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出境医 / 临床实验 / Fournier的坏疽患者患有不受控制的2型糖尿病
Fournier的坏疽患者患有不受控制的2型糖尿病
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 四尼尔坏疽 | 程序：手术清创术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Fournier的坏疽是一种不受控制的2型糖尿病患者的罕见并发症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 参与者人数[时间范围：从2020年11月3日，2020年11月23日]急诊室招收的患者人数。
- 治疗后的Fournier的坏疽进化[时间范围：20天]会阴和植物区域手术清创术后坏疽的演变。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Fournier的坏疽患者患有不受控制的2型糖尿病 | ||||
| 官方头衔 | Fournier的坏疽是一种不受控制的2型糖尿病患者的罕见并发症 | ||||
| 简要摘要 | 一名66岁的男子，患有不受控制的2型糖尿病病史，肥胖症患有BMI 38，慢性肾衰竭和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，被接纳为急诊科，大片坏死，涉及会阴和圆锥形区域。 | ||||
| 详细说明 | Fournier的坏疽是一种潜在的致命紧急状况，受到会阴和植物区域的感染支持，其特征是坏死筋膜炎，并迅速扩散到筋膜平面。 FG通常由于宿主受损，可能由许多微生物病原体维持。 一名66岁的男子，患有不受控制的2型糖尿病病史，肥胖症患有BMI 38，慢性肾衰竭和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，被接纳为急诊科，大片坏死，涉及会阴和圆锥形区域。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 一名66岁的男子，患有不受控制的2型糖尿病病史，肥胖症患有BMI 38，慢性肾衰竭和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，被接纳为急诊科，大片坏死，涉及会阴和圆锥形区域。 | ||||
| 健康）状况 | 四尼尔坏疽 | ||||
| 干涉 | 程序：手术清创术 手术团队对外科生殖器以及会阴，毛骨管和炎性区域进行了扩展的手术清创术。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： Fournier坏疽胰岛素依赖糖尿病的临床诊断（2型） 排除标准： N/A。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04694053 | ||||
| 其他研究ID编号 | Clinica CH 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 卡塔尼亚大学Daniele Provenzano | ||||
| 研究赞助商 | 卡塔尼亚大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 卡塔尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
一名66岁的男子，患有不受控制的2型糖尿病病史，肥胖症' target='_blank'>肥胖症患有BMI 38，慢性肾衰竭和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，被接纳为急诊科，大片坏死，涉及会阴和圆锥形区域。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 四尼尔坏疽 | 程序：手术清创术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Fournier的坏疽是一种不受控制的2型糖尿病患者的罕见并发症 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 参与者人数[时间范围：从2020年11月3日，2020年11月23日]急诊室招收的患者人数。
- 治疗后的Fournier的坏疽进化[时间范围：20天]会阴和植物区域手术清创术后坏疽的演变。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Fournier的坏疽患者患有不受控制的2型糖尿病 | ||||
| 官方头衔 | Fournier的坏疽是一种不受控制的2型糖尿病患者的罕见并发症 | ||||
| 简要摘要 | 一名66岁的男子，患有不受控制的2型糖尿病病史，肥胖症' target='_blank'>肥胖症患有BMI 38，慢性肾衰竭和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，被接纳为急诊科，大片坏死，涉及会阴和圆锥形区域。 | ||||
| 详细说明 | Fournier的坏疽是一种潜在的致命紧急状况，受到会阴和植物区域的感染支持，其特征是坏死筋膜炎，并迅速扩散到筋膜平面。 FG通常由于宿主受损，可能由许多微生物病原体维持。 一名66岁的男子，患有不受控制的2型糖尿病病史，肥胖症' target='_blank'>肥胖症患有BMI 38，慢性肾衰竭和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，被接纳为急诊科，大片坏死，涉及会阴和圆锥形区域。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 一名66岁的男子，患有不受控制的2型糖尿病病史，肥胖症' target='_blank'>肥胖症患有BMI 38，慢性肾衰竭和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭，被接纳为急诊科，大片坏死，涉及会阴和圆锥形区域。 | ||||
| 健康）状况 | 四尼尔坏疽 | ||||
| 干涉 | 程序：手术清创术 手术团队对外科生殖器以及会阴，毛骨管和炎性区域进行了扩展的手术清创术。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： Fournier坏疽胰岛素依赖糖尿病的临床诊断（2型） 排除标准： N/A。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04694053 | ||||
| 其他研究ID编号 | Clinica CH 1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡塔尼亚大学Daniele Provenzano | ||||
| 研究赞助商 | 卡塔尼亚大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卡塔尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
