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出境医 / 临床实验 / 决策视频对结直肠癌筛查（DAVOC）的有效性
决策视频对结直肠癌筛查（DAVOC）的有效性
研究描述
简要摘要：
结直肠癌（CRC）是马来西亚第二常见的癌症。在早期诊断CRC对于降低死亡率风险至关重要。为了实现这一目标，CRC筛查促进干预被认为是必要的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 其他：决策援助视频 | 不适用 |
详细说明：
高质量的CRC筛查干预措施和方法应交付到很大一部分目标人群中。
据我们所知，没有开发互动视频，可以用作马来西亚CRC筛查的教育工具。通过制定一个教育视频，我们希望卫生专业人员可以将其用于促进CRC筛查，从而有利于他们的预防和控制疾病的能力。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 平行的随机对照试验将在3个月的时间内进行，并进行意图处理。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 调查人员将使用随机抽样指定参与者。参与者和护理提供者被掩盖了他们收到的手臂。 |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 决策视频在初级医疗保健环境中对结直肠癌筛查的有效性：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 参与者将收到决策视频 | 其他：决策援助视频 决策AID视频将开发以传播知识并提高对大肠癌筛查的认识 |
| 没有干预：通常的护理 参与者将获得常规护理 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Azmawati Mohammed Nawi，医疗 | +6 03 8921 5555340 | azmawati@ppukm.ukm.ukm.edu.my |
位置
| 马来西亚 | |
| 马来西亚国立大学 | |
| 马来西亚吉隆坡切拉斯，56000 | |
| 联系人：Azmawati Mohammed Nawi | |
| 首席研究员：Nur Suhada Ramli | |
| 首席研究员：Mohd Rohaizat Hassan | |
| 次级评论者：Zhiqin Wong | |
| 子注视器：Muhamad Izwan Ismail | |
| 子注视器：Faiz Daud | |
| 子注视器：Emma Mirza Wati Mohamad | |
| 子注视器：Arina Anis Azlan | |
| 子注视器：Noor Azimah Muhammad | |
赞助商和合作者
马来西亚医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Azmawati Mohammed Nawi | 马来西亚国立大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结直肠癌筛查完成的参与者数量[时间范围：3个月] 参与者的参与者数量完成了粪便隐匿血液检查或参与者的结肠镜检查程序 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 决策视频对结直肠癌筛查的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 决策视频在初级医疗保健环境中对结直肠癌筛查的有效性：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 结直肠癌（CRC）是马来西亚第二常见的癌症。在早期诊断CRC对于降低死亡率风险至关重要。为了实现这一目标，CRC筛查促进干预被认为是必要的。 | ||||
| 详细说明 | 高质量的CRC筛查干预措施和方法应交付到很大一部分目标人群中。 据我们所知，没有开发互动视频，可以用作马来西亚CRC筛查的教育工具。通过制定一个教育视频，我们希望卫生专业人员可以将其用于促进CRC筛查，从而有利于他们的预防和控制疾病的能力。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 平行的随机对照试验将在3个月的时间内进行，并进行意图处理。 掩盖：双重（参与者，护理提供者）掩盖说明： 调查人员将使用随机抽样指定参与者。参与者和护理提供者被掩盖了他们收到的手臂。 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：决策援助视频 决策AID视频将开发以传播知识并提高对大肠癌筛查的认识 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50年至74岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692987 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FF-2020-155 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿兹马瓦蒂，马来西亚凯邦萨大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来西亚医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 马来西亚医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
结直肠癌（CRC）是马来西亚第二常见的癌症。在早期诊断CRC对于降低死亡率风险至关重要。为了实现这一目标，CRC筛查促进干预被认为是必要的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 其他：决策援助视频 | 不适用 |
详细说明：
高质量的CRC筛查干预措施和方法应交付到很大一部分目标人群中。
据我们所知，没有开发互动视频，可以用作马来西亚CRC筛查的教育工具。通过制定一个教育视频，我们希望卫生专业人员可以将其用于促进CRC筛查，从而有利于他们的预防和控制疾病的能力。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 平行的随机对照试验将在3个月的时间内进行，并进行意图处理。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 掩盖说明： | 调查人员将使用随机抽样指定参与者。参与者和护理提供者被掩盖了他们收到的手臂。 |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 决策视频在初级医疗保健环境中对结直肠癌筛查的有效性：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 参与者将收到决策视频 | 其他：决策援助视频 决策AID视频将开发以传播知识并提高对大肠癌筛查的认识 |
| 没有干预：通常的护理 参与者将获得常规护理 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50年至74岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Azmawati Mohammed Nawi，医疗 | +6 03 8921 5555340 | azmawati@ppukm.ukm.ukm.edu.my |
位置
| 马来西亚 | |
| 马来西亚国立大学 | |
| 马来西亚吉隆坡切拉斯，56000 | |
| 联系人：Azmawati Mohammed Nawi | |
| 首席研究员：Nur Suhada Ramli | |
| 首席研究员：Mohd Rohaizat Hassan | |
| 次级评论者：Zhiqin Wong | |
| 子注视器：Muhamad Izwan Ismail | |
| 子注视器：Faiz Daud | |
| 子注视器：Emma Mirza Wati Mohamad | |
| 子注视器：Arina Anis Azlan | |
| 子注视器：Noor Azimah Muhammad | |
赞助商和合作者
马来西亚医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Azmawati Mohammed Nawi | 马来西亚国立大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结直肠癌筛查完成的参与者数量[时间范围：3个月] 参与者的参与者数量完成了粪便隐匿血液检查或参与者的结肠镜检查程序 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 决策视频对结直肠癌筛查的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 决策视频在初级医疗保健环境中对结直肠癌筛查的有效性：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 结直肠癌（CRC）是马来西亚第二常见的癌症。在早期诊断CRC对于降低死亡率风险至关重要。为了实现这一目标，CRC筛查促进干预被认为是必要的。 | ||||
| 详细说明 | 高质量的CRC筛查干预措施和方法应交付到很大一部分目标人群中。 据我们所知，没有开发互动视频，可以用作马来西亚CRC筛查的教育工具。通过制定一个教育视频，我们希望卫生专业人员可以将其用于促进CRC筛查，从而有利于他们的预防和控制疾病的能力。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 平行的随机对照试验将在3个月的时间内进行，并进行意图处理。 掩盖：双重（参与者，护理提供者）掩盖说明： 调查人员将使用随机抽样指定参与者。参与者和护理提供者被掩盖了他们收到的手臂。 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：决策援助视频 决策AID视频将开发以传播知识并提高对大肠癌筛查的认识 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至74岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 马来西亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692987 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FF-2020-155 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿兹马瓦蒂，马来西亚凯邦萨大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马来西亚医疗中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马来西亚医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
