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出境医 / 临床实验 / 老年人认知脆弱：技术在体育锻炼增强中的作用
老年人认知脆弱：技术在体育锻炼增强中的作用
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定智能手表和手机申请提示是否可以通过激励参与者运动来补充体育活动作为预防性干预，以改善其身体和认知结果。
研究人员假设技术将有助于增加相对于对照组的干预组的体育活动的参与，并随后改善认知和身体结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 轻度认知障碍 | 设备：手机应用程序和智能手表 | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在探索技术在智能手表和手机应用程序形式中的作用 - 在认知脆弱结果上增强体育锻炼。认知脆弱在这里被定义为具有身体上的脆弱性和认知障碍，但不满足主要神经认知障碍的标准。研究人员假设，对于老年人，这种技术将有助于增加对体育锻炼的参与，随后随后的认知和身体结果改善。这是为了防止该特定群体恶化到认知能力，因为随之增加了不良后果和发病率的风险。
这项初步研究将是一项具有2个治疗臂的随机对照试验。评估将在干预期之前和之后进行。在干预期间，可穿戴设备将充当跟踪设备，并将与移动应用程序配对，以便在必要时向参与者发出提示。研究中探索的自变量是使用可穿戴的，而物理和认知改善的水平是依赖度量。这些将在基线，3个月零6个月时进行跟踪。此外，测量的中介变量是体育活动的水平，以确保通过使用设备鼓励提高的体育活动水平来影响所提出的结果。
如果像技术这样的创新和自我管理的作用证明有效，那么在迅速衰老的人群中，医疗保健的未来将更加可持续。此外，技术在老年人的积极行为修改中的这种支持作用可以在随后的医疗干预措施中具有多种应用。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 干预和对照组设计 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 随机化将由不参与研究的研究助理进行。 评估者在管理问卷时将对参与者的治疗分配视而不见。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 老年人的认知脆弱：技术在体育锻炼增强中作用的飞行员RCT方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 干预组的参与者将获得可穿戴设备，并在研究期间（6个月）将其与随附的移动应用程序一起使用。在干预期间，可穿戴设备将通过采取的步骤数量和适度的体育工作数量（基于心率）来跟踪老年人的体育活动。每当参与者佩戴手表时，就会跟踪心率和步骤。手表每天晚上睡觉时都会被充电。参与者将必须通过在手表上或移动应用程序上激活身体活动跟踪器来记录其体育活动。如果他们没有达到所需的体育活动水平，他们将通过移动应用程序发送通知提示，并将附近的锻炼位置的详细信息作为建议。 | 设备：手机应用程序和智能手表 手机申请提示 |
| 没有干预：对照组 对于对照组，他们将在研究期（6个月）中穿可穿戴设备作为跟踪装置。不会给出任何提示，仅将安装移动应用程序，但不用于此组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在3和6个月[时间范围：3个月零6个月]的脆弱筛查评分中的基线平均变化。5个有关疲劳，抵抗，行走，疾病和体重减轻的问题。这是一项简单的筛选测试。分数为0（非炒手），1-2（前拖网）和3-5（脆弱）。
- 通过在3个月零6个月（时间范围：3个月零6个月）进行身体绩效测试来衡量的物理脆弱的基线的平均变化。千克
- 通过在3个月零6个月（时间范围：3个月零6个月）进行身体绩效测试来衡量的物理脆弱的基线的平均变化。步态速度，尽可能快地步行指定距离所花费的时间
- 通过在3个月零6个月（时间范围：3个月零6个月）进行身体绩效测试来衡量的物理脆弱的基线的平均变化。安排和走（拖船），从椅子上站起来的时间，步行3米，转过身，坐下来坐下几秒钟
- 通过在3个月零6个月（时间范围：3个月零6个月）进行身体绩效测试来衡量的物理脆弱的基线的平均变化。椅子架测试，花时间从椅子上完全站立5次
- 在3个月和6个月的神经认知评估测试电池上测量的认知评分的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]Rey听觉口头学习测试（RAVLT）评估言语学习和记忆
- 在3个月和6个月的神经认知评估测试电池上测量的认知评分的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]数字向前和向后（DS）评估工作记忆能力
- 在3个月和6个月的神经认知评估测试电池上测量的认知评分的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]颜色踪迹测试（CTT）评估视觉空间技能和关注
- 在3个月和6个月的神经认知评估测试电池上测量的认知评分的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]Wechsler的Block Design（WBS）评估视觉空间能力
- 在3个月和6个月的神经认知评估测试电池上测量的认知评分的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]语义流利性 - 动物（SFA）评估语义记忆
次要结果度量 ：
- 在3个月零6个月[时间范围：3个月零6个月]时，智能手表采取的步骤中的平均变化是从基线变化。每天采取的步骤数
