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出境医 / 临床实验 / 老年人在认知刺激程序中的前额叶皮层动力学

老年人在认知刺激程序中的前额叶皮层动力学

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估认知刺激(CS)对前额叶皮层(PFC)功能的影响,并寻求对神经塑性中脑血液动力学的分析以及与神经退行性过程的开始有关的方面。干预介绍了单独的格式,并且参与者是老年人,没有神经认知障碍(NCD)。具体地说,要评估单个CS对全球认知和情绪的影响,以及通过大脑中的氧合,体积和血流来分析神经元活性,以评估认知刺激对脑血流动力学的影响。干预组的参与者除了往常时,除了治疗外,每周接受两次45分钟的CS,共12周。对照组的参与者将像往常一样维护他们的治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
痴呆症神经认知障碍认知障碍认知功能障碍认知衰落认知障碍行为:个人认知刺激疗法(ICST)程序:功能性近红外光谱(FNIRS)不适用

详细说明:

面对前所未有的全球老龄化人口和当前的19009大流行,社会脆弱性的风险增加了老年人口,促进了神经退行性疾病的发展和加剧,尤其是NCD。该病理学的诊断标准强调认知变化,因此在临床上基于认知能力下降。

PFC被认为是认知功能的中心,它涵盖了注意力,记忆和执行功能。

注意是认知功能,使我们能够对相关的刺激进行定向并处理它们以相应的反应。鉴于其功能,它被分为三种注意力:选择性,分裂和持续。注意力障碍可能存在于认知缺陷是主要症状的几种情况下,例如阿尔茨海默氏病。

关于内存,根据时间存储将其细分,即短期或长期。短期记忆能够在有限的时间空间中使用某些感知信息进行操作,以后可以被遗忘或转移到长期记忆中。在这种类型的内存中区分了另外两个互补的组件:立即内存和最近的内存。长期记忆是一种潜在的内存,具有无限能力,可以保留在有意识的电路之外,直到情况需要另一种响应方式。它涉及存储,合并和唤起的单独,相互依存和动态的过程。它由两个主要子系统组成:隐式或非定义记忆,以及明确或声明的内存。

关于执行职能,他们指定了旨在执行针对复杂目标的行为的控制和集成的认知过程,需要诸如注意力,编程,时间测序,抑制竞争过程和信息,监视和选择策略等子组件。执行功能包括各种过程,例如工作记忆,计划,对反应和错误纠正的反应,认知灵活性,抑制,决策。

有证据表明,在NCD的早期阶段,人们能够通过诸如CS之类的干预措施学习和改善其认知功能。美国国家卫生与临床卓越研究所建议CS,作为一种非药物治疗,适用于轻度至中度NCD的人,是一种干预措施,在这种干预措施中,认知领域不隔离而不是综合。单个格式与更好的结果相关联。在对CS的系统评价中,研究表明,CS对NCD患者的认知功能,抑郁,日常生活活动和行为有积极影响。

然而,尚无研究的研究,这些研究已经分析了与红外光谱法(FNIRS)功能方法相关的老年人群中的前额叶皮层活性。该方法通过以非侵入性的方式测量脱氧血红蛋白(HHB)和氧化血红蛋白(HBO2)的相对比例来提供有关与皮质激活相关的血液动力学变化的信息。

通过FNIRS方法,监测和记录老年人PFC中老年人的动力学可能有助于扩大有关老年人中与神经退行性过程和认知功能相关方面的知识。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:老年人在认知刺激计划中的前额叶皮层动力学:正常认知和轻度认知障碍的老年人的随机和对照试验
实际学习开始日期 2021年4月14日
实际的初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组

符合纳入标准的参与者将被随机分配给CS干预组或将保持其通常治疗的对照组。

干预小组的参与者除了往常外,还将参加每12周的两次CS课程。

行为:个人认知刺激疗法(ICST)
干预小组将获得每个参与者的24个单独的CS会话。每个会话将持续约45分钟,并具有以下结构:会话简介(5分钟);现实取向(10分钟);刺激认知领域(25分钟);会话封闭(5分钟)。课程将由先前训练的治疗师领导。干预计划将根据CS原理包括几项活动,并针对没有任何神经认知障碍的参与者进行调整。

程序:功能性近红外光谱(FNIRS)
FNIRS的采集将在每个CS会话中在前额叶皮层的四个感兴趣区域(ROI)中进行:左侧背侧前额叶皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。

没有干预:对照组
对照组的参与者将保持其通常的治疗方法:社交互动活动,刺激个人技能以及任何规定的痴呆症特异性药物。
结果措施
主要结果指标
  1. 通过迷你精神状态检查(MMSE)评估的认知功能[时间范围:基线]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 MMSE是一个简短的认知筛查测试。分数范围在0-30分之间。较高的分数表明更好的认知功能。

  2. 通过MMSE评估的认知功能变化[干预开始后12周]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 MMSE是一个简短的认知筛查测试。分数范围在0-30分之间。较高的分数表明更好的认知功能。

  3. 通过正面评估电池评估的执行功能(FAB)[时间范围:基线]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 FAB评估执行功能,例如抽象思维,心理灵活性,运动编程,干扰敏感性,抑制性控制和环境独立性。分数范围在0-18分之间。较高的分数表明更好的认知功能。

  4. 通过FAB评估的执行功能的更改[时间范围:干预开始后12周]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 FAB评估执行功能,例如抽象思维,心理灵活性,运动编程,干扰敏感性,抑制性控制和环境独立性。分数范围在0-18分之间。较高的分数表明更好的认知功能。

