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出境医 / 临床实验 / 基于peroneal动脉的皮瓣后，下腿肌肉刚度改变
基于peroneal动脉的皮瓣后，下腿肌肉刚度改变
研究描述
简要摘要：
在重建显微外科手术领域，自由皮瓣收获后的供体部位发病率是在不同选择的自由襟翼选择中选择时要考虑的关键因素之一。基于腓骨动脉的自由皮瓣，例如腓骨皮瓣或腓骨皮瓣，是自由皮瓣的流行选择之一。有很多文献使用多种方式来评估供体部位的发病率，例如步态分析。弹性成像已用于评估软组织（例如骨骼肌或肝脏）的刚度变化。这项研究的目的是使用弹性图来评估基于腓骨动脉的自由皮瓣收获后低腿肌肉的刚度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 供体部位并发症肌肉；缺血性 | 设备：弹性图 | 不适用 |
详细说明：
总共二十三名患者将在台湾大学医院Yunlin分支机构招募。所有这些都将获得腓骨皮瓣或腓骨皮瓣收获操作。在手术前，1个月的手术后，手术后3个月和6个月的操作时间，每位患者的两条腿的肌肉将通过弹性学评估，两者都会评估腿部将通过美国骨科脚和脚踝评分（AOFA）评估。配对t检验将用于比较每个评估的结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 23名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 基于腓骨动脉的皮瓣后，下腿肌肉刚度的变化：一项弹性超声研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：自由皮瓣收获后的患者 接受基于腓尼基动脉的自由皮瓣收获的患者 | 设备：弹性图 使用弹性图评估腓骨基自由皮瓣收获后低腿肌肉的刚度 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 下腿肌肉刚度[时间范围：6个月]收获腓骨动脉的皮瓣后，低腿肌肉刚度；测量名称：弹性模量；单位：KPA
次要结果度量 ：
- 美国骨科脚和脚踝（AOFAS）量表[时间范围：6个月]AOFAS量表收获后，AOFAS量表变化，最高分数：100，最低分数：0；更高的分数意味着更好的结果
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至80岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 以前没有双腿的重大操作
- 能够在日常生活中自由行走
- 将收到从一条腿收获的基于腓骨动脉的自由皮瓣
排除标准：
- 以前的一条腿的重大操作
- 在日常生活中无法自由行走
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月23日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 下腿肌肉刚度[时间范围：6个月] 收获腓骨动脉的皮瓣后，低腿肌肉刚度；测量名称：弹性模量；单位：KPA | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 美国骨科脚和脚踝（AOFAS）量表[时间范围：6个月] AOFAS量表收获后，AOFAS量表变化，最高分数：100，最低分数：0；更高的分数意味着更好的结果 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 基于peroneal动脉的皮瓣后，下腿肌肉刚度改变 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于腓骨动脉的皮瓣后，下腿肌肉刚度的变化：一项弹性超声研究 | ||||
| 简要摘要 | 在重建显微外科手术领域，自由皮瓣收获后的供体部位发病率是在不同选择的自由襟翼选择中选择时要考虑的关键因素之一。基于腓骨动脉的自由皮瓣，例如腓骨皮瓣或腓骨皮瓣，是自由皮瓣的流行选择之一。有很多文献使用多种方式来评估供体部位的发病率，例如步态分析。弹性成像已用于评估软组织（例如骨骼肌或肝脏）的刚度变化。这项研究的目的是使用弹性图来评估基于腓骨动脉的自由皮瓣收获后低腿肌肉的刚度。 | ||||
| 详细说明 | 总共二十三名患者将在台湾大学医院Yunlin分支机构招募。所有这些都将获得腓骨皮瓣或腓骨皮瓣收获操作。在手术前，1个月的手术后，手术后3个月和6个月的操作时间，每位患者的两条腿的肌肉将通过弹性学评估，两者都会评估腿部将通过美国骨科脚和脚踝评分（AOFA）评估。配对t检验将用于比较每个评估的结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：弹性图 使用弹性图评估腓骨基自由皮瓣收获后低腿肌肉的刚度 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：自由皮瓣收获后的患者 接受基于腓尼基动脉的自由皮瓣收获的患者 干预：设备：弹性图 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 23 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692961 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 202009077Rind | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
