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出境医 / 临床实验 / 由于心房颤动（LARISA），兰迪奥洛（Landiolol

由于心房颤动（LARISA），兰迪奥洛（Landiolol

研究描述
简要摘要：
该研究将包括心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者，左心室射血分数降低（<40％），由心房颤动（AF）触发，心率> 130/min。心脏病性休克，临界状态或需要在最初2小时内紧急电静脉反应的患者将被排除。患者将使用连续输注landiolol和地高辛与标准方法进行速率控制的策略（1：1），以进行初始强化心率控制的策略，而无需使用Landiolol。所有患者将接受推荐的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭药物治疗（利尿剂，硝酸盐，肌力中心脏输出症低的患者的肌力 - 优先是MILRINONE或LEVOSIMENDAN）。患者将接受血液动力学监测，实验室测试，症状评估以及通过超声对肺水含量进行定量48小时。该研究将检验一个假设，即通过优先使用Landiolol治疗的最初强化心率控制的患者是否会更快地控制心率控制，心力衰竭的补偿以及减轻心力衰竭症状的情况，而不会导致性低血压或心力衰竭。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动房颤快速心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭左心功能障碍药物：使用Landiolol药物进行密集的心率控制：心率控制的标准方法不适用

详细说明：

程序：

  1. 符合条件的签署同意患者将被招募。
  2. 基线经胸膜超声心动图，实验室测试，主观呼吸困难评估，超声检查肺水，胸部X射线，血液动力学监测（下面详细信息）
  3. 随机分1：1到标准疗法与强化心率控制

  4. 连续血流动力学监测的两个小时的治疗（动脉线血压，心输出量和中风量无创地通过生物反应性）

    1. 标准疗法（根据医师的偏爱，避免出现低血压或血液动力学的低血压或恶化）标准疗法（口服或静脉注射β受体阻滞剂）的推注250-500mg的推注）
    2. 强化心率控制的目标是在第一个小时内实现心率<115的目标，优先是连续输注landiolol和250-500mg的地高辛的推注。剂量将根据实际心率和血液动力学参数（血压，心脏指数，中风体积指数）滴定。如果可能的话，在两组中，将在前2个小时优先延迟电动心脏转化。两组将接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的标准疗法（利尿剂，如果需要的（如果需要自然），则是硝酸盐。
  5. 2小时：评估患者主观呼吸困难（主要临床终点），心率（主要终点），壁炉节奏和血液动力学
  6. 2小时后，可以根据医生的偏好进行两组。
  7. 症状，心率控制，血液动力学和肺部充血将在12和48小时后重新评估
  8. 研究方案将在48小时后结束。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：患者将通过Landiolol与标准疗法随机分配1：1以进行强化率控制
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：兰迪奥洛（Landiolol
实际学习开始日期 ： 2020年11月5日
估计初级完成日期 ： 2023年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Landiolol的密集率控制
使用Landiolol的强化心率控制能够在最初的2小时内实现HR <115。
药物：通过Landiolol进行密集的心率控制
优选的心率控制优选使用短作用Betablocker Landiolol与高辛结合使用
其他名称：Rapibloc，Amomed Pharma，奥地利

主动比较器：标准疗法
除landiolol以外的治疗中，标准心率控制
药物：心率控制的标准方法
静脉或口服β受体阻滞剂和/或抗心律失常与地高辛结合使用的标准心率控制

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心率控制[时间范围：在最初的2小时]
    达到至少15分钟的心率<115/min

  2. 患者报告症状的变化[时间范围：2小时]
    患者报告的呼吸困难的变化评估了1-10个视觉模拟量表（1 =难以忍受的呼吸困难，10 =无症状）


次要结果度量 ：
  1. 心率的显着变化[时间范围：在最初的2小时内]
    从基线降低心率> 20％

  2. 心率和心律[时间范围：在研究方案的2、12和48时测量的心率]
    从三个测量结果获得的平均心率

  3. 安全性 - 低血压[时间范围：前2小时]
    低血压的发生，需要减少Betablockers或加压剂的剂量

  4. 心脏指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对心脏指数（L/M2）的变化（L/M2）

  5. 中风量指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对中风量指数（ML/M2）的变化（ML/M2）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，左心室射血减少（<40％）
  • 心率> 130/min的心房颤动大概> 12小时，大概有助于心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
  • 通过听诊，肺超声或CXR检测到肺部充血

排除标准：

  • 正在进行的类型1。心肌梗塞
  • 心源性休克
  • 假定在研究的前48小时内需要机械心脏支撑
  • 假定在研究的前2个小时内需要电氧化
  • 在研究开始前，引入了心率控制的药物（β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂，地高辛）或抗心律失常药物。对这些研究的慢性疗法将不是该研究的禁忌症
  • 甲状腺毒性
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Marek Sramko，医学博士。 +420776246127 marek.sramko@ikem.cz

位置
位置表的布局表
捷克
临床与实验医学研究所（IKEM）招募
布拉格，捷克，14021
联系人：Marek Sramko，医学博士，博士+420776246127 Marek.sramko@ikem.cz
赞助商和合作者
临床和实验医学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年1月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月5日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月5日）
  • 心率控制[时间范围：在最初的2小时]
    达到至少15分钟的心率<115/min
  • 患者报告症状的变化[时间范围：2小时]
    患者报告的呼吸困难的变化评估了1-10个视觉模拟量表（1 =难以忍受的呼吸困难，10 =无症状）
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月31日）
  • 心率控制[时间范围：在最初的2小时]
    达到至少15分钟的心率<115/min
  • 有症状的改进[时间范围：2小时]
    改善患者报告的呼吸困难评估了1-10个视觉模拟量表（1 =难以忍受的呼吸困难，10 =无症状）
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月5日）
  • 心率的显着变化[时间范围：在最初的2小时内]
    从基线降低心率> 20％
  • 心率和心律[时间范围：在研究方案的2、12和48时测量的心率]
    从三个测量结果获得的平均心率
  • 安全性 - 低血压[时间范围：前2小时]
    低血压的发生，需要减少Betablockers或加压剂的剂量
  • 心脏指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对心脏指数（L/M2）的变化（L/M2）
  • 中风量指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对中风量指数（ML/M2）的变化（ML/M2）
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月31日）
  • 心率显着降低[时间范围：在最初的2小时内]
    从基线降低心率> 20％
  • 心率和心律[时间范围：在研究方案的2、12和48时测量的心率]
    从三个测量结果获得的平均心率
  • 安全性 - 低血压[时间范围：前2小时]
    低血压的发生，需要减少Betablockers或加压剂的剂量
  • 心脏指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对心脏指数（L/M2）的变化（L/M2）
  • 中风量指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对中风量指数（ML/M2）的变化（ML/M2）
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE兰迪奥洛（Landiolol
官方标题ICMJE兰迪奥洛（Landiolol
简要摘要该研究将包括心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者，左心室射血分数降低（<40％），由心房颤动（AF）触发，心率> 130/min。心脏病性休克，临界状态或需要在最初2小时内紧急电静脉反应的患者将被排除。患者将使用连续输注landiolol和地高辛与标准方法进行速率控制的策略（1：1），以进行初始强化心率控制的策略，而无需使用Landiolol。所有患者将接受推荐的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭药物治疗（利尿剂，硝酸盐，肌力中心脏输出症低的患者的肌力 - 优先是MILRINONE或LEVOSIMENDAN）。患者将接受血液动力学监测，实验室测试，症状评估以及通过超声对肺水含量进行定量48小时。该研究将检验一个假设，即通过优先使用Landiolol治疗的最初强化心率控制的患者是否会更快地控制心率控制，心力衰竭的补偿以及减轻心力衰竭症状的情况，而不会导致性低血压或心力衰竭。
详细说明

程序：

  1. 符合条件的签署同意患者将被招募。
  2. 基线经胸膜超声心动图，实验室测试，主观呼吸困难评估，超声检查肺水，胸部X射线，血液动力学监测（下面详细信息）
  3. 随机分1：1到标准疗法与强化心率控制

