部分肾切除术(PN)可保留具有适当肿瘤结局的肾实质。 PN在短暂性缺血期间进行,以避免在肿瘤切除期间大量出血。然而,短暂性缺血可能会导致急性肾脏损伤(AKI)。 AKI诊断是基于血浆肌酐浓度的增加和尿量降低。然而,血浆肌酐浓度和利尿剂都可用于诊断,但在检测风险患者方面却没有用。因此,发现肾脏损伤的生物标志物具有很大的兴趣,使临床医生能够预测AKI的发展。因此,我们提出成纤维细胞生长因子23(FGF23)作为一种新型的早期生物标志物,以检测PN后出现术后AKI的风险患者。
我们将对三个不同的患者进行观察和前瞻性研究:PN摸索,使用肾动脉夹紧的PN患者进行了短暂和受控的肾脏缺血损伤;半结肠切除术(HC)组,作为非肾脏缺血手术对照的患者,具有相似的人口特征,但已提交给HC;和肾脏石术组(NL)组,接受NL的患者作为身体损伤的肾脏手术。
在每位患者中,血浆肌酐,血尿素氮(BUN)和FGF23的时间曲线都是测量的。
我们的研究旨在将FGF23作为AKI的早期生物标志物的作用,在PN之后,患者暴露于受控的缺血性损伤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性肾脏损伤肾脏缺血 | 诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 成纤维细胞生长因子23作为部分肾切除术后急性肾脏损伤的标志 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 部分肾切除术(PN) 将使用肾动脉夹具进行短暂和受控肾脏缺血损伤的PN的患者。 | 诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA FGF-23的血浆水平将由ELISA测量 |
| 半结肠切除术(HC) 将接受HC作为非肾脏缺血手术对照的患者具有相似的人口特征,但已提交给HC。 | 诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA FGF-23的血浆水平将由ELISA测量 |
| 肾化学切开术(NL) 接受NL作为非肾脏缺血手术对照但肾脏身体损伤的患者 | 诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA FGF-23的血浆水平将由ELISA测量 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 智利 | |
| 医院诊所大学智利 | 招募 |
| 圣地亚哥,智利 | |
| 联系人:Nicolas J Valls,医学博士+56933741332 nvallsj@hotmail.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 急性肾脏损伤[时间范围:72小时] 术后急性肾脏损伤的患者 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | FGF23作为急性肾脏损伤的标志 | ||||
| 官方头衔 | 成纤维细胞生长因子23作为部分肾切除术后急性肾脏损伤的标志 | ||||
| 简要摘要 | 部分肾切除术(PN)可保留具有适当肿瘤结局的肾实质。 PN在短暂性缺血期间进行,以避免在肿瘤切除期间大量出血。然而,短暂性缺血可能会导致急性肾脏损伤(AKI)。 AKI诊断是基于血浆肌酐浓度的增加和尿量降低。然而,血浆肌酐浓度和利尿剂都可用于诊断,但在检测风险患者方面却没有用。因此,发现肾脏损伤的生物标志物具有很大的兴趣,使临床医生能够预测AKI的发展。因此,我们提出成纤维细胞生长因子23(FGF23)作为一种新型的早期生物标志物,以检测PN后出现术后AKI的风险患者。 我们将对三个不同的患者进行观察和前瞻性研究:PN摸索,使用肾动脉夹紧的PN患者进行了短暂和受控的肾脏缺血损伤;半结肠切除术(HC)组,作为非肾脏缺血手术对照的患者,具有相似的人口特征,但已提交给HC;和肾脏石术组(NL)组,接受NL的患者作为身体损伤的肾脏手术。 在每位患者中,血浆肌酐,血尿素氮(BUN)和FGF23的时间曲线都是测量的。 我们的研究旨在将FGF23作为AKI的早期生物标志物的作用,在PN之后,患者暴露于受控的缺血性损伤。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有诊断的成年患者需要三个手术中的任何一种:部分肾切除术,半结肠切除术,肾化术 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA FGF-23的血浆水平将由ELISA测量 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 智利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04693962 | ||||
| 其他研究ID编号 | OAIC 868/17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 尼古拉斯·瓦尔斯·希门尼斯,智利大学 | ||||
