| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖 | 其他:结构化康复计划其他:常规物理疗法 | 不适用 |
总膝盖置换(TKR)是最常见的金标准外科手术干预,可缓解疼痛,改善末期末期骨关节炎的身体功能和生活质量。估计有25-47%的患者有资格获得联合统一的主要关节置换的患者王国已经分离了单室骨关节炎,并有资格接受任何一种植入物。
TKR患者的适当术后疼痛控制非常重要,因为不充分的疼痛控制会导致动员延迟,住院时间长,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成与栓塞事件增加,心理压力增加,从而增加了TKR患者的发病率和死亡率。步态的教育是在THR和TKR之后提倡的人,因为他们依赖于周围骨骼的新闻合身固定的固定性,因此特别关心胶结植入物。这可能会导致不满。患者对与全膝关节置换(TKR)手术有关的结局的了解很糟糕,大多数患者低估了潜在的益处并高估并发症的风险。为防止TKR后的慢性疼痛,几项围手术期干预措施显示出好处和围手术期的益处。值得进一步的研究。通过使用康复计划,在一系列程序中成功采用了手术后的恢复(ERA)。这项研究将重点关注4周结构化康复计划的影响,每周有不同的目标,以减轻膝关节骨关节炎患者的疼痛和功能。研究将为物理治疗师提供结构化的康复计划,以在三个阶段(保护性,恢复和活动阶段)实现所有目标。
AP Antony-Leo 2019在此RCT研究改进中,通过遵循结构化的康复护理,生活质量和通过内侧副核方法进行的结构化康复护理和共同的特定结果进行。在TKR中,以防止慢性疼痛,通过使用几种围手术期干预措施来显示出益处。在系统评价中,骨关节炎患者通过使用围手术期干预措施在TKR后长期结束。在证据基础中,审查增强了手术后的恢复,已经成功地用于各种手术专业。这项基于循证的审查提供了有关与每个组件有关的最佳证据及其在拟议加强手术后提议的恢复中的理由的最佳证据。 Arijit Goshi2019。在此证据基础审查中,增强了恢复计划,需要由专业的专业人士组成的多学科团队,主要涉及术前教育,多模式疼痛控制和加速康复;如果与微创手术结合使用,这将得到增强。当前的经济环境和限制医疗保健预算进一步需要简短住院,同时最大程度地减少成本。清楚地表明,不满是手术技术,植入物设计,患者选择还是咨询以及期望管理的结果。这项研究提供了有关帮助患者选择和咨询的知识。 Soren T.Sku 2019在一项RCT研究中,针对膝关节骨关节炎患者有资格进行全膝关节置换,与非手术治疗进行了非手术治疗,可减轻疼痛和功能性改善,与非手术治疗相比,可改善疼痛和功能性,并显示出非手术治疗。术后康复进行全膝关节更换至关重要,并改善了术后结果,在阶段分配结果目标以实现这些目标是更有益的
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 26名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 结构化康复计划对全膝关节置换患者的疼痛和功能的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月10日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:结构化康复计划 结构化康复计划和常规物理疗法 | 其他:结构化康复计划 早期功能阶段(保护阶段)第1周渐进函数阶段(恢复阶段)第二周和第3周提前功能阶段(活动阶段)第4周 其他:常规物理疗法 •快速的术后动员•开始运动范围•通过将枕头放在脚下的被动延伸•将腿弯曲在床边的弯曲•肌肉增强锻炼•术后术后允许举重锻炼 |
| 主动比较器:常规物理疗法 常规物理疗法 | 其他:常规物理疗法 •快速的术后动员•开始运动范围•通过将枕头放在脚下的被动延伸•将腿弯曲在床边的弯曲•肌肉增强锻炼•术后术后允许举重锻炼 |
6分钟的步行测试(6 MWT)是一项次最大运动测试,需要在6分钟内步行的距离测量。 6分钟的步行距离(6 MWD)为运动涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的整体响应提供了措施。
6 MWT提供了有关功能能力,对治疗的反应和预后的信息,这些信息在广泛的慢性心肺疾病中。 6 MWT的主要优势源于其在概念和性能,低成本,标准化的易用性以及测试对象(包括脱节,老年人或脆弱的人)中的简单性。
| 符合研究资格的年龄: | 50年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•通过内侧副膜方法进行单侧或双侧总膝盖置换患者。
排除标准:
| 巴基斯坦 | |
| 地平线医院拉合尔 | |
| 拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦 | |
| 首席研究员: | Saima Zahid,博士* | Riphah国际大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 总膝盖置换患者的结构化康复计划 | ||||
| 官方标题ICMJE | 结构化康复计划对全膝关节置换患者的疼痛和功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将是一项随机对照试验。这项研究将在拉合尔地平线医院进行。将服用26例患者的样本量。患者将通过彩票方法分为两组。 A组将通过结构化康复计划以及常规的物理疗法进行治疗,而B组将仅接受常规理疗。两组将接受4周的治疗,每周3次。结果测量数字疼痛评级量表(NPRS),步行测试和WOMAC量表将在基线和第4周结束时测量6分钟的步行测试和WOMAC量表。数据将由SPSS 25分析。 | ||||
| 详细说明 | 总膝盖置换(TKR)是最常见的金标准外科手术干预,可缓解疼痛,改善末期末期骨关节炎的身体功能和生活质量。估计有25-47%的患者有资格获得联合统一的主要关节置换的患者王国已经分离了单室骨关节炎,并有资格接受任何一种植入物。 TKR患者的适当术后疼痛控制非常重要,因为不充分的疼痛控制会导致动员延迟,住院时间长,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成与栓塞事件增加,心理压力增加,从而增加了TKR患者的发病率和死亡率。步态的教育是在THR和TKR之后提倡的人,因为他们依赖于周围骨骼的新闻合身固定的固定性,因此特别关心胶结植入物。这可能会导致不满。患者对与全膝关节置换(TKR)手术有关的结局的了解很糟糕,大多数患者低估了潜在的益处并高估并发症的风险。为防止TKR后的慢性疼痛,几项围手术期干预措施显示出好处和围手术期的益处。值得进一步的研究。通过使用康复计划,在一系列程序中成功采用了手术后的恢复(ERA)。这项研究将重点关注4周结构化康复计划的影响,每周有不同的目标,以减轻膝关节骨关节炎患者的疼痛和功能。研究将为物理治疗师提供结构化的康复计划,以在三个阶段(保护性,恢复和活动阶段)实现所有目标。 AP Antony-Leo 2019在此RCT研究改进中,通过遵循结构化的康复护理,生活质量和通过内侧副核方法进行的结构化康复护理和共同的特定结果进行。在TKR中,以防止慢性疼痛,通过使用几种围手术期干预措施来显示出益处。在系统评价中,骨关节炎患者通过使用围手术期干预措施在TKR后长期结束。在证据基础中,审查增强了手术后的恢复,已经成功地用于各种手术专业。这项基于循证的审查提供了有关与每个组件有关的最佳证据及其在拟议加强手术后提议的恢复中的理由的最佳证据。 Arijit Goshi2019。在此证据基础审查中,增强了恢复计划,需要由专业的专业人士组成的多学科团队,主要涉及术前教育,多模式疼痛控制和加速康复;如果与微创手术结合使用,这将得到增强。当前的经济环境和限制医疗保健预算进一步需要简短住院,同时最大程度地减少成本。清楚地表明,不满是手术技术,植入物设计,患者选择还是咨询以及期望管理的结果。这项研究提供了有关帮助患者选择和咨询的知识。 Soren T.Sku 2019在一项RCT研究中,针对膝关节骨关节炎患者有资格进行全膝关节置换,与非手术治疗进行了非手术治疗,可减轻疼痛和功能性改善,与非手术治疗相比,可改善疼痛和功能性,并显示出非手术治疗。术后康复进行全膝关节更换至关重要,并改善了术后结果,在阶段分配结果目标以实现这些目标是更有益的 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 膝盖 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: •通过内侧副膜方法进行单侧或双侧总膝盖置换患者。 排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04694625 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | rec/lhr/20/1041/m。阿萨兰 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Riphah国际大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膝盖 | 其他:结构化康复计划其他:常规物理疗法 | 不适用 |
总膝盖置换(TKR)是最常见的金标准外科手术干预,可缓解疼痛,改善末期末期骨关节炎' target='_blank'>关节炎的身体功能和生活质量。估计有25-47%的患者有资格获得联合统一的主要关节置换的患者王国已经分离了单室骨关节炎' target='_blank'>关节炎,并有资格接受任何一种植入物。
TKR患者的适当术后疼痛控制非常重要,因为不充分的疼痛控制会导致动员延迟,住院时间长,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成与栓塞事件增加,心理压力增加,从而增加了TKR患者的发病率和死亡率。步态的教育是在THR和TKR之后提倡的人,因为他们依赖于周围骨骼的新闻合身固定的固定性,因此特别关心胶结植入物。这可能会导致不满。患者对与全膝关节置换(TKR)手术有关的结局的了解很糟糕,大多数患者低估了潜在的益处并高估并发症的风险。为防止TKR后的慢性疼痛,几项围手术期干预措施显示出好处和围手术期的益处。值得进一步的研究。通过使用康复计划,在一系列程序中成功采用了手术后的恢复(ERA)。这项研究将重点关注4周结构化康复计划的影响,每周有不同的目标,以减轻膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛和功能。研究将为物理治疗师提供结构化的康复计划,以在三个阶段(保护性,恢复和活动阶段)实现所有目标。
AP Antony-Leo 2019在此RCT研究改进中,通过遵循结构化的康复护理,生活质量和通过内侧副核方法进行的结构化康复护理和共同的特定结果进行。在TKR中,以防止慢性疼痛,通过使用几种围手术期干预措施来显示出益处。在系统评价中,骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者通过使用围手术期干预措施在TKR后长期结束。在证据基础中,审查增强了手术后的恢复,已经成功地用于各种手术专业。这项基于循证的审查提供了有关与每个组件有关的最佳证据及其在拟议加强手术后提议的恢复中的理由的最佳证据。 Arijit Goshi2019。在此证据基础审查中,增强了恢复计划,需要由专业的专业人士组成的多学科团队,主要涉及术前教育,多模式疼痛控制和加速康复;如果与微创手术结合使用,这将得到增强。当前的经济环境和限制医疗保健预算进一步需要简短住院,同时最大程度地减少成本。清楚地表明,不满是手术技术,植入物设计,患者选择还是咨询以及期望管理的结果。这项研究提供了有关帮助患者选择和咨询的知识。 Soren T.Sku 2019在一项RCT研究中,针对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者有资格进行全膝关节置换,与非手术治疗进行了非手术治疗,可减轻疼痛和功能性改善,与非手术治疗相比,可改善疼痛和功能性,并显示出非手术治疗。术后康复进行全膝关节更换至关重要,并改善了术后结果,在阶段分配结果目标以实现这些目标是更有益的
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 26名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 结构化康复计划对全膝关节置换患者的疼痛和功能的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月10日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月10日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年5月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:结构化康复计划 结构化康复计划和常规物理疗法 | 其他:结构化康复计划 早期功能阶段(保护阶段)第1周渐进函数阶段(恢复阶段)第二周和第3周提前功能阶段(活动阶段)第4周 其他:常规物理疗法 •快速的术后动员•开始运动范围•通过将枕头放在脚下的被动延伸•将腿弯曲在床边的弯曲•肌肉增强锻炼•术后术后允许举重锻炼 |
| 主动比较器:常规物理疗法 常规物理疗法 | 其他:常规物理疗法 •快速的术后动员•开始运动范围•通过将枕头放在脚下的被动延伸•将腿弯曲在床边的弯曲•肌肉增强锻炼•术后术后允许举重锻炼 |
6分钟的步行测试(6 MWT)是一项次最大运动测试,需要在6分钟内步行的距离测量。 6分钟的步行距离(6 MWD)为运动涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的整体响应提供了措施。
6 MWT提供了有关功能能力,对治疗的反应和预后的信息,这些信息在广泛的慢性心肺疾病中。 6 MWT的主要优势源于其在概念和性能,低成本,标准化的易用性以及测试对象(包括脱节,老年人或脆弱的人)中的简单性。
| 符合研究资格的年龄: | 50年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•通过内侧副膜方法进行单侧或双侧总膝盖置换患者。
排除标准:
| 巴基斯坦 | |
| 地平线医院拉合尔 | |
| 拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦 | |
| 首席研究员: | Saima Zahid,博士* | Riphah国际大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月3日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 总膝盖置换患者的结构化康复计划 | ||||
| 官方标题ICMJE | 结构化康复计划对全膝关节置换患者的疼痛和功能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究将是一项随机对照试验。这项研究将在拉合尔地平线医院进行。将服用26例患者的样本量。患者将通过彩票方法分为两组。 A组将通过结构化康复计划以及常规的物理疗法进行治疗,而B组将仅接受常规理疗。两组将接受4周的治疗,每周3次。结果测量数字疼痛评级量表(NPRS),步行测试和WOMAC量表将在基线和第4周结束时测量6分钟的步行测试和WOMAC量表。数据将由SPSS 25分析。 | ||||
| 详细说明 | 总膝盖置换(TKR)是最常见的金标准外科手术干预,可缓解疼痛,改善末期末期骨关节炎' target='_blank'>关节炎的身体功能和生活质量。估计有25-47%的患者有资格获得联合统一的主要关节置换的患者王国已经分离了单室骨关节炎' target='_blank'>关节炎,并有资格接受任何一种植入物。 TKR患者的适当术后疼痛控制非常重要,因为不充分的疼痛控制会导致动员延迟,住院时间长,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成与栓塞事件增加,心理压力增加,从而增加了TKR患者的发病率和死亡率。步态的教育是在THR和TKR之后提倡的人,因为他们依赖于周围骨骼的新闻合身固定的固定性,因此特别关心胶结植入物。这可能会导致不满。患者对与全膝关节置换(TKR)手术有关的结局的了解很糟糕,大多数患者低估了潜在的益处并高估并发症的风险。为防止TKR后的慢性疼痛,几项围手术期干预措施显示出好处和围手术期的益处。值得进一步的研究。通过使用康复计划,在一系列程序中成功采用了手术后的恢复(ERA)。这项研究将重点关注4周结构化康复计划的影响,每周有不同的目标,以减轻膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛和功能。研究将为物理治疗师提供结构化的康复计划,以在三个阶段(保护性,恢复和活动阶段)实现所有目标。 AP Antony-Leo 2019在此RCT研究改进中,通过遵循结构化的康复护理,生活质量和通过内侧副核方法进行的结构化康复护理和共同的特定结果进行。在TKR中,以防止慢性疼痛,通过使用几种围手术期干预措施来显示出益处。在系统评价中,骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者通过使用围手术期干预措施在TKR后长期结束。在证据基础中,审查增强了手术后的恢复,已经成功地用于各种手术专业。这项基于循证的审查提供了有关与每个组件有关的最佳证据及其在拟议加强手术后提议的恢复中的理由的最佳证据。 Arijit Goshi2019。在此证据基础审查中,增强了恢复计划,需要由专业的专业人士组成的多学科团队,主要涉及术前教育,多模式疼痛控制和加速康复;如果与微创手术结合使用,这将得到增强。当前的经济环境和限制医疗保健预算进一步需要简短住院,同时最大程度地减少成本。清楚地表明,不满是手术技术,植入物设计,患者选择还是咨询以及期望管理的结果。这项研究提供了有关帮助患者选择和咨询的知识。 Soren T.Sku 2019在一项RCT研究中,针对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者有资格进行全膝关节置换,与非手术治疗进行了非手术治疗,可减轻疼痛和功能性改善,与非手术治疗相比,可改善疼痛和功能性,并显示出非手术治疗。术后康复进行全膝关节更换至关重要,并改善了术后结果,在阶段分配结果目标以实现这些目标是更有益的 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 膝盖 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 26 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: •通过内侧副膜方法进行单侧或双侧总膝盖置换患者。 排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04694625 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | rec/lhr/20/1041/m。阿萨兰 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Riphah国际大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||