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出境医 / 临床实验 / 慢性阻塞性肺患者的远离居民方法

慢性阻塞性肺患者的远离居民方法

研究描述
简要摘要：
肺部康复（PR）是慢性阻塞性肺患者（COPD）的一线管理策略，因为它可以减少呼吸急促，增加运动能力并改善与健康相关的生活质量。但是，提到PR的患者中有8-50％根本没有参与，而开始计划的患者中有10-32％没有完成该计划。参与和完成的障碍包括难以访问该计划，行动不良，交通不足和旅行成本。 Telerehabilitation被定义为通过电信技术提供康复服务的提供，包括患者与医疗保健提供者之间的电话，互联网和视频会议通信。在患有COPD的患者中，已经对不同的技术（从电话到视频会议）进行了测试，以增强日常活动，锻炼训练和步行处方。所有这些都对运动耐受性，呼吸困难，体育锻炼和生活质量表现出积极影响。但是，尚无关于哪种远程康复计划对COPD患者更有效的研究。这项研究的目的是研究哪种远程居民方法在COPD中更有效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Telerehabilitation Copd其他：基于视频会议的其他：基于视频的不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 54名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：比较慢性阻塞性肺患者的不同远离居住方法的有效性
实际学习开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2021年3月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：研究组
基于视频会议
其他：基于视频会议
练习将在通过视频会议的物理治疗师的帮助下每周3天进行6周。

实验：对照组
基于视频
其他：基于视频的
练习视频将发送给患者，他们每周3天进行6周。将要求受试者保留运动日记，并每周致电一次日记的状态。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：6周]
  2. 肺功能测试[时间范围：6周]

次要结果度量 ：
  1. 30秒椅子站测试[时间范围：6周]
  2. 时间上升并进行测试[时间范围：6周]
  3. COPD评估测试[时间范围：6周]
  4. 圣乔治的呼吸问卷[时间范围：6周]
  5. 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：6周]
  6. 医学研究委员会量表[时间范围：6周]
  7. 短体性能电池[时间范围：6周]
  8. 国际体育活动问卷调查表格[时间范围：6周]
  9. 静态肺量[时间范围：6周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 被诊断为COPD（稳定阶段的FEV1 / FVC <70％）
  • 年龄> 18岁
  • 有能力使用智能手机

排除标准：

  • 限制运动的肌肉骨骼疾病
  • 头晕，明显的感觉或运动障碍，痴呆或绝症，阻止教育
  • 严重的合并症，例如心脏病不稳定，不规则糖尿病，已知恶性疾病，任何其他使患者不适合参与研究的疾病。
  • 不兼容的患者
  • 严重的视力或听力障碍
  • 不愿意或无法遵循协议
  • 在过去的6周内发生COPD加重
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Nursima Bulut物理治疗师2163463636 bltnursima@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔Yedikule胸部疾病和胸外科训练和研究医院招募
伊斯坦布尔，土耳其
赞助商和合作者
Saglik Bilimleri Universitesi
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年1月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月2日）
  • 6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：6周]
  • 肺功能测试[时间范围：6周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月4日）
  • 30秒椅子站测试[时间范围：6周]
  • 时间上升并进行测试[时间范围：6周]
  • COPD评估测试[时间范围：6周]
  • 圣乔治的呼吸问卷[时间范围：6周]
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：6周]
  • 医学研究委员会量表[时间范围：6周]
  • 短体性能电池[时间范围：6周]
  • 国际体育活动问卷调查表格[时间范围：6周]
  • 静态肺量[时间范围：6周]
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年1月2日）
  • 30秒椅子站测试[时间范围：6周]
  • 时间上升并进行测试[时间范围：6周]
  • COPD评估测试[时间范围：6周]
  • 圣乔治的呼吸问卷[时间范围：6周]
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：6周]
  • 医学研究委员会量表[时间范围：6周]
  • 短体性能电池[时间范围：6周]
  • 国际体育活动问卷调查表格[时间范围：6周]
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性阻塞性肺患者的远离居民方法
官方标题ICMJE比较慢性阻塞性肺患者的不同远离居住方法的有效性
简要摘要肺部康复（PR）是慢性阻塞性肺患者（COPD）的一线管理策略，因为它可以减少呼吸急促，增加运动能力并改善与健康相关的生活质量。但是，提到PR的患者中有8-50％根本没有参与，而开始计划的患者中有10-32％没有完成该计划。参与和完成的障碍包括难以访问该计划，行动不良，交通不足和旅行成本。 Telerehabilitation被定义为通过电信技术提供康复服务的提供，包括患者与医疗保健提供者之间的电话，互联网和视频会议通信。在患有COPD的患者中，已经对不同的技术（从电话到视频会议）进行了测试，以增强日常活动，锻炼训练和步行处方。所有这些都对运动耐受性，呼吸困难，体育锻炼和生活质量表现出积极影响。但是，尚无关于哪种远程康复计划对COPD患者更有效的研究。这项研究的目的是研究哪种远程居民方法在COPD中更有效。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 远离居民
  • COPD
干预ICMJE
  • 其他：基于视频会议
    练习将在通过视频会议的物理治疗师的帮助下每周3天进行6周。
  • 其他：基于视频的
    练习视频将发送给患者，他们每周3天进行6周。将要求受试者保留运动日记，并每周致电一次日记的状态。
研究臂ICMJE
  • 实验：研究组
    基于视频会议
    干预：其他：基于视频会议
  • 实验：对照组
    基于视频
    干预：其他：基于视频的
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月2日）		 54
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 被诊断为COPD（稳定阶段的FEV1 / FVC <70％）
  • 年龄> 18岁
  • 有能力使用智能手机

