病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
烧伤 | 其他:抽血,尿液和血液样本以及客观的疤痕评估 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 245名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项多中心的前瞻性研究,以检查成人和严重热损伤儿童中性粒细胞功能与败血症之间的关系 |
实际学习开始日期 : | 2016年11月18日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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燃烧患者 与条件 | 其他:抽血,尿液和血液样本以及客观的疤痕评估 血液,尿液和皮肤组织采样和疤痕评估问卷 |
控制组 没有病情(仅针对成年人进行血液采样)和接受皮肤切除(血液采样和切除皮肤)的一般麻醉程序的儿童 |
符合研究资格的年龄: | 1年至99岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
受试者将被接纳为参加该研究的任何烧伤中心。这包括但不限于:
伊丽莎白女王伯明翰;伯明翰儿童医院;切尔姆斯福德的布鲁姆菲尔德医院中部埃塞克斯NHS信托
患者将是在热损伤后24小时内出现的新烧伤患者。他们将由伯恩斯团队的录取医生确定。
联系人:艾米·班福德(Amy Bamford),注册护士 | 01213718226 EXT 18226 | amy.bamford@uhb.nhs.uk | |
联系人:Minnie Ventura,MSC | 01213718220 EXT 18220 | maximina.ventura@uhb.nhs.uk |
英国 | |
大学医院伯明翰NHS基金会信托基金 | 招募 |
伯明翰,英国 | |
联系人:Minnie Ventura,MSC 01213718220 Ext 18220 Maximina.ventura@uhb.nhs.uk | |
联系人:Amy Bamford,RN 01213718226 Ext 18226 Amy.bamford@uhb.nhs.uk | |
首席研究员:Naiem Moiemen,外科医生 |
首席研究员: | Naiem Moiemen,外科医生 | 无疤痕基础 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年4月16日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2016年11月18日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 脓毒症的诊断[时间范围:2年] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 成人和严重热损伤儿童中性粒细胞功能与败血症之间的关系 | ||||||||
官方头衔 | 一项多中心的前瞻性研究,以检查成人和严重热损伤儿童中性粒细胞功能与败血症之间的关系 | ||||||||
简要摘要 | 该研究旨在验证中性粒细胞功能,未成熟的粒细胞和无血浆DNA水平作为烧伤患者败血症的预测诊断生物标志物。纳入标准包括健康的志愿者,5-15岁的患者烧伤影响20%或更少的总体表面积(TBSA)和16岁或更高的患者,烧伤影响> 15%TBSA。该研究涉及取血,组织和尿液样品。 | ||||||||
详细说明 | SIFTI-2的最初队列将由参加伯明翰伯明翰皇后医院伯明翰(QEHB)和伯明翰儿童医院(BCH)的患者产生。该队列将由中度和重度烧伤的患者组成(成人中超过15%的身体表面积[TBSA]的损伤,儿童为20%TBSA)。研究人员目前每年在此类别中治疗30-40名患者之间。为了彻底表征纵向中性粒细胞对烧伤损伤的反应,并研究其与燃烧后的可能性的潜在关系,捕捉器将测量烧伤患者的时间跨时间的外周血中性粒细胞的基因组,表型和功能反应。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 皮肤组织,血清,血浆 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 受试者将被接纳为参加该研究的任何烧伤中心。这包括但不限于: 伊丽莎白女王伯明翰;伯明翰儿童医院;切尔姆斯福德的布鲁姆菲尔德医院中部埃塞克斯NHS信托 患者将是在热损伤后24小时内出现的新烧伤患者。他们将由伯恩斯团队的录取医生确定。 | ||||||||
健康)状况 | 烧伤 | ||||||||
干涉 | 其他:抽血,尿液和血液样本以及客观的疤痕评估 血液,尿液和皮肤组织采样和疤痕评估问卷 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 245 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 1年至99岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04693442 | ||||||||
其他研究ID编号 | RRK5814 IRAS项目ID 200366(其他标识符:HRA) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | NAIEM MOIEMEN,大学医院伯明翰NHS基金会信托基金会 | ||||||||
研究赞助商 | 大学医院伯明翰NHS基金会信托基金 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院伯明翰NHS基金会信托基金 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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烧伤 | 其他:抽血,尿液和血液样本以及客观的疤痕评估 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 245名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 一项多中心的前瞻性研究,以检查成人和严重热损伤儿童中性粒细胞功能与败血症之间的关系 |
