免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 总膝盖置换患者的结构化康复计划

总膝盖置换患者的结构化康复计划

研究描述
简要摘要:
这项研究将是一项随机对照试验。这项研究将在拉合尔地平线医院进行。将服用26例患者的样本量。患者将通过彩票方法分为两组。 A组将通过结构化康复计划以及常规的物理疗法进行治疗,而B组将仅接受常规理疗。两组将接受4周的治疗,每周3次。结果测量数字疼痛评级量表(NPRS),步行测试和WOMAC量表将在基线和第4周结束时测量6分钟的步行测试和WOMAC量表。数据将由SPSS 25分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖其他:结构化康复计划其他:常规物理疗法不适用

详细说明:

总膝盖置换(TKR)是最常见的金标准外科手术干预,可缓解疼痛,改善末期末期骨关节炎的身体功能和生活质量。估计有25-47%的患者有资格获得联合统一的主要关节置换的患者王国已经分离了单室骨关节炎,并有资格接受任何一种植入物。

TKR患者的适当术后疼痛控制非常重要,因为不充分的疼痛控制会导致动员延迟,住院时间长,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成与栓塞事件增加,心理压力增加,从而增加了TKR患者的发病率和死亡率。步态的教育是在THR和TKR之后提倡的人,因为他们依赖于周围骨骼的新闻合身固定的固定性,因此特别关心胶结植入物。这可能会导致不满。患者对与全膝关节置换(TKR)手术有关的结局的了解很糟糕,大多数患者低估了潜在的益处并高估并发症的风险。为防止TKR后的慢性疼痛,几项围手术期干预措施显示出好处和围手术期的益处。值得进一步的研究。通过使用康复计划,在一系列程序中成功采用了手术后的恢复(ERA)。这项研究将重点关注4周结构化康复计划的影响,每周有不同的目标,以减轻膝关节骨关节炎患者的疼痛和功能。研究将为物理治疗师提供结构化的康复计划,以在三个阶段(保护性,恢复和活动阶段)实现所有目标。

AP Antony-Leo 2019在此RCT研究改进中,通过遵循结构化的康复护理,生活质量和通过内侧副核方法进行的结构化康复护理和共同的特定结果进行。在TKR中,以防止慢性疼痛,通过使用几种围手术期干预措施来显示出益处。在系统评价中,骨关节炎患者通过使用围手术期干预措施在TKR后长期结束。在证据基础中,审查增强了手术后的恢复,已经成功地用于各种手术专业。这项基于循证的审查提供了有关与每个组件有关的最佳证据及其在拟议加强手术后提议的恢复中的理由的最佳证据。 Arijit Goshi2019。在此证据基础审查中,增强了恢复计划,需要由专业的专业人士组成的多学科团队,主要涉及术前教育,多模式疼痛控制和加速康复;如果与微创手术结合使用,这将得到增强。当前的经济环境和限制医疗保健预算进一步需要简短住院,同时最大程度地减少成本。清楚地表明,不满是手术技术,植入物设计,患者选择还是咨询以及期望管理的结果。这项研究提供了有关帮助患者选择和咨询的知识。 Soren T.Sku 2019在一项RCT研究中,针对膝关节骨关节炎患者有资格进行全膝关节置换,与非手术治疗进行了非手术治疗,可减轻疼痛和功能性改善,与非手术治疗相比,可改善疼痛和功能性,并显示出非手术治疗。术后康复进行全膝关节更换至关重要,并改善了术后结果,在阶段分配结果目标以实现这些目标是更有益的

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 26名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:结构化康复计划对全膝关节置换患者的疼痛和功能的影响
实际学习开始日期 2021年1月10日
实际的初级完成日期 2021年4月10日
实际 学习完成日期 2021年5月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:结构化康复计划
结构化康复计划和常规物理疗法
其他:结构化康复计划
早期功能阶段(保护阶段)第1周渐进函数阶段(恢复阶段)第二周和第3周提前功能阶段(活动阶段)第4周

其他:常规物理疗法
•快速的术后动员•开始运动范围•通过将枕头放在脚下的被动延伸•将腿弯曲在床边的弯曲•肌肉增强锻炼•术后术后允许举重锻炼

主动比较器:常规物理疗法
常规物理疗法
其他:常规物理疗法
•快速的术后动员•开始运动范围•通过将枕头放在脚下的被动延伸•将腿弯曲在床边的弯曲•肌肉增强锻炼•术后术后允许举重锻炼

