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心脏冲击波治疗对冠状动脉疾病患者的影响
CAD是一种充满挑战的苦难，在中国和世界上具有高度的年度发病率。严重的CAD可能导致心脏功能受损，劳累能力降低和生活质量差（QOL）。 CAD最常见的治疗方法是药物，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）。但是，一些患者的历史长期患有复杂的严重动脉病变，他们不是重做介入疗法的候选者。心脏冲击波疗法（CSWT）是全球用于CAD患者的探索疗法，该疗法以其安全性，非侵入性和有效性而闻名。研究人员团队的先前RCT已经完成，结果是提交处理。
这是一种前瞻性，单臂观察性研究设计。 CAD患者将连续入学。整个治疗期将持续3个月，9个课程。结果被评估为功效结果和安全结果。功效结果包括症状（CCS评分，NYHA分类，硝酸甘油剂量，SAQ问卷），勤奋能力（6MWT），生活质量（SF-36问卷）和成像评估（心肌灌注成像和超声检查）。安全结果包括更改血清TNT，CKMB，BNP和不良事件（AE）的发生。参与者将在第13周，第6个月零12个月进行跟进。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备：心脏冲击波疗法 |
CAD是一种充满挑战的苦难，在中国和世界上具有高度的年度发病率。严重的CAD可能导致心脏功能受损，劳累能力降低和生活质量差（QOL）。 CAD最常见的治疗方法是药物，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）。但是，一些患者的历史长期患有复杂的严重动脉病变，他们不是重做介入疗法的候选者。心脏冲击波疗法（CSWT）是全球用于CAD患者的探索疗法，该疗法以其安全性，无创性和有效性而闻名。在先前的临床研究中，CSWT可以缓解心绞痛，改善心肌缺血并增加劳纳能力。许多单臂研究证明了其功效和安全性。我们的RCT已经完成，结果正在提交处理中。
这是一种前瞻性，单臂观察性研究设计。 CAD患者将连续入学。整个治疗期将持续3个月，9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，遵循为期3周的非治疗间隔。结果被评估为功效结果和安全结果。功效结果包括症状（CCS评分，NYHA分类，硝酸甘油剂量，SAQ问卷），勤奋能力（6MWT），生活质量（SF-36问卷）和成像评估（心肌灌注成像和超声检查）。安全结果包括更改血清TNT，CKMB，BNP和不良事件（AE）的发生。症状，6MWT和问卷将在基线和第13周，第6个月，CSWT的第12个月进行评估。成像结果将在CSWT的基线和第13周，第13周评估。 TNT，CKMB和BNP的水平将在启动CSWT之前和第1周进行测试。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心脏冲击波治疗对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响 - 一项观察性长期研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月20日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗组 该治疗组将接受心脏冲击波疗法。 CSWT的整个治疗将在过去3个月内进行9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，然后进行3周的非治疗间隔。 | 设备：心脏冲击波疗法 所有参与者将选择两个左心室的目标细分。在每个目标段中，每个站点将施用9个镜头。低强度SW（200次冲动/斑点；能量通量0.09 MJ/mm2）将在心电图R波盖上施用。整个治疗期将持续3个月，9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，然后进行3周的非治疗间隔。 |
- 总结得分[时间范围：从基线总和12个月时更改。这是给予的在心肌灌注成像下，左心室的17个段的概括。每个细分市场的评分从0到4。最低分数为0，而最高分数为68。更高的分数意味着较差的缺血。
- 应力得分的总和[时间范围：从基线总和12个月的分数变化。这是给予的在心肌灌注成像下，左心室的17段的应力得分的总和。每个细分市场的评分从0到4。最低分数为0，而最高分数为51。更高的分数意味着较差的缺血。
- 总和分数[时间范围：从基线总和12个月的反向分数变化。这是给予的在心肌灌注成像下，左心室的17个段的总和分数的总和。每个细分市场的评分从0到4。最低分数为0，而最高分数为51。更高的分数意味着较差的缺血。
