询其参考医生的镰状细胞疾病儿童中的维生素D状态。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将侧重于患有镰状细胞疾病的未成年患者（0-17年），目前在Ihope的里昂镰状细胞参考中心的活跃队列中进行监测，咨询他们的参考医师或HFME的儿科紧急情况，并独立进行血液检查研究。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 生物学：25-OH维生素D测量 | ||||
| 研究组/队列 | 来自法国里昂的镰状细胞病儿童 镰状细胞疾病儿童，紧随其后的是Ihope（Institutd'Hématologieet d'Oncologiepédiatrique）中心，咨询了他们的参考血液学医生或在紧急病房，并使用处方的血液样本。 干预：生物学：25-OH维生素D度量 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 230 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04694976 | ||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0885 ID-RCB（其他标识符：2020-A02709-30） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