结果措施
主要结果指标
  1. 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:第四周]
    NPRS是视觉模拟量表(VAS)的分段版本。它由从0到10的数字组成。患者选择一个最能反映其疼痛强度的数字,其中0无疼痛而10是最大的疼痛。对于构造有效性,NPR与视觉模拟量表(VAS)高度相关(0.86-0.95)。该量表的重测可靠性记录为0.96。 (Hawker等人,2011年)

  2. 6分钟步行测试[时间范围:第四周]

    6分钟的步行测试(6 MWT)是一项次最大运动测试,需要在6分钟内步行的距离测量。 6分钟的步行距离(6 MWD)为运动涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的整体响应提供了措施。

    6 MWT提供了有关功能能力,对治疗的反应和预后的信息,这些信息在广泛的慢性心肺疾病中。 6 MWT的主要优势源于其在概念和性能,低成本,标准化的易用性以及测试对象(包括脱节,老年人或脆弱的人)中的简单性。


  3. WOMAC量表[时间范围:第四周]
    安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)是一套广泛使用的,专有的标准化问卷,卫生专业人员用于评估膝盖和髋关节骨关节炎的患者,包括疼痛,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬和僵化。 WOMAC测量五个项目的疼痛(得分范围0-20),两个刚度(得分范围0-8),功能限制为17(得分范围0-68)。[2]身体功能问题涵盖了日常活动,例如楼梯使用,站立或躺着的位置站立,站立,弯曲,步行,进出汽车,购物,穿上袜子或脱下袜子,躺在床上,上床上或从浴缸中,坐着,沉重而轻巧的家庭职责。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

•通过内侧副膜方法进行单侧或双侧总膝盖置换患者。

排除标准:

  • 等待修订的患者TKR
  • 计划在TKR的创伤后患者
  • 那些患有非平系关节疾病的人
  • 患者手术后感染了
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
地平线医院拉合尔
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Saima Zahid,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月10日
实际的初级完成日期2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月3日)
  • 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:第四周]
    NPRS是视觉模拟量表(VAS)的分段版本。它由从0到10的数字组成。患者选择一个最能反映其疼痛强度的数字,其中0无疼痛而10是最大的疼痛。对于构造有效性,NPR与视觉模拟量表(VAS)高度相关(0.86-0.95)。该量表的重测可靠性记录为0.96。 (Hawker等人,2011年)
  • 6分钟步行测试[时间范围:第四周]
    6分钟的步行测试(6 MWT)是一项次最大运动测试,需要在6分钟内步行的距离测量。 6分钟的步行距离(6 MWD)为运动涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的整体响应提供了措施。 6 MWT提供了有关功能能力,对治疗的反应和预后的信息,这些信息在广泛的慢性心肺疾病中。 6 MWT的主要优势源于其在概念和性能,低成本,标准化的易用性以及测试对象(包括脱节,老年人或脆弱的人)中的简单性。
  • WOMAC量表[时间范围:第四周]
    安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)是一套广泛使用的,专有的标准化问卷,卫生专业人员用于评估膝盖和髋关节骨关节炎的患者,包括疼痛,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬和僵化。 WOMAC测量五个项目的疼痛(得分范围0-20),两个刚度(得分范围0-8),功能限制为17(得分范围0-68)。[2]身体功能问题涵盖了日常活动,例如楼梯使用,站立或躺着的位置站立,站立,弯曲,步行,进出汽车,购物,穿上袜子或脱下袜子,躺在床上,上床上或从浴缸中,坐着,沉重而轻巧的家庭职责。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE总膝盖置换患者的结构化康复计划
官方标题ICMJE结构化康复计划对全膝关节置换患者的疼痛和功能的影响
简要摘要这项研究将是一项随机对照试验。这项研究将在拉合尔地平线医院进行。将服用26例患者的样本量。患者将通过彩票方法分为两组。 A组将通过结构化康复计划以及常规的物理疗法进行治疗,而B组将仅接受常规理疗。两组将接受4周的治疗,每周3次。结果测量数字疼痛评级量表(NPRS),步行测试和WOMAC量表将在基线和第4周结束时测量6分钟的步行测试和WOMAC量表。数据将由SPSS 25分析。
详细说明