- 区域REST分数[时间范围：从基线区域REST在12个月时变化。这是给予的心肌灌注成像下左心室的目标治疗段的REST评分。每个部分的评分从0到4。最低分数为0，而最大分数为8。较高的分数意味着较差的缺血。
- 区域应力得分[时间范围：从基线区域应力分数变化12个月。这是给予的将计算在心肌灌注成像下左心室目标治疗段的应力评分。每个部分的评分从0到4。最低分数为0，而最大分数为8。较高的分数意味着较差的缺血。
- 区域反向分数[时间范围：从基线区域反向分数变化12个月。这是给予的将计算在心肌灌注成像下左心室目标治疗段的反向评分。每个部分的评分从0到4。最低分数为0，而最大分数为8。较高的分数意味着较差的缺血。
- CCS得分[时间范围：从基线CCS分数变化12个月。这是给予的加拿大心血管社会得分。分数为1到4分。更高的分数意味着缺血。
- NYHA分类[时间范围：从基线NYHA分类在12个月时变化。这是给予的现在，约克心脏协会分类。分数从1到4。更高的分数意味着心脏功能较差。
- 西雅图心绞痛问卷[时间范围：从基线NYHA分类12个月时变化。这是给予的
- QOL：SF-36问卷[时间范围：从基线SF-36分数在12个月时变化。这是给予的SF-36问卷包括活力，身体功能，身体疼痛，一般健康感知，身体角色功能，情感角色功能，社会角色功能，心理健康。每个项目的比例为0-100。
- 步行六分钟测试[时间范围：从基线6MWT变化12个月。这是给予的六分钟步行测试根据ATS指南进行。总距离将被收回。
- 左心室射血分数[时间范围：从基线状态变化12个月]超声心动图上的左心室射血分数
- 心脏酶[时间范围：治疗后13周的基线状态变化。这是给予的血清肌钙蛋白T，CKMB
- 脑肽肽[时间范围：治疗后13周的基线状态变化。这是给予的血清脑氮
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：lingling Yu，医学博士 | +8601085138105 | bjyyec@126.com | |
| 联系人：Wei Liu | +8601085138105 | bjyyec@126.com |
| 首席研究员： | 他，医学博士 | 北京医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心脏冲击波治疗对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 心脏冲击波治疗对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响 - 一项观察性长期研究 | ||||||||
| 简要摘要 | CAD是一种充满挑战的苦难，在中国和世界上具有高度的年度发病率。严重的CAD可能导致心脏功能受损，劳累能力降低和生活质量差（QOL）。 CAD最常见的治疗方法是药物，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）。但是，一些患者的历史长期患有复杂的严重动脉病变，他们不是重做介入疗法的候选者。心脏冲击波疗法（CSWT）是全球用于CAD患者的探索疗法，该疗法以其安全性，非侵入性和有效性而闻名。研究人员团队的先前RCT已经完成，结果是提交处理。 这是一种前瞻性，单臂观察性研究设计。 CAD患者将连续入学。整个治疗期将持续3个月，9个课程。结果被评估为功效结果和安全结果。功效结果包括症状（CCS评分，NYHA分类，硝酸甘油剂量，SAQ问卷），勤奋能力（6MWT），生活质量（SF-36问卷）和成像评估（心肌灌注成像和超声检查）。安全结果包括更改血清TNT，CKMB，BNP和不良事件（AE）的发生。参与者将在第13周，第6个月零12个月进行跟进。 | ||||||||
| 详细说明 | CAD是一种充满挑战的苦难，在中国和世界上具有高度的年度发病率。严重的CAD可能导致心脏功能受损，劳累能力降低和生活质量差（QOL）。 CAD最常见的治疗方法是药物，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）。但是，一些患者的历史长期患有复杂的严重动脉病变，他们不是重做介入疗法的候选者。心脏冲击波疗法（CSWT）是全球用于CAD患者的探索疗法，该疗法以其安全性，无创性和有效性而闻名。在先前的临床研究中，CSWT可以缓解心绞痛，改善心肌缺血并增加劳纳能力。许多单臂研究证明了其功效和安全性。我们的RCT已经完成，结果正在提交处理中。 这是一种前瞻性，单臂观察性研究设计。 CAD患者将连续入学。整个治疗期将持续3个月，9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，遵循为期3周的非治疗间隔。