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出境医 / 临床实验 / 慢性髓样白血病患者的移动干预（TXT4TKI）可改善酪氨酸激酶抑制剂的管理

慢性髓样白血病患者的移动干预（TXT4TKI）可改善酪氨酸激酶抑制剂的管理

研究描述
简要摘要：
该试验研究了称为TXT4TKI的移动干预措施可在慢性髓样白血病患者中改善酪氨酸激酶抑制剂管理的可行性和可接受性。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）与许多潜在的副作用有关，包括骨髓活性（骨髓抑制），恶心，腹泻，疲劳和软组织肿胀（水肿），尤其是在面部和下腿中，尤其是面部和下腿，这是患者停用TKI药物的主要原因。使用强调TKI合规性重要性的移动文本消息传递（TXT）干预措施可以改善慢性髓样白血病患者的TKI依从性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性骨髓性白血病，BCR-ABL1阳性慢性白血病' target='_blank'>慢性髓性白血病其他：基于文本消息的导航干预其他：调查管理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：卫生服务研究
官方标题： TXT4TKI：一种创新的移动干预措施，可改善慢性髓样白血病患者的酪氨酸激酶抑制剂管理
实际学习开始日期 ： 2020年6月5日
估计初级完成日期 ： 2021年7月
估计 学习完成日期 ： 2021年9月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估TKI治疗日期[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗开始日期

  2. TKI治疗变化的评估[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括治疗的变化。

  3. TKI停用评估[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括中断治疗

  4. 合规性的可行性[时间范围：最多6个月后]
    将通过研究应计，损耗，不良事件监控数据和系统使用频率来衡量。 90％的研究参与者充分使用了智能药瓶。如果损耗不超过30％，则认为干预措施将被认为是可行的。 90％的参与者至少将其发短信回到系统中被认为是足够的。

  5. 移动参与的可接受性[时间范围：最多6个月后]
    将通过满意度措施和患者访谈数据来衡量。可接受性将通过1-4的满意度量表上的组中值分数> = 3建立。此外，将使用扎根理论和恒定比较方法分析记录的干预后患者访谈的音频记录的笔录。分析将检查患者对TXT4TKI干预的有用性和满意度的看法。研究团队对编码方案达成共识后，首席研究员（PI）和项目经理将独立编码成绩单，研究患者对TXT4TKI干预的满意和评估。

  6. TKI依从性[时间范围：最多6个月后]
    将由Adheretech无线智能药丸对所有参与者进行评估，包括健康保险可移植性和问责制法（HIPAA） - 计划的食品和药物管理局（FDA）I类医疗设备，可监视瓶子的电子跟踪和在内部检测到的药丸百分比瓶子。

  7. 症状负担[时间范围：最多6个月后]
    MD Anderson症状清单 - 奇妙的髓细胞性白血病（MDASI-CML）将用于评估患者症状负担。

  8. 服用药物的知识和自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将通过药物理解和使用自我效能感（MUSE）量表来衡量。它可以衡量患者在理解和使用药物方面的自我效能感。

  9. 依从性和依从性行为问题的障碍[时间范围：最多6个月后]
    将根据知识12调查表（Ask-12）进行评估。

  10. 药物的信念[时间范围：最多6个月后]
    将使用药品问卷（BMQ）的信念来衡量。

  11. 个体疾病感知[时间范围：最多6个月后]
    将使用简短的感知调查表（B-IPQ）评估，其中包括评估自我调节模型认知领域的个人疾病感知的调查项目，以及对具有CML的情感反应。

  12. 用药的自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将使用13个项目的自我效能感测量适当的药物使用量表（接缝）。

  13. 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：最多6个月后]
    将使用癌症治疗的功能评估 - 白血病（FACT-LEU）问卷，该问卷由白血病特异性亚量表组成。

  14. 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：最多6个月后]
    将使用癌症治疗的功能评估 - 白血病（FACT-LEU）问卷，该问卷包括一组一般HRQOL问题（癌症治疗的功能评估[FACT-G]）

  15. 管理症状的自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将通过洛里格（Lorig）的慢性疾病自我效能感量表的修改版来衡量，以管理症状。