总膝盖置换(TKR)是最常见的金标准外科手术干预,可缓解疼痛,改善末期末期骨关节炎的身体功能和生活质量。估计有25-47%的患者有资格获得联合统一的主要关节置换的患者王国已经分离了单室骨关节炎,并有资格接受任何一种植入物。

TKR患者的适当术后疼痛控制非常重要,因为不充分的疼痛控制会导致动员延迟,住院时间长,深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成与栓塞事件增加,心理压力增加,从而增加了TKR患者的发病率和死亡率。步态的教育是在THR和TKR之后提倡的人,因为他们依赖于周围骨骼的新闻合身固定的固定性,因此特别关心胶结植入物。这可能会导致不满。患者对与全膝关节置换(TKR)手术有关的结局的了解很糟糕,大多数患者低估了潜在的益处并高估并发症的风险。为防止TKR后的慢性疼痛,几项围手术期干预措施显示出好处和围手术期的益处。值得进一步的研究。通过使用康复计划,在一系列程序中成功采用了手术后的恢复(ERA)。这项研究将重点关注4周结构化康复计划的影响,每周有不同的目标,以减轻膝关节骨关节炎患者的疼痛和功能。研究将为物理治疗师提供结构化的康复计划,以在三个阶段(保护性,恢复和活动阶段)实现所有目标。

AP Antony-Leo 2019在此RCT研究改进中,通过遵循结构化的康复护理,生活质量和通过内侧副核方法进行的结构化康复护理和共同的特定结果进行。在TKR中,以防止慢性疼痛,通过使用几种围手术期干预措施来显示出益处。在系统评价中,骨关节炎患者通过使用围手术期干预措施在TKR后长期结束。在证据基础中,审查增强了手术后的恢复,已经成功地用于各种手术专业。这项基于循证的审查提供了有关与每个组件有关的最佳证据及其在拟议加强手术后提议的恢复中的理由的最佳证据。 Arijit Goshi2019。在此证据基础审查中,增强了恢复计划,需要由专业的专业人士组成的多学科团队,主要涉及术前教育,多模式疼痛控制和加速康复;如果与微创手术结合使用,这将得到增强。当前的经济环境和限制医疗保健预算进一步需要简短住院,同时最大程度地减少成本。清楚地表明,不满是手术技术,植入物设计,患者选择还是咨询以及期望管理的结果。这项研究提供了有关帮助患者选择和咨询的知识。 Soren T.Sku 2019在一项RCT研究中,针对膝关节骨关节炎患者有资格进行全膝关节置换,与非手术治疗进行了非手术治疗,可减轻疼痛和功能性改善,与非手术治疗相比,可改善疼痛和功能性,并显示出非手术治疗。术后康复进行全膝关节更换至关重要,并改善了术后结果,在阶段分配结果目标以实现这些目标是更有益的