- 3个月零6个月的智能手表测量的中等运动中的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]一周内进行中等运动
- 3个月零6个月的“国际体育活动问卷”测量的体育活动水平的平均变化[时间范围：3个月零6个月]自我报告的几分钟和小时的剧烈运动或中等运动
其他结果措施：
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）在3和6个月[时间范围：3个月零6个月]上测量的睡眠质量变量（PSQI）自我报告的调查表在上个月关于睡眠质量。全球评分范围为0-21，得分为5及以上，表明睡眠质量差。分数越高，睡眠质量越差。
- 控制动机水平的控制变量在3和6个月[时间范围：3个月零6个月]的障碍自我效能量表上测量自我报告的调查表关于锻炼特定的动机水平。得分范围为0-100。得分越高，自我效能水平越高。
- 抑郁症的控制变量在3和6个月时在老年抑郁量表上测量[时间范围：3个月零6个月]
- 焦虑的控制变量在3和6个月[时间范围：3个月零6个月]时在老年焦虑清单上测量焦虑的自我报告筛查测试。分数范围为0-20，更高的分数反映了更多的焦虑症状。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 60至85岁的老年人
排除标准：
- 通过对国际体育锻炼问卷（IPAQ）进行超过0分钟的剧烈运动来确定进行剧烈运动。
- 有锻炼的医学禁忌症，包括但不限于：主要医生以中等强度进行运动的身体残疾或心脏病。
- 不拥有至少可以支持6.0版操作系统的Android手机
联系人和位置
联系人
| 联系人：BSC（荣誉）的Savannah Siew | 90697618 | savannahsiew@nus.edu.sg | |
| 联系人：Rathi Mahendran，Mmed（Psych） | pcmrathi@nus.edu.sg |
位置
| 新加坡 | |
| 汉娜高级活动中心 | 招募 |
| 新加坡，新加坡，590021 | |
| 联系人：Savannah Siew，BSC（荣誉）90697618 savannahsiew@nus.edu.sg | |
| 首席研究员：Rathi Mahendran，Mmed（Psych） | |
| 子注视器：虹膜Rawtaer，Mmed（Psych） | |
| 子注视器：Junhong Yu，博士 | |
| 子注视器：Savannah Siew，BSC（荣誉） | |
赞助商和合作者
新加坡国立大学
Sengkang综合医院
调查人员
| 首席研究员： | Rathi Mahendran，Mmed（心理） | 新加坡国立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 老年人认知脆弱：技术在体育锻炼增强中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 老年人的认知脆弱：技术在体育锻炼增强中作用的飞行员RCT方案 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定智能手表和手机申请提示是否可以通过激励参与者运动来补充体育活动作为预防性干预，以改善其身体和认知结果。 研究人员假设技术将有助于增加相对于对照组的干预组的体育活动的参与，并随后改善认知和身体结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在探索技术在智能手表和手机应用程序形式中的作用 - 在认知脆弱结果上增强体育锻炼。认知脆弱在这里被定义为具有身体上的脆弱性和认知障碍，但不满足主要神经认知障碍的标准。研究人员假设，对于老年人，这种技术将有助于增加对体育锻炼的参与，随后随后的认知和身体结果改善。这是为了防止该特定群体恶化到认知能力，因为随之增加了不良后果和发病率的风险。 这项初步研究将是一项具有2个治疗臂的随机对照试验。评估将在干预期之前和之后进行。在干预期间，可穿戴设备将充当跟踪设备，并将与移动应用程序配对，以便在必要时向参与者发出提示。研究中探索的自变量是使用可穿戴的，而物理和认知改善的水平是依赖度量。这些将在基线，3个月零6个月时进行跟踪。此外，测量的中介变量是体育活动的水平，以确保通过使用设备鼓励提高的体育活动水平来影响所提出的结果。 如果像技术这样的创新和自我管理的作用证明有效，那么在迅速衰老的人群中，医疗保健的未来将更加可持续。此外，技术在老年人的积极行为修改中的这种支持作用可以在随后的医疗干预措施中具有多种应用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 干预和对照组设计 掩盖：双重（调查员，结果评估者）掩盖说明： 随机化将由不参与研究的研究助理进行。 评估者在管理问卷时将对参与者的治疗分配视而不见。 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：手机应用程序和智能手表 手机申请提示 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 60年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692974 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-20-038 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 新加坡国立大学的Rathi Mahendran | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡国立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Sengkang综合医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 新加坡国立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在确定智能手表和手机申请提示是否可以通过激励参与者运动来补充体育活动作为预防性干预，以改善其身体和认知结果。
