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出境医 / 临床实验 / 痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的变化-19

痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的变化-19

研究描述
简要摘要:
随着Covid-19(SARS-COV-2)疾病在世界范围内的迅速传播以及大流行的宣布,对许多不同药物方法的研究已经开始,这些研究仍在继续。考虑到尚未针对该疾病的特定治疗方法以及情况的紧迫性,以前已获得用于治疗其他疾病的药物并被认为在Covid-19中有效的药物已经开始使用。正在进行的研究是关于Covid-19中这些药物的有效性,可能的副作用和安全性的研究,但尚无明确的信息。人们认为,某些维生素和微量元素的抗炎和抗氧化特性可能与COVID-19患者的阳性结果有关,研究中这些维生素和痕量元素的生理作用已通过研究证明。重要的是要研究由于同型半胱氨酸和氧化应激引起的已知自由基的水平,这些自由基的水平有效,这可以提供有关确定Covid-19-19大流行中心血管并发症风险的信息。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。人们认为,研究Covid-19中使用的治疗方法对痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的影响将提供有用的信息,以确定更好的临床结果的基础因素。这项研究计划在2021年1月6日至31日之间进行,以比较痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和在治疗后与izmir Bakirircay申请的COVID-19患者治疗前后的身体活动水平大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院),在Covid-19服务中住院。研究数据将从参与者采集的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎药物:COVID-19组

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:改变痕量元件,同型半胱氨酸,氧化应激参数和诊断为CoVID-19的患者COVID-19治疗前后患者的身体活动水平
实际学习开始日期 2021年1月6日
估计初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
COVID-19组
被诊断出患有COVID-19的患者将参加该组。
药物:COVID-19组
常规COVID-19治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 基线和放电时的痕量元素水平的变化[时间范围:基线和放电前的立即]
    血清微量元素(锌,硒,钾,钠,钙,镁,铜)水平将由从参与者手中获取的静脉血液样本确定。血清痕量元素水平样品将使用原子吸收分光光度法(AAS)方法分析。

  2. 在基线和排出时的身体活动水平的变化[时间范围:基线和出院前的紧接]
    国际体育活动问卷将用于确定体育锻炼水平。

  3. 基线和放电时的同囊水平的变化[时间框架:基线和放电前的立即]
    将在医学生物化学实验室中使用酶化学发光免疫测定法(ECLIA)研究同囊水平。

  4. 基线和放电时的氧化应激参数水平的变化[时间框架:基线和放电之前]
    氧化应激参数包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL),将通过医学生物化学实验室中的光度法研究。


次要结果度量
  1. 在基线和排出时的常规血液样本(血液图)的水平变化[时间范围:基线和排出之前]
    血液图结果将从患者文件中获取。

  2. 基线和放电时的常规血液样本水平(维生素D,Troponin T,D-二聚体,铁和铁蛋白)的水平[时间范围:在基线和排出之前]
    维生素D,肌钙蛋白T,D-二聚体,铁和铁蛋白的水平将从患者文件中获取。

  3. 基线和放电时的常规血液样本(C反应蛋白(CRP)和丙糖蛋白)的水平变化[时间范围:在基线和放电之前]
    C反应蛋白(CRP)和降钙素的水平将从患者文件中获取。

  4. 在基线和放电时的常规血液样本(尿酸,氯,BUN)肌酸,白蛋白和胆红素)的常规血液样本水平的变化[时间框架:基线和放电之前]
    尿酸,氯,血尿素氮(BUN)肌酸,白蛋白和胆红素的水平将从患者文件中获取。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。
标准

纳入标准:

  • 同意自愿参加研究,
  • 诊断为covid-19,

排除标准:

