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基于居室的运动培训对帕金森病人的步态和平衡的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：基于Telerehabicitation的LSVT大型锻炼协议其他：基于远离访问的功能平衡和流动性练习 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于居室的运动培训对帕金森病人的步态和平衡的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：a）基于远离居民的LSVT大型治疗组 计划在该组中招募16名帕金森氏病患者。练习将分别与物理治疗师同时在Zoom应用程序上进行，分别每周4天，每天60分钟，4周协议。 | 其他：基于远离居民的LSVT大型运动协议 Lee Silverman语音治疗疗法是一项涉及强化语音疗法的方案，该方案是在1987 - 1989年之间在Lee Silverman Parkinson中心启动的，以治愈PD患者的低音。另一方面，LSVT-big是一种源自LSVT-Loud的协议，该协议用于神经居住在神经居所中，由浓缩的大振幅功能运动组成，以巨大的努力进行。最大的每日练习包括七个标准练习。另一方面，将创建功能组件任务，以根据患者在日常生活中难以根据其投诉而单独选择的日常生活活动。在层次结构任务中，将以大幅度研究带有困难的日常生活活动。练习将分别与物理治疗师同时在Zoom应用程序上进行，分别每周4天，每天60分钟，4周协议。 |
| 主动比较器：b）基于远程访问的功能平衡和流动性练习组 计划在该组中招募16名帕金森氏病患者。这些练习将在Zoom应用程序上与物理治疗师同时应用，每周4天，每天60分钟，持续4周。 | 其他：基于远离访问的功能平衡和流动性练习 这些练习将在Zoom应用程序上与物理治疗师同时应用，每周4天，每天60分钟，持续4周。 每个过时的一周都会变得越来越困难，并且其进展将调整为患者。 |
- 迷你最佳测试[时间范围：15分钟]小型最佳平衡量表将用于评估动态平衡，该量表是一种一维且高度可靠的测量方法，使用14个项目，需要大约15分钟的时间才能完成。迷你最好的测试侧重于姿势反应，动态步态和感觉取向，以揭示平衡问题，并经常用于帕金森患者。每个项目在0到2之间得分。分数为0表示该人无法完成该任务，28分是最佳指标。
- Biodex余额评估[时间范围：10分钟]Biodex平衡系统（BBS; Biodex Medical System Inc.，纽约州雪莉）将用于测量脚压力中心（COP）的位移。 Biodex平衡系统20 Hz。它由一个圆形平台组成，该平台允许在采样速率下以360度运动范围内的20度平台倾斜。 BBS的姿势稳定得分的度量；它是一般稳定指数（OSI），内侧稳定性指数（MLSI）和前后稳定性指数（APSI）的形式。表面的不平衡程度可以从最稳定（8级）调整为最小稳定的水平（1级）
- Kinovea步态分析[时间范围：15分钟]步行3米的步行距离将记录在矢状上的相机。彩色标记将固定在左右高跟鞋。放置的彩色标记将在视频和步长上标记，步行速度和手臂秋千将使用Kinovea运动分析软件计算。该视频将表达节奏（每分钟的步骤数），左右步长长度
- 计时并进行（拖线）测试[时间范围：10分钟]定时进行（拖船）测试是一种简单，广泛使用且快速的测试，以评估移动性，平衡和下降风险。为了进行测试，参与者必须站起来，从标准椅子上站起来，舒适地距离地面3米，转身返回椅子，然后坐在同一把椅子上。测试的所有步骤将使用秒表测量
- 活动特定的平衡置信度量表 - 短形式：[时间范围：5分钟]活动特定平衡置信度量表的短形式将用于衡量患者的平衡置信度。特定于活动的平衡置信度量表通过个人的自我感知来回答，该量表由16个项目组成。它包括0-100范围内的值，并衡量在不同条件下保持平衡的感知能力。最高分表明他们对平衡能力充满信心。该量表的简短形式由该量表的原始版本的6个问题组成，并且已经指出，当与落入PD人群的风险相关时，它是有效且可靠的。
- 五次坐下来测试[时间范围：5分钟]该测试将在我们的研究中用于确定重复运动性能。将指示个人双臂交叉在胸前，坐下，将他们的后背放在椅子的后部。将要求他尽快坐下五次，然后记录时间。已经发现该测试在患有PD的个体中的性能与平衡和Bradykinesia有关，并已被建议作为可靠的方法
