结肠镜检查是检测和去除癌前病变的黄金标准,并且已充分证明可以降低死亡率。然而,结肠镜检查中息肉的遗漏率为22-28%,而遗体病变中有20-24%是组织学确认的癌前腺瘤。为了解决这一缺点,研究人员提出了一个基于深度学习的新息肉检测系统,该系统可以实时提醒操作员在结肠镜检查过程中息肉的存在和位置。研究人员将系统配音深:(深)检测难以捉摸的息肉。该深度系统接受了从两个来源衍生的3,611小时的结肠镜检查视频进行培训,并在包括1,393小时的视频的集合中进行了验证,该视频来自第三个无关的来源。对于验证集,离线胃肠病学家注释者提供了地面真相标签,他们能够根据需要以慢动作和暂停/倒带观看视频;两个或三个专家注释者检查了每个视频。
这是一项前瞻性,非盲人,非随机的试点研究,对使用深层进行选修和监视结肠镜检查的患者进行了研究。
该研究的目的是:
评估:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠息肉 | 设备:基于深度学习的AI息肉检测系统 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 100名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 通过大规模AI系统检测结肠息肉 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预臂 连续接受筛查或监测结肠镜检查的患者将在手术过程中使用基于深度学习的新息肉检测系统。 | 设备:基于深度学习的AI息肉检测系统 基于深度学习和人工智能的息肉检测系统,可以实时提醒操作员在结肠镜检查过程中息肉的存在和位置。 |
在结肠镜检查过程中,当发现息肉时,结肠镜子将将息肉评为息肉,作为可能遗漏的系统检测到的难以捉摸的息肉,或者或没有系统中都可以检测到的息肉。
结果度量将报道为深度系统检测到每个结肠镜检查的其他息肉的平均值
| 符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 以色列 | |
| Shaare Zedek医疗中心消化疾病研究所 | |
| 耶路撒冷,以色列,90301 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 结果首先提交日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
| 结果首先发布日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过大规模人工智能(AI)系统检测结肠息肉 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过大规模AI系统检测结肠息肉 | ||||
| 简要摘要 | 结肠镜检查是检测和去除癌前病变的黄金标准,并且已充分证明可以降低死亡率。然而,结肠镜检查中息肉的遗漏率为22-28%,而遗体病变中有20-24%是组织学确认的癌前腺瘤。为了解决这一缺点,研究人员提出了一个基于深度学习的新息肉检测系统,该系统可以实时提醒操作员在结肠镜检查过程中息肉的存在和位置。研究人员将系统配音深:(深)检测难以捉摸的息肉。该深度系统接受了从两个来源衍生的3,611小时的结肠镜检查视频进行培训,并在包括1,393小时的视频的集合中进行了验证,该视频来自第三个无关的来源。对于验证集,离线胃肠病学家注释者提供了地面真相标签,他们能够根据需要以慢动作和暂停/倒带观看视频;两个或三个专家注释者检查了每个视频。 这是一项前瞻性,非盲人,非随机的试点研究,对使用深层进行选修和监视结肠镜检查的患者进行了研究。 该研究的目的是: 评估:
| ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠息肉 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:基于深度学习的AI息肉检测系统 基于深度学习和人工智能的息肉检测系统,可以实时提醒操作员在结肠镜检查过程中息肉的存在和位置。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:干预臂 连续接受筛查或监测结肠镜检查的患者将在手术过程中使用基于深度学习的新息肉检测系统。 干预:设备:基于深度学习的AI息肉检测系统 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04693078 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0309-19-SZMC | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Shaare Zedek医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Shaare Zedek医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | Google LLC。 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Shaare Zedek医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
结肠镜检查是检测和去除癌前病变的黄金标准,并且已充分证明可以降低死亡率。然而,结肠镜检查中息肉的遗漏率为22-28%,而遗体病变中有20-24%是组织学确认的癌前腺瘤。为了解决这一缺点,研究人员提出了一个基于深度学习的新息肉检测系统,该系统可以实时提醒操作员在结肠镜检查过程中息肉的存在和位置。研究人员将系统配音深:(深)检测难以捉摸的息肉。该深度系统接受了从两个来源衍生的3,611小时的结肠镜检查视频进行培训,并在包括1,393小时的视频的集合中进行了验证,该视频来自第三个无关的来源。对于验证集,离线胃肠病学家注释者提供了地面真相标签,他们能够根据需要以慢动作和暂停/倒带观看视频;两个或三个专家注释者检查了每个视频。
这是一项前瞻性,非盲人,非随机的试点研究,对使用深层进行选修和监视结肠镜检查的患者进行了研究。
该研究的目的是:
评估:
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠息肉 | 设备:基于深度学习的AI息肉检测系统 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 100名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 通过大规模AI系统检测结肠息肉 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预臂 连续接受筛查或监测结肠镜检查的患者将在手术过程中使用基于深度学习的新息肉检测系统。 | 设备:基于深度学习的AI息肉检测系统 基于深度学习和人工智能的息肉检测系统,可以实时提醒操作员在结肠镜检查过程中息肉的存在和位置。 |
在结肠镜检查过程中,当发现息肉时,结肠镜子将将息肉评为息肉,作为可能遗漏的系统检测到的难以捉摸的息肉,或者或没有系统中都可以检测到的息肉。
结果度量将报道为深度系统检测到每个结肠镜检查的其他息肉的平均值
| 符合研究资格的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 以色列 | |
| Shaare Zedek医疗中心消化疾病研究所 | |
| 耶路撒冷,以色列,90301 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 结果首先提交日期ICMJE | 2021年1月20日 | ||||
| 结果首先发布日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过大规模人工智能(AI)系统检测结肠息肉 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过大规模AI系统检测结肠息肉 | ||||
| 简要摘要 | 结肠镜检查是检测和去除癌前病变的黄金标准,并且已充分证明可以降低死亡率。然而,结肠镜检查中息肉的遗漏率为22-28%,而遗体病变中有20-24%是组织学确认的癌前腺瘤。为了解决这一缺点,研究人员提出了一个基于深度学习的新息肉检测系统,该系统可以实时提醒操作员在结肠镜检查过程中息肉的存在和位置。研究人员将系统配音深:(深)检测难以捉摸的息肉。该深度系统接受了从两个来源衍生的3,611小时的结肠镜检查视频进行培训,并在包括1,393小时的视频的集合中进行了验证,该视频来自第三个无关的来源。对于验证集,离线胃肠病学家注释者提供了地面真相标签,他们能够根据需要以慢动作和暂停/倒带观看视频;两个或三个专家注释者检查了每个视频。 这是一项前瞻性,非盲人,非随机的试点研究,对使用深层进行选修和监视结肠镜检查的患者进行了研究。 该研究的目的是: 评估:
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| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 结肠息肉 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:基于深度学习的AI息肉检测系统 基于深度学习和人工智能的息肉检测系统,可以实时提醒操作员在结肠镜检查过程中息肉的存在和位置。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:干预臂 连续接受筛查或监测结肠镜检查的患者将在手术过程中使用基于深度学习的新息肉检测系统。 干预:设备:基于深度学习的AI息肉检测系统 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04693078 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 0309-19-SZMC | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Shaare Zedek医疗中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Shaare Zedek医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | Google LLC。 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Shaare Zedek医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||