  5. 通过FNIRS [时间范围:基线]的前额叶皮层激活模式
    PFC中四个兴趣区域(ROI)中的氧血红蛋白(HBO2)和脱氧血红蛋白(HHB)变异的分析:左前额叶背侧皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。通常认为大脑活性的增加反映了HBO2的增加和HHB的减少,因为基于一种称为神经血管偶联的机制。

  6. 通过FNIRS [时间范围:在干预期间]变化前额叶皮层激活模式
    PFC中四个兴趣区域(ROI)中的氧血红蛋白(HBO2)和脱氧血红蛋白(HHB)变异的分析:左前额叶背侧皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。通常认为大脑活性的增加反映了HBO2的增加和HHB的减少,因为基于一种称为神经血管偶联的机制。


次要结果度量
  1. 通过老年抑郁量表15(GDS-15)评估的抑郁症状学[时间范围:基线]
    参与者在GDS-15中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到15分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。

  2. 通过GDS-15评估的抑郁症状学变化[干预开始后12周]
    参与者在GDS-15中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到15分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。


其他结果措施:
  1. 通过社会人口统计学问卷收集的社会人口统计学信息[时间范围:基线]
    参与者在社会人口统计学问卷中的答案是专门为本研究设计的。它收集有关性别,年龄,婚姻状况,正规教育的信息,参与者参加的社会反应,医学合并症和认知症状,并将对所有参与者进行管理。

  2. 通过会话表格评估干预和辍学的遵守[时间范围:在干预期间]
    将使用专门为本研究设计的会话表评估对干预和辍学的遵守,每次会议之后,技术人员就完成了有关参与者在整个干预课程中的出席性和情绪/行为。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年仅65岁或以上。
  • 能够沟通和理解。
  • 作为葡萄牙语的人。
  • 教育水平等于或高于4岁。
  • 事先信息后,已对该项目提供了知情同意,并已正式完成并签署。
  • 在MMSE中得分为22分或以上。

排除标准:

  • 患有急性或严重疾病,阻止参加干预课程。
  • 严重的感觉和身体局限性,以阻止参与。
  • 低水平的意识和最小的注意力跨度。
  • 存在严重的神经精神症状(例如躁动,精神病,严重的抑郁症焦虑症状,冷漠)或不受控制的del妄,这将阻止参加会议。
  • 癫痫发作脑血管疾病的病史。
  • 运动障碍诊断。
  • 精神活性物质消耗。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
葡萄牙
Cediara- Ribeiradefráguas社会团结协会
Ribeiradefráguas,Albergaria-A-Velha,葡萄牙,3850-705
赞助商和合作者
塞迪亚拉 - 协会。团结社交de Ribeira deFráguas
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Susana I Justo Henriques博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Rosa C Gomes Silva博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Telmo A Santos Pereira博士Coimbra Health School Coimbra理工学院理工学院
首席研究员: JoãoLalvesApóstolo博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Daniel F Borges Silva,硕士Coimbra Health School Coimbra理工学院理工学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年5月21日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月14日
实际的初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月31日)
  • 通过迷你精神状态检查(MMSE)评估的认知功能[时间范围:基线]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 MMSE是一个简短的认知筛查测试。分数范围在0-30分之间。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 通过MMSE评估的认知功能变化[干预开始后12周]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 MMSE是一个简短的认知筛查测试。分数范围在0-30分之间。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 通过正面评估电池评估的执行功能(FAB)[时间范围:基线]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 FAB评估执行功能,例如抽象思维,心理灵活性,运动编程,干扰敏感性,抑制性控制和环境独立性。分数范围在0-18分之间。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 通过FAB评估的执行功能的更改[时间范围:干预开始后12周]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 FAB评估执行功能,例如抽象思维,心理灵活性,运动编程,干扰敏感性,抑制性控制和环境独立性。分数范围在0-18分之间。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 通过FNIRS [时间范围:基线]的前额叶皮层激活模式
    PFC中四个兴趣区域(ROI)中的氧血红蛋白(HBO2)和脱氧血红蛋白(HHB)变异的分析:左前额叶背侧皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。通常认为大脑活性的增加反映了HBO2的增加和HHB的减少,因为基于一种称为神经血管偶联的机制。
  • 通过FNIRS [时间范围:在干预期间]变化前额叶皮层激活模式
    PFC中四个兴趣区域(ROI)中的氧血红蛋白(HBO2)和脱氧血红蛋白(HHB)变异的分析:左前额叶背侧皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。通常认为大脑活性的增加反映了HBO2的增加和HHB的减少,因为基于一种称为神经血管偶联的机制。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月31日)
  • 通过老年抑郁量表15(GDS-15)评估的抑郁症状学[时间范围:基线]
    参与者在GDS-15中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到15分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。
  • 通过GDS-15评估的抑郁症状学变化[干预开始后12周]
    参与者在GDS-15中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到15分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年12月31日)
  • 通过社会人口统计学问卷收集的社会人口统计学信息[时间范围:基线]
    参与者在社会人口统计学问卷中的答案是专门为本研究设计的。它收集有关性别,年龄,婚姻状况,正规教育的信息,参与者参加的社会反应,医学合并症和认知症状,并将对所有参与者进行管理。
  • 通过会话表格评估干预和辍学的遵守[时间范围:在干预期间]
    将使用专门为本研究设计的会话表评估对干预和辍学的遵守,每次会议之后,技术人员就完成了有关参与者在整个干预课程中的出席性和情绪/行为。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人在认知刺激程序中的前额叶皮层动力学
官方标题ICMJE老年人在认知刺激计划中的前额叶皮层动力学:正常认知和轻度认知障碍的老年人的随机和对照试验
简要摘要这项研究旨在评估认知刺激(CS)对前额叶皮层(PFC)功能的影响,并寻求对神经塑性中脑血液动力学的分析以及与神经退行性过程的开始有关的方面。干预介绍了单独的格式,并且参与者是老年人,没有神经认知障碍(NCD)。具体地说,要评估单个CS对全球认知和情绪的影响,以及通过大脑中的氧合,体积和血流来分析神经元活性,以评估认知刺激对脑血流动力学的影响。干预组的参与者除了往常时,除了治疗外,每周接受两次45分钟的CS,共12周。对照组的参与者将像往常一样维护他们的治疗。
详细说明

