病情或疾病 | 干预/治疗 |
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新冠肺炎 | 药物:COVID-19组 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 改变痕量元件,同型半胱氨酸,氧化应激参数和诊断为CoVID-19的患者COVID-19治疗前后患者的身体活动水平 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月6日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
COVID-19组 被诊断出患有COVID-19的患者将参加该组。 | 药物:COVID-19组 常规COVID-19治疗 |
符合研究资格的年龄: | 35年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
联系人:Kadirhan Ozdemir | +905069439059 | kadirhanozdemir@gmail.com |
火鸡 | |
Kadirhan Ozdemir | 招募 |
伊兹密尔,土耳其,06580 | |
联系人:Kadirhan Ozdemir 05069439059 kadirhanozdemir@gmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年1月6日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 基线和排出时常规血液样本水平的变化[时间范围:基线和放电前的紧接] 血液图,维生素D,肌钙蛋白T的水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),促脂蛋白,尿酸,白蛋白和胆红素的水平将从患者文件中获取。 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的变化-19 | ||||
官方头衔 | 改变痕量元件,同型半胱氨酸,氧化应激参数和诊断为CoVID-19的患者COVID-19治疗前后患者的身体活动水平 | ||||
简要摘要 | 随着Covid-19(SARS-COV-2)疾病在世界范围内的迅速传播以及大流行的宣布,对许多不同药物方法的研究已经开始,这些研究仍在继续。考虑到尚未针对该疾病的特定治疗方法以及情况的紧迫性,以前已获得用于治疗其他疾病的药物并被认为在Covid-19中有效的药物已经开始使用。正在进行的研究是关于Covid-19中这些药物的有效性,可能的副作用和安全性的研究,但尚无明确的信息。人们认为,某些维生素和微量元素的抗炎和抗氧化特性可能与COVID-19患者的阳性结果有关,研究中这些维生素和痕量元素的生理作用已通过研究证明。重要的是要研究由于同型半胱氨酸和氧化应激引起的已知自由基的水平,这些自由基的水平有效,这可以提供有关确定Covid-19-19大流行中心血管并发症风险的信息。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。人们认为,研究Covid-19中使用的治疗方法对痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的影响将提供有用的信息,以确定更好的临床结果的基础因素。这项研究计划在2021年1月6日至31日之间进行,以比较痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和在治疗后与izmir Bakirircay申请的COVID-19患者治疗前后的身体活动水平大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院),在Covid-19服务中住院。研究数据将从参与者采集的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。 | ||||
详细说明 | 自2019年12月以来,新的严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(称为SARS-COV-2)已迅速传播到几乎每个引起冠状病毒疾病19(COVID-19)肺炎的国家。目前,对于Covid-19,没有特定的治疗方法,具有可靠的安全性和有效性。为了找到对该疾病的有效治疗方法,目前正在使用许多药物进行100多次随机对照试验,预计其中一些将在未来几个月内宣布。众所周知,在随机对照研究的框架内使用治疗方案,并基于从其他科学研究获得的信息更合理。但是,由于当前状况的紧迫性和有限的科学数据,全世界的这些患者广泛使用了有关其有效性数据有限的治疗选择。从一般而言,从病毒感染中,从SARS和流感获得的数据表明,抗病毒治疗的早期开始更有益,应尽早开始抗病毒药。在Covid-19患者中,应在患者特定的基础上考虑并评估所有相关文献,并应注意所用药物的相互作用和不良影响,应考虑使用患者的联合治疗选择的综合使用。 由于在当前的大流行期间,要花很长时间才能找到特定于Covid-19的治疗方法,例如羟基氯喹,Favipiravir,Remdesivir,Lopinavir-Ritonavir等药物,以前已被许可用于治疗人类其他疾病的治疗。在这些适应症中被广泛使用,已被证明是安全的,并且在体外有效,在体外有效。关于这些药物在Covid-19的功效和安全性,仍在进行大量研究。 COVID-19的临床情况可能是异质的,从无症状到严重疾病范围内,这可能与细胞因子风暴有关。 Covid-19的发病机理尚不完全了解,但可能是多因素的,在严重的情况下,具有全身性高炎反应和相关的血栓栓塞并发症。 由于某些维生素和养分的抗炎和抗氧化特性,它可能对感染Covid-19的患者有益。 A,B,C,D,E和叶酸等维生素以及铁,锌,镁,硒和铜等痕量元素在支持先天和适应性免疫系统方面起着重要作用。 高血浆同型半胱氨酸水平显着增加了小血管中血管损伤的发生率。