结果被评估为功效结果和安全结果。功效结果包括症状（CCS评分，NYHA分类，硝酸甘油剂量，SAQ问卷），勤奋能力（6MWT），生活质量（SF-36问卷）和成像评估（心肌灌注成像和超声检查）。安全结果包括更改血清TNT，CKMB，BNP和不良事件（AE）的发生。症状，6MWT和问卷将在基线和第13周，第6个月，CSWT的第12个月进行评估。成像结果将在CSWT的基线和第13周，第13周评估。 TNT，CKMB和BNP的水平将在启动CSWT之前和第1周进行测试。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清测试心脏酶 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 严重的CAD患者被招募，冠状动脉血管造影表明严重的严重病变。尽管它们处于OMT之下，但压力心肌灌注成像（MPI）表现出明显的缺血。他们不是冠状动脉血运重建的候选人。 | ||||||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干涉 | 设备：心脏冲击波疗法 所有参与者将选择两个左心室的目标细分。在每个目标段中，每个站点将施用9个镜头。低强度SW（200次冲动/斑点；能量通量0.09 MJ/mm2）将在心电图R波盖上施用。整个治疗期将持续3个月，9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，然后进行3周的非治疗间隔。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 治疗组 该治疗组将接受心脏冲击波疗法。 CSWT的整个治疗将在过去3个月内进行9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，然后进行3周的非治疗间隔。 干预：设备：心脏冲击波疗法 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04694157 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 121-2016004-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 北京医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
CAD是一种充满挑战的苦难，在中国和世界上具有高度的年度发病率。严重的CAD可能导致心脏功能受损，劳累能力降低和生活质量差（QOL）。 CAD最常见的治疗方法是药物，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）。但是，一些患者的历史长期患有复杂的严重动脉病变，他们不是重做介入疗法的候选者。心脏冲击波疗法（CSWT）是全球用于CAD患者的探索疗法，该疗法以其安全性，非侵入性和有效性而闻名。研究人员团队的先前RCT已经完成，结果是提交处理。
这是一种前瞻性，单臂观察性研究设计。 CAD患者将连续入学。整个治疗期将持续3个月，9个课程。结果被评估为功效结果和安全结果。功效结果包括症状（CCS评分，NYHA分类，硝酸甘油剂量，SAQ问卷），勤奋能力（6MWT），生活质量（SF-36问卷）和成像评估（心肌灌注成像和超声检查）。安全结果包括更改血清TNT，CKMB，BNP和不良事件（AE）的发生。参与者将在第13周，第6个月零12个月进行跟进。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 设备：心脏冲击波疗法 |
CAD是一种充满挑战的苦难，在中国和世界上具有高度的年度发病率。严重的CAD可能导致心脏功能受损，劳累能力降低和生活质量差（QOL）。 CAD最常见的治疗方法是药物，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）。但是，一些患者的历史长期患有复杂的严重动脉病变，他们不是重做介入疗法的候选者。心脏冲击波疗法（CSWT）是全球用于CAD患者的探索疗法，该疗法以其安全性，无创性和有效性而闻名。在先前的临床研究中，CSWT可以缓解心绞痛，改善心肌缺血并增加劳纳能力。许多单臂研究证明了其功效和安全性。我们的RCT已经完成，结果正在提交处理中。