面对前所未有的全球老龄化人口和当前的19009大流行,社会脆弱性的风险增加了老年人口,促进了神经退行性疾病的发展和加剧,尤其是NCD。该病理学的诊断标准强调认知变化,因此在临床上基于认知能力下降。

PFC被认为是认知功能的中心,它涵盖了注意力,记忆和执行功能。

注意是认知功能,使我们能够对相关的刺激进行定向并处理它们以相应的反应。鉴于其功能,它被分为三种注意力:选择性,分裂和持续。注意力障碍可能存在于认知缺陷是主要症状的几种情况下,例如阿尔茨海默氏病。

关于内存,根据时间存储将其细分,即短期或长期。短期记忆能够在有限的时间空间中使用某些感知信息进行操作,以后可以被遗忘或转移到长期记忆中。在这种类型的内存中区分了另外两个互补的组件:立即内存和最近的内存。长期记忆是一种潜在的内存,具有无限能力,可以保留在有意识的电路之外,直到情况需要另一种响应方式。它涉及存储,合并和唤起的单独,相互依存和动态的过程。它由两个主要子系统组成:隐式或非定义记忆,以及明确或声明的内存。

关于执行职能,他们指定了旨在执行针对复杂目标的行为的控制和集成的认知过程,需要诸如注意力,编程,时间测序,抑制竞争过程和信息,监视和选择策略等子组件。执行功能包括各种过程,例如工作记忆,计划,对反应和错误纠正的反应,认知灵活性,抑制,决策。

有证据表明,在NCD的早期阶段,人们能够通过诸如CS之类的干预措施学习和改善其认知功能。美国国家卫生与临床卓越研究所建议CS,作为一种非药物治疗,适用于轻度至中度NCD的人,是一种干预措施,在这种干预措施中,认知领域不隔离而不是综合。单个格式与更好的结果相关联。在对CS的系统评价中,研究表明,CS对NCD患者的认知功能,抑郁,日常生活活动和行为有积极影响。

然而,尚无研究的研究,这些研究已经分析了与红外光谱法(FNIRS)功能方法相关的老年人群中的前额叶皮层活性。该方法通过以非侵入性的方式测量脱氧血红蛋白(HHB)和氧化血红蛋白(HBO2)的相对比例来提供有关与皮质激活相关的血液动力学变化的信息。

通过FNIRS方法,监测和记录老年人PFC中老年人的动力学可能有助于扩大有关老年人中与神经退行性过程和认知功能相关方面的知识。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 失智
  • 神经认知障碍
  • 认知障碍
  • 认知功能障碍
  • 认知能力下降
  • 老年认知障碍
干预ICMJE
  • 行为:个人认知刺激疗法(ICST)
    干预小组将获得每个参与者的24个单独的CS会话。每个会话将持续约45分钟,并具有以下结构:会话简介(5分钟);现实取向(10分钟);刺激认知领域(25分钟);会话封闭(5分钟)。课程将由先前训练的治疗师领导。干预计划将根据CS原理包括几项活动,并针对没有任何神经认知障碍的参与者进行调整。
  • 程序:功能性近红外光谱(FNIRS)
    FNIRS的采集将在每个CS会话中在前额叶皮层的四个感兴趣区域(ROI)中进行:左侧背侧前额叶皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组

    符合纳入标准的参与者将被随机分配给CS干预组或将保持其通常治疗的对照组。

    干预小组的参与者除了往常外,还将参加每12周的两次CS课程。

    干预措施:
    • 行为:个人认知刺激疗法(ICST)
    • 程序:功能性近红外光谱(FNIRS)
  • 没有干预:对照组
    对照组的参与者将保持其通常的治疗方法:社交互动活动,刺激个人技能以及任何规定的痴呆症特异性药物。
出版物 *
  • ApóstoloJLA,Bobrowicz-Campos EM,Dos Reis IAC,Henriques SJ,Correia Cav。探索欧洲葡萄牙版本的15项老年抑郁量表的筛查能力。 Revista depsicopatogíaypsicologíaClínica。 2018; 23:99-107。 doi:10.5944/rppc.vol.23.num.2.2018.21050
  • ApóstoloJ,Loureiro L,Reis I,Silva I,Cardoso D,SfetcuR。老年抑郁量表-15对葡萄牙语的适应贡献。 Revista de EnfermagemReferência。 2014; IV(3):65-73。 doi:10.12707/riv14033
  • 克莱尔·L,伍兹RT。早期阿尔茨海默氏病患者的认知训练和认知康复:一项综述。神经心理康复。 2004; 14:385-401。 doi:10.1080/09602010443000074
  • Clare L,Wilson BA,Carter G,Breen K,Gosses A,Hodges Jr。在阿尔茨海默氏症类型的痴呆症中介入日常记忆问题:一种无误的学习方法。 J Clin Exp Neuropsychol。 2000年2月; 22(1):132-46。
  • Davis RN,Massman PJ,Doody RS。阿尔茨海默氏病的认知干预:一项随机的安慰剂对照研究。阿尔茨海默氏症疾病。 2001 Jan-Mar; 15(1):1-9。
  • Dubois B,Slachevsky A,Litvan I,PillonB。Fab:床边的额叶评估电池。神经病学。 2000年12月12日; 55(11):1621-6。
  • Filipin F,Feldman M,Taragano FE,Martelli M,SánchezV,GarcíaV等。认知刺激对抑郁和认知的疗效对认知障碍的老年患者:一项回顾性队列研究。目标医学。 2015; 3(1):1-14。 doi:10.3934/MEDSCI.2016.1.1
  • Folstein MF,Folstein SE,MCHUGH PR。 “迷你精神状态”。一种对临床医生患者认知状态进行评分的实用方法。 J Psychiatr Res。 1975年11月; 12(3):189-98。
  • Freitas S,SimõesMR,Alves L,SantanaI。社会人口统计学和健康变量在MMSE规范数据上的相关性。 Appl Neuropsychol成人。 2015; 22(4):311-9。 doi:10.1080/23279095.2014.926455。 EPUB 2014年12月22日。
  • Guerreiro M,Silva AP,Botelho MA,LeitãoO,Castro-Caldas A,Garcia C.AdaptaçãoàpopulaçãopopulaçãoportuguesadatraventuçãoDodo mini心理状态检查。 Revista Portuguesa de Neurologia。 1994; 1:9-10。
  • Justo-Henriques Si,Marques-Castro AE,Otero P,Vazquez FL,Torres AJ。 [轻度神经认知障碍患者的长期个人认知刺激计划:一项初步研究]。 Rev Neurol。 2019年4月1日; 68(7):281-289。 doi:10.33588/rn.6807.2018321。西班牙语。
  • Justo-Henriques Si,Otero P,Torres A,VázquezF。长期个人认知刺激计划对轻度神经认知障碍患者的影响。精神病研究。在新闻。
  • Lima CF,Meireles LP,Fonseca R,Castro SL,GarrettC。帕金森氏病的额叶评估电池(FAB)以及与执行功能的正式措施相关。 J Neurol。 2008年11月; 255(11):1756-61。 doi:10.1007/s00415-008-0024-6。 EPUB 2008年9月25日。
  • Lobbia A,Carbone E,Faggian S,Gardini S,Piras F,Spector E等。认知刺激疗法(CST)对轻度至中度痴呆症患者的功效:综述。欧洲心理学家。 2018; 24(3):257-277。 doi:10.1027/1016-9040/a000342
  • Loewenstein DA,Acevedo A,Czaja SJ,DuaraR。对胆碱酯酶抑制剂的轻度损害患者的认知康复。 Am J Geriatr Psychiatry。 2004年7月; 12(4):395-402。
  • Morgado J,Rocha CS,Maruta C,Guerreiro M,Martins IP。 Novos Valores Normativos进行小型国家检查。罪恶。 2009; 2:10-16。
  • Pereira T,Castro MA,Villafaina S,Carvalho Santos A,Fuentes-GarcíaJP。在竞争经验的国际象棋参与者中,基于国际象棋的解决问题的任务中,前额叶皮层的动态:FNIR研究。传感器(巴塞尔)。 2020年7月14日; 20(14)。 PII:E3917。 doi:10.3390/s20143917。
  • VerhülsdonkS,Hellen F,HöftB,Audprian T,Lange-AsschenfeldtC。认知受损的老年受试者的注意力和CERAD测试表演。 Acta Neurol Scand。 2015年6月; 131(6):364-71。 doi:10.1111/ane.12346。 EPUB 2014年10月28日。
  • 威尔逊·B(Wilson B.)致力于全面的认知康复模型。神经心理康复。 2002; 12(2):97-110。 doi:10.1080/09602010244000020
  • Woods B,Aguirre E,Spector AE,Orrell M.认知刺激以改善痴呆症患者的认知功能。 Cochrane数据库Syst Rev. 2012年2月15日;(2):CD005562。 doi:10.1002/14651858.cd005562.pub2。审查。
  • Yesavage JA,Brink TL,Rose TL,Lum O,Huang V,Adey M,Leirer VO。老年抑郁筛查量表的开发和验证:初步报告。 J Psychiatr Res。 1982-1983; 17(1):37-49。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月19日)
36
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年12月31日)
40
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
实际的初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年仅65岁或以上。
  • 能够沟通和理解。
  • 作为葡萄牙语的人。
  • 教育水平等于或高于4岁。
  • 事先信息后,已对该项目提供了知情同意,并已正式完成并签署。
  • 在MMSE中得分为22分或以上。

排除标准:

  • 患有急性或严重疾病,阻止参加干预课程。
  • 严重的感觉和身体局限性,以阻止参与。
  • 低水平的意识和最小的注意力跨度。
  • 存在严重的神经精神症状(例如躁动,精神病,严重的抑郁症焦虑症状,冷漠)或不受控制的del妄,这将阻止参加会议。
  • 癫痫发作脑血管疾病的病史。
  • 运动障碍诊断。
  • 精神活性物质消耗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE葡萄牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04693611
其他研究ID编号ICMJE 16122020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方塞迪亚拉 - 协会。团结社交de Ribeira deFráguas
研究赞助商ICMJE塞迪亚拉 - 协会。团结社交de Ribeira deFráguas
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Susana I Justo Henriques博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Rosa C Gomes Silva博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Telmo A Santos Pereira博士Coimbra Health School Coimbra理工学院理工学院
首席研究员: JoãoLalvesApóstolo博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Daniel F Borges Silva,硕士Coimbra Health School Coimbra理工学院理工学院
PRS帐户塞迪亚拉 - 协会。团结社交de Ribeira deFráguas
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估认知刺激(CS)对前额叶皮层(PFC)功能的影响,并寻求对神经塑性中脑血液动力学的分析以及与神经退行性过程的开始有关的方面。干预介绍了单独的格式,并且参与者是老年人,没有神经认知障碍(NCD)。具体地说,要评估单个CS对全球认知和情绪的影响,以及通过大脑中的氧合,体积和血流来分析神经元活性,以评估认知刺激对脑血流动力学的影响。干预组的参与者除了往常时,除了治疗外,每周接受两次45分钟的CS,共12周。对照组的参与者将像往常一样维护他们的治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
痴呆症神经认知障碍认知障碍认知功能障碍认知衰落认知障碍行为:个人认知刺激疗法(ICST)程序:功能性近红外光谱(FNIRS)不适用

详细说明:

面对前所未有的全球老龄化人口和当前的19009大流行,社会脆弱性的风险增加了老年人口,促进了神经退行性疾病的发展和加剧,尤其是NCD。该病理学的诊断标准强调认知变化,因此在临床上基于认知能力下降。

PFC被认为是认知功能的中心,它涵盖了注意力,记忆和执行功能。

注意是认知功能,使我们能够对相关的刺激进行定向并处理它们以相应的反应。鉴于其功能,它被分为三种注意力:选择性,分裂和持续。注意力障碍可能存在于认知缺陷是主要症状的几种情况下,例如阿尔茨海默氏病。

关于内存,根据时间存储将其细分,即短期或长期。短期记忆能够在有限的时间空间中使用某些感知信息进行操作,以后可以被遗忘或转移到长期记忆中。在这种类型的内存中区分了另外两个互补的组件:立即内存和最近的内存。长期记忆是一种潜在的内存,具有无限能力,可以保留在有意识的电路之外,直到情况需要另一种响应方式。它涉及存储,合并和唤起的单独,相互依存和动态的过程。它由两个主要子系统组成:隐式或非定义记忆,以及明确或声明的内存。

关于执行职能,他们指定了旨在执行针对复杂目标的行为的控制和集成的认知过程,需要诸如注意力,编程,时间测序,抑制竞争过程和信息,监视和选择策略等子组件。执行功能包括各种过程,例如工作记忆,计划,对反应和错误纠正的反应,认知灵活性,抑制,决策。

有证据表明,在NCD的早期阶段,人们能够通过诸如CS之类的干预措施学习和改善其认知功能。美国国家卫生与临床卓越研究所建议CS,作为一种非药物治疗,适用于轻度至中度NCD的人,是一种干预措施,在这种干预措施中,认知领域不隔离而不是综合。单个格式与更好的结果相关联。在对CS的系统评价中,研究表明,CS对NCD患者的认知功能,抑郁,日常生活活动和行为有积极影响。

然而,尚无研究的研究,这些研究已经分析了与红外光谱法(FNIRS)功能方法相关的老年人群中的前额叶皮层活性。该方法通过以非侵入性的方式测量脱氧血红蛋白(HHB)和氧化血红蛋白(HBO2)的相对比例来提供有关与皮质激活相关的血液动力学变化的信息。

通过FNIRS方法,监测和记录老年人PFC中老年人的动力学可能有助于扩大有关老年人中与神经退行性过程和认知功能相关方面的知识。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:老年人在认知刺激计划中的前额叶皮层动力学:正常认知和轻度认知障碍的老年人的随机和对照试验
实际学习开始日期 2021年4月14日
实际的初级完成日期 2021年4月30日
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组

符合纳入标准的参与者将被随机分配给CS干预组或将保持其通常治疗的对照组。

干预小组的参与者除了往常外,还将参加每12周的两次CS课程。

行为:个人认知刺激疗法(ICST)
干预小组将获得每个参与者的24个单独的CS会话。每个会话将持续约45分钟,并具有以下结构:会话简介(5分钟);现实取向(10分钟);刺激认知领域(25分钟);会话封闭(5分钟)。课程将由先前训练的治疗师领导。干预计划将根据CS原理包括几项活动,并针对没有任何神经认知障碍的参与者进行调整。

程序:功能性近红外光谱(FNIRS)
FNIRS的采集将在每个CS会话中在前额叶皮层的四个感兴趣区域(ROI)中进行:左侧背侧前额叶皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。

没有干预:对照组
对照组的参与者将保持其通常的治疗方法:社交互动活动,刺激个人技能以及任何规定的痴呆症特异性药物。
结果措施
主要结果指标
  1. 通过迷你精神状态检查(MMSE)评估的认知功能[时间范围:基线]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 MMSE是一个简短的认知筛查测试。分数范围在0-30分之间。较高的分数表明更好的认知功能。

  2. 通过MMSE评估的认知功能变化[干预开始后12周]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 MMSE是一个简短的认知筛查测试。分数范围在0-30分之间。较高的分数表明更好的认知功能。

  3. 通过正面评估电池评估的执行功能(FAB)[时间范围:基线]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 FAB评估执行功能,例如抽象思维,心理灵活性,运动编程,干扰敏感性,抑制性控制和环境独立性。分数范围在0-18分之间。较高的分数表明更好的认知功能。

  4. 通过FAB评估的执行功能的更改[时间范围:干预开始后12周]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 FAB评估执行功能,例如抽象思维,心理灵活性,运动编程,干扰敏感性,抑制性控制和环境独立性。分数范围在0-18分之间。较高的分数表明更好的认知功能。

  5. 通过FNIRS [时间范围:基线]的前额叶皮层激活模式
    PFC中四个兴趣区域(ROI)中的氧血红蛋白(HBO2)和脱氧血红蛋白(HHB)变异的分析:左前额叶背侧皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。通常认为大脑活性的增加反映了HBO2的增加和HHB的减少,因为基于一种称为神经血管偶联的机制。

  6. 通过FNIRS [时间范围:在干预期间]变化前额叶皮层激活模式
    PFC中四个兴趣区域(ROI)中的氧血红蛋白(HBO2)和脱氧血红蛋白(HHB)变异的分析:左前额叶背侧皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。通常认为大脑活性的增加反映了HBO2的增加和HHB的减少,因为基于一种称为神经血管偶联的机制。


次要结果度量
  1. 通过老年抑郁量表15(GDS-15)评估的抑郁症状学[时间范围:基线]
    参与者在GDS-15中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到15分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。

  2. 通过GDS-15评估的抑郁症状学变化[干预开始后12周]
    参与者在GDS-15中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到15分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。


其他结果措施:
  1. 通过社会人口统计学问卷收集的社会人口统计学信息[时间范围:基线]
    参与者在社会人口统计学问卷中的答案是专门为本研究设计的。它收集有关性别,年龄,婚姻状况,正规教育的信息,参与者参加的社会反应,医学合并症和认知症状,并将对所有参与者进行管理。

  2. 通过会话表格评估干预和辍学的遵守[时间范围:在干预期间]
    将使用专门为本研究设计的会话表评估对干预和辍学的遵守,每次会议之后,技术人员就完成了有关参与者在整个干预课程中的出席性和情绪/行为。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年仅65岁或以上。
  • 能够沟通和理解。
  • 作为葡萄牙语的人。
  • 教育水平等于或高于4岁。
  • 事先信息后,已对该项目提供了知情同意,并已正式完成并签署。
  • 在MMSE中得分为22分或以上。

排除标准:

  • 患有急性或严重疾病,阻止参加干预课程。
  • 严重的感觉和身体局限性,以阻止参与。
  • 低水平的意识和最小的注意力跨度。
  • 存在严重的神经精神症状(例如躁动,精神病,严重的抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状,冷漠)或不受控制的del妄,这将阻止参加会议。
  • 癫痫发作脑血管疾病的病史。
  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊断。
  • 精神活性物质消耗。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
葡萄牙
Cediara- Ribeiradefráguas社会团结协会
Ribeiradefráguas,Albergaria-A-Velha,葡萄牙,3850-705
赞助商和合作者
塞迪亚拉 - 协会。团结社交de Ribeira deFráguas
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Susana I Justo Henriques博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Rosa C Gomes Silva博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Telmo A Santos Pereira博士Coimbra Health School Coimbra理工学院理工学院
首席研究员: JoãoLalvesApóstolo博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Daniel F Borges Silva,硕士Coimbra Health School Coimbra理工学院理工学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月29日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年5月21日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月14日
实际的初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月31日)
  • 通过迷你精神状态检查(MMSE)评估的认知功能[时间范围:基线]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 MMSE是一个简短的认知筛查测试。分数范围在0-30分之间。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 通过MMSE评估的认知功能变化[干预开始后12周]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 MMSE是一个简短的认知筛查测试。分数范围在0-30分之间。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 通过正面评估电池评估的执行功能(FAB)[时间范围:基线]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 FAB评估执行功能,例如抽象思维,心理灵活性,运动编程,干扰敏感性,抑制性控制和环境独立性。分数范围在0-18分之间。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 通过FAB评估的执行功能的更改[时间范围:干预开始后12周]
    干预前评估和干预后评估之间的参与者考试成绩的显着统计改善。 FAB评估执行功能,例如抽象思维,心理灵活性,运动编程,干扰敏感性,抑制性控制和环境独立性。分数范围在0-18分之间。较高的分数表明更好的认知功能。
  • 通过FNIRS [时间范围:基线]的前额叶皮层激活模式
    PFC中四个兴趣区域(ROI)中的氧血红蛋白(HBO2)和脱氧血红蛋白(HHB)变异的分析:左前额叶背侧皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。通常认为大脑活性的增加反映了HBO2的增加和HHB的减少,因为基于一种称为神经血管偶联的机制。
  • 通过FNIRS [时间范围:在干预期间]变化前额叶皮层激活模式
    PFC中四个兴趣区域(ROI)中的氧血红蛋白(HBO2)和脱氧血红蛋白(HHB)变异的分析:左前额叶背侧皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。通常认为大脑活性的增加反映了HBO2的增加和HHB的减少,因为基于一种称为神经血管偶联的机制。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月31日)
  • 通过老年抑郁量表15(GDS-15)评估的抑郁症状学[时间范围:基线]
    参与者在GDS-15中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到15分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。
  • 通过GDS-15评估的抑郁症状学变化[干预开始后12周]
    参与者在GDS-15中的分数。该仪器使用是/否答案评估了抑郁症状。分数在0到15分之间。较高的分数表明更严重的抑郁症状。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年12月31日)
  • 通过社会人口统计学问卷收集的社会人口统计学信息[时间范围:基线]
    参与者在社会人口统计学问卷中的答案是专门为本研究设计的。它收集有关性别,年龄,婚姻状况,正规教育的信息,参与者参加的社会反应,医学合并症和认知症状,并将对所有参与者进行管理。
  • 通过会话表格评估干预和辍学的遵守[时间范围:在干预期间]
    将使用专门为本研究设计的会话表评估对干预和辍学的遵守,每次会议之后,技术人员就完成了有关参与者在整个干预课程中的出席性和情绪/行为。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE老年人在认知刺激程序中的前额叶皮层动力学
官方标题ICMJE老年人在认知刺激计划中的前额叶皮层动力学:正常认知和轻度认知障碍的老年人的随机和对照试验
简要摘要这项研究旨在评估认知刺激(CS)对前额叶皮层(PFC)功能的影响,并寻求对神经塑性中脑血液动力学的分析以及与神经退行性过程的开始有关的方面。干预介绍了单独的格式,并且参与者是老年人,没有神经认知障碍(NCD)。具体地说,要评估单个CS对全球认知和情绪的影响,以及通过大脑中的氧合,体积和血流来分析神经元活性,以评估认知刺激对脑血流动力学的影响。干预组的参与者除了往常时,除了治疗外,每周接受两次45分钟的CS,共12周。对照组的参与者将像往常一样维护他们的治疗。
详细说明