高于第90个百分点的浓度与冠状动脉,脑和外周循环系统中退化性和动脉粥样硬化过程的风险增加有关。尽管同型半胱氨酸是一种有效的心血管风险生物标志物,对于住院CoVID-19患者的心血管并发症至关重要,但有关此参数的研究并没有太多关注实验室标记物,可用于COVID-19的临床评估。 自由基在酶的活性位点连续形成,因为在细胞代谢过程中发生的酶促反应中的中间体。活性氧和活性氮,称为中间体,有时会从酶的活性位点浸出,并意外与分子氧相互作用并形成游离氧自由基。脂质,蛋白质,酶,碳水化合物和DNA可能会因氧化应激而受损,DNA链中的随机断裂和键可能会导致膜损伤,酶损伤,对酶的损害和结构性蛋白质可能导致细胞死亡以及这些现象,以及这些现象构成癌症,神经退行性和心血管疾病,糖尿病和自身免疫性疾病的分子基础。 认为成年人身体活跃的一般建议是每周至少达到150分钟的中度或75分钟的剧烈活动,或者两者的同等组合以及久坐的行为,久坐行为,能量消耗≤1.5代谢等效(met) ),躺下,倾斜时,它被定义为坐着或站立时实践的任何醒来行为。随着疾病在世界各地蔓延,健康的人被要求长期待在家里。结果,Covid-19从根本上改变了两种行为的决定因素(个人,人际,环境,区域或国家政策以及全球)。因此,可以说,由于隔离和局限性,常规活动和联合活动会减少,尤其是在最初几周人口有限的机会找到替代方案即使在家中保持活跃的机会,并且在关闭期间减少久坐行为会带来重大挑战。由于这种情况,公共卫生倡导者强烈鼓励家庭环境中的体育活动,以防止COVID-19引起的保护性生活方式法规的潜在有害影响,并防止限制造成身体不活动。 这项研究的目的是比较痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和在COVID-19治疗前后根据土耳其共和国卫生部发表的COVID-19治疗指南。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。 | ||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
干涉 | 药物:COVID-19组 常规COVID-19治疗 | ||||
研究组/队列 | COVID-19组 被诊断出患有COVID-19的患者将参加该组。 干预:药物:COVID-19组 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 35年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04694703 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-12-142 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Kadirhan Ozdemir,Pt,PhD。,Izmir Bakircay大学 | ||||
研究赞助商 | Izmir Bakircay大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Izmir Bakircay大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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新冠肺炎 | 药物:COVID-19组 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 改变痕量元件,同型半胱氨酸,氧化应激参数和诊断为CoVID-19的患者COVID-19治疗前后患者的身体活动水平 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月6日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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COVID-19组 被诊断出患有COVID-19的患者将参加该组。 | 药物:COVID-19组 常规COVID-19治疗 |
符合研究资格的年龄: | 35年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月3日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年1月6日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 基线和排出时常规血液样本水平的变化[时间范围:基线和放电前的紧接] | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的变化-19 | ||||
官方头衔 | 改变痕量元件,同型半胱氨酸,氧化应激参数和诊断为CoVID-19的患者COVID-19治疗前后患者的身体活动水平 | ||||
简要摘要 | 随着Covid-19(SARS-COV-2)疾病在世界范围内的迅速传播以及大流行的宣布,对许多不同药物方法的研究已经开始,这些研究仍在继续。考虑到尚未针对该疾病的特定治疗方法以及情况的紧迫性,以前已获得用于治疗其他疾病的药物并被认为在Covid-19中有效的药物已经开始使用。正在进行的研究是关于Covid-19中这些药物的有效性,可能的副作用和安全性的研究,但尚无明确的信息。人们认为,某些维生素和微量元素的抗炎和抗氧化特性可能与COVID-19患者的阳性结果有关,研究中这些维生素和痕量元素的生理作用已通过研究证明。重要的是要研究由于同型半胱氨酸和氧化应激引起的已知自由基的水平,这些自由基的水平有效,这可以提供有关确定Covid-19-19大流行中心血管并发症风险的信息。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。人们认为,研究Covid-19中使用的治疗方法对痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的影响将提供有用的信息,以确定更好的临床结果的基础因素。这项研究计划在2021年1月6日至31日之间进行,以比较痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和在治疗后与izmir Bakirircay申请的COVID-19患者治疗前后的身体活动水平大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院),在Covid-19服务中住院。研究数据将从参与者采集的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。 | ||||