研究人员假设技术将有助于增加相对于对照组的干预组的体育活动的参与，并随后改善认知和身体结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 轻度认知障碍 | 设备：手机应用程序和智能手表 | 不适用 |
详细说明：
这项研究旨在探索技术在智能手表和手机应用程序形式中的作用 - 在认知脆弱结果上增强体育锻炼。认知脆弱在这里被定义为具有身体上的脆弱性和认知障碍，但不满足主要神经认知障碍的标准。研究人员假设，对于老年人，这种技术将有助于增加对体育锻炼的参与，随后随后的认知和身体结果改善。这是为了防止该特定群体恶化到认知能力，因为随之增加了不良后果和发病率的风险。
这项初步研究将是一项具有2个治疗臂的随机对照试验。评估将在干预期之前和之后进行。在干预期间，可穿戴设备将充当跟踪设备，并将与移动应用程序配对，以便在必要时向参与者发出提示。研究中探索的自变量是使用可穿戴的，而物理和认知改善的水平是依赖度量。这些将在基线，3个月零6个月时进行跟踪。此外，测量的中介变量是体育活动的水平，以确保通过使用设备鼓励提高的体育活动水平来影响所提出的结果。
如果像技术这样的创新和自我管理的作用证明有效，那么在迅速衰老的人群中，医疗保健的未来将更加可持续。此外，技术在老年人的积极行为修改中的这种支持作用可以在随后的医疗干预措施中具有多种应用。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 干预和对照组设计 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 随机化将由不参与研究的研究助理进行。 评估者在管理问卷时将对参与者的治疗分配视而不见。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 老年人的认知脆弱：技术在体育锻炼增强中作用的飞行员RCT方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 干预组的参与者将获得可穿戴设备，并在研究期间（6个月）将其与随附的移动应用程序一起使用。在干预期间，可穿戴设备将通过采取的步骤数量和适度的体育工作数量（基于心率）来跟踪老年人的体育活动。每当参与者佩戴手表时，就会跟踪心率和步骤。手表每天晚上睡觉时都会被充电。参与者将必须通过在手表上或移动应用程序上激活身体活动跟踪器来记录其体育活动。如果他们没有达到所需的体育活动水平，他们将通过移动应用程序发送通知提示，并将附近的锻炼位置的详细信息作为建议。 | 设备：手机应用程序和智能手表 手机申请提示 |
| 没有干预：对照组 对于对照组，他们将在研究期（6个月）中穿可穿戴设备作为跟踪装置。不会给出任何提示，仅将安装移动应用程序，但不用于此组。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在3和6个月[时间范围：3个月零6个月]的脆弱筛查评分中的基线平均变化。5个有关疲劳，抵抗，行走，疾病和体重减轻的问题。这是一项简单的筛选测试。分数为0（非炒手），1-2（前拖网）和3-5（脆弱）。
- 通过在3个月零6个月（时间范围：3个月零6个月）进行身体绩效测试来衡量的物理脆弱的基线的平均变化。千克
- 通过在3个月零6个月（时间范围：3个月零6个月）进行身体绩效测试来衡量的物理脆弱的基线的平均变化。步态速度，尽可能快地步行指定距离所花费的时间
- 通过在3个月零6个月（时间范围：3个月零6个月）进行身体绩效测试来衡量的物理脆弱的基线的平均变化。安排和走（拖船），从椅子上站起来的时间，步行3米，转过身，坐下来坐下几秒钟
- 通过在3个月零6个月（时间范围：3个月零6个月）进行身体绩效测试来衡量的物理脆弱的基线的平均变化。椅子架测试，花时间从椅子上完全站立5次
- 在3个月和6个月的神经认知评估测试电池上测量的认知评分的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]Rey听觉口头学习测试（RAVLT）评估言语学习和记忆
- 在3个月和6个月的神经认知评估测试电池上测量的认知评分的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]数字向前和向后（DS）评估工作记忆能力
- 在3个月和6个月的神经认知评估测试电池上测量的认知评分的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]颜色踪迹测试（CTT）评估视觉空间技能和关注
- 在3个月和6个月的神经认知评估测试电池上测量的认知评分的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]Wechsler的Block Design（WBS）评估视觉空间能力
- 在3个月和6个月的神经认知评估测试电池上测量的认知评分的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]语义流利性 - 动物（SFA）评估语义记忆
次要结果度量 ：
