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出境医 / 临床实验 / 开放侧至末端的顺直直直骨单钉吻合术的结局与开放式逆行式逆向跨性别结直肠单订钉吻合术在非胚芽的乙状结肠和直肠癌中。

开放侧至末端的顺直直直骨单钉吻合术的结局与开放式逆行式逆向跨性别结直肠单订钉吻合术在非胚芽的乙状结肠和直肠癌中。

研究描述
简要摘要:

简介:如今的癌症直肠和乙状结肠正在增加。在过去的几十年中,结直肠手术已经显着发展。切除是通过开放和腹腔镜方法完成的。腹腔镜方法在全球许多地点都不可用。通过不同的方法进行恢复的根本切除术。圆形订书机有利于结肠直肠吻合术的发展,而吻合式泄漏减少。

作品的目的:评估开放式至末端的结局(前进)结直肠单钉吻合吻合术与开放端与开放端(逆行)的跨末端到跨性别的结直肠钉吻合术在非伴随的sigmoid sigmoid sigmoid and intectal open癌症手术中,包括成人在内吻合式泄漏,功能结果,生活质量,术中和术后发病率和死亡率。

患者和方法:在2013年9月至2018年9月之间对患有乙状结肠和直肠癌的患者进行随机对照试验。将静脉吻合术的患者与接受逆行吻合的患者进行了比较。使用逻辑回归研究并发症(手术和医学)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胃肠道肿瘤程序:侧面到最后结直肠吻合。步骤:端到端订书机吻合术不适用

详细说明:

简介:如今的癌症直肠和乙状结肠正在增加。在过去的几十年中,结直肠手术已经显着发展。切除是通过开放和腹腔镜方法完成的。腹腔镜方法在全球许多地点都不可用。通过不同的方法进行恢复的根本切除术。圆形订书机有利于结肠直肠吻合术的发展,而吻合式泄漏减少。

作品的目的:评估开放式至末端的结局(前进)结直肠单钉吻合吻合术与开放端与开放端(逆行)的跨末端到跨性别的结直肠钉吻合术在非伴随的sigmoid sigmoid sigmoid and intectal open癌症手术中,包括成人在内吻合式泄漏,功能结果,生活质量,术中和术后发病率和死亡率。

患者和方法:在2013年9月至2018年9月之间对患有乙状结肠和直肠癌的患者进行随机对照试验。将静脉吻合术的患者与接受逆行吻合的患者进行了比较。使用逻辑回归研究并发症(手术和医学)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 74名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:开放侧至末端的顺直直直骨单钉吻合术的结局与开放式逆行式逆向跨性别结直肠单订钉吻合术在非胚芽的乙状结肠和直肠癌中。
实际学习开始日期 2016年9月
实际的初级完成日期 2018年9月
实际 学习完成日期 2020年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:前结直肠单订订生吻合术
在非胚胎乙状结肠和直肠癌中,开放的一侧到末端的进型结直肠单订钉吻合术。
程序:侧面到最后结直肠吻合。
结直肠吻合

实验:逆行结直肠单钉吻合术
在非胚胎乙状结肠和直肠癌中,开放端到末端的进型直肠单订钉吻合术。
步骤:端到端订书机吻合术
端到端订书机吻合

结果措施
主要结果指标
  1. :住院期间和术后30天内的吻合泄漏发生率。 [时间范围:30天]
    :住院期间和术后30天内的吻合泄漏发生率。

  2. 肠功能[时间范围:手术后12个月。这是给予的
    肠功能通过LAR评分


次要结果度量
  1. 整体术后病毒[时间范围:在90天内]
    Clavien-Dindo分类的整体术后病毒


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1.乙状结肠和直肠腺癌通过活检和组织病理学检查证明。

    2.只有立即吻合术进行切除,而不受造口的覆盖。

    3.预期的R0切除。 4.患者> 18岁,性别5.病变的下限距离肛门直肠癌肛门边缘> 3 cm。 6.没有先前的粪便或肠胃尿失禁病史,也没有肛门括约肌的临床正常功能。

排除标准:

  1. 18岁以下的患者,怀孕的女性。
  2. 无法理解知情同意或拒绝参加或精神病患者。
  3. 复发性癌症,不可切除的肿瘤,广泛的洛克斯区域,远处转移,组合手术和复杂的癌症患者,例如阻塞或打孔。
  4. 近端造口覆盖的病例。
  5. 病变<3 cm的患者距离肛门边缘或涉及肛门括约肌的癌症
  6. 术前化学放射疗法
  7. 以前的左侧结直肠手术或肛门直肠手术。