详细说明 | 自2019年12月以来,新的严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(称为SARS-COV-2)已迅速传播到几乎每个引起冠状病毒疾病19(COVID-19)肺炎的国家。目前,对于Covid-19,没有特定的治疗方法,具有可靠的安全性和有效性。为了找到对该疾病的有效治疗方法,目前正在使用许多药物进行100多次随机对照试验,预计其中一些将在未来几个月内宣布。众所周知,在随机对照研究的框架内使用治疗方案,并基于从其他科学研究获得的信息更合理。但是,由于当前状况的紧迫性和有限的科学数据,全世界的这些患者广泛使用了有关其有效性数据有限的治疗选择。从一般而言,从病毒感染中,从SARS和流感获得的数据表明,抗病毒治疗的早期开始更有益,应尽早开始抗病毒药。在Covid-19患者中,应在患者特定的基础上考虑并评估所有相关文献,并应注意所用药物的相互作用和不良影响,应考虑使用患者的联合治疗选择的综合使用。 由于在当前的大流行期间,要花很长时间才能找到特定于Covid-19的治疗方法,例如羟基氯喹,Favipiravir,Remdesivir,Lopinavir-Ritonavir等药物,以前已被许可用于治疗人类其他疾病的治疗。在这些适应症中被广泛使用,已被证明是安全的,并且在体外有效,在体外有效。关于这些药物在Covid-19的功效和安全性,仍在进行大量研究。 COVID-19的临床情况可能是异质的,从无症状到严重疾病范围内,这可能与细胞因子风暴有关。 Covid-19的发病机理尚不完全了解,但可能是多因素的,在严重的情况下,具有全身性高炎反应和相关的血栓栓塞并发症。 由于某些维生素和养分的抗炎和抗氧化特性,它可能对感染Covid-19的患者有益。 A,B,C,D,E和叶酸等维生素以及铁,锌,镁,硒和铜等痕量元素在支持先天和适应性免疫系统方面起着重要作用。 高血浆同型半胱氨酸水平显着增加了小血管中血管损伤的发生率。高于第90个百分点的浓度与冠状动脉,脑和外周循环系统中退化性和动脉粥样硬化过程的风险增加有关。尽管同型半胱氨酸是一种有效的心血管风险生物标志物,对于住院CoVID-19患者的心血管并发症至关重要,但有关此参数的研究并没有太多关注实验室标记物,可用于COVID-19的临床评估。 自由基在酶的活性位点连续形成,因为在细胞代谢过程中发生的酶促反应中的中间体。活性氧和活性氮,称为中间体,有时会从酶的活性位点浸出,并意外与分子氧相互作用并形成游离氧自由基。脂质,蛋白质,酶,碳水化合物和DNA可能会因氧化应激而受损,DNA链中的随机断裂和键可能会导致膜损伤,酶损伤,对酶的损害和结构性蛋白质可能导致细胞死亡以及这些现象,以及这些现象构成癌症,神经退行性和心血管疾病,糖尿病和自身免疫性疾病的分子基础。 认为成年人身体活跃的一般建议是每周至少达到150分钟的中度或75分钟的剧烈活动,或者两者的同等组合以及久坐的行为,久坐行为,能量消耗≤1.5代谢等效(met) ),躺下,倾斜时,它被定义为坐着或站立时实践的任何醒来行为。随着疾病在世界各地蔓延,健康的人被要求长期待在家里。结果,Covid-19从根本上改变了两种行为的决定因素(个人,人际,环境,区域或国家政策以及全球)。因此,可以说,由于隔离和局限性,常规活动和联合活动会减少,尤其是在最初几周人口有限的机会找到替代方案即使在家中保持活跃的机会,并且在关闭期间减少久坐行为会带来重大挑战。由于这种情况,公共卫生倡导者强烈鼓励家庭环境中的体育活动,以防止COVID-19引起的保护性生活方式法规的潜在有害影响,并防止限制造成身体不活动。 这项研究的目的是比较痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和在COVID-19治疗前后根据土耳其共和国卫生部发表的COVID-19治疗指南。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。 | ||||
健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
干涉 | 药物:COVID-19组 常规COVID-19治疗 | ||||
研究组/队列 | COVID-19组 被诊断出患有COVID-19的患者将参加该组。 干预:药物:COVID-19组 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年3月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 35年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04694703 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-12-142 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Kadirhan Ozdemir,Pt,PhD。,Izmir Bakircay大学 | ||||
研究赞助商 | Izmir Bakircay大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Izmir Bakircay大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |