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评估磁脑摄影成像（OPM）的光学磁力计传感器
这项研究是对新一代大脑磁性活动传感器的可行性研究，该研究应允许这种形态的发展，直到现在为止，其成本限制在一些大型大学中心。
磁活性的测量允许检测和定位异常活性，例如癫痫患者癫痫发作以及对脑功能的研究之间发生的阵发性事件。它是唯一提供与大脑速度有关的数据的唯一一种。 MEG凭借磁场的性质，比EEG具有更大的潜力，用于检测和定位引起它的神经元来源。
到目前为止，使用的MEG传感器使用超导量子干扰设备（Squid）组件非常敏感但需要复杂的仪器，并且仅在超导条件下运行，从而导致过度的维护和成本。
替代方案可能来自新的磁性活动传感器：碱性类型的光学泵仪仪。
这项初步研究建议将鱿鱼传感器与MPO HE4传感器进行比较，以检测癫痫患者记录的异常活动的能力。将无法同时记录的测量结果将两种类型的测量结果与构成深入记录的参考（立体定向-EEG或SEEG）进行比较，用于精确定义大脑区域，以治愈其癫痫发作的癫痫患者。
预期的结果是这种类型的传感器的能力检测与鱿鱼相当的癫痫活性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫 | 设备：OPM | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估磁性摄影成像的光学磁力计传感器 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：OPM 将将两种类型的测量（鱿鱼和OPM）与构成深入记录的参考（立体定向-EEG或SEEG），以精确定义大脑区域，以治愈其癫痫发作的癫痫患者。 | 设备：OPM 同时进行MEG Squid + Seeg获取，然后同时进行MEG OPM + SEEG收购。 |
- 传感器上可见的信号与噪声比[时间范围：访问0时访问0]不同频带（伽玛，波纹，快速波纹）中的间峰或振荡
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Fabrice Bartolomei | 0491385829分机33 | fabrice.bartolomei@ap-hm.fr |
| 法国 | |
| APHMHôpitalLa Timone的癫痫学和脑有节奏学系 | 招募 |
| 法国马赛，13885年 | |
| 联系人：Fabrice Bartolomei 33491385829 Fabrice.bartolomei@ap-hm.fr | |
| 子注视器：Francesca Pizzo | |
| 子注视器：Francesca Bonini | |
| 研究主任： | 让 - olivier Arnaud | 协助公共Hôpitauxde Marseille |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 传感器上可见的信号与噪声比[时间范围：访问0时访问0] 不同频带（伽玛，波纹，快速波纹）中的间峰或振荡 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估磁性摄影成像的光学磁力计传感器 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估磁性摄影成像的光学磁力计传感器 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是对新一代大脑磁性活动传感器的可行性研究，该研究应允许这种形态的发展，直到现在为止，其成本限制在一些大型大学中心。 磁活性的测量允许检测和定位异常活性，例如癫痫患者癫痫发作以及对脑功能的研究之间发生的阵发性事件。它是唯一提供与大脑速度有关的数据的唯一一种。 MEG凭借磁场的性质，比EEG具有更大的潜力，用于检测和定位引起它的神经元来源。 到目前为止，使用的MEG传感器使用超导量子干扰设备（Squid）组件非常敏感但需要复杂的仪器，并且仅在超导条件下运行，从而导致过度的维护和成本。 替代方案可能来自新的磁性活动传感器：碱性类型的光学泵仪仪。 这项初步研究建议将鱿鱼传感器与MPO HE4传感器进行比较，以检测癫痫患者记录的异常活动的能力。将无法同时记录的测量结果将两种类型的测量结果与构成深入记录的参考（立体定向-EEG或SEEG）进行比较，用于精确定义大脑区域，以治愈其癫痫发作的癫痫患者。 预期的结果是这种类型的传感器的能力检测与鱿鱼相当的癫痫活性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 癫痫 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：OPM 同时进行MEG Squid + Seeg获取，然后同时进行MEG OPM + SEEG收购。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：OPM 将将两种类型的测量（鱿鱼和OPM）与构成深入记录的参考（立体定向-EEG或SEEG），以精确定义大脑区域，以治愈其癫痫发作的癫痫患者。 干预：设备：OPM | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04694313 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-43 2020-A01830-39（其他标识符：ID-RCD） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这项研究是对新一代大脑磁性活动传感器的可行性研究，该研究应允许这种形态的发展，直到现在为止，其成本限制在一些大型大学中心。
磁活性的测量允许检测和定位异常活性，例如癫痫患者癫痫发作以及对脑功能的研究之间发生的阵发性事件。它是唯一提供与大脑速度有关的数据的唯一一种。 MEG凭借磁场的性质，比EEG具有更大的潜力，用于检测和定位引起它的神经元来源。
到目前为止，使用的MEG传感器使用超导量子干扰设备（Squid）组件非常敏感但需要复杂的仪器，并且仅在超导条件下运行，从而导致过度的维护和成本。
替代方案可能来自新的磁性活动传感器：碱性类型的光学泵仪仪。
这项初步研究建议将鱿鱼传感器与MPO HE4传感器进行比较，以检测癫痫患者记录的异常活动的能力。将无法同时记录的测量结果将两种类型的测量结果与构成深入记录的参考（立体定向-EEG或SEEG）进行比较，用于精确定义大脑区域，以治愈其癫痫发作的癫痫患者。
预期的结果是这种类型的传感器的能力检测与鱿鱼相当的癫痫活性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癫痫 | 设备：OPM | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估磁性摄影成像的光学磁力计传感器 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：OPM 将将两种类型的测量（鱿鱼和OPM）与构成深入记录的参考（立体定向-EEG或SEEG），以精确定义大脑区域，以治愈其癫痫发作的癫痫患者。 | 设备：OPM 同时进行MEG Squid + Seeg获取，然后同时进行MEG OPM + SEEG收购。 |
- 传感器上可见的信号与噪声比[时间范围：访问0时访问0]不同频带（伽玛，波纹，快速波纹）中的间峰或振荡
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Fabrice Bartolomei | 0491385829分机33 | fabrice.bartolomei@ap-hm.fr |
| 法国 | |
| APHMHôpitalLa Timone的癫痫学和脑有节奏学系 | 招募 |
| 法国马赛，13885年 | |
| 联系人：Fabrice Bartolomei 33491385829 Fabrice.bartolomei@ap-hm.fr | |
| 子注视器：Francesca Pizzo | |
| 子注视器：Francesca Bonini | |
| 研究主任： | 让 - olivier Arnaud | 协助公共Hôpitauxde Marseille |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 传感器上可见的信号与噪声比[时间范围：访问0时访问0] 不同频带（伽玛，波纹，快速波纹）中的间峰或振荡 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 评估磁性摄影成像的光学磁力计传感器 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估磁性摄影成像的光学磁力计传感器 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是对新一代大脑磁性活动传感器的可行性研究，该研究应允许这种形态的发展，直到现在为止，其成本限制在一些大型大学中心。 磁活性的测量允许检测和定位异常活性，例如癫痫患者癫痫发作以及对脑功能的研究之间发生的阵发性事件。它是唯一提供与大脑速度有关的数据的唯一一种。 MEG凭借磁场的性质，比EEG具有更大的潜力，用于检测和定位引起它的神经元来源。 到目前为止，使用的MEG传感器使用超导量子干扰设备（Squid）组件非常敏感但需要复杂的仪器，并且仅在超导条件下运行，从而导致过度的维护和成本。 替代方案可能来自新的磁性活动传感器：碱性类型的光学泵仪仪。 这项初步研究建议将鱿鱼传感器与MPO HE4传感器进行比较，以检测癫痫患者记录的异常活动的能力。将无法同时记录的测量结果将两种类型的测量结果与构成深入记录的参考（立体定向-EEG或SEEG）进行比较，用于精确定义大脑区域，以治愈其癫痫发作的癫痫患者。 预期的结果是这种类型的传感器的能力检测与鱿鱼相当的癫痫活性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 癫痫 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：OPM 同时进行MEG Squid + Seeg获取，然后同时进行MEG OPM + SEEG收购。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：OPM 将将两种类型的测量（鱿鱼和OPM）与构成深入记录的参考（立体定向-EEG或SEEG），以精确定义大脑区域，以治愈其癫痫发作的癫痫患者。 干预：设备：OPM | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04694313 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-43 2020-A01830-39（其他标识符：ID-RCD） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 协助Publique Hopitaux de Marseille | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