    -

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期ICMJE 2016年9月
实际的初级完成日期2018年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
  • :住院期间和术后30天内的吻合泄漏发生率。 [时间范围:30天]
    :住院期间和术后30天内的吻合泄漏发生率。
  • 肠功能[时间范围:手术后12个月。这是给予的
    肠功能通过LAR评分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
整体术后病毒[时间范围:在90天内]
Clavien-Dindo分类的整体术后病毒
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE开放侧至末端的顺直直直骨单钉吻合术的结局与开放式逆行式逆向跨性别结直肠单订钉吻合术在非胚芽的乙状结肠和直肠癌中。
官方标题ICMJE开放侧至末端的顺直直直骨单钉吻合术的结局与开放式逆行式逆向跨性别结直肠单订钉吻合术在非胚芽的乙状结肠和直肠癌中。
简要摘要

简介:如今的癌症直肠和乙状结肠正在增加。在过去的几十年中,结直肠手术已经显着发展。切除是通过开放和腹腔镜方法完成的。腹腔镜方法在全球许多地点都不可用。通过不同的方法进行恢复的根本切除术。圆形订书机有利于结肠直肠吻合术的发展,而吻合式泄漏减少。

作品的目的:评估开放式至末端的结局(前进)结直肠单钉吻合吻合术与开放端与开放端(逆行)的跨末端到跨性别的结直肠钉吻合术在非伴随的sigmoid sigmoid sigmoid and intectal open癌症手术中,包括成人在内吻合式泄漏,功能结果,生活质量,术中和术后发病率和死亡率。

患者和方法:在2013年9月至2018年9月之间对患有乙状结肠和直肠癌的患者进行随机对照试验。将静脉吻合术的患者与接受逆行吻合的患者进行了比较。使用逻辑回归研究并发症(手术和医学)。

详细说明

简介:如今的癌症直肠和乙状结肠正在增加。在过去的几十年中,结直肠手术已经显着发展。切除是通过开放和腹腔镜方法完成的。腹腔镜方法在全球许多地点都不可用。通过不同的方法进行恢复的根本切除术。圆形订书机有利于结肠直肠吻合术的发展,而吻合式泄漏减少。

作品的目的:评估开放式至末端的结局(前进)结直肠单钉吻合吻合术与开放端与开放端(逆行)的跨末端到跨性别的结直肠钉吻合术在非伴随的sigmoid sigmoid sigmoid and intectal open癌症手术中,包括成人在内吻合式泄漏,功能结果,生活质量,术中和术后发病率和死亡率。

患者和方法:在2013年9月至2018年9月之间对患有乙状结肠和直肠癌的患者进行随机对照试验。将静脉吻合术的患者与接受逆行吻合的患者进行了比较。使用逻辑回归研究并发症(手术和医学)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE胃肠道肿瘤
干预ICMJE
  • 程序:侧面到最后结直肠吻合。
    结直肠吻合
  • 步骤:端到端订书机吻合术
    端到端订书机吻合
研究臂ICMJE
  • 实验:前结直肠单订订生吻合术
    在非胚胎乙状结肠和直肠癌中,开放的一侧到末端的进型结直肠单订钉吻合术。
    干预:程序:侧面到最后结直肠吻合。
  • 实验:逆行结直肠单钉吻合术
    在非胚胎乙状结肠和直肠癌中,开放端到末端的进型直肠单订钉吻合术。
    干预:步骤:端到端订书机吻合术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月4日)
74
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月
实际的初级完成日期2018年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1.乙状结肠和直肠腺癌通过活检和组织病理学检查证明。

    2.只有立即吻合术进行切除,而不受造口的覆盖。

    3.预期的R0切除。 4.患者> 18岁,性别5.病变的下限距离肛门直肠癌肛门边缘> 3 cm。 6.没有先前的粪便或肠胃尿失禁病史,也没有肛门括约肌的临床正常功能。

排除标准:

  1. 18岁以下的患者,怀孕的女性。
  2. 无法理解知情同意或拒绝参加或精神病患者。
  3. 复发性癌症,不可切除的肿瘤,广泛的洛克斯区域,远处转移,组合手术和复杂的癌症患者,例如阻塞或打孔。
  4. 近端造口覆盖的病例。
  5. 病变<3 cm的患者距离肛门边缘或涉及肛门括约肌的癌症
  6. 术前化学放射疗法
  7. 以前的左侧结直肠手术或肛门直肠手术。

