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放射治疗后食管癌复发的基因组研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 基因突变相关癌症食道癌辐射暴露 | 遗传：整个外显子组序列 |
回顾性收集了2010年1月1日至2020年12月1日，患者接受放射疗法的诊断性诊断。在2020年12月31日至2022年12月31日之间收集复发性肿瘤组织。还收集了血液和前疗法肿瘤组织为对比度。总共收集了100个配对的血液，预降疗法肿瘤组织和复发肿瘤组织。此外，还收集了总共100个配对的血液和预雷疗法肿瘤组织，并收集了无复发性的诊断。所有样品均通过整个外显子组测序进行。
在这里，调查人员将复发期定义为2年之内，没有放疗后3年以上的复发期。
复发标准：（1）病理诊断是放疗之前的鳞状癌；（2）接受放疗； （3）病理诊断也是放疗后的鳞状癌； （4）包括进食阻塞等的临床症状； （5）成像证据显示疾病进展。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 放射治疗后食管癌复发的基因组研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年9月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发 复发期在放疗后2年内。病理诊断是鳞状细胞癌，与预雷症相同。 | 遗传：整个外显子组序列 寻求带有整个外显子组序列复发的食管癌的基因组特征。 |
| 没有复发 放疗后三年多，未观察到复发迹象。 | 遗传：整个外显子组序列 寻求带有整个外显子组序列复发的食管癌的基因组特征。 |
- 复发性食管癌的基因组特征[时间范围：通过研究完成，平均1年]基因突变，拷贝数变体
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
复发组：收集放射疗法后的2年内，有100个成对的复发性肿瘤组织，血液和预雷疗法肿瘤组织。
无复发组：收集放射治疗后3年以上，100个配对的血液和预疗疗法肿瘤组织
| 联系人：Kuaile Zhao，医生 | 18017312534 | kuaile_z@sina.com | |
| 联系人：Deng Jiaying Deng | 18317088158 | dengjiaying3@sina.com |
| 中国 | |
| 福丹大学上海癌症中心 | 招募 |
| 中国上海，200032年 | |
| 联系人：Kuaile Zhao，医生18017312534 kuaile_z@sina.com | |
| 联系人：Jiaying Deng，医生18317088158 dengjiaying3@sina.com | |
| 首席研究员： | Kuaile Zhao，医生 | 福丹大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年9月14日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 复发性食管癌的基因组特征[时间范围：通过研究完成，平均1年] 基因突变，拷贝数变体 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 放射治疗后食管癌复发的基因组研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 放射治疗后食管癌复发的基因组研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 放射疗法在食管癌的多学科治疗中起重要作用。但是，大约一半的患者接受了放疗。一旦复发，就没有更好的治疗策略。复发性食管癌的基因组研究很少。因此，研究人员试图收集复发组织以进行整个外显子组测序，以研究复发性食管癌的基因组景观。 | ||||||||
| 详细说明 | 回顾性收集了2010年1月1日至2020年12月1日，患者接受放射疗法的诊断性诊断。在2020年12月31日至2022年12月31日之间收集复发性肿瘤组织。还收集了血液和前疗法肿瘤组织为对比度。总共收集了100个配对的血液，预降疗法肿瘤组织和复发肿瘤组织。此外，还收集了总共100个配对的血液和预雷疗法肿瘤组织，并收集了无复发性的诊断。所有样品均通过整个外显子组测序进行。 在这里，调查人员将复发期定义为2年之内，没有放疗后3年以上的复发期。 复发标准：（1）病理诊断是放疗之前的鳞状癌；（2）接受放疗； （3）病理诊断也是放疗后的鳞状癌； （4）包括进食阻塞等的临床症状； （5）成像证据显示疾病进展。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 从所有样品中提取DNA以进行外显子组序列。研究人员试图寻求放射治疗后食管癌复发的基因组特征。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 复发组：收集放射疗法后的2年内，有100个成对的复发性肿瘤组织，血液和预雷疗法肿瘤组织。 无复发组：收集放射治疗后3年以上，100个配对的血液和预疗疗法肿瘤组织 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 遗传：整个外显子组序列 寻求带有整个外显子组序列复发的食管癌的基因组特征。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04694391 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Eso-Shanghai 6 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 福丹大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 福丹大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 基因突变相关癌症食道癌辐射暴露 | 遗传：整个外显子组序列 |
回顾性收集了2010年1月1日至2020年12月1日，患者接受放射疗法的诊断性诊断。在2020年12月31日至2022年12月31日之间收集复发性肿瘤组织。还收集了血液和前疗法肿瘤组织为对比度。总共收集了100个配对的血液，预降疗法肿瘤组织和复发肿瘤组织。此外，还收集了总共100个配对的血液和预雷疗法肿瘤组织，并收集了无复发性的诊断。所有样品均通过整个外显子组测序进行。
在这里，调查人员将复发期定义为2年之内，没有放疗后3年以上的复发期。
复发标准：（1）病理诊断是放疗之前的鳞状癌；（2）接受放疗； （3）病理诊断也是放疗后的鳞状癌； （4）包括进食阻塞等的临床症状； （5）成像证据显示疾病进展。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 放射治疗后食管癌复发的基因组研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年9月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发 复发期在放疗后2年内。病理诊断是鳞状细胞癌，与预雷症相同。 | 遗传：整个外显子组序列 寻求带有整个外显子组序列复发的食管癌的基因组特征。 |
| 没有复发 放疗后三年多，未观察到复发迹象。 | 遗传：整个外显子组序列 寻求带有整个外显子组序列复发的食管癌的基因组特征。 |
- 复发性食管癌的基因组特征[时间范围：通过研究完成，平均1年]基因突变，拷贝数变体
生物测量保留率：DNA样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
复发组：收集放射疗法后的2年内，有100个成对的复发性肿瘤组织，血液和预雷疗法肿瘤组织。
无复发组：收集放射治疗后3年以上，100个配对的血液和预疗疗法肿瘤组织
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年9月14日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 复发性食管癌的基因组特征[时间范围：通过研究完成，平均1年] 基因突变，拷贝数变体 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 放射治疗后食管癌复发的基因组研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 放射治疗后食管癌复发的基因组研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 放射疗法在食管癌的多学科治疗中起重要作用。但是，大约一半的患者接受了放疗。一旦复发，就没有更好的治疗策略。复发性食管癌的基因组研究很少。因此，研究人员试图收集复发组织以进行整个外显子组测序，以研究复发性食管癌的基因组景观。 | ||||||||
| 详细说明 | 回顾性收集了2010年1月1日至2020年12月1日，患者接受放射疗法的诊断性诊断。在2020年12月31日至2022年12月31日之间收集复发性肿瘤组织。还收集了血液和前疗法肿瘤组织为对比度。总共收集了100个配对的血液，预降疗法肿瘤组织和复发肿瘤组织。此外，还收集了总共100个配对的血液和预雷疗法肿瘤组织，并收集了无复发性的诊断。所有样品均通过整个外显子组测序进行。 在这里，调查人员将复发期定义为2年之内，没有放疗后3年以上的复发期。 复发标准：（1）病理诊断是放疗之前的鳞状癌；（2）接受放疗； （3）病理诊断也是放疗后的鳞状癌； （4）包括进食阻塞等的临床症状； （5）成像证据显示疾病进展。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 从所有样品中提取DNA以进行外显子组序列。研究人员试图寻求放射治疗后食管癌复发的基因组特征。 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 复发组：收集放射疗法后的2年内，有100个成对的复发性肿瘤组织，血液和预雷疗法肿瘤组织。 无复发组：收集放射治疗后3年以上，100个配对的血液和预疗疗法肿瘤组织 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 遗传：整个外显子组序列 寻求带有整个外显子组序列复发的食管癌的基因组特征。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04694391 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Eso-Shanghai 6 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 福丹大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 福丹大学 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 福丹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
