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出境医 / 临床实验 / FGF23作为急性肾脏损伤的标志

FGF23作为急性肾脏损伤的标志

研究描述
简要摘要:

部分肾切除术(PN)可保留具有适当肿瘤结局的肾实质。 PN在短暂性缺血期间进行,以避免在肿瘤切除期间大量出血。然而,短暂性缺血可能会导致急性肾脏损伤(AKI)。 AKI诊断是基于血浆肌酐浓度的增加和尿量降低。然而,血浆肌酐浓度和利尿剂都可用于诊断,但在检测风险患者方面却没有用。因此,发现肾脏损伤的生物标志物具有很大的兴趣,使临床医生能够预测AKI的发展。因此,我们提出成纤维细胞生长因子23(FGF23)作为一种新型的早期生物标志物,以检测PN后出现术后AKI的风险患者。

我们将对三个不同的患者进行观察和前瞻性研究:PN摸索,使用肾动脉夹紧的PN患者进行了短暂和受控的肾脏缺血损伤;半结肠切除术(HC)组,作为非肾脏缺血手术对照的患者,具有相似的人口特征,但已提交给HC;和肾脏石术组(NL)组,接受NL的患者作为身体损伤的肾脏手术。

在每位患者中,血浆肌酐,血尿素氮(BUN)和FGF23的时间曲线都是测量的。

我们的研究旨在将FGF23作为AKI的早期生物标志物的作用,在PN之后,患者暴露于受控的缺血性损伤。


病情或疾病 干预/治疗
急性肾脏损伤肾脏缺血诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:成纤维细胞生长因子23作为部分肾切除术后急性肾脏损伤的标志
实际学习开始日期 2017年4月1日
实际的初级完成日期 2020年5月30日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
部分肾切除术(PN)
将使用肾动脉夹具进行短暂和受控肾脏缺血损伤的PN的患者。
诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
FGF-23的血浆水平将由ELISA测量

半结肠切除术(HC)
将接受HC作为非肾脏缺血手术对照的患者具有相似的人口特征,但已提交给HC。
诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
FGF-23的血浆水平将由ELISA测量

肾化学切开术(NL)
接受NL作为非肾脏缺血手术对照但肾脏身体损伤的患者
诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
FGF-23的血浆水平将由ELISA测量

结果措施
主要结果指标
  1. 急性肾脏损伤[时间范围:72小时]
    术后急性肾脏损伤的患者


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
有诊断的成年患者需要三个手术中的任何一种:部分肾切除术,半结肠切除术,肾化术
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学学会(ASA)I或II。
  • 正常术前血浆肌酐水平
  • 基线估计的肾小球过滤率(EGFR)> 60 ml/min每1.73 m2。

排除标准:

  • 慢性肾脏疾病的史
  • 贫血
  • 副6或维生素D轴的改变
  • 孕妇
  • 与肾毒性药物同时使用的受试者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
智利
医院诊所大学智利招募
圣地亚哥,智利
联系人:Nicolas J Valls,医学博士+56933741332 nvallsj@hotmail.com
赞助商和合作者
智利大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月30日
第一个发布日期2021年1月5日
最后更新发布日期2021年1月5日
实际学习开始日期2017年4月1日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月30日)
急性肾脏损伤[时间范围:72小时]
术后急性肾脏损伤的患者
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题FGF23作为急性肾脏损伤的标志
官方头衔成纤维细胞生长因子23作为部分肾切除术后急性肾脏损伤的标志
简要摘要

部分肾切除术(PN)可保留具有适当肿瘤结局的肾实质。 PN在短暂性缺血期间进行,以避免在肿瘤切除期间大量出血。然而,短暂性缺血可能会导致急性肾脏损伤(AKI)。 AKI诊断是基于血浆肌酐浓度的增加和尿量降低。然而,血浆肌酐浓度和利尿剂都可用于诊断,但在检测风险患者方面却没有用。因此,发现肾脏损伤的生物标志物具有很大的兴趣,使临床医生能够预测AKI的发展。因此,我们提出成纤维细胞生长因子23(FGF23)作为一种新型的早期生物标志物,以检测PN后出现术后AKI的风险患者。