  16. 影响[时间范围：最多6个月后]
    事件量表（RIES）修订影响的入侵量表将用于评估有关TKI的情感困扰。

  17. 社会支持[时间范围：最多6个月后]
    将使用感知到的社会支持（MSPS）的多维量表来衡量。 MSPS评估了对家人，朋友和其他重要其他人的支持的看法。

  18. TXT4TKI的有用性和满意度[时间范围：最多6个月后]
    患者访谈将探索关键领域，包括感知到的有用性，TXT4TKI如何解决他们的担忧，是否还有其他问题要查看，以及文本消息传递的特征（TXT）。客户满意度问卷（CSQ-8）结构化措施将要求参与者对TXT4TKI的有用性和满意度进行评分，以及他们向其他人推荐该计划的可能性。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年6月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月5日
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月4日）
  • 评估TKI治疗日期[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗开始日期
  • TKI治疗变化的评估[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括治疗的变化。
  • TKI停用评估[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括中断治疗
  • 合规性的可行性[时间范围：最多6个月后]
    将通过研究应计，损耗，不良事件监控数据和系统使用频率来衡量。 90％的研究参与者充分使用了智能药瓶。如果损耗不超过30％，则认为干预措施将被认为是可行的。 90％的参与者至少将其发短信回到系统中被认为是足够的。
  • 移动参与的可接受性[时间范围：最多6个月后]
    将通过满意度措施和患者访谈数据来衡量。可接受性将通过1-4的满意度量表上的组中值分数> = 3建立。此外，将使用扎根理论和恒定比较方法分析记录的干预后患者访谈的音频记录的笔录。分析将检查患者对TXT4TKI干预的有用性和满意度的看法。研究团队对编码方案达成共识后，首席研究员（PI）和项目经理将独立编码成绩单，研究患者对TXT4TKI干预的满意和评估。
  • TKI依从性[时间范围：最多6个月后]
    将由Adheretech无线智能药丸对所有参与者进行评估，包括健康保险可移植性和问责制法（HIPAA） - 计划的食品和药物管理局（FDA）I类医疗设备，可监视瓶子的电子跟踪和在内部检测到的药丸百分比瓶子。
  • 症状负担[时间范围：最多6个月后]
    MD Anderson症状清单 - 奇妙的髓细胞性白血病（MDASI-CML）将用于评估患者症状负担。
  • 服用药物的知识和自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将通过药物理解和使用自我效能感（MUSE）量表来衡量。它可以衡量患者在理解和使用药物方面的自我效能感。
  • 依从性和依从性行为问题的障碍[时间范围：最多6个月后]
    将根据知识12调查表（Ask-12）进行评估。
  • 药物的信念[时间范围：最多6个月后]
    将使用药品问卷（BMQ）的信念来衡量。
  • 个体疾病感知[时间范围：最多6个月后]
    将使用简短的感知调查表（B-IPQ）评估，其中包括评估自我调节模型认知领域的个人疾病感知的调查项目，以及对具有CML的情感反应。
  • 用药的自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将使用13个项目的自我效能感测量适当的药物使用量表（接缝）。
  • 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：最多6个月后]
    将使用癌症治疗的功能评估 - 白血病（FACT-LEU）问卷，该问卷由白血病特异性亚量表组成。
  • 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：最多6个月后]
    将使用癌症治疗的功能评估 - 白血病（FACT-LEU）问卷，该问卷包括一组一般HRQOL问题（癌症治疗的功能评估[FACT-G]）
  • 管理症状的自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将通过洛里格（Lorig）的慢性疾病自我效能感量表的修改版来衡量，以管理症状。
  • 影响[时间范围：最多6个月后]
    事件量表（RIES）修订影响的入侵量表将用于评估有关TKI的情感困扰。
  • 社会支持[时间范围：最多6个月后]
    将使用感知到的社会支持（MSPS）的多维量表来衡量。 MSPS评估了对家人，朋友和其他重要其他人的支持的看法。
  • TXT4TKI的有用性和满意度[时间范围：最多6个月后]
    患者访谈将探索关键领域，包括感知到的有用性，TXT4TKI如何解决他们的担忧，是否还有其他问题要查看，以及文本消息传递的特征（TXT）。客户满意度问卷（CSQ-8）结构化措施将要求参与者对TXT4TKI的有用性和满意度进行评分，以及他们向其他人推荐该计划的可能性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性髓样白血病患者的移动干预（TXT4TKI）可改善酪氨酸激酶抑制剂的管理
官方标题ICMJE TXT4TKI：一种创新的移动干预措施，可改善慢性髓样白血病患者的酪氨酸激酶抑制剂管理
简要摘要该试验研究了称为TXT4TKI的移动干预措施可在慢性髓样白血病患者中改善酪氨酸激酶抑制剂管理的可行性和可接受性。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）与许多潜在的副作用有关，包括骨髓活性（骨髓抑制），恶心，腹泻，疲劳和软组织肿胀（水肿），尤其是在面部和下腿中，尤其是面部和下腿，这是患者停用TKI药物的主要原因。使用强调TKI合规性重要性的移动文本消息传递（TXT）干预措施可以改善慢性髓样白血病患者的TKI依从性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：基于短信的导航干预
    接收txt4tki
    其他名称：基于文本消息的自动化导航，基于文本消息的导航
  • 其他：调查管理
    辅助研究
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月4日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 阶段1：诊断患有慢性髓样白血病的患者
  • 第1阶段：开始酪氨酸激酶抑制剂一年
  • 阶段1：能够阅读和理解英语
  • 阶段1：能够提供知情同意
  • 阶段1：拥有具有TXT功能的手机
  • 阶段1：知道如何使用TXT
  • 阶段2：慢性期诊断出患有慢性髓样白血病的患者
  • 第2阶段：开始酪氨酸激酶抑制剂疗法或一直接受酪氨酸激酶抑制剂，预期至少6个月的使用时间
  • 阶段2：能够阅读和理解英语
  • 阶段2：能够提供知情同意
  • 阶段2：具有具有TXT功能的移动设备
  • 第2阶段：愿意在学习中使用无线药瓶6个月
  • 阶段2：知道或愿意学习如何使用TXT

