4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
危重病毒19例患者的通气效率
新的严重急性呼吸道综合征冠状病毒2019（SARS-COV-2）导致了名为Covid-19的疾病，该疾病主要以肺炎为特征。截至12月27日，自大流行开始以来，报告了超过7920万例，死亡人数超过170万。在许多情况下，肺炎演变为急性呼吸窘迫综合征（ARDS），需要机械通气和患者进入重症监护病房，这确定了全球重症监护床的需求明显增加。
肺部受累主要导致低氧呼吸衰竭。尽管Covid-19-19通常属于ARDS的诊断标准，但对于某些特殊的病理生理特征，它与之不同。特别是，继发于COVID-19的ARDS患者通常在正常范围内具有呼吸系统的依从性。在低氧血症的病理生理学中的重要作用似乎取决于血管改变，例如改变肺血管自我调节，肺毛细血管渗漏和微血管血栓形成，在称为“免疫肿瘤”的复杂过程中。它们共同起作用，通过改变通风与灌注之间的关系并增加死亡空间，最终导致肺通风的效率受损。在与COVID-19患者预后相关的各种标记中，D二聚体与炎症状态和血栓形成现象既有联系，并且可以帮助鉴定出更大的早期通风 - 灌注变化风险的患者。
这项研究旨在测量通过通气比评估的通气效率，在重病，机械通气，CoVID-19患者中及其与血浆D-二聚体和准静态呼吸道依从性的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ARDS | 其他：收集数据 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 危重病毒19例患者的通气效率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ARDS COVID-19 符合柏林ARDS诊断标准的患者，并具有确认的SARS-COV-2感染，需要侵入性的机械通气。 | 其他：收集数据 在ICU入院后的24小时内，通气效率将通过以下通气比方程进行评估： 通气比= [微小通风（ml/min）×PACO2（mm Hg）]/（预测的体重×100×37.5）。 其中PACO2是动脉血中MMHG中二氧化碳的部分压力。 Tha准静态合规性将根据公式计算： c =潮汐量/（爪高原 - 窥视总数） 如果PAW高原是在4秒钟内测量的气道压力，那么PEEP总数是在4秒钟内暂停4秒钟测量的气道压力。 在同一时间范围内，将收集全部血数，D-二聚体，顺序器官衰竭评估，血液气分析，血液动力学和通气参数。 |
- 通气比相关性[时间范围：ICU入院后24小时]测量呼吸系统的通气比，等离子D-二聚体和准静态均衡之间的相关性
- 死亡率[时间范围：30天]根据通气比和准静态呼吸道依从性分层的亚组的死亡率。将根据1）通气比的分布值的百分（2）准静态依从性确定亚组。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Riccardo Colombo，医学博士 | +390239043023 | riccardo.colombo@asst-fbf-sacco.it | |
| 联系人：医学博士Andrea Agarossi |
| 意大利 | |
| Arcispedale Sant'anna | 尚未招募 |
| 费拉拉（Ferrara），艾米莉亚·罗马格纳（Emilia Romagna），意大利，44124 | |
| 联系人：Alberto Fogagnolo，MD Alberto.fogagnolo@gmail.com | |
| 首席研究员：医学博士Alberto Fogagnolo | |
| Ospedale explymi | 尚未招募 |
| 意大利的里米尼（Rimini），艾米莉亚·罗马格纳（Emilia Romagna），47923 | |
| 联系人：Jonathan Montomoli，MD Jonathan.montomoli@gmail.com | |
| 首席研究员：医学博士Jonathan Montomoli | |
| 助理命运fatefratelli sacco | 招募 |
| 米兰，意大利伦巴第，20157年 | |
| 联系人：Riccardo Colombo，MD 0239043023 Riccardo.colombo@asst-fbf-sacco.it | |
| 子注视器：Riccardo Colombo，医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Andrea Agarossi | |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali riuniti | 招募 |
| 安科纳，意大利马尔凯，60126 | |
| 联系人：Andrea Carsetti，MD a.carsetti@staff.univpm.t | |
| 首席研究员：医学博士Andrea Carsetti | |
| 首席研究员： | 里卡多·科伦坡医学博士 | 助理Fatebenefratelli Sacco -Ospedale Luigi Sacco |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通气比相关性[时间范围：ICU入院后24小时] 测量呼吸系统的通气比，等离子D-二聚体和准静态均衡之间的相关性 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 死亡率[时间范围：30天] 根据通气比和准静态呼吸道依从性分层的亚组的死亡率。将根据1）通气比的分布值的百分（2）准静态依从性确定亚组。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 危重病毒19例患者的通气效率 | ||||||||
| 官方头衔 | 危重病毒19例患者的通气效率 | ||||||||