我们将对三个不同的患者进行观察和前瞻性研究:PN摸索,使用肾动脉夹紧的PN患者进行了短暂和受控的肾脏缺血损伤;半结肠切除术(HC)组,作为非肾脏缺血手术对照的患者,具有相似的人口特征,但已提交给HC;和肾脏石术组(NL)组,接受NL的患者作为身体损伤的肾脏手术。

在每位患者中,血浆肌酐,血尿素氮(BUN)和FGF23的时间曲线都是测量的。

我们的研究旨在将FGF23作为AKI的早期生物标志物的作用,在PN之后,患者暴露于受控的缺血性损伤。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有诊断的成年患者需要三个手术中的任何一种:部分肾切除术,半结肠切除术,肾化术
健康)状况
  • 急性肾脏受伤
  • 肾脏缺血
干涉诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
FGF-23的血浆水平将由ELISA测量
研究组/队列
  • 部分肾切除术(PN)
    将使用肾动脉夹具进行短暂和受控肾脏缺血损伤的PN的患者。
    干预:诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
  • 半结肠切除术(HC)
    将接受HC作为非肾脏缺血手术对照的患者具有相似的人口特征,但已提交给HC。
    干预:诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
  • 肾化学切开术(NL)
    接受NL作为非肾脏缺血手术对照但肾脏身体损伤的患者
    干预:诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月30日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学学会(ASA)I或II。
  • 正常术前血浆肌酐水平
  • 基线估计的肾小球过滤率(EGFR)> 60 ml/min每1.73 m2。

排除标准:

  • 慢性肾脏疾病的史
  • 贫血
  • 副6或维生素D轴的改变
  • 孕妇
  • 与肾毒性药物同时使用的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04693962
其他研究ID编号OAIC 868/17
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方尼古拉斯·瓦尔斯·希门尼斯,智利大学
研究赞助商智利大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户智利大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

部分肾切除术(PN)可保留具有适当肿瘤结局的肾实质。 PN在短暂性缺血期间进行,以避免在肿瘤切除期间大量出血。然而,短暂性缺血可能会导致急性肾脏损伤(AKI)。 AKI诊断是基于血浆肌酐浓度的增加和尿量降低。然而,血浆肌酐浓度和利尿剂都可用于诊断,但在检测风险患者方面却没有用。因此,发现肾脏损伤的生物标志物具有很大的兴趣,使临床医生能够预测AKI的发展。因此,我们提出成纤维细胞生长因子23(FGF23)作为一种新型的早期生物标志物,以检测PN后出现术后AKI的风险患者。

我们将对三个不同的患者进行观察和前瞻性研究:PN摸索,使用肾动脉夹紧的PN患者进行了短暂和受控的肾脏缺血损伤;半结肠切除术(HC)组,作为非肾脏缺血手术对照的患者,具有相似的人口特征,但已提交给HC;和肾脏石术组(NL)组,接受NL的患者作为身体损伤的肾脏手术。

在每位患者中,血浆肌酐,血尿素氮(BUN)和FGF23的时间曲线都是测量的。

我们的研究旨在将FGF23作为AKI的早期生物标志物的作用,在PN之后,患者暴露于受控的缺血性损伤。


病情或疾病 干预/治疗
急性肾脏损伤肾脏缺血诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:成纤维细胞生长因子23作为部分肾切除术后急性肾脏损伤的标志
实际学习开始日期 2017年4月1日
实际的初级完成日期 2020年5月30日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
部分肾切除术(PN)
将使用肾动脉夹具进行短暂和受控肾脏缺血损伤的PN的患者。
诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
FGF-23的血浆水平将由ELISA测量

半结肠切除术(HC)
将接受HC作为非肾脏缺血手术对照的患者具有相似的人口特征,但已提交给HC。
诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
FGF-23的血浆水平将由ELISA测量