- 在3个月零6个月[时间范围：3个月零6个月]时，智能手表采取的步骤中的平均变化是从基线变化。每天采取的步骤数
- 3个月零6个月的智能手表测量的中等运动中的基线平均变化[时间范围：3个月零6个月]一周内进行中等运动
- 3个月零6个月的“国际体育活动问卷”测量的体育活动水平的平均变化[时间范围：3个月零6个月]自我报告的几分钟和小时的剧烈运动或中等运动
其他结果措施：
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）在3和6个月[时间范围：3个月零6个月]上测量的睡眠质量变量（PSQI）自我报告的调查表在上个月关于睡眠质量。全球评分范围为0-21，得分为5及以上，表明睡眠质量差。分数越高，睡眠质量越差。
- 控制动机水平的控制变量在3和6个月[时间范围：3个月零6个月]的障碍自我效能量表上测量自我报告的调查表关于锻炼特定的动机水平。得分范围为0-100。得分越高，自我效能水平越高。
- 抑郁症的控制变量在3和6个月时在老年抑郁量表上测量[时间范围：3个月零6个月]
- 焦虑的控制变量在3和6个月[时间范围：3个月零6个月]时在老年焦虑清单上测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：BSC（荣誉）的Savannah Siew | 90697618 | savannahsiew@nus.edu.sg | |
| 联系人：Rathi Mahendran，Mmed（Psych） | pcmrathi@nus.edu.sg |
位置
| 新加坡 | |
| 汉娜高级活动中心 | 招募 |
| 新加坡，新加坡，590021 | |
| 联系人：Savannah Siew，BSC（荣誉）90697618 savannahsiew@nus.edu.sg | |
| 首席研究员：Rathi Mahendran，Mmed（Psych） | |
| 子注视器：虹膜Rawtaer，Mmed（Psych） | |
| 子注视器：Junhong Yu，博士 | |
| 子注视器：Savannah Siew，BSC（荣誉） | |
赞助商和合作者
新加坡国立大学
Sengkang综合医院
调查人员
| 首席研究员： | Rathi Mahendran，Mmed（心理） | 新加坡国立大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 老年人认知脆弱：技术在体育锻炼增强中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 老年人的认知脆弱：技术在体育锻炼增强中作用的飞行员RCT方案 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定智能手表和手机申请提示是否可以通过激励参与者运动来补充体育活动作为预防性干预，以改善其身体和认知结果。 研究人员假设技术将有助于增加相对于对照组的干预组的体育活动的参与，并随后改善认知和身体结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究旨在探索技术在智能手表和手机应用程序形式中的作用 - 在认知脆弱结果上增强体育锻炼。认知脆弱在这里被定义为具有身体上的脆弱性和认知障碍，但不满足主要神经认知障碍的标准。研究人员假设，对于老年人，这种技术将有助于增加对体育锻炼的参与，随后随后的认知和身体结果改善。这是为了防止该特定群体恶化到认知能力，因为随之增加了不良后果和发病率的风险。 这项初步研究将是一项具有2个治疗臂的随机对照试验。评估将在干预期之前和之后进行。在干预期间，可穿戴设备将充当跟踪设备，并将与移动应用程序配对，以便在必要时向参与者发出提示。研究中探索的自变量是使用可穿戴的，而物理和认知改善的水平是依赖度量。这些将在基线，3个月零6个月时进行跟踪。此外，测量的中介变量是体育活动的水平，以确保通过使用设备鼓励提高的体育活动水平来影响所提出的结果。 如果像技术这样的创新和自我管理的作用证明有效，那么在迅速衰老的人群中，医疗保健的未来将更加可持续。此外，技术在老年人的积极行为修改中的这种支持作用可以在随后的医疗干预措施中具有多种应用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 干预和对照组设计 掩盖：双重（调查员，结果评估者）掩盖说明： 随机化将由不参与研究的研究助理进行。 评估者在管理问卷时将对参与者的治疗分配视而不见。 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：手机应用程序和智能手表 手机申请提示 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 新加坡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692974 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-20-038 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 新加坡国立大学的Rathi Mahendran | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 新加坡国立大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | Sengkang综合医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 新加坡国立大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