这是一种前瞻性，单臂观察性研究设计。 CAD患者将连续入学。整个治疗期将持续3个月，9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，遵循为期3周的非治疗间隔。结果被评估为功效结果和安全结果。功效结果包括症状（CCS评分，NYHA分类，硝酸甘油剂量，SAQ问卷），勤奋能力（6MWT），生活质量（SF-36问卷）和成像评估（心肌灌注成像和超声检查）。安全结果包括更改血清TNT，CKMB，BNP和不良事件（AE）的发生。症状，6MWT和问卷将在基线和第13周，第6个月，CSWT的第12个月进行评估。成像结果将在CSWT的基线和第13周，第13周评估。 TNT，CKMB和BNP的水平将在启动CSWT之前和第1周进行测试。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心脏冲击波治疗对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响 - 一项观察性长期研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月20日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 治疗组 该治疗组将接受心脏冲击波疗法。 CSWT的整个治疗将在过去3个月内进行9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，然后进行3周的非治疗间隔。 | 设备：心脏冲击波疗法 所有参与者将选择两个左心室的目标细分。在每个目标段中，每个站点将施用9个镜头。低强度SW（200次冲动/斑点；能量通量0.09 MJ/mm2）将在心电图R波盖上施用。整个治疗期将持续3个月，9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，然后进行3周的非治疗间隔。 |
- 总结得分[时间范围：从基线总和12个月时更改。这是给予的在心肌灌注成像下，左心室的17个段的概括。每个细分市场的评分从0到4。最低分数为0，而最高分数为68。更高的分数意味着较差的缺血。
- 应力得分的总和[时间范围：从基线总和12个月的分数变化。这是给予的在心肌灌注成像下，左心室的17段的应力得分的总和。每个细分市场的评分从0到4。最低分数为0，而最高分数为51。更高的分数意味着较差的缺血。
- 总和分数[时间范围：从基线总和12个月的反向分数变化。这是给予的在心肌灌注成像下，左心室的17个段的总和分数的总和。每个细分市场的评分从0到4。最低分数为0，而最高分数为51。更高的分数意味着较差的缺血。
- 区域REST分数[时间范围：从基线区域REST在12个月时变化。这是给予的心肌灌注成像下左心室的目标治疗段的REST评分。每个部分的评分从0到4。最低分数为0，而最大分数为8。较高的分数意味着较差的缺血。
- 区域应力得分[时间范围：从基线区域应力分数变化12个月。这是给予的将计算在心肌灌注成像下左心室目标治疗段的应力评分。每个部分的评分从0到4。最低分数为0，而最大分数为8。较高的分数意味着较差的缺血。
- 区域反向分数[时间范围：从基线区域反向分数变化12个月。这是给予的将计算在心肌灌注成像下左心室目标治疗段的反向评分。每个部分的评分从0到4。最低分数为0，而最大分数为8。较高的分数意味着较差的缺血。
- CCS得分[时间范围：从基线CCS分数变化12个月。这是给予的加拿大心血管社会得分。分数为1到4分。更高的分数意味着缺血。
- NYHA分类[时间范围：从基线NYHA分类在12个月时变化。这是给予的现在，约克心脏协会分类。分数从1到4。更高的分数意味着心脏功能较差。
- 西雅图心绞痛问卷[时间范围：从基线NYHA分类12个月时变化。这是给予的
- QOL：SF-36问卷[时间范围：从基线SF-36分数在12个月时变化。这是给予的SF-36问卷包括活力，身体功能，身体疼痛，一般健康感知，身体角色功能，情感角色功能，社会角色功能，心理健康。每个项目的比例为0-100。
- 步行六分钟测试[时间范围：从基线6MWT变化12个月。这是给予的六分钟步行测试根据ATS指南进行。总距离将被收回。
- 左心室射血分数[时间范围：从基线状态变化12个月]超声心动图上的左心室射血分数
- 心脏酶[时间范围：治疗后13周的基线状态变化。这是给予的血清肌钙蛋白T，CKMB
- 脑肽肽[时间范围：治疗后13周的基线状态变化。这是给予的血清脑氮
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心脏冲击波治疗对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 心脏冲击波治疗对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的影响 - 一项观察性长期研究 | ||||||||