- 帕金森活动量表[时间范围：15分钟]这是为评估PD中功能状态而开发的量表。它由总共10件项目组成，包括从椅子上站起来的部分，行走的或床内动员，并提供有关患者转移状态的信息。评估是在0到4之间进行的，高分是表现良好的指标
- 帕金森特定的生活质量量表[时间范围：15分钟]帕金森特定的生活质量量表将用于生活质量评估。 PDQ-39是一项自我报告问卷，使用5点李克特量表来评估生活质量，例如流动性症状，日常生活活动，情感健康，社会支持，认知和沟通的严重性。总分数在0-100之间，得分越高，表明生活质量处于较低水平
| 符合研究资格的年龄： | 40年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月3日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 基于居室的运动培训对帕金森病人的步态和平衡的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于居室的运动培训对帕金森病人的步态和平衡的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 计划在研究范围内招募30名帕金森氏病的人。将评估帕金森患者的平衡，步态，活动转移。该研究将随机分为两组。在第一组中，将使用手机，平板电脑或计算机的Zoom应用程序应用4天的练习协议，持续4周。该练习方案由适合大幅度患者的条件的可靠运动组成。对于另一组，将通过缩放应用程序，平板电脑或计算机的缩放应用程序进行4周，每周4天。在总共4周结束时，将重复平衡，步行和活动转移测量。计划包括30名患有帕金森氏病诊断（PD）的患者，根据Hoehn-Yahr量表为1-3，他们适用于Bakırköy教授Mazhar Osman精神健康和神经病学的神经病学诊所培训与研究医院。将会参与研究的志愿者将被告知研究的目的，其持续时间以及应应用治疗的可能副作用。主要结果指标包括小型测试，Biodex平衡评估和步态评估的Kinovea。将通过小型最佳测试，姿势稳定性和跌落风险评估动态平衡。将相机放置在矢状上，将记录3米的步行距离。彩色标记将固定在左右高跟鞋。放置的彩色标记将在视频上标记，步长和步行速度将使用Kinovea运动分析软件计算。在次要评估中，将使用五次活动的特定平衡置信度量表，静置和站立测试，帕金森的活动量表，帕金森氏症特定的生活质量量表（Phö-39）。 | |||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是一个退化过程，影响基底神经节，主要是黑质和其他脑干色素化的神经元，其主要临床症状是静止震颤，胸骨肌，僵硬，僵硬和姿势反射障碍（1）。这些运动症状通常单方面发生，并逐渐影响身体的另一侧。步态障碍在帕金森氏症患者中很常见，并且步行过程中最常见的残疾是臂挥杆，步长，速度，步长和姿势控制不足的降低（2）。 PD中的特征运动障碍之一是低输入性，其中运动振幅和速度下降。在步行，说话和写作等动作期间可能会出现低迷。当患有PD的个体尝试同时执行或协调两个电动机任务时，在复杂的动作过程中可能会出现低功能（3）。已经提出了不同的运动方法，包括肌肉骨骼运动，有氧运动，北欧步行，重复的任务训练，感官提示和平衡运动，以治疗这些患者的运动障碍和步态（4）。 LSVT大协议包括大型运动障碍练习，近年来已用于治疗（5）。首先以LSVT的形式实施了PD中的高强度运动振幅训练，以改善低音症。新开发的LSVT大型治疗方法来自LSVT大声，旨在通过重新调整患者对运动和步行的感知来恢复正常运动范围。治疗的重点是强烈的振幅运动。 LSVT大运动强度确定为16个个性化的1小时疗程，每周4次，持续4周。每次练习至少重复8次，并以80％的努力进行，休息时间尽可能最小化（6）。 LSVT大型培训包括最大的日常练习，功能组件任务，大步行和层次结构任务。培训的目的是在诊所的所有功能任务中重新调整运动，并鼓励新获得的运动振幅转移到所有非临床任务中。根据需要，治疗师提供了视觉和言语反馈，以增加运动的幅度。最大的每日练习包括坐着和站立时执行的7次多功能标准练习。在“功能组件任务”部分中，它执行5个根据患者目标和治疗师的评估选择的5个任务，一遍又一遍地执行这些任务，重点是增加每个会话中运动幅度。最大的重点是患者的大步长度和臂挥杆幅度的增加，距离是通过步行速度和耐力来确定的。在“层次结构任务”部分中，治疗师根据患者的通知设计了功能任务记录表格，根据患者的通知创建了一组动作，并根据确定的功能目标开发层次结构任务。可以通过增加环境的复杂性来提出层次任务。