  • 在过去2周和/或当前服用微量元素补充剂,
  • 不需要住院的患者,
  • 诊断出肾衰竭和/或心力衰竭
  • 怀孕,
  • 体重指数超过40 kg/m2
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kadirhan Ozdemir +905069439059 kadirhanozdemir@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Kadirhan Ozdemir招募
伊兹密尔,土耳其,06580
联系人:Kadirhan Ozdemir 05069439059 kadirhanozdemir@gmail.com
赞助商和合作者
Izmir Bakircay大学
CIGLI地区培训医院
MuğlaSıtkıKoçman大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月3日
第一个发布日期2021年1月5日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期2021年1月6日
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月4日)
  • 基线和放电时的痕量元素水平的变化[时间范围:基线和放电前的立即]
    血清微量元素(锌,硒,钾,钠,钙,镁,铜)水平将由从参与者手中获取的静脉血液样本确定。血清痕量元素水平样品将使用原子吸收分光光度法(AAS)方法分析。
  • 在基线和排出时的身体活动水平的变化[时间范围:基线和出院前的紧接]
    国际体育活动问卷将用于确定体育锻炼水平。
  • 基线和放电时的同囊水平的变化[时间框架:基线和放电前的立即]
    将在医学生物化学实验室中使用酶化学发光免疫测定法(ECLIA)研究同囊水平。
  • 基线和放电时的氧化应激参数水平的变化[时间框架:基线和放电之前]
    氧化应激参数包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL),将通过医学生物化学实验室中的光度法研究。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月3日)
  • 基线和放电时的痕量元件,同囊和氧化应激参数的水平的变化[时间框架:基线和放电前的立即]
    血清微量元素(锌,硒,钾,钠,钙,镁,铜)水平将由从参与者手中获取的静脉血液样本确定。血清痕量元素水平样品将使用原子吸收分光光度法(AAS)方法分析。
  • 在基线和排出时的身体活动水平的变化[时间范围:基线和出院前的紧接]
    国际体育活动问卷将用于确定体育锻炼水平。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月4日)
  • 在基线和排出时的常规血液样本(血液图)的水平变化[时间范围:基线和排出之前]
    血液图结果将从患者文件中获取。
  • 基线和放电时的常规血液样本水平(维生素D,Troponin T,D-二聚体,铁和铁蛋白)的水平[时间范围:在基线和排出之前]
    维生素D,肌钙蛋白T,D-二聚体,铁和铁蛋白的水平将从患者文件中获取。
  • 基线和放电时的常规血液样本(C反应蛋白(CRP)和丙糖蛋白)的水平变化[时间范围:在基线和放电之前]
    C反应蛋白(CRP)和降钙素的水平将从患者文件中获取。
  • 在基线和放电时的常规血液样本(尿酸,氯,BUN)肌酸,白蛋白和胆红素)的常规血液样本水平的变化[时间框架:基线和放电之前]
    尿酸,氯,血尿素氮(BUN)肌酸,白蛋白和胆红素的水平将从患者文件中获取。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月3日)
基线和排出时常规血液样本水平的变化[时间范围:基线和放电前的紧接]
血液图,维生素D,肌钙蛋白T的水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),促脂蛋白,尿酸,白蛋白和胆红素的水平将从患者文件中获取。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的变化-19
官方头衔改变痕量元件,同型半胱氨酸,氧化应激参数和诊断为CoVID-19的患者COVID-19治疗前后患者的身体活动水平
简要摘要随着Covid-19(SARS-COV-2)疾病在世界范围内的迅速传播以及大流行的宣布,对许多不同药物方法的研究已经开始,这些研究仍在继续。考虑到尚未针对该疾病的特定治疗方法以及情况的紧迫性,以前已获得用于治疗其他疾病的药物并被认为在Covid-19中有效的药物已经开始使用。正在进行的研究是关于Covid-19中这些药物的有效性,可能的副作用和安全性的研究,但尚无明确的信息。人们认为,某些维生素和微量元素的抗炎和抗氧化特性可能与COVID-19患者的阳性结果有关,研究中这些维生素和痕量元素的生理作用已通过研究证明。重要的是要研究由于同型半胱氨酸和氧化应激引起的已知自由基的水平,这些自由基的水平有效,这可以提供有关确定Covid-19-19大流行中心血管并发症风险的信息。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。人们认为,研究Covid-19中使用的治疗方法对痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的影响将提供有用的信息,以确定更好的临床结果的基础因素。这项研究计划在2021年1月6日至31日之间进行,以比较痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和在治疗后与izmir Bakirircay申请的COVID-19患者治疗前后的身体活动水平大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院),在Covid-19服务中住院。研究数据将从参与者采集的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。
详细说明