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖
干预ICMJE
  • 其他:结构化康复计划
    早期功能阶段(保护阶段)第1周渐进函数阶段(恢复阶段)第二周和第3周提前功能阶段(活动阶段)第4周
  • 其他:常规物理疗法
    •快速的术后动员•开始运动范围•通过将枕头放在脚下的被动延伸•将腿弯曲在床边的弯曲•肌肉增强锻炼•术后术后允许举重锻炼
研究臂ICMJE
  • 实验:结构化康复计划
    结构化康复计划和常规物理疗法
    干预措施:
    • 其他:结构化康复计划
    • 其他:常规物理疗法
  • 主动比较器:常规物理疗法
    常规物理疗法
    干预:其他:常规物理治疗
出版物 *
  • Antony-Leo AP,Arun-Maiya G,Mohan-Kumar M,Vijayaraghavan PV。结构化的总膝盖替代康复计划和两种不同的手术方法的生活质量 - 一项随机对照试验。 Malays Orthop J. 2019 Jul; 13(2):20-27。 doi:10.5704/moj.1907.004。
  • Willis-Owen CA,Brust K,Alsop H,Miraldo M,Cobb JP。英国国家卫生局中的Unicondylar膝关节置换术:分析候选,结果和成本疗效。膝盖。 2009年12月; 16(6):473-8。 doi:10.1016/j.knee.2009.04.006。 Epub 2009年5月22日。
  • Nussenzveig TC。全部置换术后的疼痛管理及其对患者预后的影响。 Aorn J. 1999年12月; 70(6):1060-2。
  • Skrejborg P,Petersen KK,Beck J,Ulrich M,Simonsen O,Nielsen PT,Arendt-Nielsen L,LaursenM。研究围手术期氯唑唑酮对急性术后术后髋关节疼痛的影响。临床疼痛。 2020年5月; 36(5):352-358。 doi:10.1097/ajp.0000000000000805。
  • Mohammad HR,Kennedy JA,Mellon SJ,A法官A,Dodd CA,Murray DW。骨矿物质密度降低的患者的无骨单室膝关节置换的临床结果。 J Orthop Surg Res。 2020年1月31日; 15(1):35。 doi:10.1186/s13018-020-1566-2。
  • Levinger P,Bartlett JR,Bergman NR,McMahon S,Menz HB,Hill KD。全膝盖置换手术后的头6个月,患者期望和实际结果之间的差异降低。膝盖外科运动创伤性关节洛斯科。 2019年7月; 27(7):2042-2050。 doi:10.1007/s00167-018-5210-1。 EPUB 2018 10月8日。
  • Fraenkel L,Benjamin Nowell W,Stake CE,Venkatachalam S,Eyler R,Michel G,PetersE。信息表现格式对偏爱全膝关节置换手术的影响。关节炎护理Res(Hoboken)。 2019年3月; 71(3):379-384。 doi:10.1002/acr.23605。
  • Beswick AD,Dennis J,Gooberman-Hill R,Blom AW,Wylde V.围手术期干预措施是否有效防止一级全膝关节更换后慢性疼痛?系统评价。 BMJ开放。 2019年9月6日; 9(9):E028093。 doi:10.1136/bmjopen-2018-028093。
  • Wainwright TW,Immins T,Antonis Jha,Taylor H,Middleton RG。引入手术后的恢复(ERA)是否可以减少全部踝关节置换手术后住院时间的变化?脚脚踝手术。 2019年6月; 25(3):294-297。 doi:10.1016/j.fas.2017.12.005。 EPUB 2017 12月21日。
  • Ghosh A,Chatterji U.对全膝关节置换手术后手术后的恢复恢复的循证综述。 J围手术者实践。 2019年9月; 29(9):281-290。 doi:10.1177/1750458918791121。 EPUB 2018年9月13日。
  • Ibrahim MS,Alazzawi S,Nizam I,Haddad FS。基于证据的综述,对膝关节置换手术的恢复干预措施的增强。 Ann R Coll Surg Engl。 2013年9月; 95(6):386-9。 doi:10.1308/003588413x13629960046435。审查。
  • Scott CE,Howie CR,MacDonald D,Biant LC。总膝盖置换后预测不满:对1217名患者的前瞻性研究。 J骨关节外科2010年9月; 92(9):1253-8。 doi:10.1302/0301-620x.92b9.24394。
  • Skou St,Roos EM,Laursen MB,Rathleff MS,Arendt-Nielsen L,Simonsen O,RasmussenS。一项全膝盖置换的随机对照试验。 N Engl J Med。 2015年10月22日; 373(17):1597-606。 doi:10.1056/nejmoa1505467。
  • Bade MJ,Struessel T,Dayton M,Foran J,Kim RH,Miner T,Wolfe P,Kohrt WM,Dennis D,Stevens-Lapsley JE。全膝关节置换术后的早期高强度与低强度康复:一项随机对照试验。关节炎护理Res(Hoboken)。 2017年9月; 69(9):1360-1368。 doi:10.1002/acr.23139。 EPUB 2017 8月13日。
  • Barker KL,Beard D,Price A,Toye F,Underwood M,Drummond A,Collins G,Dutton S,Campbell H,Kenealy N,J Room J,Lamb SE。膝关节置换术后基于社区的康复(CORKA):随机对照试验的研究方案。试验。 2016年10月13日; 17(1):501。 doi:10.1186/s13063-016-1629-1。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月3日)
26
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年5月10日
实际的初级完成日期2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•通过内侧副膜方法进行单侧或双侧总膝盖置换患者。

排除标准:

