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出境医 / 临床实验 / 左心房附属速度在射线射流消融后左心房结构和功能的影响与左心房附属
左心房附属速度在射线射流消融后左心房结构和功能的影响与左心房附属
研究描述
简要摘要：
心房颤动的射频消融结合左心窝闭合不仅可以改善非浮雕心房颤动患者的症状，而且还可以防止左室附属血栓形成。随机对照试验和实际经验证实了左心附件闭塞的安全性和有效性。在左心附着速度不同的患者中，对LAA闭合后左心附件的结构和功能的研究有限。在这项研究中，选择了持久性非瓣膜心房颤动的患者进行射频消融和LAA闭合结合。手术后，鼻窦节奏恢复了。根据左心房附属的不同排空速度，它们分为高流量率组和低流量率组。分析了两组之间左心房结构和功能的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 左心房附属速度左心房结构左心房功能 | 设备：过道超声 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 左室附属速度在射频消融后左心房结构和功能的影响与左心房附加闭塞相结合。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高流量率组 | 设备：过道超声 非瓣膜房颤的患者进行了射频消融，并在手术后恢复了左心附件闭合，并回收为窦性节律。研究左心脏组织的变化和两组具有不同左心附肢排空速度的患者的功能。 其他名称：房颤的射频消融与左心附件闭合结合 |
| 低流量率组 | 设备：过道超声 非瓣膜房颤的患者进行了射频消融，并在手术后恢复了左心附件闭合，并回收为窦性节律。研究左心脏组织的变化和两组具有不同左心附肢排空速度的患者的功能。 其他名称：房颤的射频消融与左心附件闭合结合 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左心房结构的变化[时间范围：1年]测量左心房横向直径，前后直径，上和下直径。
- 左心房功能的变化[时间范围：1年]左心房体积。两腔和四室左心房应变率和应变速率，左心房存储功能，通道功能和泵功能。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
18至80岁之间的非浮力心房颤动的患者接受了心房颤动射频消融，并结合了左心附着的闭塞，并在手术后回收到窦性节律。根据不同的左心附件排空速度，将其分为较高的左心附件排空速度组和左下心房附件排空速度组。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，hebei | |
| 河北医科大学第二医院 | |
| Shijiazhuang，中国河北，050000 | |
赞助商和合作者
河北医科大学第二医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 左心房附属速度在射线射流消融后左心房结构和功能的影响与左心房附属 | ||||
| 官方头衔 | 左室附属速度在射频消融后左心房结构和功能的影响与左心房附加闭塞相结合。 | ||||
| 简要摘要 | 心房颤动的射频消融结合左心窝闭合不仅可以改善非浮雕心房颤动患者的症状，而且还可以防止左室附属血栓形成。随机对照试验和实际经验证实了左心附件闭塞的安全性和有效性。在左心附着速度不同的患者中，对LAA闭合后左心附件的结构和功能的研究有限。在这项研究中，选择了持久性非瓣膜心房颤动的患者进行射频消融和LAA闭合结合。手术后，鼻窦节奏恢复了。根据左心房附属的不同排空速度，它们分为高流量率组和低流量率组。分析了两组之间左心房结构和功能的差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18至80岁之间的非浮力心房颤动的患者接受了心房颤动射频消融，并结合了左心附着的闭塞，并在手术后回收到窦性节律。根据不同的左心附件排空速度，将其分为较高的左心附件排空速度组和左下心房附件排空速度组。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：过道超声 非瓣膜房颤的患者进行了射频消融，并在手术后恢复了左心附件闭合，并回收为窦性节律。研究左心脏组织的变化和两组具有不同左心附肢排空速度的患者的功能。 其他名称：房颤的射频消融与左心附件闭合结合 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04693871 | ||||
| 其他研究ID编号 | Xieruiqinlaaev | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Ruiqin Xie，Hebei医科大学第二医院 | ||||
| 研究赞助商 | 河北医科大学第二医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 河北医科大学第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
心房颤动的射频消融结合左心窝闭合不仅可以改善非浮雕心房颤动患者的症状，而且还可以防止左室附属血栓形成' target='_blank'>血栓形成。随机对照试验和实际经验证实了左心附件闭塞的安全性和有效性。在左心附着速度不同的患者中，对LAA闭合后左心附件的结构和功能的研究有限。在这项研究中，选择了持久性非瓣膜心房颤动的患者进行射频消融和LAA闭合结合。手术后，鼻窦节奏恢复了。根据左心房附属的不同排空速度，它们分为高流量率组和低流量率组。分析了两组之间左心房结构和功能的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 左心房附属速度左心房结构左心房功能 | 设备：过道超声 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 左室附属速度在射频消融后左心房结构和功能的影响与左心房附加闭塞相结合。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 高流量率组 | 设备：过道超声 非瓣膜房颤的患者进行了射频消融，并在手术后恢复了左心附件闭合，并回收为窦性节律。研究左心脏组织的变化和两组具有不同左心附肢排空速度的患者的功能。 其他名称：房颤的射频消融与左心附件闭合结合 |
| 低流量率组 | 设备：过道超声 非瓣膜房颤的患者进行了射频消融，并在手术后恢复了左心附件闭合，并回收为窦性节律。研究左心脏组织的变化和两组具有不同左心附肢排空速度的患者的功能。 其他名称：房颤的射频消融与左心附件闭合结合 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 左心房结构的变化[时间范围：1年]测量左心房横向直径，前后直径，上和下直径。
- 左心房功能的变化[时间范围：1年]左心房体积。两腔和四室左心房应变率和应变速率，左心房存储功能，通道功能和泵功能。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
18至80岁之间的非浮力心房颤动的患者接受了心房颤动射频消融，并结合了左心附着的闭塞，并在手术后回收到窦性节律。根据不同的左心附件排空速度，将其分为较高的左心附件排空速度组和左下心房附件排空速度组。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，hebei | |
| 河北医科大学第二医院 | |
| Shijiazhuang，中国河北，050000 | |
赞助商和合作者
河北医科大学第二医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 左心房附属速度在射线射流消融后左心房结构和功能的影响与左心房附属 | ||||
| 官方头衔 | 左室附属速度在射频消融后左心房结构和功能的影响与左心房附加闭塞相结合。 | ||||
| 简要摘要 | 心房颤动的射频消融结合左心窝闭合不仅可以改善非浮雕心房颤动患者的症状，而且还可以防止左室附属血栓形成' target='_blank'>血栓形成。随机对照试验和实际经验证实了左心附件闭塞的安全性和有效性。在左心附着速度不同的患者中，对LAA闭合后左心附件的结构和功能的研究有限。在这项研究中，选择了持久性非瓣膜心房颤动的患者进行射频消融和LAA闭合结合。手术后，鼻窦节奏恢复了。根据左心房附属的不同排空速度，它们分为高流量率组和低流量率组。分析了两组之间左心房结构和功能的差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 18至80岁之间的非浮力心房颤动的患者接受了心房颤动射频消融，并结合了左心附着的闭塞，并在手术后回收到窦性节律。根据不同的左心附件排空速度，将其分为较高的左心附件排空速度组和左下心房附件排空速度组。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：过道超声 非瓣膜房颤的患者进行了射频消融，并在手术后恢复了左心附件闭合，并回收为窦性节律。研究左心脏组织的变化和两组具有不同左心附肢排空速度的患者的功能。 其他名称：房颤的射频消融与左心附件闭合结合 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04693871 | ||||
| 其他研究ID编号 | Xieruiqinlaaev | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Ruiqin Xie，Hebei医科大学第二医院 | ||||
| 研究赞助商 | 河北医科大学第二医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 河北医科大学第二医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