| 简要摘要 | CAD是一种充满挑战的苦难，在中国和世界上具有高度的年度发病率。严重的CAD可能导致心脏功能受损，劳累能力降低和生活质量差（QOL）。 CAD最常见的治疗方法是药物，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）。但是，一些患者的历史长期患有复杂的严重动脉病变，他们不是重做介入疗法的候选者。心脏冲击波疗法（CSWT）是全球用于CAD患者的探索疗法，该疗法以其安全性，非侵入性和有效性而闻名。研究人员团队的先前RCT已经完成，结果是提交处理。 这是一种前瞻性，单臂观察性研究设计。 CAD患者将连续入学。整个治疗期将持续3个月，9个课程。结果被评估为功效结果和安全结果。功效结果包括症状（CCS评分，NYHA分类，硝酸甘油剂量，SAQ问卷），勤奋能力（6MWT），生活质量（SF-36问卷）和成像评估（心肌灌注成像和超声检查）。安全结果包括更改血清TNT，CKMB，BNP和不良事件（AE）的发生。参与者将在第13周，第6个月零12个月进行跟进。 | ||||||||
| 详细说明 | CAD是一种充满挑战的苦难，在中国和世界上具有高度的年度发病率。严重的CAD可能导致心脏功能受损，劳累能力降低和生活质量差（QOL）。 CAD最常见的治疗方法是药物，经皮冠状动脉干预（PCI）和冠状动脉搭桥移植物（CABG）。但是，一些患者的历史长期患有复杂的严重动脉病变，他们不是重做介入疗法的候选者。心脏冲击波疗法（CSWT）是全球用于CAD患者的探索疗法，该疗法以其安全性，无创性和有效性而闻名。在先前的临床研究中，CSWT可以缓解心绞痛，改善心肌缺血并增加劳纳能力。许多单臂研究证明了其功效和安全性。我们的RCT已经完成，结果正在提交处理中。 这是一种前瞻性，单臂观察性研究设计。 CAD患者将连续入学。整个治疗期将持续3个月，9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，遵循为期3周的非治疗间隔。结果被评估为功效结果和安全结果。功效结果包括症状（CCS评分，NYHA分类，硝酸甘油剂量，SAQ问卷），勤奋能力（6MWT），生活质量（SF-36问卷）和成像评估（心肌灌注成像和超声检查）。安全结果包括更改血清TNT，CKMB，BNP和不良事件（AE）的发生。症状，6MWT和问卷将在基线和第13周，第6个月，CSWT的第12个月进行评估。成像结果将在CSWT的基线和第13周，第13周评估。 TNT，CKMB和BNP的水平将在启动CSWT之前和第1周进行测试。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血清测试心脏酶 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 严重的CAD患者被招募，冠状动脉血管造影表明严重的严重病变。尽管它们处于OMT之下，但压力心肌灌注成像（MPI）表现出明显的缺血。他们不是冠状动脉血运重建的候选人。 | ||||||||
| 健康）状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干涉 | 设备：心脏冲击波疗法 所有参与者将选择两个左心室的目标细分。在每个目标段中，每个站点将施用9个镜头。低强度SW（200次冲动/斑点；能量通量0.09 MJ/mm2）将在心电图R波盖上施用。整个治疗期将持续3个月，9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，然后进行3周的非治疗间隔。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 治疗组 该治疗组将接受心脏冲击波疗法。 CSWT的整个治疗将在过去3个月内进行9个课程。 CSWT将在第一周进行管理，然后进行3周的非治疗间隔。 干预：设备：心脏冲击波疗法 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年6月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04694157 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 121-2016004-2 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北京医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 北京医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