  • 等待修订的患者TKR
  • 计划在TKR的创伤后患者
  • 那些患有非平系关节疾病的人
  • 患者手术后感染了
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04694625
其他研究ID编号ICMJE rec/lhr/20/1041/m。阿萨兰
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Saima Zahid,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究将是一项随机对照试验。这项研究将在拉合尔地平线医院进行。将服用26例患者的样本量。患者将通过彩票方法分为两组。 A组将通过结构化康复计划以及常规的物理疗法进行治疗,而B组将仅接受常规理疗。两组将接受4周的治疗,每周3次。结果测量数字疼痛评级量表(NPRS),步行测试和WOMAC量表将在基线和第4周结束时测量6分钟的步行测试和WOMAC量表。数据将由SPSS 25分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
膝盖其他:结构化康复计划其他:常规物理疗法不适用

详细说明:

总膝盖置换(TKR)是最常见的金标准外科手术干预,可缓解疼痛,改善末期末期骨关节炎' target='_blank'>关节炎的身体功能和生活质量。估计有25-47%的患者有资格获得联合统一的主要关节置换的患者王国已经分离了单室骨关节炎' target='_blank'>关节炎,并有资格接受任何一种植入物。

TKR患者的适当术后疼痛控制非常重要,因为不充分的疼痛控制会导致动员延迟,住院时间长,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成与栓塞事件增加,心理压力增加,从而增加了TKR患者的发病率和死亡率。步态的教育是在THR和TKR之后提倡的人,因为他们依赖于周围骨骼的新闻合身固定的固定性,因此特别关心胶结植入物。这可能会导致不满。患者对与全膝关节置换(TKR)手术有关的结局的了解很糟糕,大多数患者低估了潜在的益处并高估并发症的风险。为防止TKR后的慢性疼痛,几项围手术期干预措施显示出好处和围手术期的益处。值得进一步的研究。通过使用康复计划,在一系列程序中成功采用了手术后的恢复(ERA)。这项研究将重点关注4周结构化康复计划的影响,每周有不同的目标,以减轻膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛和功能。研究将为物理治疗师提供结构化的康复计划,以在三个阶段(保护性,恢复和活动阶段)实现所有目标。

AP Antony-Leo 2019在此RCT研究改进中,通过遵循结构化的康复护理,生活质量和通过内侧副核方法进行的结构化康复护理和共同的特定结果进行。在TKR中,以防止慢性疼痛,通过使用几种围手术期干预措施来显示出益处。在系统评价中,骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者通过使用围手术期干预措施在TKR后长期结束。在证据基础中,审查增强了手术后的恢复,已经成功地用于各种手术专业。这项基于循证的审查提供了有关与每个组件有关的最佳证据及其在拟议加强手术后提议的恢复中的理由的最佳证据。 Arijit Goshi2019。在此证据基础审查中,增强了恢复计划,需要由专业的专业人士组成的多学科团队,主要涉及术前教育,多模式疼痛控制和加速康复;如果与微创手术结合使用,这将得到增强。当前的经济环境和限制医疗保健预算进一步需要简短住院,同时最大程度地减少成本。清楚地表明,不满是手术技术,植入物设计,患者选择还是咨询以及期望管理的结果。这项研究提供了有关帮助患者选择和咨询的知识。 Soren T.Sku 2019在一项RCT研究中,针对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者有资格进行全膝关节置换,与非手术治疗进行了非手术治疗,可减轻疼痛和功能性改善,与非手术治疗相比,可改善疼痛和功能性,并显示出非手术治疗。术后康复进行全膝关节更换至关重要,并改善了术后结果,在阶段分配结果目标以实现这些目标是更有益的

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 26名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:结构化康复计划对全膝关节置换患者的疼痛和功能的影响
实际学习开始日期 2021年1月10日
实际的初级完成日期 2021年4月10日
实际 学习完成日期 2021年5月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:结构化康复计划
结构化康复计划和常规物理疗法
其他:结构化康复计划
早期功能阶段(保护阶段)第1周渐进函数阶段(恢复阶段)第二周和第3周提前功能阶段(活动阶段)第4周

其他:常规物理疗法
•快速的术后动员•开始运动范围•通过将枕头放在脚下的被动延伸•将腿弯曲在床边的弯曲•肌肉增强锻炼•术后术后允许举重锻炼

主动比较器:常规物理疗法
常规物理疗法
其他:常规物理疗法
•快速的术后动员•开始运动范围•通过将枕头放在脚下的被动延伸•将腿弯曲在床边的弯曲•肌肉增强锻炼•术后术后允许举重锻炼