肾化学切开术(NL)
接受NL作为非肾脏缺血手术对照但肾脏身体损伤的患者
诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
FGF-23的血浆水平将由ELISA测量

结果措施
主要结果指标
  1. 急性肾脏损伤[时间范围:72小时]
    术后急性肾脏损伤的患者


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
有诊断的成年患者需要三个手术中的任何一种:部分肾切除术,半结肠切除术,肾化术
标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学学会(ASA)I或II。
  • 正常术前血浆肌酐水平
  • 基线估计的肾小球过滤率(EGFR)> 60 ml/min每1.73 m2。

排除标准:

  • 慢性肾脏疾病的史
  • 贫血
  • 副6或维生素D轴的改变
  • 孕妇
  • 与肾毒性药物同时使用的受试者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
智利
医院诊所大学智利招募
圣地亚哥,智利
联系人:Nicolas J Valls,医学博士+56933741332 nvallsj@hotmail.com
赞助商和合作者
智利大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月30日
第一个发布日期2021年1月5日
最后更新发布日期2021年1月5日
实际学习开始日期2017年4月1日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月30日)
急性肾脏损伤[时间范围:72小时]
术后急性肾脏损伤的患者
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题FGF23作为急性肾脏损伤的标志
官方头衔成纤维细胞生长因子23作为部分肾切除术后急性肾脏损伤的标志
简要摘要

部分肾切除术(PN)可保留具有适当肿瘤结局的肾实质。 PN在短暂性缺血期间进行,以避免在肿瘤切除期间大量出血。然而,短暂性缺血可能会导致急性肾脏损伤(AKI)。 AKI诊断是基于血浆肌酐浓度的增加和尿量降低。然而,血浆肌酐浓度和利尿剂都可用于诊断,但在检测风险患者方面却没有用。因此,发现肾脏损伤的生物标志物具有很大的兴趣,使临床医生能够预测AKI的发展。因此,我们提出成纤维细胞生长因子23(FGF23)作为一种新型的早期生物标志物,以检测PN后出现术后AKI的风险患者。

我们将对三个不同的患者进行观察和前瞻性研究:PN摸索,使用肾动脉夹紧的PN患者进行了短暂和受控的肾脏缺血损伤;半结肠切除术(HC)组,作为非肾脏缺血手术对照的患者,具有相似的人口特征,但已提交给HC;和肾脏石术组(NL)组,接受NL的患者作为身体损伤的肾脏手术。

在每位患者中,血浆肌酐,血尿素氮(BUN)和FGF23的时间曲线都是测量的。

我们的研究旨在将FGF23作为AKI的早期生物标志物的作用,在PN之后,患者暴露于受控的缺血性损伤。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有诊断的成年患者需要三个手术中的任何一种:部分肾切除术,半结肠切除术,肾化术
健康)状况
  • 急性肾脏受伤
  • 肾脏缺血
干涉诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
FGF-23的血浆水平将由ELISA测量
研究组/队列
  • 部分肾切除术(PN)
    将使用肾动脉夹具进行短暂和受控肾脏缺血损伤的PN的患者。
    干预:诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
  • 半结肠切除术(HC)
    将接受HC作为非肾脏缺血手术对照的患者具有相似的人口特征,但已提交给HC。
    干预:诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
  • 肾化学切开术(NL)
    接受NL作为非肾脏缺血手术对照但肾脏身体损伤的患者
    干预:诊断测试:纤维成纤维细胞生长因子23通过ELISA
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月30日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
实际的初级完成日期2020年5月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 美国麻醉学学会(ASA)I或II。
  • 正常术前血浆肌酐水平
  • 基线估计的肾小球过滤率(EGFR)> 60 ml/min每1.73 m2。

排除标准:

  • 慢性肾脏疾病的史
  • 贫血
  • 副6或维生素D轴的改变
  • 孕妇
  • 与肾毒性药物同时使用的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家智利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04693962
其他研究ID编号OAIC 868/17
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方尼古拉斯·瓦尔斯·希门尼斯,智利大学
研究赞助商智利大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户智利大学
验证日期2020年12月