此外，指示患者在家庭环境中应用获得的技能，以维持日常生活中的这种教育原则（7）。尽管已显示LSVT大型治疗对步行速度和面向目标的活动有积极影响，但尚未指定其对冰冻，平衡，床位移动性和步行期间转移的影响（6）。尽管对LSVT大型治疗的功效的研究有限，但欧洲物理疗法PD指南建议这种运动方法来改善步行，平衡，转移和身体能力（8）。在本指南中，可以看出，包括与平衡有关的功能活动在内的练习计划在PD的康复中具有重要位置。但是，有限的研究比较了运动类型和锻炼方法的有效性，这些方法可以提供具有相似强度的正常运动范围（9）。强调了LSVT-big治疗中缺乏剂量反应关系，16个课程和四个星期的患者临床环境的机会以及对治疗的实际适用性的局限性得到了强调（10）。确定的标准协议对门诊患者施加了重大的时间和经济负担（11）。因此，人们认为，通过视频会议方法和远程锻炼进行远程锻炼，通过远程掌握进行大型治疗将增加患者的参与。 PD的个体使用远程康复或通信技术来实施远程康复干预措施，以克服障碍并增加许多患者人群的遵守情况，并取得良好的结果。已经表明，在该人群中，参与远离居民和步行练习要比面对面的练习高（12）。此外，据称，在Covid 19大流行中的体育锻炼减少和心理压力增加可能会使PD的症状恶化，并且鼓励基于家庭的，适当的剂量运动比以往任何时候都更为重要。在此期间，PD个人的远程跟进更为可靠；可以清楚地看出，在线运动，舞蹈课或基于Web的患者应用程序脱颖而出（13）。我们研究的目的是比较帕金森患者中基于远离居民的LSVT-big方案和基于远离居民的功能平衡和流动性练习的影响。 计划包括50名被诊断出患有帕金森氏病的患者（PD），根据Hoehn-Yahr量表为1-3，他们在2020年8月至2021年9月之间向Bakırköy精神病医院和神经系统疾病医院的神经病学诊所申请。将向研究的志愿者了解研究的目的，其持续时间以及应应用治疗的可能副作用。他们的同意将通过根据伊斯坦布尔大学Cerrahpaşa医学教师临床研究伦理委员会制定的标准来获得的“知情同意书”，并将根据赫尔辛基宣布进行研究。考虑到最小的可检测差（最小的可检测差异，SDD）3.4，每组以80％的置信区间为3.4，并且在主要结果度量16中，临床显着变化（最小临床上重要的差异，MCID最小，MCID）3.5。 主要结果指标包括小型测试，Biodex平衡评估和步态评估的Kinovea。将通过小型最佳测试，姿势稳定性和跌落风险评估动态平衡。将相机放置在矢状上，将记录3米的步行距离。彩色标记将固定在左右高跟鞋。放置的彩色标记将在视频上标记，步长和步行速度将使用Kinovea运动分析软件计算。在次要评估中，将使用五次活动的特定平衡置信度量表，静置和站立测试，帕金森的活动量表，帕金森氏症特定的生活质量量表（Phö-39）。
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| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 32 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准 | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至75年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04694872 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 伊斯坦布尔大学塞拉帕萨 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Guzin Kaya Aytutuldu，Yeditepe University | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Yeditepe大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：基于Telerehabicitation的LSVT大型锻炼协议其他：基于远离访问的功能平衡和流动性练习 | 不适用 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 32名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 基于居室的运动培训对帕金森病' target='_blank'>帕金森病人的步态和平衡的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：a）基于远离居民的LSVT大型治疗组 计划在该组中招募16名帕金森氏病患者。