结果措施
主要结果指标
  1. 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:第四周]
    NPRS是视觉模拟量表(VAS)的分段版本。它由从0到10的数字组成。患者选择一个最能反映其疼痛强度的数字,其中0无疼痛而10是最大的疼痛。对于构造有效性,NPR与视觉模拟量表(VAS)高度相关(0.86-0.95)。该量表的重测可靠性记录为0.96。 (Hawker等人,2011年)

  2. 6分钟步行测试[时间范围:第四周]

    6分钟的步行测试(6 MWT)是一项次最大运动测试,需要在6分钟内步行的距离测量。 6分钟的步行距离(6 MWD)为运动涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的整体响应提供了措施。

    6 MWT提供了有关功能能力,对治疗的反应和预后的信息,这些信息在广泛的慢性心肺疾病中。 6 MWT的主要优势源于其在概念和性能,低成本,标准化的易用性以及测试对象(包括脱节,老年人或脆弱的人)中的简单性。


  3. WOMAC量表[时间范围:第四周]
    安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数(WOMAC)是一套广泛使用的,专有的标准化问卷,卫生专业人员用于评估膝盖和髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者,包括疼痛,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬和僵化。 WOMAC测量五个项目的疼痛(得分范围0-20),两个刚度(得分范围0-8),功能限制为17(得分范围0-68)。[2]身体功能问题涵盖了日常活动,例如楼梯使用,站立或躺着的位置站立,站立,弯曲,步行,进出汽车,购物,穿上袜子或脱下袜子,躺在床上,上床上或从浴缸中,坐着,沉重而轻巧的家庭职责。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

•通过内侧副膜方法进行单侧或双侧总膝盖置换患者。

排除标准:

  • 等待修订的患者TKR
  • 计划在TKR的创伤后患者
  • 那些患有非平系关节疾病的人
  • 患者手术后感染了
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
地平线医院拉合尔
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Saima Zahid,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年5月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月10日
实际的初级完成日期2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月3日)
  • 数字疼痛评分量表(NPRS)[时间范围:第四周]
    NPRS是视觉模拟量表(VAS)的分段版本。它由从0到10的数字组成。患者选择一个最能反映其疼痛强度的数字,其中0无疼痛而10是最大的疼痛。对于构造有效性,NPR与视觉模拟量表(VAS)高度相关(0.86-0.95)。该量表的重测可靠性记录为0.96。 (Hawker等人,2011年)
  • 6分钟步行测试[时间范围:第四周]
    6分钟的步行测试(6 MWT)是一项次最大运动测试,需要在6分钟内步行的距离测量。 6分钟的步行距离(6 MWD)为运动涉及的多个心肺和肌肉骨骼系统的整体响应提供了措施。 6 MWT提供了有关功能能力,对治疗的反应和预后的信息,这些信息在广泛的慢性心肺疾病中。 6 MWT的主要优势源于其在概念和性能,低成本,标准化的易用性以及测试对象(包括脱节,老年人或脆弱的人)中的简单性。
  • WOMAC量表[时间范围:第四周]
    安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数(WOMAC)是一套广泛使用的,专有的标准化问卷,卫生专业人员用于评估膝盖和髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者,包括疼痛,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬,僵硬和僵化。 WOMAC测量五个项目的疼痛(得分范围0-20),两个刚度(得分范围0-8),功能限制为17(得分范围0-68)。[2]身体功能问题涵盖了日常活动,例如楼梯使用,站立或躺着的位置站立,站立,弯曲,步行,进出汽车,购物,穿上袜子或脱下袜子,躺在床上,上床上或从浴缸中,坐着,沉重而轻巧的家庭职责。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE总膝盖置换患者的结构化康复计划
官方标题ICMJE结构化康复计划对全膝关节置换患者的疼痛和功能的影响
简要摘要这项研究将是一项随机对照试验。这项研究将在拉合尔地平线医院进行。将服用26例患者的样本量。患者将通过彩票方法分为两组。 A组将通过结构化康复计划以及常规的物理疗法进行治疗,而B组将仅接受常规理疗。两组将接受4周的治疗,每周3次。结果测量数字疼痛评级量表(NPRS),步行测试和WOMAC量表将在基线和第4周结束时测量6分钟的步行测试和WOMAC量表。数据将由SPSS 25分析。
详细说明

