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探视护理环境（流离失所）的预防中风的传播和实施
研究描述
简要摘要：
探讨护理环境（流离失所）研究的中风预防的传播和实施是多中心，国家，国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）资助的赠款，以研究预防中风指南的现实实施（停止方案），其中经颅多普勒（TCD）是一种脑血管速度的量度，用于筛查2-16岁儿童患有镰状细胞贫血（SCA）的儿童中风风险。流离失所研究的第3部分是一项实施临床试验，旨在测试新型实施策略，目的是改善中风筛查的依从性和实施。位移第1部分的最低评分实施率中的16个将参与流离失所第3部分。所有位移1和2的原始28个地点将接受患者和提供者的教育干预措施，包括将TCD重新品牌为“镰刀屏幕”。带有新的信息图和教育材料。将为第3部分提供的16个网站提供提供者提醒策略，该策略是一个基于Web的应用程序，旨在提醒提供者何时应谨慎使用镰刀。这16个站点将被随机分配，并将为8个站点提供额外的患者沟通策略。这些站点将有一个设计的协调员，患者将与有关计划，重新安排以及有关其镰刀屏幕屏幕的任何其他问题进行交流。完成后，将分析数据，以比较那些对TCD筛查进行适当进行的人，以及那些不如多级干预措施对TCD率变化的总体影响的人。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 其他：提供者级干预其他：患者级干预 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 16名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机群集对照实施研究 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 研究护理环境（流离失所）第3部分的传播和实施预防中风预防 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：提供者干预 已经开发了一种名为ProviderMinder的基于Web的应用程序，并将用于提醒提供商，当丢失到伴随或错过其镰刀屏幕（TCD）的患者时。这将使提供者可以跟进此类患者并提高筛查率。 | 其他：提供者级干预 提供者Minder是一个基于提供商的计划和提醒系统，用于SCD中的中风筛选 其他名称：提供者Minder |
| 主动比较器：提供者和患者水平干预 已经开发了一种名为ProviderMinder的基于Web的应用程序，并将用于提醒提供商，当丢失到伴随或错过其镰刀屏幕（TCD）的患者时。这将使提供者可以跟进此类患者并提高筛查率。此外，现场将对单个镰刀筛查筛选器进行患者干预，他们将与患者直接互动以安排，重新安排，提醒和跟进中风筛查。此人还将充当患者可能拥有的任何教育需求的联系点。第二个患者干预将包括护理人员自己的移动设备。安排镰刀屏幕屏幕时，协调员将确保将这些约会直接放入护理人员的移动设备日历中，以作为中风筛选的额外提醒。 | 其他：提供者级干预 提供者Minder是一个基于提供商的计划和提醒系统，用于SCD中的中风筛选 其他名称：提供者Minder 其他：患者级干预 50％的中心被随机分为单冲程屏幕协调器，作为镰刀屏幕的接触点 其他名称：单个协调员 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1. 2014年NHLBI（国家心脏，肺和血液研究所）定义的摄取和使用预防准则（停止方案）2014年镰状细胞病（SCD）指南中定义的定义，通过评估年度TCD屏幕[时间范围[SCD）指南。 ：基线2年]TCD测量大脑血管中血流的速度。任何异常缓慢的快速速度都可能表明孩子的中风风险更高。通过确保患者每年收到更多的TCD儿童将获得适当的干预措施，理想情况下可以预防中风。
- 2.在NHLBI 2014 SCD指南中定义的摄取和使用预防指南（停止方案）的变化，通过在患有异常TCD筛查的患者中实施慢性红细胞输血（CRCT），通过实施慢性红细胞输血（CRCT）。 [时间范围：基线2年]已显示CRCT严重降低了患有TCD筛查异常结果的患者的中风发生率。
- NHLBI（国家心脏，肺部和血液研究所）2014 SCD（镰状细胞病）指南中定义的摄取和使用预防指南的摄取和使用的变化（停止方案），通过重新筛选有条件TCD筛查的患者[时间范围：基线2年]与正常TCD患者相比，患有TCD病情的患者的风险略高。通过在较短的时间内重新筛选这些患者，提供者可以确认或拒绝初始筛查，并根据这些结果制定预防中风的最佳计划。
- NHLBI 2014 SCD指南中定义的摄取和使用预防指南（停止协议）的差异和使用差异是通过评估年度TCD筛查率来衡量的实施武器之间的差异。 [时间范围：基线2年]每个干预组之间的TCD实施率的任何差异都将有助于确定最佳实施程序。
次要结果度量 ：
- 获得TCD筛查的障碍[时间范围：基线2年]参与站点将对患者/看护者进行关键的线人访谈，并将使用内容分析分析利益相关者，以确定与获得TCD筛查有关的障碍以及对干预的总体看法，这是实施干预措施的障碍（S） ）和对干预的满意。
- 促使获得TCD筛选[时间范围：基线-2年]参与站点将对患者/看护者进行关键的线人访谈，并将使用内容分析分析利益相关者，以确定与获得TCD筛查有关的主题，以及对干预的整体看法，使其实施干预措施（S）（S） ）和对干预的满意。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 2年至7岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 镰状细胞贫血（SCA）的患者通过国际疾病分类9/10（ICD-9/ICD-10）和当地患者数据库确定。