练习将分别与物理治疗师同时在Zoom应用程序上进行，分别每周4天，每天60分钟，4周协议。 | 其他：基于远离居民的LSVT大型运动协议 Lee Silverman语音治疗疗法是一项涉及强化语音疗法的方案，该方案是在1987 - 1989年之间在Lee Silverman Parkinson中心启动的，以治愈PD患者的低音。另一方面，LSVT-big是一种源自LSVT-Loud的协议，该协议用于神经居住在神经居所中，由浓缩的大振幅功能运动组成，以巨大的努力进行。最大的每日练习包括七个标准练习。另一方面，将创建功能组件任务，以根据患者在日常生活中难以根据其投诉而单独选择的日常生活活动。在层次结构任务中，将以大幅度研究带有困难的日常生活活动。练习将分别与物理治疗师同时在Zoom应用程序上进行，分别每周4天，每天60分钟，4周协议。 |
| 主动比较器：b）基于远程访问的功能平衡和流动性练习组 计划在该组中招募16名帕金森氏病患者。这些练习将在Zoom应用程序上与物理治疗师同时应用，每周4天，每天60分钟，持续4周。 | 其他：基于远离访问的功能平衡和流动性练习 这些练习将在Zoom应用程序上与物理治疗师同时应用，每周4天，每天60分钟，持续4周。 每个过时的一周都会变得越来越困难，并且其进展将调整为患者。 |
- 迷你最佳测试[时间范围：15分钟]小型最佳平衡量表将用于评估动态平衡，该量表是一种一维且高度可靠的测量方法，使用14个项目，需要大约15分钟的时间才能完成。迷你最好的测试侧重于姿势反应，动态步态和感觉取向，以揭示平衡问题，并经常用于帕金森患者。每个项目在0到2之间得分。分数为0表示该人无法完成该任务，28分是最佳指标。
- Biodex余额评估[时间范围：10分钟]Biodex平衡系统（BBS; Biodex Medical System Inc.，纽约州雪莉）将用于测量脚压力中心（COP）的位移。 Biodex平衡系统20 Hz。它由一个圆形平台组成，该平台允许在采样速率下以360度运动范围内的20度平台倾斜。 BBS的姿势稳定得分的度量；它是一般稳定指数（OSI），内侧稳定性指数（MLSI）和前后稳定性指数（APSI）的形式。表面的不平衡程度可以从最稳定（8级）调整为最小稳定的水平（1级）
- Kinovea步态分析[时间范围：15分钟]步行3米的步行距离将记录在矢状上的相机。彩色标记将固定在左右高跟鞋。放置的彩色标记将在视频和步长上标记，步行速度和手臂秋千将使用Kinovea运动分析软件计算。该视频将表达节奏（每分钟的步骤数），左右步长长度
- 计时并进行（拖线）测试[时间范围：10分钟]定时进行（拖船）测试是一种简单，广泛使用且快速的测试，以评估移动性，平衡和下降风险。为了进行测试，参与者必须站起来，从标准椅子上站起来，舒适地距离地面3米，转身返回椅子，然后坐在同一把椅子上。测试的所有步骤将使用秒表测量
- 活动特定的平衡置信度量表 - 短形式：[时间范围：5分钟]活动特定平衡置信度量表的短形式将用于衡量患者的平衡置信度。特定于活动的平衡置信度量表通过个人的自我感知来回答，该量表由16个项目组成。它包括0-100范围内的值，并衡量在不同条件下保持平衡的感知能力。最高分表明他们对平衡能力充满信心。该量表的简短形式由该量表的原始版本的6个问题组成，并且已经指出，当与落入PD人群的风险相关时，它是有效且可靠的。
- 五次坐下来测试[时间范围：5分钟]该测试将在我们的研究中用于确定重复运动性能。将指示个人双臂交叉在胸前，坐下，将他们的后背放在椅子的后部。将要求他尽快坐下五次，然后记录时间。已经发现该测试在患有PD的个体中的性能与平衡和Bradykinesia有关，并已被建议作为可靠的方法
- 帕金森活动量表[时间范围：15分钟]这是为评估PD中功能状态而开发的量表。它由总共10件项目组成，包括从椅子上站起来的部分，行走的或床内动员，并提供有关患者转移状态的信息。评估是在0到4之间进行的，高分是表现良好的指标
- 帕金森特定的生活质量量表[时间范围：15分钟]帕金森特定的生活质量量表将用于生活质量评估。 PDQ-39是一项自我报告问卷，使用5点李克特量表来评估生活质量，例如流动性症状，日常生活活动，情感健康，社会支持，认知和沟通的严重性。总分数在0-100之间，得分越高，表明生活质量处于较低水平