| 简要摘要 | 新的严重急性呼吸道综合征冠状病毒2019（SARS-COV-2）导致了名为Covid-19的疾病，该疾病主要以肺炎为特征。截至12月27日，自大流行开始以来，报告了超过7920万例，死亡人数超过170万。在许多情况下，肺炎演变为急性呼吸窘迫综合征（ARDS），需要机械通气和患者进入重症监护病房，这确定了全球重症监护床的需求明显增加。 肺部受累主要导致低氧呼吸衰竭。尽管Covid-19-19通常属于ARDS的诊断标准，但对于某些特殊的病理生理特征，它与之不同。特别是，继发于COVID-19的ARDS患者通常在正常范围内具有呼吸系统的依从性。在低氧血症的病理生理学中的重要作用似乎取决于血管改变，例如改变肺血管自我调节，肺毛细血管渗漏和微血管血栓形成，在称为“免疫肿瘤”的复杂过程中。它们共同起作用，通过改变通风与灌注之间的关系并增加死亡空间，最终导致肺通风的效率受损。在与COVID-19患者预后相关的各种标记中，D二聚体与炎症状态和血栓形成现象既有联系，并且可以帮助鉴定出更大的早期通风 - 灌注变化风险的患者。 这项研究旨在测量通过通气比评估的通气效率，在重病，机械通气，CoVID-19患者中及其与血浆D-二聚体和准静态呼吸道依从性的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究将纳入所有具有资格标准的ICU的患者。他们将根据护理标准对其进行治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | ARDS | ||||||||
| 干涉 | 其他：收集数据 在ICU入院后的24小时内，通气效率将通过以下通气比方程进行评估： 通气比= [微小通风（ml/min）×PACO2（mm Hg）]/（预测的体重×100×37.5）。 其中PACO2是动脉血中MMHG中二氧化碳的部分压力。 Tha准静态合规性将根据公式计算： c =潮汐量/（爪高原 - 窥视总数） 如果PAW高原是在4秒钟内测量的气道压力，那么PEEP总数是在4秒钟内暂停4秒钟测量的气道压力。 在同一时间范围内，将收集全部血数，D-二聚体，顺序器官衰竭评估，血液气分析，血液动力学和通气参数。 | ||||||||
| 研究组/队列 | ARDS COVID-19 符合柏林ARDS诊断标准的患者，并具有确认的SARS-COV-2感染，需要侵入性的机械通气。 干预：其他：收集数据 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 以下所有内容：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04694742 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 腹膜19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里卡多·科伦坡（Riccardo Colombo） | ||||||||
| 研究赞助商 | 助理命运fatefratelli sacco | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 助理命运fatefratelli sacco | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
新的严重急性呼吸道综合征冠状病毒2019（SARS-COV-2）导致了名为Covid-19的疾病，该疾病主要以肺炎为特征。截至12月27日，自大流行开始以来，报告了超过7920万例，死亡人数超过170万。在许多情况下，肺炎演变为急性呼吸窘迫综合征（ARDS），需要机械通气和患者进入重症监护病房，这确定了全球重症监护床的需求明显增加。
肺部受累主要导致低氧呼吸衰竭。尽管Covid-19-19通常属于ARDS的诊断标准，但对于某些特殊的病理生理特征，它与之不同。特别是，继发于COVID-19的ARDS患者通常在正常范围内具有呼吸系统的依从性。在低氧血症的病理生理学中的重要作用似乎取决于血管改变，例如改变肺血管自我调节，肺毛细血管渗漏和微血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成，在称为“免疫肿瘤”的复杂过程中。它们共同起作用，通过改变通风与灌注之间的关系并增加死亡空间，最终导致肺通风的效率受损。在与COVID-19患者预后相关的各种标记中，D二聚体与炎症状态和血栓形成' target='_blank'>血栓形成现象既有联系，并且可以帮助鉴定出更大的早期通风 - 灌注变化风险的患者。
这项研究旨在测量通过通气比评估的通气效率，在重病，机械通气，CoVID-19患者中及其与血浆D-二聚体和准静态呼吸道依从性的相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ARDS | 其他：收集数据 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 危重病毒19例患者的通气效率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ARDS COVID-19 符合柏林ARDS诊断标准的患者，并具有确认的SARS-COV-2感染，需要侵入性的机械通气。 | 其他：收集数据 在ICU入院后的24小时内，通气效率将通过以下通气比方程进行评估： 通气比= [微小通风（ml/min）×PACO2（mm Hg）]/（预测的体重×100×37.5）。 Tha准静态合规性将根据公式计算： c =潮汐量/（爪高原 - 窥视总数） 如果PAW高原是在4秒钟内测量的气道压力，那么PEEP总数是在4秒钟内暂停4秒钟测量的气道压力。 在同一时间范围内，将收集全部血数，D-二聚体，顺序器官衰竭评估，血液气分析，血液动力学和通气参数。 |
- 通气比相关性[时间范围：ICU入院后24小时]测量呼吸系统的通气比，等离子D-二聚体和准静态均衡之间的相关性
