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出境医 / 临床实验 / 心脏手术中的菌株和中风体积之间的关系
心脏手术中的菌株和中风体积之间的关系
研究描述
简要摘要：
接受冠状动脉旁路的患者将嫁接TP 30％会出现术后右心室功能障碍。医生必须充分理解这种并发症的严重程度，以便早期诊断并进行适当的治疗方法。
目的：
研究超声心动图测量与接受冠状动脉搭桥手术的患者不同时间点的血液动力学变化之间的相关性
假设：
- 超声心动图测量与冠状动脉搭桥手术期间血液动力学变化之间的弱相关性
- 超声心动图测量将在手术过程中在不同时间点上改变，而不是血液动力学值。
| 病情或疾病 |
|---|
| 右心室功能障碍中风体积指数纵向心脏应变 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 心脏手术患者的右心室无壁纵向应变与中风体积指数之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在CABG期间的右心功能变化通过右心株评估（％）[时间范围：在CABG手术期间]使用正确的心脏应变评估CABG手术期间RV功能的变化，这是RV缩短和RV末端舒张期变化的百分比。
- 通过中风体积指数（ML/M2）评估CABG期间右心室功能的更改[时间范围：在CABG手术期间]使用中风量指数评估CABG手术期间RV功能的变化。中风量指数测量为每平方米毫升（ml/m2）
次要结果度量 ：
- 在CABG期间用天鹅甘兹测量的心输出量的变化[时间范围：在CABG手术期间]用热稀释技术测量的心输出量（l/min）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁的男性和女性患者年龄较大。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 塔夫茨医疗中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，06111 | |
| 联系人：Luis Gonzalez Ciccarelli 617-636-6208 lgonzalezciccar@tuftsmedicalcenter.org | |
赞助商和合作者
塔夫茨医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 在CABG期间用天鹅甘兹测量的心输出量的变化[时间范围：在CABG手术期间] 用热稀释技术测量的心输出量（l/min） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏手术中的菌株和中风体积之间的关系 | ||||
| 官方头衔 | 心脏手术患者的右心室无壁纵向应变与中风体积指数之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 接受冠状动脉旁路的患者将嫁接TP 30％会出现术后右心室功能障碍。医生必须充分理解这种并发症的严重程度，以便早期诊断并进行适当的治疗方法。 目的： 研究超声心动图测量与接受冠状动脉搭桥手术的患者不同时间点的血液动力学变化之间的相关性 假设：
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18岁的男性和女性患者年龄较大。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 需要放置肺部导管进行术中监测的选修冠状动脉旁路移植者。 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04694378 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
接受冠状动脉旁路的患者将嫁接TP 30％会出现术后右心室功能障碍。医生必须充分理解这种并发症的严重程度，以便早期诊断并进行适当的治疗方法。
目的：
研究超声心动图测量与接受冠状动脉搭桥手术的患者不同时间点的血液动力学变化之间的相关性
假设：
- 超声心动图测量与冠状动脉搭桥手术期间血液动力学变化之间的弱相关性
- 超声心动图测量将在手术过程中在不同时间点上改变，而不是血液动力学值。
| 病情或疾病 |
|---|
| 右心室功能障碍中风体积指数纵向心脏应变 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 心脏手术患者的右心室无壁纵向应变与中风体积指数之间的关系 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 在CABG期间的右心功能变化通过右心株评估（％）[时间范围：在CABG手术期间]使用正确的心脏应变评估CABG手术期间RV功能的变化，这是RV缩短和RV末端舒张期变化的百分比。
- 通过中风体积指数（ML/M2）评估CABG期间右心室功能的更改[时间范围：在CABG手术期间]使用中风量指数评估CABG手术期间RV功能的变化。中风量指数测量为每平方米毫升（ml/m2）
次要结果度量 ：
- 在CABG期间用天鹅甘兹测量的心输出量的变化[时间范围：在CABG手术期间]用热稀释技术测量的心输出量（l/min）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
18岁的男性和女性患者年龄较大。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 塔夫茨医疗中心 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，06111 | |
| 联系人：Luis Gonzalez Ciccarelli 617-636-6208 lgonzalezciccar@tuftsmedicalcenter.org | |
赞助商和合作者
塔夫茨医疗中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 在CABG期间用天鹅甘兹测量的心输出量的变化[时间范围：在CABG手术期间] 用热稀释技术测量的心输出量（l/min） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏手术中的菌株和中风体积之间的关系 | ||||
| 官方头衔 | 心脏手术患者的右心室无壁纵向应变与中风体积指数之间的关系 | ||||
| 简要摘要 | 接受冠状动脉旁路的患者将嫁接TP 30％会出现术后右心室功能障碍。医生必须充分理解这种并发症的严重程度，以便早期诊断并进行适当的治疗方法。 目的： 研究超声心动图测量与接受冠状动脉搭桥手术的患者不同时间点的血液动力学变化之间的相关性 假设：
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| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18岁的男性和女性患者年龄较大。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 需要放置肺部导管进行术中监测的选修冠状动脉旁路移植者。 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04694378 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塔夫茨医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