| 符合研究资格的年龄： | 40年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月3日 | |||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月15日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 基于居室的运动培训对帕金森病' target='_blank'>帕金森病人的步态和平衡的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于居室的运动培训对帕金森病' target='_blank'>帕金森病人的步态和平衡的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 计划在研究范围内招募30名帕金森氏病的人。将评估帕金森患者的平衡，步态，活动转移。该研究将随机分为两组。在第一组中，将使用手机，平板电脑或计算机的Zoom应用程序应用4天的练习协议，持续4周。该练习方案由适合大幅度患者的条件的可靠运动组成。对于另一组，将通过缩放应用程序，平板电脑或计算机的缩放应用程序进行4周，每周4天。在总共4周结束时，将重复平衡，步行和活动转移测量。计划包括30名患有帕金森氏病诊断（PD）的患者，根据Hoehn-Yahr量表为1-3，他们适用于Bakırköy教授Mazhar Osman精神健康和神经病学的神经病学诊所培训与研究医院。将会参与研究的志愿者将被告知研究的目的，其持续时间以及应应用治疗的可能副作用。主要结果指标包括小型测试，Biodex平衡评估和步态评估的Kinovea。将通过小型最佳测试，姿势稳定性和跌落风险评估动态平衡。将相机放置在矢状上，将记录3米的步行距离。彩色标记将固定在左右高跟鞋。放置的彩色标记将在视频上标记，步长和步行速度将使用Kinovea运动分析软件计算。在次要评估中，将使用五次活动的特定平衡置信度量表，静置和站立测试，帕金森的活动量表，帕金森氏症特定的生活质量量表（Phö-39）。 | |||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是一个退化过程，影响基底神经节，主要是黑质和其他脑干色素化的神经元，其主要临床症状是静止震颤，胸骨肌，僵硬，僵硬和姿势反射障碍（1）。这些运动症状通常单方面发生，并逐渐影响身体的另一侧。步态障碍在帕金森氏症患者中很常见，并且步行过程中最常见的残疾是臂挥杆，步长，速度，步长和姿势控制不足的降低（2）。 PD中的特征运动障碍' target='_blank'>运动障碍之一是低输入性，其中运动振幅和速度下降。在步行，说话和写作等动作期间可能会出现低迷。当患有PD的个体尝试同时执行或协调两个电动机任务时，在复杂的动作过程中可能会出现低功能（3）。已经提出了不同的运动方法，包括肌肉骨骼运动，有氧运动，北欧步行，重复的任务训练，感官提示和平衡运动，以治疗这些患者的运动障碍' target='_blank'>运动障碍和步态（4）。 LSVT大协议包括大型运动障碍' target='_blank'>运动障碍练习，近年来已用于治疗（5）。首先以LSVT的形式实施了PD中的高强度运动振幅训练，以改善低音症。新开发的LSVT大型治疗方法来自LSVT大声，旨在通过重新调整患者对运动和步行的感知来恢复正常运动范围。治疗的重点是强烈的振幅运动。 LSVT大运动强度确定为16个个性化的1小时疗程，每周4次，持续4周。每次练习至少重复8次，并以80％的努力进行，休息时间尽可能最小化（6）。 LSVT大型培训包括最大的日常练习，功能组件任务，大步行和层次结构任务。培训的目的是在诊所的所有功能任务中重新调整运动，并鼓励新获得的运动振幅转移到所有非临床任务中。根据需要，治疗师提供了视觉和言语反馈，以增加运动的幅度。最大的每日练习包括坐着和站立时执行的7次多功能标准练习。在“功能组件任务”部分中，它执行5个根据患者目标和治疗师的评估选择的5个任务，一遍又一遍地执行这些任务，重点是增加每个会话中运动幅度。最大的重点是患者的大步长度和臂挥杆幅度的增加，距离是通过步行速度和耐力来确定的。在“层次结构任务”部分中，治疗师根据患者的通知设计了功能任务记录表格，根据患者的通知创建了一组动作，并根据确定的功能目标开发层次结构任务。可以通过增加环境的复杂性来提出层次任务。此外，指示患者在家庭环境中应用获得的技能，以维持日常生活中的这种教育原则（7）。尽管已显示LSVT大型治疗对步行速度和面向目标的活动有积极影响，但尚未指定其对冰冻，平衡，床位移动性和步行期间转移的影响（6）。