排除标准：

•电子病历（EMR）中的认知受损文件

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Kuang-Yi Wen，医学博士215-503-4623 kuang-yi.wen@jefferson.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04694820
其他研究ID编号ICMJE 20p.140
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方托马斯·杰斐逊大学
研究赞助商ICMJE托马斯·杰斐逊大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户托马斯·杰斐逊大学
验证日期2021年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该试验研究了称为TXT4TKI的移动干预措施可在慢性髓样白血病患者中改善酪氨酸激酶抑制剂管理的可行性和可接受性。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）与许多潜在的副作用有关，包括骨髓活性（骨髓抑制），恶心，腹泻，疲劳和软组织肿胀（水肿），尤其是在面部和下腿中，尤其是面部和下腿，这是患者停用TKI药物的主要原因。使用强调TKI合规性重要性的移动文本消息传递（TXT）干预措施可以改善慢性髓样白血病患者的TKI依从性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性骨髓性白血病，BCR-ABL1阳性慢性白血病' target='_blank'>慢性髓性白血病其他：基于文本消息的导航干预其他：调查管理不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：卫生服务研究
官方标题： TXT4TKI：一种创新的移动干预措施，可改善慢性髓样白血病患者的酪氨酸激酶抑制剂管理
实际学习开始日期 ： 2020年6月5日
估计初级完成日期 ： 2021年7月
估计 学习完成日期 ： 2021年9月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 评估TKI治疗日期[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗开始日期

  2. TKI治疗变化的评估[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括治疗的变化。

  3. TKI停用评估[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括中断治疗

  4. 合规性的可行性[时间范围：最多6个月后]
    将通过研究应计，损耗，不良事件监控数据和系统使用频率来衡量。 90％的研究参与者充分使用了智能药瓶。如果损耗不超过30％，则认为干预措施将被认为是可行的。 90％的参与者至少将其发短信回到系统中被认为是足够的。

  5. 移动参与的可接受性[时间范围：最多6个月后]
    将通过满意度措施和患者访谈数据来衡量。可接受性将通过1-4的满意度量表上的组中值分数> = 3建立。此外，将使用扎根理论和恒定比较方法分析记录的干预后患者访谈的音频记录的笔录。分析将检查患者对TXT4TKI干预的有用性和满意度的看法。研究团队对编码方案达成共识后，首席研究员（PI）和项目经理将独立编码成绩单，研究患者对TXT4TKI干预的满意和评估。