实际学习开始日期 : | 2016年11月18日 |
估计初级完成日期 : | 2022年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年1月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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燃烧患者 与条件 | 其他:抽血,尿液和血液样本以及客观的疤痕评估 血液,尿液和皮肤组织采样和疤痕评估问卷 |
控制组 没有病情(仅针对成年人进行血液采样)和接受皮肤切除(血液采样和切除皮肤)的一般麻醉程序的儿童 |
符合研究资格的年龄: | 1年至99岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
受试者将被接纳为参加该研究的任何烧伤中心。这包括但不限于:
伊丽莎白女王伯明翰;伯明翰儿童医院;切尔姆斯福德的布鲁姆菲尔德医院中部埃塞克斯NHS信托
患者将是在热损伤后24小时内出现的新烧伤患者。他们将由伯恩斯团队的录取医生确定。
联系人:艾米·班福德(Amy Bamford),注册护士 | 01213718226 EXT 18226 | amy.bamford@uhb.nhs.uk | |
联系人:Minnie Ventura,MSC | 01213718220 EXT 18220 | maximina.ventura@uhb.nhs.uk |
英国 | |
大学医院伯明翰NHS基金会信托基金 | 招募 |
伯明翰,英国 | |
联系人:Minnie Ventura,MSC 01213718220 Ext 18220 Maximina.ventura@uhb.nhs.uk | |
联系人:Amy Bamford,RN 01213718226 Ext 18226 Amy.bamford@uhb.nhs.uk | |
首席研究员:Naiem Moiemen,外科医生 |
首席研究员: | Naiem Moiemen,外科医生 | 无疤痕基础 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年4月16日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2016年11月18日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 脓毒症的诊断[时间范围:2年] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 成人和严重热损伤儿童中性粒细胞功能与败血症之间的关系 | ||||||||
官方头衔 | 一项多中心的前瞻性研究,以检查成人和严重热损伤儿童中性粒细胞功能与败血症之间的关系 | ||||||||
简要摘要 | 该研究旨在验证中性粒细胞功能,未成熟的粒细胞和无血浆DNA水平作为烧伤患者败血症的预测诊断生物标志物。纳入标准包括健康的志愿者,5-15岁的患者烧伤影响20%或更少的总体表面积(TBSA)和16岁或更高的患者,烧伤影响> 15%TBSA。该研究涉及取血,组织和尿液样品。 | ||||||||
详细说明 | SIFTI-2的最初队列将由参加伯明翰伯明翰皇后医院伯明翰(QEHB)和伯明翰儿童医院(BCH)的患者产生。该队列将由中度和重度烧伤的患者组成(成人中超过15%的身体表面积[TBSA]的损伤,儿童为20%TBSA)。研究人员目前每年在此类别中治疗30-40名患者之间。为了彻底表征纵向中性粒细胞对烧伤损伤的反应,并研究其与燃烧后的可能性的潜在关系,捕捉器将测量烧伤患者的时间跨时间的外周血中性粒细胞的基因组,表型和功能反应。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 皮肤组织,血清,血浆 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 受试者将被接纳为参加该研究的任何烧伤中心。这包括但不限于: 伊丽莎白女王伯明翰;伯明翰儿童医院;切尔姆斯福德的布鲁姆菲尔德医院中部埃塞克斯NHS信托 患者将是在热损伤后24小时内出现的新烧伤患者。他们将由伯恩斯团队的录取医生确定。 | ||||||||
健康)状况 | 烧伤 | ||||||||
干涉 | 其他:抽血,尿液和血液样本以及客观的疤痕评估 血液,尿液和皮肤组织采样和疤痕评估问卷 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 245 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年1月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年1月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 1年至99岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04693442 | ||||||||
其他研究ID编号 | RRK5814 IRAS项目ID 200366(其他标识符:HRA) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | NAIEM MOIEMEN,大学医院伯明翰NHS基金会信托基金会 | ||||||||
研究赞助商 | 大学医院伯明翰NHS基金会信托基金 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 大学医院伯明翰NHS基金会信托基金 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |