• MTD [时间范围：最多12个月]
  最大耐受剂量或临床建议剂量
• DLT [时间范围：EXP039输液后28天]
  剂量限制毒性
• AE/SAE/AESI [时间范围：最多12个月]
  不良事件（AE），严重的不良事件（SAE），特别注意不良事件（AESI）（包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性），实验室测试（类型，频率和严重性），生命体征和ECG异常率。

• EXP039汽车扩展和持久性[时间范围：最多12个月]
  EXP039输注后，外周血EXP039汽车扩张和体内持久性。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：时间框架4周，12周，6个月，9个月，12个月]
  lugano 2014标准的完全响应（CR）率加上部分响应（PR）率（PR）率
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：时间范围：最多12个月]
  从第一反应之日起（PR或更好）到EXP039输液后疾病进展日期的时间
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：时间范围：4周，12周，6个月，9个月，12个月]
  Exp039输液到Lugano 2014标准或死亡评估的进展日期的时间
• 总生存率（OSR）[时间范围：时间范围：12周，6个月，12个月]
  从EXP039输液到死亡日期的时间

这是一个单臂开放式标签，剂量升级，I阶段研究的EXP039在患有复发/难治性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的成年人中。

疾病的状况：B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤干预/治疗：生物/疫苗：CD19/CD20-Direct CAR-T细胞。阶段：阶段1

这是一个单臂开放标签，“ 3+3”剂量升级，I期研究旨在评估EXP039在患有复发/难治性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的成年人中EXP039的安全性和初步疗效。计划入学10名患者。

同意后，入学的受试者将采用白细胞手术，以收集自体单核细胞以生产EXP039。生产药物后，受试者将在EXP039输注之前接受氟达拉滨和环磷酰胺的淋巴结疗法。所有收到EXP039输注的受试者将遵循长达12个月的次数。

纳入标准：

1. 患者自愿参加研究并签署了知情同意；
2. 年龄在18至70岁之间（包括18至70岁），男性或女性；
3. 预期生存≥12周；
4. ECOG得分0-2
5. CD19或CD20阳性B-NHL通过WHO 2016标准通过细胞学或组织学证实；
6. 明确诊断出复发和/或难治性B-NHL的患者，包括DLBCL，FL和MCL；
7. 对于CD20阳性受试者，他们应该至少接受一种含有抗CD20靶向治疗的方案（例如利妥昔单抗）。如果他们由于不宽容而没有完成该方案，则应记录不宽容的原因；
8. 没有放置的禁忌症；
9. 根据Lugano 2014标准，至少有一个可测量的病变；
10. 足够的器官功能。

排除标准：

1. 筛查前5年，除B-NHL以外的其他恶性肿瘤，除了原位宫颈癌，基础细胞或鳞状细胞皮肤癌，自由基手术后的局部前列腺癌和自由基手术后的乳腺导管癌；
2. 活性HIV，HBV，HCV或treponema Pallidum感染；
3. 任何全身性疾病的不稳定性，包括但不限于主动感染（局部感染除外），严重的心脏，肝脏，肾脏或代谢疾病需要治疗；
4. 任何不受控制的活性疾病，都可以防止参与试验；
5. 怀孕或母乳喂养的女性受试者，或计划在治疗后1年内或在1年内受孕，或者男性受试者的伴侣计划在输血后的1年内受孕；
6. 在入学前14天内需要进行全身治疗的主动感染或不受控制的感染；
7. 先前感染了结核病的患者；
8. 在移植前7天内，施用的皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂。在输注EXP039之前的5天；
9. 中枢神经系统受累的患者；
10. 在有条件治疗化疗预处理前2周内，进行了任何全身抗肿瘤疗法。
11. 事先使用任何CAR-T细胞产品或其他转基因T细胞疗法；

• MTD [时间范围：最多12个月]
  最大耐受剂量或临床建议剂量
• DLT [时间范围：EXP039输液后28天]
  剂量限制毒性
• AE/SAE/AESI [时间范围：最多12个月]
  不良事件（AE），严重的不良事件（SAE），特别注意不良事件（AESI）（包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性），实验室测试（类型，频率和严重性），生命体征和ECG异常率。

• EXP039汽车扩展和持久性[时间范围：最多12个月]
  EXP039输注后，外周血EXP039汽车扩张和体内持久性。
• 客观响应率（ORR）[时间范围：时间框架4周，12周，6个月，9个月，12个月]
  lugano 2014标准的完全响应（CR）率加上部分响应（PR）率（PR）率
• 响应持续时间（DOR）[时间范围：时间范围：最多12个月]
  从第一反应之日起（PR或更好）到EXP039输液后疾病进展日期的时间
• 无进展生存期（PFS）[时间范围：时间范围：4周，12周，6个月，9个月，12个月]
  Exp039输液到Lugano 2014标准或死亡评估的进展日期的时间
• 总生存率（OSR）[时间范围：时间范围：12周，6个月，12个月]
  从EXP039输液到死亡日期的时间

这是一个单臂开放式标签，剂量升级，I阶段研究的EXP039在患有复发/难治性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的成年人中。

疾病的状况：B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤干预/治疗：生物/疫苗：CD19/CD20-Direct CAR-T细胞。阶段：阶段1

这是一个单臂开放标签，“ 3+3”剂量升级，I期研究旨在评估EXP039在患有复发/难治性B细胞非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤的成年人中EXP039的安全性和初步疗效。计划入学10名患者。

同意后，入学的受试者将采用白细胞手术，以收集自体单核细胞以生产EXP039。生产药物后，受试者将在EXP039输注之前接受氟达拉滨' target='_blank'>氟达拉滨和环磷酰胺的淋巴结疗法。所有收到EXP039输注的受试者将遵循长达12个月的次数。

纳入标准：

1. 患者自愿参加研究并签署了知情同意；
2. 年龄在18至70岁之间（包括18至70岁），男性或女性；
3. 预期生存≥12周；
4. ECOG得分0-2
5. CD19或CD20阳性B-NHL通过WHO 2016标准通过细胞学或组织学证实；
6. 明确诊断出复发和/或难治性B-NHL的患者，包括DLBCL，FL和MCL；
7. 对于CD20阳性受试者，他们应该至少接受一种含有抗CD20靶向治疗的方案（例如利妥昔单抗）。如果他们由于不宽容而没有完成该方案，则应记录不宽容的原因；
8. 没有放置的禁忌症；
9. 根据Lugano 2014标准，至少有一个可测量的病变；
10. 足够的器官功能。

排除标准：

1. 筛查前5年，除B-NHL以外的其他恶性肿瘤，除了原位宫颈癌，基础细胞或鳞状细胞皮肤癌，自由基手术后的局部前列腺癌和自由基手术后的乳腺导管癌；
2. 活性HIV，HBV，HCV或treponema Pallidum感染；
3. 任何全身性疾病的不稳定性，包括但不限于主动感染（局部感染除外），严重的心脏，肝脏，肾脏或代谢疾病需要治疗；
4. 任何不受控制的活性疾病，都可以防止参与试验；
5. 怀孕或母乳喂养的女性受试者，或计划在治疗后1年内或在1年内受孕，或者男性受试者的伴侣计划在输血后的1年内受孕；
6. 在入学前14天内需要进行全身治疗的主动感染或不受控制的感染；
7. 先前感染了结核病的患者；
8. 在移植前7天内，施用的皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂。在输注EXP039之前的5天；
9. 中枢神经系统受累的患者；
10. 在有条件治疗化疗预处理前2周内，进行了任何全身抗肿瘤疗法。
11. 事先使用任何CAR-T细胞产品或其他转基因T细胞疗法；