  4. 连续血流动力学监测的两个小时的治疗（动脉线血压，心输出量和中风量无创地通过生物反应性）

    1. 标准疗法（根据医师的偏爱，避免出现低血压或血液动力学的低血压或恶化）标准疗法（口服或静脉注射β受体阻滞剂）的推注250-500mg的推注）
    2. 强化心率控制的目标是在第一个小时内实现心率<115的目标，优先是连续输注landiolol和250-500mg的地高辛的推注。剂量将根据实际心率和血液动力学参数（血压，心脏指数，中风体积指数）滴定。如果可能的话，在两组中，将在前2个小时优先延迟电动心脏转化。两组将接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的标准疗法（利尿剂，如果需要的（如果需要自然），则是硝酸盐。
  5. 2小时：评估患者主观呼吸困难（主要临床终点），心率（主要终点），壁炉节奏和血液动力学
  6. 2小时后，可以根据医生的偏好进行两组。
  7. 症状，心率控制，血液动力学和肺部充血将在12和48小时后重新评估
  8. 研究方案将在48小时后结束。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
患者将通过Landiolol与标准疗法随机分配1：1以进行强化率控制
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：通过Landiolol进行密集的心率控制
    优选的心率控制优选使用短作用Betablocker Landiolol与高辛结合使用
    其他名称：Rapibloc，Amomed Pharma，奥地利
  • 药物：心率控制的标准方法
    静脉或口服β受体阻滞剂和/或抗心律失常与地高辛结合使用的标准心率控制
研究臂ICMJE
  • 实验：Landiolol的密集率控制
    使用Landiolol的强化心率控制能够在最初的2小时内实现HR <115。
    干预：药物：landiolol的强化心率控制
  • 主动比较器：标准疗法
    除landiolol以外的治疗中，标准心率控制
    干预：药物：心率控制的标准方法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月31日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭，左心室射血减少（<40％）
  • 心率> 130/min的心房颤动大概> 12小时，大概有助于心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭
  • 通过听诊，肺超声或CXR检测到肺部充血

排除标准：

  • 正在进行的类型1。心肌梗塞
  • 心源性休克
  • 假定在研究的前48小时内需要机械心脏支撑
  • 假定在研究的前2个小时内需要电氧化
  • 在研究开始前，引入了心率控制的药物（β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂，地高辛）或抗心律失常药物。对这些研究的慢性疗法将不是该研究的禁忌症
  • 甲状腺毒性
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Marek Sramko，医学博士。 +420776246127 marek.sramko@ikem.cz
列出的位置国家ICMJE捷克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04694092
其他研究ID编号ICMJE Larisa2020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Marek Sramko，临床与实验医学研究所
研究赞助商ICMJE临床和实验医学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户临床和实验医学研究所
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究将包括心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者，左心室射血分数降低（<40％），由心房颤动（AF）触发，心率> 130/min。心脏病性休克，临界状态或需要在最初2小时内紧急电静脉反应的患者将被排除。患者将使用连续输注landiolol和地高辛与标准方法进行速率控制的策略（1：1），以进行初始强化心率控制的策略，而无需使用Landiolol。所有患者将接受推荐的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭药物治疗（利尿剂，硝酸盐，肌力中心脏输出症低的患者的肌力 - 优先是MILRINONE或LEVOSIMENDAN）。患者将接受血液动力学监测，实验室测试，症状评估以及通过超声对肺水含量进行定量48小时。该研究将检验一个假设，即通过优先使用Landiolol治疗的最初强化心率控制的患者是否会更快地控制心率控制，心力衰竭的补偿以及减轻心力衰竭症状的情况，而不会导致性低血压或心力衰竭。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心房颤动房颤快速心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭左心功能障碍药物：使用Landiolol药物进行密集的心率控制：心率控制的标准方法不适用

详细说明：

程序：

  1. 符合条件的签署同意患者将被招募。
  2. 基线经胸膜超声心动图，实验室测试，主观呼吸困难评估，超声检查肺水，胸部X射线，血液动力学监测（下面详细信息）
  3. 随机分1：1到标准疗法与强化心率控制

