| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 呼吸医学和预防多中心研究的整合,以确定百日咳对慢性阻塞性肺部疾病的流行和影响。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重加重COPD n = 250 | 程序:血液样本 收集2毫升静脉血并分离成血清。 其他:数据收集
程序:喉咙拭子 在收集口咽拭子之前,请指示患者洗嘴或漱口,固定患者的头部,张开嘴并暴露喉咙。如有必要,请使用舌头抑制剂轻轻按下舌头。 用拭子以敏感且温和的动作擦除帕拉塔尔拱门,咽和扁桃体两侧的分泌物,并迅速撤回拭子以避免接触嘴的其他部分。 将拭子放入无菌试管中,用棉球插入开口,然后及时发送检查和注册。 |
| COPD的轻度和中度加重 n = 250 | 程序:血液样本 收集2毫升静脉血并分离成血清。 其他:数据收集
程序:喉咙拭子 在收集口咽拭子之前,请指示患者洗嘴或漱口,固定患者的头部,张开嘴并暴露喉咙。如有必要,请使用舌头抑制剂轻轻按下舌头。 用拭子以敏感且温和的动作擦除帕拉塔尔拱门,咽和扁桃体两侧的分泌物,并迅速撤回拭子以避免接触嘴的其他部分。 将拭子放入无菌试管中,用棉球插入开口,然后及时发送检查和注册。 |
| 符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Ronchan Chen | 180022222009 | chenrc@vip.163.com |
显示27个研究地点| 研究主任: | Lingwei Wang | 深圳人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项多中心研究,以确定百日咳对深圳COPD加剧的流行和影响 | ||||
| 官方头衔 | 呼吸医学和预防多中心研究的整合,以确定百日咳对慢性阻塞性肺部疾病的流行和影响。 | ||||
| 简要摘要 | 一条前瞻性,多中心的观察性临床步道。旨在评估慢性阻塞性肺疾病(COPD)百日咳的实际发生率以及百日咳对COPD加剧的影响。 | ||||
| 详细说明 | |||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 喉咙拭子,外周血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 深圳的急性COPD患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 急性COPD的临床诊断 排除标准: - COPD以外的主要疾病;实验室检查的明显异常;肺癌,支气管扩张,肺炎或其他简单限制性通气功能障碍的临床诊断;患有哮喘,过敏性鼻炎或血液嗜酸性粒细胞计数为2600/mm3(0.6x10^9/L)的患者在4周内;目前患有活跃的结核病;威胁生命的肺栓塞或抗抗抑制蛋白缺乏或囊性纤维化的患者;接受肺切除术的患者。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04694430 | ||||
| 其他研究ID编号 | wlw-copd-pertussis | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 深圳人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | 深圳人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 深圳人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 呼吸医学和预防多中心研究的整合,以确定百日咳对慢性阻塞性肺部疾病的流行和影响。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 严重加重COPD n = 250 | 程序:血液样本 收集2毫升静脉血并分离成血清。 其他:数据收集
程序:喉咙拭子 在收集口咽拭子之前,请指示患者洗嘴或漱口,固定患者的头部,张开嘴并暴露喉咙。如有必要,请使用舌头抑制剂轻轻按下舌头。 用拭子以敏感且温和的动作擦除帕拉塔尔拱门,咽和扁桃体两侧的分泌物,并迅速撤回拭子以避免接触嘴的其他部分。 将拭子放入无菌试管中,用棉球插入开口,然后及时发送检查和注册。 |
| COPD的轻度和中度加重 n = 250 | 程序:血液样本 收集2毫升静脉血并分离成血清。 其他:数据收集
程序:喉咙拭子 在收集口咽拭子之前,请指示患者洗嘴或漱口,固定患者的头部,张开嘴并暴露喉咙。如有必要,请使用舌头抑制剂轻轻按下舌头。 用拭子以敏感且温和的动作擦除帕拉塔尔拱门,咽和扁桃体两侧的分泌物,并迅速撤回拭子以避免接触嘴的其他部分。 将拭子放入无菌试管中,用棉球插入开口,然后及时发送检查和注册。 |
| 符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Ronchan Chen | 180022222009 | chenrc@vip.163.com |
显示27个研究地点| 研究主任: | Lingwei Wang | 深圳人民医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一项多中心研究,以确定百日咳对深圳COPD加剧的流行和影响 | ||||
| 官方头衔 | 呼吸医学和预防多中心研究的整合,以确定百日咳对慢性阻塞性肺部疾病的流行和影响。 | ||||
| 简要摘要 | 一条前瞻性,多中心的观察性临床步道。旨在评估慢性阻塞性肺疾病(COPD)百日咳的实际发生率以及百日咳对COPD加剧的影响。 | ||||
| 详细说明 | |||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 喉咙拭子,外周血 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 深圳的急性COPD患者 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: - 急性COPD的临床诊断 排除标准: - COPD以外的主要疾病;实验室检查的明显异常;肺癌,支气管扩张,肺炎或其他简单限制性通气功能障碍的临床诊断;患有哮喘,过敏性鼻炎或血液嗜酸性粒细胞计数为2600/mm3(0.6x10^9/L)的患者在4周内;目前患有活跃的结核病;威胁生命的肺栓塞或抗抗抑制蛋白缺乏或囊性纤维化的患者;接受肺切除术的患者。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04694430 | ||||
| 其他研究ID编号 | wlw-copd-pertussis | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 深圳人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | 深圳人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 深圳人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||