  6. TKI依从性[时间范围：最多6个月后]
    将由Adheretech无线智能药丸对所有参与者进行评估，包括健康保险可移植性和问责制法（HIPAA） - 计划的食品和药物管理局（FDA）I类医疗设备，可监视瓶子的电子跟踪和在内部检测到的药丸百分比瓶子。

  7. 症状负担[时间范围：最多6个月后]
    MD Anderson症状清单 - 奇妙的髓细胞性白血病（MDASI-CML）将用于评估患者症状负担。

  8. 服用药物的知识和自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将通过药物理解和使用自我效能感（MUSE）量表来衡量。它可以衡量患者在理解和使用药物方面的自我效能感。

  9. 依从性和依从性行为问题的障碍[时间范围：最多6个月后]
    将根据知识12调查表（Ask-12）进行评估。

  10. 药物的信念[时间范围：最多6个月后]
    将使用药品问卷（BMQ）的信念来衡量。

  11. 个体疾病感知[时间范围：最多6个月后]
    将使用简短的感知调查表（B-IPQ）评估，其中包括评估自我调节模型认知领域的个人疾病感知的调查项目，以及对具有CML的情感反应。

  12. 用药的自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将使用13个项目的自我效能感测量适当的药物使用量表（接缝）。

  13. 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：最多6个月后]
    将使用癌症治疗的功能评估 - 白血病（FACT-LEU）问卷，该问卷由白血病特异性亚量表组成。

  14. 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：最多6个月后]
    将使用癌症治疗的功能评估 - 白血病（FACT-LEU）问卷，该问卷包括一组一般HRQOL问题（癌症治疗的功能评估[FACT-G]）

  15. 管理症状的自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将通过洛里格（Lorig）的慢性疾病自我效能感量表的修改版来衡量，以管理症状。

  16. 影响[时间范围：最多6个月后]
    事件量表（RIES）修订影响的入侵量表将用于评估有关TKI的情感困扰。

  17. 社会支持[时间范围：最多6个月后]
    将使用感知到的社会支持（MSPS）的多维量表来衡量。 MSPS评估了对家人，朋友和其他重要其他人的支持的看法。