自2019年12月以来,新的严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(称为SARS-COV-2)已迅速传播到几乎每个引起冠状病毒疾病19(COVID-19)肺炎的国家。目前,对于Covid-19,没有特定的治疗方法,具有可靠的安全性和有效性。为了找到对该疾病的有效治疗方法,目前正在使用许多药物进行100多次随机对照试验,预计其中一些将在未来几个月内宣布。众所周知,在随​​机对照研究的框架内使用治疗方案,并基于从其他科学研究获得的信息更合理。但是,由于当前状况的紧迫性和有限的科学数据,全世界的这些患者广泛使用了有关其有效性数据有限的治疗选择。从一般而言,从病毒感染中,从SARS和流感获得的数据表明,抗病毒治疗的早期开始更有益,应尽早开始抗病毒药。在Covid-19患者中,应在患者特定的基础上考虑并评估所有相关文献,并应注意所用药物的相互作用和不良影响,应考虑使用患者的联合治疗选择的综合使用。

由于在当前的大流行期间,要花很长时间才能找到特定于Covid-19的治疗方法,例如羟基氯喹,Favipiravir,Remdesivir,Lopinavir-Ritonavir等药物,以前已被许可用于治疗人类其他疾病的治疗。在这些适应症中被广泛使用,已被证明是安全的,并且在体外有效,在体外有效。关于这些药物在Covid-19的功效和安全性,仍在进行大量研究。

COVID-19的临床情况可能是异质的,从无症状到严重疾病范围内,这可能与细胞因子风暴有关。 Covid-19的发病机理尚不完全了解,但可能是多因素的,在严重的情况下,具有全身性高炎反应和相关的血栓栓塞并发症。

由于某些维生素和养分的抗炎和抗氧化特性,它可能对感染Covid-19的患者有益。 A,B,C,D,E和叶酸等维生素以及铁,锌,镁,硒和铜等痕量元素在支持先天和适应性免疫系统方面起着重要作用。

高血浆同型半胱氨酸水平显着增加了小血管中血管损伤的发生率。高于第90个百分点的浓度与冠状动脉,脑和外周循环系统中退化性和动脉粥样硬化过程的风险增加有关。尽管同型半胱氨酸是一种有效的心血管风险生物标志物,对于住院CoVID-19患者的心血管并发症至关重要,但有关此参数的研究并没有太多关注实验室标记物,可用于COVID-19的临床评估。

自由基在酶的活性位点连续形成,因为在细胞代谢过程中发生的酶促反应中的中间体。活性氧和活性氮,称为中间体,有时会从酶的活性位点浸出,并意外与分子氧相互作用并形成游离氧自由基。脂质,蛋白质,酶,碳水化合物和DNA可能会因氧化应激而受损,DNA链中的随机断裂和键可能会导致膜损伤,酶损伤,对酶的损害和结构性蛋白质可能导致细胞死亡以及这些现象,以及这些现象构成癌症,神经退行性和心血管疾病,糖尿病和自身免疫性疾病的分子基础。