面对前所未有的全球老龄化人口和当前的19009大流行,社会脆弱性的风险增加了老年人口,促进了神经退行性疾病的发展和加剧,尤其是NCD。该病理学的诊断标准强调认知变化,因此在临床上基于认知能力下降。

PFC被认为是认知功能的中心,它涵盖了注意力,记忆和执行功能。

注意是认知功能,使我们能够对相关的刺激进行定向并处理它们以相应的反应。鉴于其功能,它被分为三种注意力:选择性,分裂和持续。注意力障碍可能存在于认知缺陷是主要症状的几种情况下,例如阿尔茨海默氏病。

关于内存,根据时间存储将其细分,即短期或长期。短期记忆能够在有限的时间空间中使用某些感知信息进行操作,以后可以被遗忘或转移到长期记忆中。在这种类型的内存中区分了另外两个互补的组件:立即内存和最近的内存。长期记忆是一种潜在的内存,具有无限能力,可以保留在有意识的电路之外,直到情况需要另一种响应方式。它涉及存储,合并和唤起的单独,相互依存和动态的过程。它由两个主要子系统组成:隐式或非定义记忆,以及明确或声明的内存。

关于执行职能,他们指定了旨在执行针对复杂目标的行为的控制和集成的认知过程,需要诸如注意力,编程,时间测序,抑制竞争过程和信息,监视和选择策略等子组件。执行功能包括各种过程,例如工作记忆,计划,对反应和错误纠正的反应,认知灵活性,抑制,决策。

有证据表明,在NCD的早期阶段,人们能够通过诸如CS之类的干预措施学习和改善其认知功能。美国国家卫生与临床卓越研究所建议CS,作为一种非药物治疗,适用于轻度至中度NCD的人,是一种干预措施,在这种干预措施中,认知领域不隔离而不是综合。单个格式与更好的结果相关联。在对CS的系统评价中,研究表明,CS对NCD患者的认知功能,抑郁,日常生活活动和行为有积极影响。

然而,尚无研究的研究,这些研究已经分析了与红外光谱法(FNIRS)功能方法相关的老年人群中的前额叶皮层活性。该方法通过以非侵入性的方式测量脱氧血红蛋白(HHB)和氧化血红蛋白(HBO2)的相对比例来提供有关与皮质激活相关的血液动力学变化的信息。

通过FNIRS方法,监测和记录老年人PFC中老年人的动力学可能有助于扩大有关老年人中与神经退行性过程和认知功能相关方面的知识。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 失智
  • 神经认知障碍
  • 认知障碍
  • 认知功能障碍
  • 认知能力下降
  • 老年认知障碍
干预ICMJE
  • 行为:个人认知刺激疗法(ICST)
    干预小组将获得每个参与者的24个单独的CS会话。每个会话将持续约45分钟,并具有以下结构:会话简介(5分钟);现实取向(10分钟);刺激认知领域(25分钟);会话封闭(5分钟)。课程将由先前训练的治疗师领导。干预计划将根据CS原理包括几项活动,并针对没有任何神经认知障碍的参与者进行调整。
  • 程序:功能性近红外光谱(FNIRS)
    FNIRS的采集将在每个CS会话中在前额叶皮层的四个感兴趣区域(ROI)中进行:左侧背侧前额叶皮层(LDLPFC);左侧前额叶皮层(LMPFC);右侧前额叶皮层(RMPFC);右侧外侧前额叶皮层(RDLPFC)。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组

    符合纳入标准的参与者将被随机分配给CS干预组或将保持其通常治疗的对照组。

    干预小组的参与者除了往常外,还将参加每12周的两次CS课程。

    干预措施:
    • 行为:个人认知刺激疗法(ICST)
    • 程序:功能性近红外光谱(FNIRS)
  • 没有干预:对照组
    对照组的参与者将保持其通常的治疗方法:社交互动活动,刺激个人技能以及任何规定的痴呆症特异性药物。
出版物 *
  • ApóstoloJLA,Bobrowicz-Campos EM,Dos Reis IAC,Henriques SJ,Correia Cav。探索欧洲葡萄牙版本的15项老年抑郁量表的筛查能力。 Revista depsicopatogíaypsicologíaClínica。 2018; 23:99-107。 doi:10.5944/rppc.vol.23.num.2.2018.21050
  • ApóstoloJ,Loureiro L,Reis I,Silva I,Cardoso D,SfetcuR。老年抑郁量表-15对葡萄牙语的适应贡献。 Revista de EnfermagemReferência。 2014; IV(3):65-73。 doi:10.12707/riv14033
  • 克莱尔·L,伍兹RT。早期阿尔茨海默氏病患者的认知训练和认知康复:一项综述。神经心理康复。 2004; 14:385-401。 doi:10.1080/09602010443000074
  • Clare L,Wilson BA,Carter G,Breen K,Gosses A,Hodges Jr。在阿尔茨海默氏症类型的痴呆症中介入日常记忆问题:一种无误的学习方法。 J Clin Exp Neuropsychol。 2000年2月; 22(1):132-46。
  • Davis RN,Massman PJ,Doody RS。阿尔茨海默氏病的认知干预:一项随机的安慰剂对照研究。阿尔茨海默氏症疾病。 2001 Jan-Mar; 15(1):1-9。
  • Dubois B,Slachevsky A,Litvan I,PillonB。Fab:床边的额叶评估电池。神经病学。 2000年12月12日; 55(11):1621-6。
  • Filipin F,Feldman M,Taragano FE,Martelli M,SánchezV,GarcíaV等。认知刺激对抑郁和认知的疗效对认知障碍的老年患者:一项回顾性队列研究。目标医学。 2015; 3(1):1-14。 doi:10.3934/MEDSCI.2016.1.1
  • Folstein MF,Folstein SE,MCHUGH PR。 “迷你精神状态”。一种对临床医生患者认知状态进行评分的实用方法。 J Psychiatr Res。 1975年11月; 12(3):189-98。
  • Freitas S,SimõesMR,Alves L,SantanaI。社会人口统计学和健康变量在MMSE规范数据上的相关性。 Appl Neuropsychol成人。 2015; 22(4):311-9。 doi:10.1080/23279095.2014.926455。 EPUB 2014年12月22日。
  • Guerreiro M,Silva AP,Botelho MA,LeitãoO,Castro-Caldas A,Garcia C.AdaptaçãoàpopulaçãopopulaçãoportuguesadatraventuçãoDodo mini心理状态检查。 Revista Portuguesa de Neurologia。 1994; 1:9-10。
  • Justo-Henriques Si,Marques-Castro AE,Otero P,Vazquez FL,Torres AJ。 [轻度神经认知障碍患者的长期个人认知刺激计划:一项初步研究]。 Rev Neurol。 2019年4月1日; 68(7):281-289。 doi:10.33588/rn.6807.2018321。西班牙语。
  • Justo-Henriques Si,Otero P,Torres A,VázquezF。长期个人认知刺激计划对轻度神经认知障碍患者的影响。精神病研究。在新闻。
  • Lima CF,Meireles LP,Fonseca R,Castro SL,GarrettC。帕金森氏病的额叶评估电池(FAB)以及与执行功能的正式措施相关。 J Neurol。 2008年11月; 255(11):1756-61。 doi:10.1007/s00415-008-0024-6。 EPUB 2008年9月25日。
  • Lobbia A,Carbone E,Faggian S,Gardini S,Piras F,Spector E等。认知刺激疗法(CST)对轻度至中度痴呆症患者的功效:综述。欧洲心理学家。 2018; 24(3):257-277。 doi:10.1027/1016-9040/a000342
  • Loewenstein DA,Acevedo A,Czaja SJ,DuaraR。对胆碱酯酶抑制剂的轻度损害患者的认知康复。 Am J Geriatr Psychiatry。 2004年7月; 12(4):395-402。
  • Morgado J,Rocha CS,Maruta C,Guerreiro M,Martins IP。 Novos Valores Normativos进行小型国家检查。罪恶。 2009; 2:10-16。
  • Pereira T,Castro MA,Villafaina S,Carvalho Santos A,Fuentes-GarcíaJP。在竞争经验的国际象棋参与者中,基于国际象棋的解决问题的任务中,前额叶皮层的动态:FNIR研究。传感器(巴塞尔)。 2020年7月14日; 20(14)。 PII:E3917。 doi:10.3390/s20143917。
  • VerhülsdonkS,Hellen F,HöftB,Audprian T,Lange-AsschenfeldtC。认知受损的老年受试者的注意力和CERAD测试表演。 Acta Neurol Scand。 2015年6月; 131(6):364-71。 doi:10.1111/ane.12346。 EPUB 2014年10月28日。
  • 威尔逊·B(Wilson B.)致力于全面的认知康复模型。神经心理康复。 2002; 12(2):97-110。 doi:10.1080/09602010244000020
  • Woods B,Aguirre E,Spector AE,Orrell M.认知刺激以改善痴呆症患者的认知功能。 Cochrane数据库Syst Rev. 2012年2月15日;(2):CD005562。 doi:10.1002/14651858.cd005562.pub2。审查。
  • Yesavage JA,Brink TL,Rose TL,Lum O,Huang V,Adey M,Leirer VO。老年抑郁筛查量表的开发和验证:初步报告。 J Psychiatr Res。 1982-1983; 17(1):37-49。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
实际注册ICMJE
(提交:2021年5月19日)
36
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年12月31日)
40
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
实际的初级完成日期2021年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年仅65岁或以上。
  • 能够沟通和理解。
  • 作为葡萄牙语的人。
  • 教育水平等于或高于4岁。
  • 事先信息后,已对该项目提供了知情同意,并已正式完成并签署。
  • 在MMSE中得分为22分或以上。

排除标准:

  • 患有急性或严重疾病,阻止参加干预课程。
  • 严重的感觉和身体局限性,以阻止参与。
  • 低水平的意识和最小的注意力跨度。
  • 存在严重的神经精神症状(例如躁动,精神病,严重的抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状,冷漠)或不受控制的del妄,这将阻止参加会议。
  • 癫痫发作脑血管疾病的病史。
  • 运动障碍' target='_blank'>运动障碍诊断。
  • 精神活性物质消耗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE葡萄牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04693611
其他研究ID编号ICMJE 16122020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方塞迪亚拉 - 协会。团结社交de Ribeira deFráguas
研究赞助商ICMJE塞迪亚拉 - 协会。团结社交de Ribeira deFráguas
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Susana I Justo Henriques博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Rosa C Gomes Silva博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Telmo A Santos Pereira博士Coimbra Health School Coimbra理工学院理工学院
首席研究员: JoãoLalvesApóstolo博士卫生科学研究部:哥布拉护理学院护理(UICISA:E)
首席研究员: Daniel F Borges Silva,硕士Coimbra Health School Coimbra理工学院理工学院
PRS帐户塞迪亚拉 - 协会。团结社交de Ribeira deFráguas
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素