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出境医 / 临床实验 / 曲霉酸在减少失血肌瘤切除术中的安全性。
曲霉酸在减少失血肌瘤切除术中的安全性。
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌瘤 | 药物：接受tranexamic Acid药物的妇女：接受米索前列醇的妇女 | 不适用 |
详细说明：
尽管其中大多数是无症状的，但20-50％的肌瘤可能会引起诸如重度出血，贫血，骨盆疼痛，外在压缩的结直肠和尿路，不育，不育，重复妊娠损失的压力症状，在外手术干预中是诸如外在的压迫症状通常表示
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 曲霉素与米索前列醇的安全性在减少肌瘤切除术的失血方面。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：接受曲霉素酸的妇女 | 药物：接受tranexamic酸的妇女 在肌瘤切除术期间接受曲霉素酸的妇女 |
| 主动比较器：接受米索前列醇的妇女 | 药物：接受米索前列醇的妇女 女性接受了肌瘤切除术的米索前列醇 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 失血率较小的女性人数[时间范围：48小时]有多少妇女的失血率较小
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性有肌瘤 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 女性有肌瘤
排除标准：
- 与恶性病变
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mahmoud Alalfy | 01002611058 | mahmoudalalfy@ymail.com |
位置
| 埃及 | |
| Algazeerah | |
| 吉萨，埃及 | |
| 联系人：Mahmoud Alalfy，Master +201002611058 mahmoudalalfy@ymail.com | |
| 联系人：艾哈迈德·埃尔加扎（Ahmed Elgazzar），医学博士+201014005959 | |
| 首席研究员：Mahmoud Alalfy，大师 | |
赞助商和合作者
Aljazeera医院
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | mahmoud alalfy | Algezeera医院和国家研究中心，埃及 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月2日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 失血率较小的女性人数[时间范围：48小时] 有多少妇女的失血率较小 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 曲霉酸在减少失血肌瘤切除术中的安全性。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 曲霉素与米索前列醇的安全性在减少肌瘤切除术的失血方面。 | ||||||
| 简要摘要 | 子宫平滑肌瘤（肌瘤）是女性中最常见的良性肿瘤。在生殖年龄组中，大约15％至30％的女性发现肌瘤 | ||||||
| 详细说明 | 尽管其中大多数是无症状的，但20-50％的肌瘤可能会引起诸如重度出血，贫血，骨盆疼痛，外在压缩的结直肠和尿路，不育，不育，重复妊娠损失的压力症状，在外手术干预中是诸如外在的压迫症状通常表示 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 肌瘤 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04694677 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 肌瘤切除术 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Aljazeera医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Aljazeera医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Aljazeera医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌瘤 | 药物：接受tranexamic Acid药物的妇女：接受米索前列醇的妇女 | 不适用 |
详细说明：
尽管其中大多数是无症状的，但20-50％的肌瘤可能会引起诸如重度出血，贫血，骨盆疼痛，外在压缩的结直肠和尿路，不育，不育，重复妊娠损失的压力症状，在外手术干预中是诸如外在的压迫症状通常表示
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 曲霉素与米索前列醇的安全性在减少肌瘤切除术的失血方面。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：接受曲霉素酸的妇女 | 药物：接受tranexamic酸的妇女 在肌瘤切除术期间接受曲霉素酸的妇女 |
| 主动比较器：接受米索前列醇的妇女 | 药物：接受米索前列醇的妇女 女性接受了肌瘤切除术的米索前列醇 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 失血率较小的女性人数[时间范围：48小时]有多少妇女的失血率较小
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性有肌瘤 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 女性有肌瘤
排除标准：
- 与恶性病变
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mahmoud Alalfy | 01002611058 | mahmoudalalfy@ymail.com |
位置
| 埃及 | |
| Algazeerah | |
| 吉萨，埃及 | |
| 联系人：Mahmoud Alalfy，Master +201002611058 mahmoudalalfy@ymail.com | |
| 联系人：艾哈迈德·埃尔加扎（Ahmed Elgazzar），医学博士+201014005959 | |
| 首席研究员：Mahmoud Alalfy，大师 | |
赞助商和合作者
Aljazeera医院
开罗大学
调查人员
| 研究主任： | mahmoud alalfy | Algezeera医院和国家研究中心，埃及 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月2日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 失血率较小的女性人数[时间范围：48小时] 有多少妇女的失血率较小 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 曲霉酸在减少失血肌瘤切除术中的安全性。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 曲霉素与米索前列醇的安全性在减少肌瘤切除术的失血方面。 | ||||||
| 简要摘要 | 子宫平滑肌瘤（肌瘤）是女性中最常见的良性肿瘤。在生殖年龄组中，大约15％至30％的女性发现肌瘤 | ||||||
| 详细说明 | 尽管其中大多数是无症状的，但20-50％的肌瘤可能会引起诸如重度出血，贫血，骨盆疼痛，外在压缩的结直肠和尿路，不育，不育，重复妊娠损失的压力症状，在外手术干预中是诸如外在的压迫症状通常表示 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 肌瘤 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月10日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至50年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04694677 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 肌瘤切除术 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Aljazeera医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Aljazeera医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Aljazeera医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