认为成年人身体活跃的一般建议是每周至少达到150分钟的中度或75分钟的剧烈活动,或者两者的同等组合以及久坐的行为,久坐行为,能量消耗≤1.5代谢等效(met) ),躺下,倾斜时,它被定义为坐着或站立时实践的任何醒来行为。随着疾病在世界各地蔓延,健康的人被要求长期待在家里。结果,Covid-19从根本上改变了两种行为的决定因素(个人,人际,环境,区域或国家政策以及全球)。因此,可以说,由于隔离和局限性,常规活动和联合活动会减少,尤其是在最初几周人口有限的机会找到替代方案即使在家中保持活跃的机会,并且在关闭期间减少久坐行为会带来重大挑战。由于这种情况,公共卫生倡导者强烈鼓励家庭环境中的体育活动,以防止COVID-19引起的保护性生活方式法规的潜在有害影响,并防止限制造成身体不活动。

这项研究的目的是比较痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和在COVID-19治疗前后根据土耳其共和国卫生部发表的COVID-19治疗指南。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。
健康)状况新冠肺炎
干涉药物:COVID-19组
常规COVID-19治疗
研究组/队列COVID-19组
被诊断出患有COVID-19的患者将参加该组。
干预:药物:COVID-19组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月3日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 同意自愿参加研究,
  • 诊断为covid-19,

排除标准:

  • 在过去2周和/或当前服用微量元素补充剂,
  • 不需要住院的患者,
  • 诊断出肾衰竭和/或心力衰竭
  • 怀孕,
  • 体重指数超过40 kg/m2
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Kadirhan Ozdemir +905069439059 kadirhanozdemir@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04694703
其他研究ID编号2020-12-142
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Kadirhan Ozdemir,Pt,PhD。,Izmir Bakircay大学
研究赞助商Izmir Bakircay大学
合作者
  • CIGLI地区培训医院
  • MuğlaSıtkıKoçman大学
调查人员不提供
PRS帐户Izmir Bakircay大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
随着Covid-19(SARS-COV-2)疾病在世界范围内的迅速传播以及大流行的宣布,对许多不同药物方法的研究已经开始,这些研究仍在继续。考虑到尚未针对该疾病的特定治疗方法以及情况的紧迫性,以前已获得用于治疗其他疾病的药物并被认为在Covid-19中有效的药物已经开始使用。正在进行的研究是关于Covid-19中这些药物的有效性,可能的副作用和安全性的研究,但尚无明确的信息。人们认为,某些维生素和微量元素的抗炎和抗氧化特性可能与COVID-19患者的阳性结果有关,研究中这些维生素和痕量元素的生理作用已通过研究证明。重要的是要研究由于同型半胱氨酸和氧化应激引起的已知自由基的水平,这些自由基的水平有效,这可以提供有关确定Covid-19-19大流行中心血管并发症风险的信息。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。人们认为,研究Covid-19中使用的治疗方法对痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的影响将提供有用的信息,以确定更好的临床结果的基础因素。这项研究计划在2021年1月6日至31日之间进行,以比较痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和在治疗后与izmir Bakirircay申请的COVID-19患者治疗前后的身体活动水平大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院),在Covid-19服务中住院。研究数据将从参与者采集的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。

病情或疾病 干预/治疗
新冠肺炎药物:COVID-19组

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 20名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:改变痕量元件,同型半胱氨酸,氧化应激参数和诊断为CoVID-19的患者COVID-19治疗前后患者的身体活动水平
实际学习开始日期 2021年1月6日
估计初级完成日期 2021年2月
估计 学习完成日期 2021年3月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
COVID-19组
被诊断出患有COVID-19的患者将参加该组。
药物:COVID-19组
常规COVID-19治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 基线和放电时的痕量元素水平的变化[时间范围:基线和放电前的立即]
    血清微量元素(锌,硒,钾,钠,钙,镁,铜)水平将由从参与者手中获取的静脉血液样本确定。血清痕量元素水平样品将使用原子吸收分光光度法(AAS)方法分析。