    -

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04694521
其他研究ID编号ICMJE Zagazig大学2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简介:如今的癌症直肠和乙状结肠正在增加。在过去的几十年中,结直肠手术已经显着发展。切除是通过开放和腹腔镜方法完成的。腹腔镜方法在全球许多地点都不可用。通过不同的方法进行恢复的根本切除术。圆形订书机有利于结肠直肠吻合术的发展,而吻合式泄漏减少。

作品的目的:评估开放式至末端的结局(前进)结直肠单钉吻合吻合术与开放端与开放端(逆行)的跨末端到跨性别的结直肠钉吻合术在非伴随的sigmoid sigmoid sigmoid and intectal open癌症手术中,包括成人在内吻合式泄漏,功能结果,生活质量,术中和术后发病率和死亡率。

患者和方法:在2013年9月至2018年9月之间对患有乙状结肠和直肠癌的患者进行随机对照试验。将静脉吻合术的患者与接受逆行吻合的患者进行了比较。使用逻辑回归研究并发症(手术和医学)。


病情或疾病 干预/治疗阶段
胃肠道肿瘤程序:侧面到最后结直肠吻合。步骤:端到端订书机吻合术不适用

详细说明:

简介:如今的癌症直肠和乙状结肠正在增加。在过去的几十年中,结直肠手术已经显着发展。切除是通过开放和腹腔镜方法完成的。腹腔镜方法在全球许多地点都不可用。通过不同的方法进行恢复的根本切除术。圆形订书机有利于结肠直肠吻合术的发展,而吻合式泄漏减少。

作品的目的:评估开放式至末端的结局(前进)结直肠单钉吻合吻合术与开放端与开放端(逆行)的跨末端到跨性别的结直肠钉吻合术在非伴随的sigmoid sigmoid sigmoid and intectal open癌症手术中,包括成人在内吻合式泄漏,功能结果,生活质量,术中和术后发病率和死亡率。

患者和方法:在2013年9月至2018年9月之间对患有乙状结肠和直肠癌的患者进行随机对照试验。将静脉吻合术的患者与接受逆行吻合的患者进行了比较。使用逻辑回归研究并发症(手术和医学)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 74名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:开放侧至末端的顺直直直骨单钉吻合术的结局与开放式逆行式逆向跨性别结直肠单订钉吻合术在非胚芽的乙状结肠和直肠癌中。
实际学习开始日期 2016年9月
实际的初级完成日期 2018年9月
实际 学习完成日期 2020年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:前结直肠单订订生吻合术
在非胚胎乙状结肠和直肠癌中,开放的一侧到末端的进型结直肠单订钉吻合术。
程序:侧面到最后结直肠吻合。
结直肠吻合

实验:逆行结直肠单钉吻合术
在非胚胎乙状结肠和直肠癌中,开放端到末端的进型直肠单订钉吻合术。
步骤:端到端订书机吻合术
端到端订书机吻合

结果措施
主要结果指标
  1. :住院期间和术后30天内的吻合泄漏发生率。 [时间范围:30天]
    :住院期间和术后30天内的吻合泄漏发生率。

  2. 肠功能[时间范围:手术后12个月。这是给予的
    肠功能通过LAR评分


次要结果度量
  1. 整体术后病毒[时间范围:在90天内]
    Clavien-Dindo分类的整体术后病毒


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 1.乙状结肠和直肠腺癌通过活检和组织病理学检查证明。

    2.只有立即吻合术进行切除,而不受造口的覆盖。

    3.预期的R0切除。 4.患者> 18岁,性别5.病变的下限距离肛门直肠癌肛门边缘> 3 cm。 6.没有先前的粪便或肠胃尿失禁病史,也没有肛门括约肌的临床正常功能。

排除标准:

  1. 18岁以下的患者,怀孕的女性。
  2. 无法理解知情同意或拒绝参加或精神病患者。
  3. 复发性癌症,不可切除的肿瘤,广泛的洛克斯区域,远处转移,组合手术和复杂的癌症患者,例如阻塞或打孔。
  4. 近端造口覆盖的病例。
  5. 病变<3 cm的患者距离肛门边缘或涉及肛门括约肌的癌症
  6. 术前化学放射疗法
  7. 以前的左侧结直肠手术或肛门直肠手术。