尽管对LSVT大型治疗的功效的研究有限，但欧洲物理疗法PD指南建议这种运动方法来改善步行，平衡，转移和身体能力（8）。在本指南中，可以看出，包括与平衡有关的功能活动在内的练习计划在PD的康复中具有重要位置。但是，有限的研究比较了运动类型和锻炼方法的有效性，这些方法可以提供具有相似强度的正常运动范围（9）。强调了LSVT-big治疗中缺乏剂量反应关系，16个课程和四个星期的患者临床环境的机会以及对治疗的实际适用性的局限性得到了强调（10）。确定的标准协议对门诊患者施加了重大的时间和经济负担（11）。因此，人们认为，通过视频会议方法和远程锻炼进行远程锻炼，通过远程掌握进行大型治疗将增加患者的参与。 PD的个体使用远程康复或通信技术来实施远程康复干预措施，以克服障碍并增加许多患者人群的遵守情况，并取得良好的结果。已经表明，在该人群中，参与远离居民和步行练习要比面对面的练习高（12）。此外，据称，在Covid 19大流行中的体育锻炼减少和心理压力增加可能会使PD的症状恶化，并且鼓励基于家庭的，适当的剂量运动比以往任何时候都更为重要。在此期间，PD个人的远程跟进更为可靠；可以清楚地看出，在线运动，舞蹈课或基于Web的患者应用程序脱颖而出（13）。我们研究的目的是比较帕金森患者中基于远离居民的LSVT-big方案和基于远离居民的功能平衡和流动性练习的影响。 计划包括50名被诊断出患有帕金森氏病的患者（PD），根据Hoehn-Yahr量表为1-3，他们在2020年8月至2021年9月之间向Bakırköy精神病医院和神经系统疾病医院的神经病学诊所申请。将向研究的志愿者了解研究的目的，其持续时间以及应应用治疗的可能副作用。他们的同意将通过根据伊斯坦布尔大学Cerrahpaşa医学教师临床研究伦理委员会制定的标准来获得的“知情同意书”，并将根据赫尔辛基宣布进行研究。考虑到最小的可检测差（最小的可检测差异，SDD）3.4，每组以80％的置信区间为3.4，并且在主要结果度量16中，临床显着变化（最小临床上重要的差异，MCID最小，MCID）3.5。 主要结果指标包括小型测试，Biodex平衡评估和步态评估的Kinovea。将通过小型最佳测试，姿势稳定性和跌落风险评估动态平衡。将相机放置在矢状上，将记录3米的步行距离。彩色标记将固定在左右高跟鞋。放置的彩色标记将在视频上标记，步长和步行速度将使用Kinovea运动分析软件计算。在次要评估中，将使用五次活动的特定平衡置信度量表，静置和站立测试，帕金森的活动量表，帕金森氏症特定的生活质量量表（Phö-39）。
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| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 帕金森综合症 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 32 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月15日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准 | |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至75年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
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| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04694872 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 伊斯坦布尔大学塞拉帕萨 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Guzin Kaya Aytutuldu，Yeditepe University | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Yeditepe大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Yeditepe大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
