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出境医 / 临床实验 / 肩部肱骨骨折的白天和夜间操作的比较
肩部肱骨骨折的白天和夜间操作的比较
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在调查白天在白天进行肱骨上骨骨折手术的结果可能比晚上进行更好的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 上骨骨折的发病率 | 步骤：闭合还原和经皮钉（CRPP） |
详细说明：
胸骨上肱骨骨折是儿童最常见的创伤性骨折之一，他们的治疗通常需要立即闭合减少和经皮钉（CRPP）。与这种骨折有关的神经血管并发症的存在被认为是骨科紧急情况。因此，根据患者的手术时间，应在紧急情况下在晚上进行手术。在医疗保健专业人员中常见的睡眠剥夺可能会因降低医师表现而导致的治疗和手术程序中断而影响患者的安全。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 夜间和白天操作与上骨肱骨骨折的结果的比较：前瞻性观察性sudy |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月26日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小组日 在07:30 AM -06：30 PM运营 | 步骤：闭合还原和经皮钉（CRPP） 用于肩部肱骨骨折 |
| 小组之夜 在06:30 pm -07：30 AM操作 | 步骤：闭合还原和经皮钉（CRPP） 用于肩部肱骨骨折 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 发病率[时间范围：一个月]30天发病率
- 操作持续时间[时间范围：术中]麻醉诱导和麻醉出现之间的时间
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：一个月]30天死亡率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 5年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
肩thum骨骨折的小儿种群
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学，医学院 | |
| 伊斯坦布尔，法蒂尔，土耳其，34093 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
| 首席研究员： | Mehmet I.小号，协会。教授 | 伊斯坦布尔非洲，伊斯坦布尔医学学院，麻醉学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Nur Canbolat | 伊斯坦布尔非洲，伊斯坦布尔医学学院，麻醉学 | |
| 首席研究员： | Chasan Memet Chousein，医学博士 | 伊斯坦布尔非洲，伊斯坦布尔医学学院，骨科和创伤学 | |
| 学习主席： | 阿里·埃森（Ali Ersen）教授 | 伊斯坦布尔联合国伊斯坦布尔医学，骨科和创伤学院 | |
| 研究主任： | Kemalettin Koltka，同事。教授 | 伊斯坦布尔非洲，伊斯坦布尔医学学院，麻醉学 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月30日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | |||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月26日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 死亡率[时间范围：一个月] 30天死亡率 | |||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | 肩部肱骨骨折的白天和夜间操作的比较 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | 夜间和白天操作与上骨肱骨骨折的结果的比较：前瞻性观察性sudy | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查白天在白天进行肱骨上骨骨折手术的结果可能比晚上进行更好的结果。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 胸骨上肱骨骨折是儿童最常见的创伤性骨折之一，他们的治疗通常需要立即闭合减少和经皮钉（CRPP）。与这种骨折有关的神经血管并发症的存在被认为是骨科紧急情况。因此，根据患者的手术时间，应在紧急情况下在晚上进行手术。在医疗保健专业人员中常见的睡眠剥夺可能会因降低医师表现而导致的治疗和手术程序中断而影响患者的安全。 | |||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 肩thum骨骨折的小儿种群 | |||||||||||||||
| 健康）状况 |
| |||||||||||||||
| 干涉 | 步骤：闭合还原和经皮钉（CRPP） 用于肩部肱骨骨折 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| |||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||||||||
| 实际注册 | 82 | |||||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月21日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||||||||
| 年龄 | 5年至12岁（孩子） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04694469 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019/266 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学Nur Canbolat | |||||||||||||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 | |||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在调查白天在白天进行肱骨上骨骨折手术的结果可能比晚上进行更好的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 上骨骨折的发病率 | 步骤：闭合还原和经皮钉（CRPP） |
详细说明：
胸骨上肱骨骨折是儿童最常见的创伤性骨折之一，他们的治疗通常需要立即闭合减少和经皮钉（CRPP）。与这种骨折有关的神经血管并发症的存在被认为是骨科紧急情况。因此，根据患者的手术时间，应在紧急情况下在晚上进行手术。在医疗保健专业人员中常见的睡眠剥夺可能会因降低医师表现而导致的治疗和手术程序中断而影响患者的安全。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 82名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 夜间和白天操作与上骨肱骨骨折的结果的比较：前瞻性观察性sudy |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月26日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小组日 在07:30 AM -06：30 PM运营 | 步骤：闭合还原和经皮钉（CRPP） 用于肩部肱骨骨折 |
| 小组之夜 在06:30 pm -07：30 AM操作 | 步骤：闭合还原和经皮钉（CRPP） 用于肩部肱骨骨折 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 5年至12岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
肩thum骨骨折的小儿种群
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学，医学院 | |
| 伊斯坦布尔，法蒂尔，土耳其，34093 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔大学
调查人员
| 首席研究员： | Mehmet I.小号，协会。教授 | 伊斯坦布尔非洲，伊斯坦布尔医学学院，麻醉学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Nur Canbolat | 伊斯坦布尔非洲，伊斯坦布尔医学学院，麻醉学 | |
| 首席研究员： | Chasan Memet Chousein，医学博士 | 伊斯坦布尔非洲，伊斯坦布尔医学学院，骨科和创伤学 | |
| 学习主席： | 阿里·埃森（Ali Ersen）教授 | 伊斯坦布尔联合国伊斯坦布尔医学，骨科和创伤学院 | |
| 研究主任： | Kemalettin Koltka，同事。教授 | 伊斯坦布尔非洲，伊斯坦布尔医学学院，麻醉学 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月30日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | |||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月26日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 死亡率[时间范围：一个月] 30天死亡率 | |||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | 肩部肱骨骨折的白天和夜间操作的比较 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | 夜间和白天操作与上骨肱骨骨折的结果的比较：前瞻性观察性sudy | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在调查白天在白天进行肱骨上骨骨折手术的结果可能比晚上进行更好的结果。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 胸骨上肱骨骨折是儿童最常见的创伤性骨折之一，他们的治疗通常需要立即闭合减少和经皮钉（CRPP）。与这种骨折有关的神经血管并发症的存在被认为是骨科紧急情况。因此，根据患者的手术时间，应在紧急情况下在晚上进行手术。在医疗保健专业人员中常见的睡眠剥夺可能会因降低医师表现而导致的治疗和手术程序中断而影响患者的安全。 | |||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 肩thum骨骨折的小儿种群 | |||||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 步骤：闭合还原和经皮钉（CRPP） 用于肩部肱骨骨折 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||||||||
| 实际注册 | 82 | |||||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月21日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月16日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 5年至12岁（孩子） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04694469 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019/266 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学Nur Canbolat | |||||||||||||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 | |||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||||||||