- 指定机构（记录在病历中）必须在01/01/01/2018-12/31/2019年之间的住院或门诊环境中看到患者（记录在病历中）。
- 确定的患者将包括目前2-7岁的患者。因此，从2012年及以前出生的孩子。
- 已经接受CRCT的初级或继发性中风治疗的患者将包括在Web数据协调单元（WebDCU）的注册中，但在提供商Minder中不包括，因为他们不需要基于协议的持续的TCD/Sickle Stroke屏幕。
排除标准：
- 没有SCA的患者
- 2012年之前出生的患者，因此不符合年龄标准。
联系人和位置
位置
| 美国，阿肯色州 | |
| 阿肯色儿童研究所 | |
| 美国阿肯色州小石城，美国72202 | |
| 美国，加利福尼亚 | |
| UCSF贝尼奥夫儿童医院奥克兰 | |
| 美国加利福尼亚州奥克兰，美国94609 | |
| 美国，特拉华州 | |
| Nemours癌症与血液疾病中心 | |
| 威尔明顿，特拉华州，美国，19803年 | |
| 美国，哥伦比亚特区 | |
| 儿童国家医疗中心 | |
| 华盛顿，哥伦比亚特区，美国，20010年 | |
| 霍华德大学医院 | |
| 华盛顿，哥伦比亚特区，美国，20060年 | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 布劳沃德卫生医疗中心 | |
| 美国佛罗里达州劳德代尔堡，美国33316 | |
| 佛罗里达大学卫生棚儿童医院 | |
| 佛罗里达州盖恩斯维尔，美国32608 | |
| 迈阿密大学 | |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33136 | |
| 美国，佐治亚州 | |
| 亚特兰大儿童希思卫生 | |
| 美国佐治亚州亚特兰大，30322 | |
| 伊利诺伊州美国 | |
| 伊利诺伊大学芝加哥 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60607 | |
| 美国，密苏里州 | |
| SSM Health Cardinal Glennon儿童医院 | |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63104 | |
| 圣路易斯儿童医院 | |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 美国，纽约 | |
| 哥伦比亚大学医学中心 | |
| 纽约，纽约，美国，10032 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| Vidant医疗中心 | |
| 格林维尔，北卡罗来纳州，美国27834 | |
| 美国，田纳西州 | |
| 范德比尔特儿童医院 | |
| 田纳西州纳什维尔，美国，37232 | |
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
调查人员
| 首席研究员： | 朱莉·坎特（Julie Kanter），医学博士 | 伯明翰阿拉巴马大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年11月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 探索护理环境的传播和预防预防的实施 | ||||
| 官方标题ICMJE | 研究护理环境（流离失所）第3部分的传播和实施预防中风预防 | ||||
| 简要摘要 | 探讨护理环境（流离失所）研究的中风预防的传播和实施是多中心，国家，国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）资助的赠款，以研究预防中风指南的现实实施（停止方案），其中经颅多普勒（TCD）是一种脑血管速度的量度，用于筛查2-16岁儿童患有镰状细胞贫血（SCA）的儿童中风风险。流离失所研究的第3部分是一项实施临床试验，旨在测试新型实施策略，目的是改善中风筛查的依从性和实施。位移第1部分的最低评分实施率中的16个将参与流离失所第3部分。所有位移1和2的原始28个地点将接受患者和提供者的教育干预措施，包括将TCD重新品牌为“镰刀屏幕”。带有新的信息图和教育材料。将为第3部分提供的16个网站提供提供者提醒策略，该策略是一个基于Web的应用程序，旨在提醒提供者何时应谨慎使用镰刀。这16个站点将被随机分配，并将为8个站点提供额外的患者沟通策略。这些站点将有一个设计的协调员，患者将与有关计划，重新安排以及有关其镰刀屏幕屏幕的任何其他问题进行交流。完成后，将分析数据，以比较那些对TCD筛查进行适当进行的人，以及那些不如多级干预措施对TCD率变化的总体影响的人。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机群集对照实施研究 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 镰状细胞性贫血症 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 16 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 2年至7岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04173026 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NIH 5R01HL133896-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 朱莉·坎特（Julie Kanter），阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