总膝盖置换(TKR)是最常见的金标准外科手术干预,可缓解疼痛,改善末期末期骨关节炎' target='_blank'>关节炎的身体功能和生活质量。估计有25-47%的患者有资格获得联合统一的主要关节置换的患者王国已经分离了单室骨关节炎' target='_blank'>关节炎,并有资格接受任何一种植入物。

TKR患者的适当术后疼痛控制非常重要,因为不充分的疼痛控制会导致动员延迟,住院时间长,深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成与栓塞事件增加,心理压力增加,从而增加了TKR患者的发病率和死亡率。步态的教育是在THR和TKR之后提倡的人,因为他们依赖于周围骨骼的新闻合身固定的固定性,因此特别关心胶结植入物。这可能会导致不满。患者对与全膝关节置换(TKR)手术有关的结局的了解很糟糕,大多数患者低估了潜在的益处并高估并发症的风险。为防止TKR后的慢性疼痛,几项围手术期干预措施显示出好处和围手术期的益处。值得进一步的研究。通过使用康复计划,在一系列程序中成功采用了手术后的恢复(ERA)。这项研究将重点关注4周结构化康复计划的影响,每周有不同的目标,以减轻膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的疼痛和功能。研究将为物理治疗师提供结构化的康复计划,以在三个阶段(保护性,恢复和活动阶段)实现所有目标。

AP Antony-Leo 2019在此RCT研究改进中,通过遵循结构化的康复护理,生活质量和通过内侧副核方法进行的结构化康复护理和共同的特定结果进行。在TKR中,以防止慢性疼痛,通过使用几种围手术期干预措施来显示出益处。在系统评价中,骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者通过使用围手术期干预措施在TKR后长期结束。在证据基础中,审查增强了手术后的恢复,已经成功地用于各种手术专业。这项基于循证的审查提供了有关与每个组件有关的最佳证据及其在拟议加强手术后提议的恢复中的理由的最佳证据。 Arijit Goshi2019。在此证据基础审查中,增强了恢复计划,需要由专业的专业人士组成的多学科团队,主要涉及术前教育,多模式疼痛控制和加速康复;如果与微创手术结合使用,这将得到增强。当前的经济环境和限制医疗保健预算进一步需要简短住院,同时最大程度地减少成本。清楚地表明,不满是手术技术,植入物设计,患者选择还是咨询以及期望管理的结果。这项研究提供了有关帮助患者选择和咨询的知识。 Soren T.Sku 2019在一项RCT研究中,针对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者有资格进行全膝关节置换,与非手术治疗进行了非手术治疗,可减轻疼痛和功能性改善,与非手术治疗相比,可改善疼痛和功能性,并显示出非手术治疗。术后康复进行全膝关节更换至关重要,并改善了术后结果,在阶段分配结果目标以实现这些目标是更有益的