排除标准：

  • 限制运动的肌肉骨骼疾病
  • 头晕，明显的感觉或运动障碍，痴呆或绝症，阻止教育
  • 严重的合并症，例如心脏病不稳定，不规则糖尿病，已知恶性疾病，任何其他使患者不适合参与研究的疾病。
  • 不兼容的患者
  • 严重的视力或听力障碍
  • 不愿意或无法遵循协议
  • 在过去的6周内发生COPD加重
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Nursima Bulut物理治疗师2163463636 bltnursima@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04694729
其他研究ID编号ICMJE电信
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Nursima Bulut，Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商ICMJE Saglik Bilimleri Universitesi
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Saglik Bilimleri Universitesi
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
肺部康复（PR）是慢性阻塞性肺患者（COPD）的一线管理策略，因为它可以减少呼吸急促，增加运动能力并改善与健康相关的生活质量。但是，提到PR的患者中有8-50％根本没有参与，而开始计划的患者中有10-32％没有完成该计划。参与和完成的障碍包括难以访问该计划，行动不良，交通不足和旅行成本。 Telerehabilitation被定义为通过电信技术提供康复服务的提供，包括患者与医疗保健提供者之间的电话，互联网和视频会议通信。在患有COPD的患者中，已经对不同的技术（从电话到视频会议）进行了测试，以增强日常活动，锻炼训练和步行处方。所有这些都对运动耐受性，呼吸困难，体育锻炼和生活质量表现出积极影响。但是，尚无关于哪种远程康复计划对COPD患者更有效的研究。这项研究的目的是研究哪种远程居民方法在COPD中更有效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Telerehabilitation Copd其他：基于视频会议的其他：基于视频的不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 54名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：比较慢性阻塞性肺患者的不同远离居住方法的有效性
实际学习开始日期 ： 2021年1月1日
估计初级完成日期 ： 2021年3月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：研究组
基于视频会议
其他：基于视频会议
练习将在通过视频会议的物理治疗师的帮助下每周3天进行6周。

实验：对照组
基于视频
其他：基于视频的
练习视频将发送给患者，他们每周3天进行6周。将要求受试者保留运动日记，并每周致电一次日记的状态。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：6周]
  2. 肺功能测试[时间范围：6周]

次要结果度量 ：
  1. 30秒椅子站测试[时间范围：6周]
  2. 时间上升并进行测试[时间范围：6周]
  3. COPD评估测试[时间范围：6周]
  4. 圣乔治的呼吸问卷[时间范围：6周]
  5. 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：6周]
  6. 医学研究委员会量表[时间范围：6周]
  7. 短体性能电池[时间范围：6周]
  8. 国际体育活动问卷调查表格[时间范围：6周]
  9. 静态肺量[时间范围：6周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 被诊断为COPD（稳定阶段的FEV1 / FVC <70％）
  • 年龄> 18岁
  • 有能力使用智能手机