- 死亡率[时间范围：30天]根据通气比和准静态呼吸道依从性分层的亚组的死亡率。将根据1）通气比的分布值的百分（2）准静态依从性确定亚组。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Riccardo Colombo，医学博士 | +390239043023 | riccardo.colombo@asst-fbf-sacco.it | |
| 联系人：医学博士Andrea Agarossi |
| 意大利 | |
| Arcispedale Sant'anna | 尚未招募 |
| 费拉拉（Ferrara），艾米莉亚·罗马格纳（Emilia Romagna），意大利，44124 | |
| 联系人：Alberto Fogagnolo，MD Alberto.fogagnolo@gmail.com | |
| 首席研究员：医学博士Alberto Fogagnolo | |
| Ospedale explymi | 尚未招募 |
| 意大利的里米尼（Rimini），艾米莉亚·罗马格纳（Emilia Romagna），47923 | |
| 联系人：Jonathan Montomoli，MD Jonathan.montomoli@gmail.com | |
| 首席研究员：医学博士Jonathan Montomoli | |
| 助理命运fatefratelli sacco | 招募 |
| 米兰，意大利伦巴第，20157年 | |
| 联系人：Riccardo Colombo，MD 0239043023 Riccardo.colombo@asst-fbf-sacco.it | |
| 子注视器：Riccardo Colombo，医学博士 | |
| 首席研究员：医学博士Andrea Agarossi | |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali riuniti | 招募 |
| 安科纳，意大利马尔凯，60126 | |
| 联系人：Andrea Carsetti，MD a.carsetti@staff.univpm.t | |
| 首席研究员：医学博士Andrea Carsetti | |
| 首席研究员： | 里卡多·科伦坡医学博士 | 助理Fatebenefratelli Sacco -Ospedale Luigi Sacco |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通气比相关性[时间范围：ICU入院后24小时] 测量呼吸系统的通气比，等离子D-二聚体和准静态均衡之间的相关性 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 死亡率[时间范围：30天] 根据通气比和准静态呼吸道依从性分层的亚组的死亡率。将根据1）通气比的分布值的百分（2）准静态依从性确定亚组。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 危重病毒19例患者的通气效率 | ||||||||
| 官方头衔 | 危重病毒19例患者的通气效率 | ||||||||
| 简要摘要 | 新的严重急性呼吸道综合征冠状病毒2019（SARS-COV-2）导致了名为Covid-19的疾病，该疾病主要以肺炎为特征。截至12月27日，自大流行开始以来，报告了超过7920万例，死亡人数超过170万。在许多情况下，肺炎演变为急性呼吸窘迫综合征（ARDS），需要机械通气和患者进入重症监护病房，这确定了全球重症监护床的需求明显增加。 肺部受累主要导致低氧呼吸衰竭。尽管Covid-19-19通常属于ARDS的诊断标准，但对于某些特殊的病理生理特征，它与之不同。特别是，继发于COVID-19的ARDS患者通常在正常范围内具有呼吸系统的依从性。在低氧血症的病理生理学中的重要作用似乎取决于血管改变，例如改变肺血管自我调节，肺毛细血管渗漏和微血管血栓形成' target='_blank'>血栓形成，在称为“免疫肿瘤”的复杂过程中。它们共同起作用，通过改变通风与灌注之间的关系并增加死亡空间，最终导致肺通风的效率受损。在与COVID-19患者预后相关的各种标记中，D二聚体与炎症状态和血栓形成' target='_blank'>血栓形成现象既有联系，并且可以帮助鉴定出更大的早期通风 - 灌注变化风险的患者。 这项研究旨在测量通过通气比评估的通气效率，在重病，机械通气，CoVID-19患者中及其与血浆D-二聚体和准静态呼吸道依从性的相关性。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究将纳入所有具有资格标准的ICU的患者。他们将根据护理标准对其进行治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 | ARDS | ||||||||
| 干涉 | 其他：收集数据 | ||||||||
| 研究组/队列 | ARDS COVID-19 符合柏林ARDS诊断标准的患者，并具有确认的SARS-COV-2感染，需要侵入性的机械通气。 干预：其他：收集数据 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 以下所有内容：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04694742 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 腹膜19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里卡多·科伦坡（Riccardo Colombo） | ||||||||
| 研究赞助商 | 助理命运fatefratelli sacco | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 助理命运fatefratelli sacco | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