  4. 连续血流动力学监测的两个小时的治疗（动脉线血压，心输出量和中风量无创地通过生物反应性）

    1. 标准疗法（根据医师的偏爱，避免出现低血压或血液动力学的低血压或恶化）标准疗法（口服或静脉注射β受体阻滞剂）的推注250-500mg的推注）
    2. 强化心率控制的目标是在第一个小时内实现心率<115的目标，优先是连续输注landiolol和250-500mg的地高辛的推注。剂量将根据实际心率和血液动力学参数（血压，心脏指数，中风体积指数）滴定。如果可能的话，在两组中，将在前2个小时优先延迟电动心脏转化。两组将接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的标准疗法（利尿剂，如果需要的（如果需要自然），则是硝酸盐。
  5. 2小时：评估患者主观呼吸困难（主要临床终点），心率（主要终点），壁炉节奏和血液动力学
  6. 2小时后，可以根据医生的偏好进行两组。
  7. 症状，心率控制，血液动力学和肺部充血将在12和48小时后重新评估
  8. 研究方案将在48小时后结束。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：患者将通过Landiolol与标准疗法随机分配1：1以进行强化率控制
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：兰迪奥洛（Landiolol
实际学习开始日期 ： 2020年11月5日
估计初级完成日期 ： 2023年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：Landiolol的密集率控制
使用Landiolol的强化心率控制能够在最初的2小时内实现HR <115。
药物：通过Landiolol进行密集的心率控制
优选的心率控制优选使用短作用Betablocker Landiolol与高辛结合使用
其他名称：Rapibloc，Amomed Pharma，奥地利

主动比较器：标准疗法
除landiolol以外的治疗中，标准心率控制
药物：心率控制的标准方法
静脉或口服β受体阻滞剂和/或抗心律失常与地高辛结合使用的标准心率控制

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 心率控制[时间范围：在最初的2小时]
    达到至少15分钟的心率<115/min

  2. 患者报告症状的变化[时间范围：2小时]
    患者报告的呼吸困难的变化评估了1-10个视觉模拟量表（1 =难以忍受的呼吸困难，10 =无症状）


次要结果度量 ：
  1. 心率的显着变化[时间范围：在最初的2小时内]
    从基线降低心率> 20％

  2. 心率和心律[时间范围：在研究方案的2、12和48时测量的心率]
    从三个测量结果获得的平均心率

  3. 安全性 - 低血压[时间范围：前2小时]
    低血压的发生，需要减少Betablockers或加压剂的剂量

  4. 心脏指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对心脏指数（L/M2）的变化（L/M2）

  5. 中风量指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对中风量指数（ML/M2）的变化（ML/M2）


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 正在进行的类型1。心肌梗塞
  • 心源性休克
  • 假定在研究的前48小时内需要机械心脏支撑
  • 假定在研究的前2个小时内需要电氧化
  • 在研究开始前，引入了心率控制的药物（β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂，地高辛）或抗心律失常药物。对这些研究的慢性疗法将不是该研究的禁忌症
  • 甲状腺毒性
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Marek Sramko，医学博士。 +420776246127 marek.sramko@ikem.cz

位置
位置表的布局表
捷克
临床与实验医学研究所（IKEM）招募
布拉格，捷克，14021
联系人：Marek Sramko，医学博士，博士+420776246127 Marek.sramko@ikem.cz
赞助商和合作者
临床和实验医学研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月2日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年1月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月5日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月5日）
  • 心率控制[时间范围：在最初的2小时]
    达到至少15分钟的心率<115/min
  • 患者报告症状的变化[时间范围：2小时]
    患者报告的呼吸困难的变化评估了1-10个视觉模拟量表（1 =难以忍受的呼吸困难，10 =无症状）
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月31日）
  • 心率控制[时间范围：在最初的2小时]
    达到至少15分钟的心率<115/min
  • 有症状的改进[时间范围：2小时]
    改善患者报告的呼吸困难评估了1-10个视觉模拟量表（1 =难以忍受的呼吸困难，10 =无症状）
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月5日）
  • 心率的显着变化[时间范围：在最初的2小时内]
    从基线降低心率> 20％
  • 心率和心律[时间范围：在研究方案的2、12和48时测量的心率]
    从三个测量结果获得的平均心率
  • 安全性 - 低血压[时间范围：前2小时]
    低血压的发生，需要减少Betablockers或加压剂的剂量
  • 心脏指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对心脏指数（L/M2）的变化（L/M2）
  • 中风量指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对中风量指数（ML/M2）的变化（ML/M2）
原始次要结果措施ICMJE
（提交：2020年12月31日）
  • 心率显着降低[时间范围：在最初的2小时内]
    从基线降低心率> 20％
  • 心率和心律[时间范围：在研究方案的2、12和48时测量的心率]
    从三个测量结果获得的平均心率
  • 安全性 - 低血压[时间范围：前2小时]
    低血压的发生，需要减少Betablockers或加压剂的剂量
  • 心脏指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对心脏指数（L/M2）的变化（L/M2）
  • 中风量指数的变化[时间范围：在基线和小时2之间评估]
    通过生物反应（Starling SV，Cheetah Medical）对中风量指数（ML/M2）的变化（ML/M2）
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE兰迪奥洛（Landiolol
官方标题ICMJE兰迪奥洛（Landiolol
简要摘要该研究将包括心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者，左心室射血分数降低（<40％），由心房颤动（AF）触发，心率> 130/min。心脏病性休克，临界状态或需要在最初2小时内紧急电静脉反应的患者将被排除。患者将使用连续输注landiolol和地高辛与标准方法进行速率控制的策略（1：1），以进行初始强化心率控制的策略，而无需使用Landiolol。所有患者将接受推荐的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭药物治疗（利尿剂，硝酸盐，肌力中心脏输出症低的患者的肌力 - 优先是MILRINONE或LEVOSIMENDAN）。患者将接受血液动力学监测，实验室测试，症状评估以及通过超声对肺水含量进行定量48小时。该研究将检验一个假设，即通过优先使用Landiolol治疗的最初强化心率控制的患者是否会更快地控制心率控制，心力衰竭的补偿以及减轻心力衰竭症状的情况，而不会导致性低血压或心力衰竭。
详细说明