排除标准：

  • 限制运动的肌肉骨骼疾病
  • 头晕，明显的感觉或运动障碍' target='_blank'>运动障碍，痴呆或绝症，阻止教育
  • 严重的合并症，例如心脏病不稳定，不规则糖尿病，已知恶性疾病，任何其他使患者不适合参与研究的疾病。
  • 不兼容的患者
  • 严重的视力或听力障碍
  • 不愿意或无法遵循协议
  • 在过去的6周内发生COPD加重
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Nursima Bulut物理治疗师2163463636 bltnursima@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔Yedikule胸部疾病和胸外科训练和研究医院招募
伊斯坦布尔，土耳其
赞助商和合作者
Saglik Bilimleri Universitesi
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年1月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月1日
估计初级完成日期2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月2日）
  • 6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：6周]
  • 肺功能测试[时间范围：6周]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月4日）
  • 30秒椅子站测试[时间范围：6周]
  • 时间上升并进行测试[时间范围：6周]
  • COPD评估测试[时间范围：6周]
  • 圣乔治的呼吸问卷[时间范围：6周]
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：6周]
  • 医学研究委员会量表[时间范围：6周]
  • 短体性能电池[时间范围：6周]
  • 国际体育活动问卷调查表格[时间范围：6周]
  • 静态肺量[时间范围：6周]
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2021年1月2日）
  • 30秒椅子站测试[时间范围：6周]
  • 时间上升并进行测试[时间范围：6周]
  • COPD评估测试[时间范围：6周]
  • 圣乔治的呼吸问卷[时间范围：6周]
  • 医院焦虑和抑郁量表[时间范围：6周]
  • 医学研究委员会量表[时间范围：6周]
  • 短体性能电池[时间范围：6周]
  • 国际体育活动问卷调查表格[时间范围：6周]
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性阻塞性肺患者的远离居民方法
官方标题ICMJE比较慢性阻塞性肺患者的不同远离居住方法的有效性
简要摘要肺部康复（PR）是慢性阻塞性肺患者（COPD）的一线管理策略，因为它可以减少呼吸急促，增加运动能力并改善与健康相关的生活质量。但是，提到PR的患者中有8-50％根本没有参与，而开始计划的患者中有10-32％没有完成该计划。参与和完成的障碍包括难以访问该计划，行动不良，交通不足和旅行成本。 Telerehabilitation被定义为通过电信技术提供康复服务的提供，包括患者与医疗保健提供者之间的电话，互联网和视频会议通信。在患有COPD的患者中，已经对不同的技术（从电话到视频会议）进行了测试，以增强日常活动，锻炼训练和步行处方。所有这些都对运动耐受性，呼吸困难，体育锻炼和生活质量表现出积极影响。但是，尚无关于哪种远程康复计划对COPD患者更有效的研究。这项研究的目的是研究哪种远程居民方法在COPD中更有效。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 远离居民
  • COPD
干预ICMJE
  • 其他：基于视频会议
    练习将在通过视频会议的物理治疗师的帮助下每周3天进行6周。
  • 其他：基于视频的
    练习视频将发送给患者，他们每周3天进行6周。将要求受试者保留运动日记，并每周致电一次日记的状态。
研究臂ICMJE
  • 实验：研究组
    基于视频会议
    干预：其他：基于视频会议
  • 实验：对照组
    基于视频
    干预：其他：基于视频的
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月2日）		 54
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年3月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 被诊断为COPD（稳定阶段的FEV1 / FVC <70％）
  • 年龄> 18岁
  • 有能力使用智能手机

排除标准：

  • 限制运动的肌肉骨骼疾病
  • 头晕，明显的感觉或运动障碍' target='_blank'>运动障碍，痴呆或绝症，阻止教育
  • 严重的合并症，例如心脏病不稳定，不规则糖尿病，已知恶性疾病，任何其他使患者不适合参与研究的疾病。
  • 不兼容的患者
  • 严重的视力或听力障碍
  • 不愿意或无法遵循协议
  • 在过去的6周内发生COPD加重
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Nursima Bulut物理治疗师2163463636 bltnursima@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04694729
其他研究ID编号ICMJE电信
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Nursima Bulut，Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商ICMJE Saglik Bilimleri Universitesi
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Saglik Bilimleri Universitesi
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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