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE膝盖
干预ICMJE
  • 其他:结构化康复计划
    早期功能阶段(保护阶段)第1周渐进函数阶段(恢复阶段)第二周和第3周提前功能阶段(活动阶段)第4周
  • 其他:常规物理疗法
    •快速的术后动员•开始运动范围•通过将枕头放在脚下的被动延伸•将腿弯曲在床边的弯曲•肌肉增强锻炼•术后术后允许举重锻炼
研究臂ICMJE
  • 实验:结构化康复计划
    结构化康复计划和常规物理疗法
    干预措施:
    • 其他:结构化康复计划
    • 其他:常规物理疗法
  • 主动比较器:常规物理疗法
    常规物理疗法
    干预:其他:常规物理治疗
出版物 *
  • Antony-Leo AP,Arun-Maiya G,Mohan-Kumar M,Vijayaraghavan PV。结构化的总膝盖替代康复计划和两种不同的手术方法的生活质量 - 一项随机对照试验。 Malays Orthop J. 2019 Jul; 13(2):20-27。 doi:10.5704/moj.1907.004。
  • Willis-Owen CA,Brust K,Alsop H,Miraldo M,Cobb JP。英国国家卫生局中的Unicondylar膝关节置换术:分析候选,结果和成本疗效。膝盖。 2009年12月; 16(6):473-8。 doi:10.1016/j.knee.2009.04.006。 Epub 2009年5月22日。
  • Nussenzveig TC。全部置换术后的疼痛管理及其对患者预后的影响。 Aorn J. 1999年12月; 70(6):1060-2。
  • Skrejborg P,Petersen KK,Beck J,Ulrich M,Simonsen O,Nielsen PT,Arendt-Nielsen L,LaursenM。研究围手术期氯唑唑酮对急性术后术后髋关节疼痛的影响。临床疼痛。 2020年5月; 36(5):352-358。 doi:10.1097/ajp.0000000000000805。
  • Mohammad HR,Kennedy JA,Mellon SJ,A法官A,Dodd CA,Murray DW。骨矿物质密度降低的患者的无骨单室膝关节置换的临床结果。 J Orthop Surg Res。 2020年1月31日; 15(1):35。 doi:10.1186/s13018-020-1566-2。
  • Levinger P,Bartlett JR,Bergman NR,McMahon S,Menz HB,Hill KD。全膝盖置换手术后的头6个月,患者期望和实际结果之间的差异降低。膝盖外科运动创伤性关节洛斯科。 2019年7月; 27(7):2042-2050。 doi:10.1007/s00167-018-5210-1。 EPUB 2018 10月8日。
  • Fraenkel L,Benjamin Nowell W,Stake CE,Venkatachalam S,Eyler R,Michel G,PetersE。信息表现格式对偏爱全膝关节置换手术的影响。关节炎' target='_blank'>关节炎护理Res(Hoboken)。 2019年3月; 71(3):379-384。 doi:10.1002/acr.23605。
  • Beswick AD,Dennis J,Gooberman-Hill R,Blom AW,Wylde V.围手术期干预措施是否有效防止一级全膝关节更换后慢性疼痛?系统评价。 BMJ开放。 2019年9月6日; 9(9):E028093。 doi:10.1136/bmjopen-2018-028093。
  • Wainwright TW,Immins T,Antonis Jha,Taylor H,Middleton RG。引入手术后的恢复(ERA)是否可以减少全部踝关节置换手术后住院时间的变化?脚脚踝手术。 2019年6月; 25(3):294-297。 doi:10.1016/j.fas.2017.12.005。 EPUB 2017 12月21日。
  • Ghosh A,Chatterji U.对全膝关节置换手术后手术后的恢复恢复的循证综述。 J围手术者实践。 2019年9月; 29(9):281-290。 doi:10.1177/1750458918791121。 EPUB 2018年9月13日。
  • Ibrahim MS,Alazzawi S,Nizam I,Haddad FS。基于证据的综述,对膝关节置换手术的恢复干预措施的增强。 Ann R Coll Surg Engl。 2013年9月; 95(6):386-9。 doi:10.1308/003588413x13629960046435。审查。
  • Scott CE,Howie CR,MacDonald D,Biant LC。总膝盖置换后预测不满:对1217名患者的前瞻性研究。 J骨关节外科2010年9月; 92(9):1253-8。 doi:10.1302/0301-620x.92b9.24394。
  • Skou St,Roos EM,Laursen MB,Rathleff MS,Arendt-Nielsen L,Simonsen O,RasmussenS。一项全膝盖置换的随机对照试验。 N Engl J Med。 2015年10月22日; 373(17):1597-606。 doi:10.1056/nejmoa1505467。
  • Bade MJ,Struessel T,Dayton M,Foran J,Kim RH,Miner T,Wolfe P,Kohrt WM,Dennis D,Stevens-Lapsley JE。全膝关节置换术后的早期高强度与低强度康复:一项随机对照试验。关节炎' target='_blank'>关节炎护理Res(Hoboken)。 2017年9月; 69(9):1360-1368。 doi:10.1002/acr.23139。 EPUB 2017 8月13日。
  • Barker KL,Beard D,Price A,Toye F,Underwood M,Drummond A,Collins G,Dutton S,Campbell H,Kenealy N,J Room J,Lamb SE。膝关节置换术后基于社区的康复(CORKA):随机对照试验的研究方案。试验。 2016年10月13日; 17(1):501。 doi:10.1186/s13063-016-1629-1。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月3日)
26
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年5月10日
实际的初级完成日期2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

•通过内侧副膜方法进行单侧或双侧总膝盖置换患者。

排除标准:

  • 等待修订的患者TKR
  • 计划在TKR的创伤后患者
  • 那些患有非平系关节疾病的人
  • 患者手术后感染了
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04694625
其他研究ID编号ICMJE rec/lhr/20/1041/m。阿萨兰
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Saima Zahid,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素