    -

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月30日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年3月9日
实际学习开始日期ICMJE 2016年9月
实际的初级完成日期2018年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
  • :住院期间和术后30天内的吻合泄漏发生率。 [时间范围:30天]
    :住院期间和术后30天内的吻合泄漏发生率。
  • 肠功能[时间范围:手术后12个月。这是给予的
    肠功能通过LAR评分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月4日)
整体术后病毒[时间范围:在90天内]
Clavien-Dindo分类的整体术后病毒
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE开放侧至末端的顺直直直骨单钉吻合术的结局与开放式逆行式逆向跨性别结直肠单订钉吻合术在非胚芽的乙状结肠和直肠癌中。
官方标题ICMJE开放侧至末端的顺直直直骨单钉吻合术的结局与开放式逆行式逆向跨性别结直肠单订钉吻合术在非胚芽的乙状结肠和直肠癌中。
简要摘要

简介:如今的癌症直肠和乙状结肠正在增加。在过去的几十年中,结直肠手术已经显着发展。切除是通过开放和腹腔镜方法完成的。腹腔镜方法在全球许多地点都不可用。通过不同的方法进行恢复的根本切除术。圆形订书机有利于结肠直肠吻合术的发展,而吻合式泄漏减少。

作品的目的:评估开放式至末端的结局(前进)结直肠单钉吻合吻合术与开放端与开放端(逆行)的跨末端到跨性别的结直肠钉吻合术在非伴随的sigmoid sigmoid sigmoid and intectal open癌症手术中,包括成人在内吻合式泄漏,功能结果,生活质量,术中和术后发病率和死亡率。

患者和方法:在2013年9月至2018年9月之间对患有乙状结肠和直肠癌的患者进行随机对照试验。将静脉吻合术的患者与接受逆行吻合的患者进行了比较。使用逻辑回归研究并发症(手术和医学)。

详细说明

简介:如今的癌症直肠和乙状结肠正在增加。在过去的几十年中,结直肠手术已经显着发展。切除是通过开放和腹腔镜方法完成的。腹腔镜方法在全球许多地点都不可用。通过不同的方法进行恢复的根本切除术。圆形订书机有利于结肠直肠吻合术的发展,而吻合式泄漏减少。

作品的目的:评估开放式至末端的结局(前进)结直肠单钉吻合吻合术与开放端与开放端(逆行)的跨末端到跨性别的结直肠钉吻合术在非伴随的sigmoid sigmoid sigmoid and intectal open癌症手术中,包括成人在内吻合式泄漏,功能结果,生活质量,术中和术后发病率和死亡率。

患者和方法:在2013年9月至2018年9月之间对患有乙状结肠和直肠癌的患者进行随机对照试验。将静脉吻合术的患者与接受逆行吻合的患者进行了比较。使用逻辑回归研究并发症(手术和医学)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE胃肠道肿瘤
干预ICMJE
  • 程序:侧面到最后结直肠吻合。
    结直肠吻合
  • 步骤:端到端订书机吻合术
    端到端订书机吻合
研究臂ICMJE
  • 实验:前结直肠单订订生吻合术
    在非胚胎乙状结肠和直肠癌中,开放的一侧到末端的进型结直肠单订钉吻合术。
    干预:程序:侧面到最后结直肠吻合。
  • 实验:逆行结直肠单钉吻合术
    在非胚胎乙状结肠和直肠癌中,开放端到末端的进型直肠单订钉吻合术。
    干预:步骤:端到端订书机吻合术
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月4日)
74
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月
实际的初级完成日期2018年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 1.乙状结肠和直肠腺癌通过活检和组织病理学检查证明。

    2.只有立即吻合术进行切除,而不受造口的覆盖。

    3.预期的R0切除。 4.患者> 18岁,性别5.病变的下限距离肛门直肠癌肛门边缘> 3 cm。 6.没有先前的粪便或肠胃尿失禁病史,也没有肛门括约肌的临床正常功能。

排除标准:

  1. 18岁以下的患者,怀孕的女性。
  2. 无法理解知情同意或拒绝参加或精神病患者。
  3. 复发性癌症,不可切除的肿瘤,广泛的洛克斯区域,远处转移,组合手术和复杂的癌症患者,例如阻塞或打孔。
  4. 近端造口覆盖的病例。
  5. 病变<3 cm的患者距离肛门边缘或涉及肛门括约肌的癌症
  6. 术前化学放射疗法
  7. 以前的左侧结直肠手术或肛门直肠手术。

    -

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04694521
其他研究ID编号ICMJE Zagazig大学2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zagazig大学Tamer Alsaied Alnaimy
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素