  2. 在基线和排出时的身体活动水平的变化[时间范围:基线和出院前的紧接]
    国际体育活动问卷将用于确定体育锻炼水平。

  3. 基线和放电时的同囊水平的变化[时间框架:基线和放电前的立即]
    将在医学生物化学实验室中使用酶化学发光免疫测定法(ECLIA)研究同囊水平。

  4. 基线和放电时的氧化应激参数水平的变化[时间框架:基线和放电之前]
    氧化应激参数包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL),将通过医学生物化学实验室中的光度法研究。


次要结果度量
  1. 在基线和排出时的常规血液样本(血液图)的水平变化[时间范围:基线和排出之前]
    血液图结果将从患者文件中获取。

  2. 基线和放电时的常规血液样本水平(维生素D,Troponin T,D-二聚体,铁和铁蛋白)的水平[时间范围:在基线和排出之前]
    维生素D,肌钙蛋白T,D-二聚体,铁和铁蛋白的水平将从患者文件中获取。

  3. 基线和放电时的常规血液样本(C反应蛋白(CRP)和丙糖蛋白)的水平变化[时间范围:在基线和放电之前]
    C反应蛋白(CRP)和降钙素的水平将从患者文件中获取。

  4. 在基线和放电时的常规血液样本(尿酸,氯,BUN)肌酸,白蛋白和胆红素)的常规血液样本水平的变化[时间框架:基线和放电之前]
    尿酸,氯,血尿素氮(BUN)肌酸,白蛋白和胆红素的水平将从患者文件中获取。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。
标准

纳入标准:

  • 同意自愿参加研究,
  • 诊断为covid-19,

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kadirhan Ozdemir +905069439059 kadirhanozdemir@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
Kadirhan Ozdemir招募
伊兹密尔,土耳其,06580
联系人:Kadirhan Ozdemir 05069439059 kadirhanozdemir@gmail.com
赞助商和合作者
Izmir Bakircay大学
CIGLI地区培训医院
MuğlaSıtkıKoçman大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月3日
第一个发布日期2021年1月5日
最后更新发布日期2021年2月11日
实际学习开始日期2021年1月6日
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月4日)
  • 基线和放电时的痕量元素水平的变化[时间范围:基线和放电前的立即]
    血清微量元素(锌,硒,钾,钠,钙,镁,铜)水平将由从参与者手中获取的静脉血液样本确定。血清痕量元素水平样品将使用原子吸收分光光度法(AAS)方法分析。
  • 在基线和排出时的身体活动水平的变化[时间范围:基线和出院前的紧接]
    国际体育活动问卷将用于确定体育锻炼水平。
  • 基线和放电时的同囊水平的变化[时间框架:基线和放电前的立即]
    将在医学生物化学实验室中使用酶化学发光免疫测定法(ECLIA)研究同囊水平。
  • 基线和放电时的氧化应激参数水平的变化[时间框架:基线和放电之前]
    氧化应激参数包括超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),总抗氧化剂水平(TAL) /总氧化剂水平(TOL),将通过医学生物化学实验室中的光度法研究。
原始主要结果指标
(提交:2021年1月3日)
  • 基线和放电时的痕量元件,同囊和氧化应激参数的水平的变化[时间框架:基线和放电前的立即]
    血清微量元素(锌,硒,钾,钠,钙,镁,铜)水平将由从参与者手中获取的静脉血液样本确定。血清痕量元素水平样品将使用原子吸收分光光度法(AAS)方法分析。
  • 在基线和排出时的身体活动水平的变化[时间范围:基线和出院前的紧接]
    国际体育活动问卷将用于确定体育锻炼水平。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月4日)
  • 在基线和排出时的常规血液样本(血液图)的水平变化[时间范围:基线和排出之前]
    血液图结果将从患者文件中获取。
  • 基线和放电时的常规血液样本水平(维生素D,Troponin T,D-二聚体,铁和铁蛋白)的水平[时间范围:在基线和排出之前]
    维生素D,肌钙蛋白T,D-二聚体,铁和铁蛋白的水平将从患者文件中获取。
  • 基线和放电时的常规血液样本(C反应蛋白(CRP)和丙糖蛋白)的水平变化[时间范围:在基线和放电之前]
    C反应蛋白(CRP)和降钙素的水平将从患者文件中获取。
  • 在基线和放电时的常规血液样本(尿酸,氯,BUN)肌酸,白蛋白和胆红素)的常规血液样本水平的变化[时间框架:基线和放电之前]
    尿酸,氯,血尿素氮(BUN)肌酸,白蛋白和胆红素的水平将从患者文件中获取。
原始的次要结果指标
(提交:2021年1月3日)
基线和排出时常规血液样本水平的变化[时间范围:基线和放电前的紧接]
血液图,维生素D,肌钙蛋白T的水平,D-二聚体,铁,铁蛋白,C反应蛋白(CRP),促脂蛋白,尿酸,白蛋白和胆红素的水平将从患者文件中获取。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的变化-19
官方头衔改变痕量元件,同型半胱氨酸,氧化应激参数和诊断为CoVID-19的患者COVID-19治疗前后患者的身体活动水平
简要摘要随着Covid-19(SARS-COV-2)疾病在世界范围内的迅速传播以及大流行的宣布,对许多不同药物方法的研究已经开始,这些研究仍在继续。考虑到尚未针对该疾病的特定治疗方法以及情况的紧迫性,以前已获得用于治疗其他疾病的药物并被认为在Covid-19中有效的药物已经开始使用。正在进行的研究是关于Covid-19中这些药物的有效性,可能的副作用和安全性的研究,但尚无明确的信息。人们认为,某些维生素和微量元素的抗炎和抗氧化特性可能与COVID-19患者的阳性结果有关,研究中这些维生素和痕量元素的生理作用已通过研究证明。重要的是要研究由于同型半胱氨酸和氧化应激引起的已知自由基的水平,这些自由基的水平有效,这可以提供有关确定Covid-19-19大流行中心血管并发症风险的信息。此外,由于199-19大流行中的个体身体活动水平的降低可能会导致可能的次要并发症,例如增加心血管疾病风险的增加,确定个体的身体活动水平并鼓励他们进行体育活动是另一个重要的参数以最小化该过程的负面影响。人们认为,研究Covid-19中使用的治疗方法对痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和体育活动水平的影响将提供有用的信息,以确定更好的临床结果的基础因素。这项研究计划在2021年1月6日至31日之间进行,以比较痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和在治疗后与izmir Bakirircay申请的COVID-19患者治疗前后的身体活动水平大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院),在Covid-19服务中住院。研究数据将从参与者采集的血液样本中获得。此外,将通过问卷调查收集有关身体活动水平的数据。在使用适当的统计方法分析从研究中获得的数据后,将评估数据。
详细说明

自2019年12月以来,新的严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(称为SARS-COV-2)已迅速传播到几乎每个引起冠状病毒疾病19(COVID-19)肺炎的国家。目前,对于Covid-19,没有特定的治疗方法,具有可靠的安全性和有效性。为了找到对该疾病的有效治疗方法,目前正在使用许多药物进行100多次随机对照试验,预计其中一些将在未来几个月内宣布。众所周知,在随​​机对照研究的框架内使用治疗方案,并基于从其他科学研究获得的信息更合理。但是,由于当前状况的紧迫性和有限的科学数据,全世界的这些患者广泛使用了有关其有效性数据有限的治疗选择。从一般而言,从病毒感染中,从SARS和流感获得的数据表明,抗病毒治疗的早期开始更有益,应尽早开始抗病毒药。在Covid-19患者中,应在患者特定的基础上考虑并评估所有相关文献,并应注意所用药物的相互作用和不良影响,应考虑使用患者的联合治疗选择的综合使用。

由于在当前的大流行期间,要花很长时间才能找到特定于Covid-19的治疗方法,例如羟基氯喹,Favipiravir,Remdesivir,Lopinavir-Ritonavir等药物,以前已被许可用于治疗人类其他疾病的治疗。在这些适应症中被广泛使用,已被证明是安全的,并且在体外有效,在体外有效。关于这些药物在Covid-19的功效和安全性,仍在进行大量研究。

COVID-19的临床情况可能是异质的,从无症状到严重疾病范围内,这可能与细胞因子风暴有关。 Covid-19的发病机理尚不完全了解,但可能是多因素的,在严重的情况下,具有全身性高炎反应和相关的血栓栓塞并发症。

由于某些维生素和养分的抗炎和抗氧化特性,它可能对感染Covid-19的患者有益。 A,B,C,D,E和叶酸等维生素以及铁,锌,镁,硒和铜等痕量元素在支持先天和适应性免疫系统方面起着重要作用。

高血浆同型半胱氨酸水平显着增加了小血管中血管损伤的发生率。高于第90个百分点的浓度与冠状动脉,脑和外周循环系统中退化性和动脉粥样硬化过程的风险增加有关。尽管同型半胱氨酸是一种有效的心血管风险生物标志物,对于住院CoVID-19患者的心血管并发症至关重要,但有关此参数的研究并没有太多关注实验室标记物,可用于COVID-19的临床评估。

自由基在酶的活性位点连续形成,因为在细胞代谢过程中发生的酶促反应中的中间体。活性氧和活性氮,称为中间体,有时会从酶的活性位点浸出,并意外与分子氧相互作用并形成游离氧自由基。脂质,蛋白质,酶,碳水化合物和DNA可能会因氧化应激而受损,DNA链中的随机断裂和键可能会导致膜损伤,酶损伤,对酶的损害和结构性蛋白质可能导致细胞死亡以及这些现象,以及这些现象构成癌症,神经退行性和心血管疾病,糖尿病和自身免疫性疾病的分子基础。

认为成年人身体活跃的一般建议是每周至少达到150分钟的中度或75分钟的剧烈活动,或者两者的同等组合以及久坐的行为,久坐行为,能量消耗≤1.5代谢等效(met) ),躺下,倾斜时,它被定义为坐着或站立时实践的任何醒来行为。随着疾病在世界各地蔓延,健康的人被要求长期待在家里。结果,Covid-19从根本上改变了两种行为的决定因素(个人,人际,环境,区域或国家政策以及全球)。因此,可以说,由于隔离和局限性,常规活动和联合活动会减少,尤其是在最初几周人口有限的机会找到替代方案即使在家中保持活跃的机会,并且在关闭期间减少久坐行为会带来重大挑战。由于这种情况,公共卫生倡导者强烈鼓励家庭环境中的体育活动,以防止COVID-19引起的保护性生活方式法规的潜在有害影响,并防止限制造成身体不活动。

这项研究的目的是比较痕量元素,同型半胱氨酸,氧化应激参数和在COVID-19治疗前后根据土耳其共和国卫生部发表的COVID-19治疗指南。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群第一组和第二组的参与者将包括Izmir Bakircay大学CIGLI培训与研究医院(CIGLI地区培训医院)的研究。
健康)状况新冠肺炎
干涉药物:COVID-19组
常规COVID-19治疗
研究组/队列COVID-19组
被诊断出患有COVID-19的患者将参加该组。
干预:药物:COVID-19组
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月3日)
20
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月
估计初级完成日期2021年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 同意自愿参加研究,
  • 诊断为covid-19,

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Kadirhan Ozdemir +905069439059 kadirhanozdemir@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04694703
其他研究ID编号2020-12-142
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Kadirhan Ozdemir,Pt,PhD。,Izmir Bakircay大学
研究赞助商Izmir Bakircay大学
合作者
  • CIGLI地区培训医院
  • MuğlaSıtkıKoçman大学
调查人员不提供
PRS帐户Izmir Bakircay大学
验证日期2021年2月