| 研究赞助商 | 智利大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 智利大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
部分肾切除术(PN)可保留具有适当肿瘤结局的肾实质。 PN在短暂性缺血期间进行,以避免在肿瘤切除期间大量出血。然而,短暂性缺血可能会导致急性肾脏损伤(AKI)。 AKI诊断是基于血浆肌酐浓度的增加和尿量降低。然而,血浆肌酐浓度和利尿剂都可用于诊断,但在检测风险患者方面却没有用。因此,发现肾脏损伤的生物标志物具有很大的兴趣,使临床医生能够预测AKI的发展。因此,我们提出成纤维细胞生长因子23(FGF23)作为一种新型的早期生物标志物,以检测PN后出现术后AKI的风险患者。
我们将对三个不同的患者进行观察和前瞻性研究:PN摸索,使用肾动脉夹紧的PN患者进行了短暂和受控的肾脏缺血损伤;半结肠切除术(HC)组,作为非肾脏缺血手术对照的患者,具有相似的人口特征,但已提交给HC;和肾脏石术组(NL)组,接受NL的患者作为身体损伤的肾脏手术。
在每位患者中,血浆肌酐,血尿素氮(BUN)和FGF23的时间曲线都是测量的。
我们的研究旨在将FGF23作为AKI的早期生物标志物的作用,在PN之后,患者暴露于受控的缺血性损伤。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性肾脏损伤肾脏缺血 | 诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 成纤维细胞生长因子23作为部分肾切除术后急性肾脏损伤的标志 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 部分肾切除术(PN) 将使用肾动脉夹具进行短暂和受控肾脏缺血损伤的PN的患者。 | 诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA FGF-23的血浆水平将由ELISA测量 |
| 半结肠切除术(HC) 将接受HC作为非肾脏缺血手术对照的患者具有相似的人口特征,但已提交给HC。 | 诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA FGF-23的血浆水平将由ELISA测量 |
| 肾化学切开术(NL) 接受NL作为非肾脏缺血手术对照但肾脏身体损伤的患者 | 诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA FGF-23的血浆水平将由ELISA测量 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 急性肾脏损伤[时间范围:72小时] 术后急性肾脏损伤的患者 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | FGF23作为急性肾脏损伤的标志 | ||||
| 官方头衔 | 成纤维细胞生长因子23作为部分肾切除术后急性肾脏损伤的标志 | ||||
| 简要摘要 | 部分肾切除术(PN)可保留具有适当肿瘤结局的肾实质。 PN在短暂性缺血期间进行,以避免在肿瘤切除期间大量出血。然而,短暂性缺血可能会导致急性肾脏损伤(AKI)。 AKI诊断是基于血浆肌酐浓度的增加和尿量降低。然而,血浆肌酐浓度和利尿剂都可用于诊断,但在检测风险患者方面却没有用。因此,发现肾脏损伤的生物标志物具有很大的兴趣,使临床医生能够预测AKI的发展。因此,我们提出成纤维细胞生长因子23(FGF23)作为一种新型的早期生物标志物,以检测PN后出现术后AKI的风险患者。 我们将对三个不同的患者进行观察和前瞻性研究:PN摸索,使用肾动脉夹紧的PN患者进行了短暂和受控的肾脏缺血损伤;半结肠切除术(HC)组,作为非肾脏缺血手术对照的患者,具有相似的人口特征,但已提交给HC;和肾脏石术组(NL)组,接受NL的患者作为身体损伤的肾脏手术。 在每位患者中,血浆肌酐,血尿素氮(BUN)和FGF23的时间曲线都是测量的。 我们的研究旨在将FGF23作为AKI的早期生物标志物的作用,在PN之后,患者暴露于受控的缺血性损伤。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 有诊断的成年患者需要三个手术中的任何一种:部分肾切除术,半结肠切除术,肾化术 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA FGF-23的血浆水平将由ELISA测量 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 智利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04693962 | ||||
| 其他研究ID编号 | OAIC 868/17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 尼古拉斯·瓦尔斯·希门尼斯,智利大学 | ||||
| 研究赞助商 | 智利大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 智利大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||