  18. TXT4TKI的有用性和满意度[时间范围：最多6个月后]
    患者访谈将探索关键领域，包括感知到的有用性，TXT4TKI如何解决他们的担忧，是否还有其他问题要查看，以及文本消息传递的特征（TXT）。客户满意度问卷（CSQ-8）结构化措施将要求参与者对TXT4TKI的有用性和满意度进行评分，以及他们向其他人推荐该计划的可能性。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月7日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年6月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月5日
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月4日）
  • 评估TKI治疗日期[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗开始日期
  • TKI治疗变化的评估[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括治疗的变化。
  • TKI停用评估[时间范围：最多6个月后]
    将从电子病历（EMR）图表中提取，包括中断治疗
  • 合规性的可行性[时间范围：最多6个月后]
    将通过研究应计，损耗，不良事件监控数据和系统使用频率来衡量。 90％的研究参与者充分使用了智能药瓶。如果损耗不超过30％，则认为干预措施将被认为是可行的。 90％的参与者至少将其发短信回到系统中被认为是足够的。
  • 移动参与的可接受性[时间范围：最多6个月后]
    将通过满意度措施和患者访谈数据来衡量。可接受性将通过1-4的满意度量表上的组中值分数> = 3建立。此外，将使用扎根理论和恒定比较方法分析记录的干预后患者访谈的音频记录的笔录。分析将检查患者对TXT4TKI干预的有用性和满意度的看法。研究团队对编码方案达成共识后，首席研究员（PI）和项目经理将独立编码成绩单，研究患者对TXT4TKI干预的满意和评估。
  • TKI依从性[时间范围：最多6个月后]
    将由Adheretech无线智能药丸对所有参与者进行评估，包括健康保险可移植性和问责制法（HIPAA） - 计划的食品和药物管理局（FDA）I类医疗设备，可监视瓶子的电子跟踪和在内部检测到的药丸百分比瓶子。
  • 症状负担[时间范围：最多6个月后]
    MD Anderson症状清单 - 奇妙的髓细胞性白血病（MDASI-CML）将用于评估患者症状负担。
  • 服用药物的知识和自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将通过药物理解和使用自我效能感（MUSE）量表来衡量。它可以衡量患者在理解和使用药物方面的自我效能感。
  • 依从性和依从性行为问题的障碍[时间范围：最多6个月后]
    将根据知识12调查表（Ask-12）进行评估。
  • 药物的信念[时间范围：最多6个月后]
    将使用药品问卷（BMQ）的信念来衡量。
  • 个体疾病感知[时间范围：最多6个月后]
    将使用简短的感知调查表（B-IPQ）评估，其中包括评估自我调节模型认知领域的个人疾病感知的调查项目，以及对具有CML的情感反应。
  • 用药的自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将使用13个项目的自我效能感测量适当的药物使用量表（接缝）。
  • 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：最多6个月后]
    将使用癌症治疗的功能评估 - 白血病（FACT-LEU）问卷，该问卷由白血病特异性亚量表组成。
  • 与健康相关的生活质量（HRQOL）[时间范围：最多6个月后]
    将使用癌症治疗的功能评估 - 白血病（FACT-LEU）问卷，该问卷包括一组一般HRQOL问题（癌症治疗的功能评估[FACT-G]）
  • 管理症状的自我效能感[时间范围：最多6个月后]
    将通过洛里格（Lorig）的慢性疾病自我效能感量表的修改版来衡量，以管理症状。
  • 影响[时间范围：最多6个月后]
    事件量表（RIES）修订影响的入侵量表将用于评估有关TKI的情感困扰。
  • 社会支持[时间范围：最多6个月后]
    将使用感知到的社会支持（MSPS）的多维量表来衡量。 MSPS评估了对家人，朋友和其他重要其他人的支持的看法。
  • TXT4TKI的有用性和满意度[时间范围：最多6个月后]
    患者访谈将探索关键领域，包括感知到的有用性，TXT4TKI如何解决他们的担忧，是否还有其他问题要查看，以及文本消息传递的特征（TXT）。客户满意度问卷（CSQ-8）结构化措施将要求参与者对TXT4TKI的有用性和满意度进行评分，以及他们向其他人推荐该计划的可能性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性髓样白血病患者的移动干预（TXT4TKI）可改善酪氨酸激酶抑制剂的管理
官方标题ICMJE TXT4TKI：一种创新的移动干预措施，可改善慢性髓样白血病患者的酪氨酸激酶抑制剂管理
简要摘要该试验研究了称为TXT4TKI的移动干预措施可在慢性髓样白血病患者中改善酪氨酸激酶抑制剂管理的可行性和可接受性。酪氨酸激酶抑制剂（TKI）与许多潜在的副作用有关，包括骨髓活性（骨髓抑制），恶心，腹泻，疲劳和软组织肿胀（水肿），尤其是在面部和下腿中，尤其是面部和下腿，这是患者停用TKI药物的主要原因。使用强调TKI合规性重要性的移动文本消息传递（TXT）干预措施可以改善慢性髓样白血病患者的TKI依从性。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他：基于短信的导航干预
    接收txt4tki
    其他名称：基于文本消息的自动化导航，基于文本消息的导航
  • 其他：调查管理
    辅助研究
研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月4日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 阶段1：诊断患有慢性髓样白血病的患者
  • 第1阶段：开始酪氨酸激酶抑制剂一年
  • 阶段1：能够阅读和理解英语
  • 阶段1：能够提供知情同意
  • 阶段1：拥有具有TXT功能的手机
  • 阶段1：知道如何使用TXT
  • 阶段2：慢性期诊断出患有慢性髓样白血病的患者
  • 第2阶段：开始酪氨酸激酶抑制剂疗法或一直接受酪氨酸激酶抑制剂，预期至少6个月的使用时间
  • 阶段2：能够阅读和理解英语
  • 阶段2：能够提供知情同意
  • 阶段2：具有具有TXT功能的移动设备
  • 第2阶段：愿意在学习中使用无线药瓶6个月
  • 阶段2：知道或愿意学习如何使用TXT

排除标准：

•电子病历（EMR）中的认知受损文件

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Kuang-Yi Wen，医学博士215-503-4623 kuang-yi.wen@jefferson.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04694820
其他研究ID编号ICMJE 20p.140
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方托马斯·杰斐逊大学
研究赞助商ICMJE托马斯·杰斐逊大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户托马斯·杰斐逊大学
验证日期2021年6月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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