程序：

  1. 符合条件的签署同意患者将被招募。
  2. 基线经胸膜超声心动图，实验室测试，主观呼吸困难评估，超声检查肺水，胸部X射线，血液动力学监测（下面详细信息）
  3. 随机分1：1到标准疗法与强化心率控制

  4. 连续血流动力学监测的两个小时的治疗（动脉线血压，心输出量和中风量无创地通过生物反应性）

    1. 标准疗法（根据医师的偏爱，避免出现低血压或血液动力学的低血压或恶化）标准疗法（口服或静脉注射β受体阻滞剂）的推注250-500mg的推注）
    2. 强化心率控制的目标是在第一个小时内实现心率<115的目标，优先是连续输注landiolol和250-500mg的地高辛的推注。剂量将根据实际心率和血液动力学参数（血压，心脏指数，中风体积指数）滴定。如果可能的话，在两组中，将在前2个小时优先延迟电动心脏转化。两组将接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的标准疗法（利尿剂，如果需要的（如果需要自然），则是硝酸盐。
  5. 2小时：评估患者主观呼吸困难（主要临床终点），心率（主要终点），壁炉节奏和血液动力学
  6. 2小时后，可以根据医生的偏好进行两组。
  7. 症状，心率控制，血液动力学和肺部充血将在12和48小时后重新评估
  8. 研究方案将在48小时后结束。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
患者将通过Landiolol与标准疗法随机分配1：1以进行强化率控制
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：通过Landiolol进行密集的心率控制
    优选的心率控制优选使用短作用Betablocker Landiolol与高辛结合使用
    其他名称：Rapibloc，Amomed Pharma，奥地利
  • 药物：心率控制的标准方法
    静脉或口服β受体阻滞剂和/或抗心律失常与地高辛结合使用的标准心率控制
研究臂ICMJE
  • 实验：Landiolol的密集率控制
    使用Landiolol的强化心率控制能够在最初的2小时内实现HR <115。
    干预：药物：landiolol的强化心率控制
  • 主动比较器：标准疗法
    除landiolol以外的治疗中，标准心率控制
    干预：药物：心率控制的标准方法
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月31日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 正在进行的类型1。心肌梗塞
  • 心源性休克
  • 假定在研究的前48小时内需要机械心脏支撑
  • 假定在研究的前2个小时内需要电氧化
  • 在研究开始前，引入了心率控制的药物（β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂，地高辛）或抗心律失常药物。对这些研究的慢性疗法将不是该研究的禁忌症
  • 甲状腺毒性
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Marek Sramko，医学博士。 +420776246127 marek.sramko@ikem.cz
列出的位置国家ICMJE捷克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04694092
其他研究ID编号ICMJE Larisa2020
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方Marek Sramko，临床与实验医学研究所
研究赞助商ICMJE临床和实验医学研究所
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户临床和实验医学研究所
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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