病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
汽车急性髓样白血病 | 其他:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) | 不适用 |
AML是髓样造血茎 /祖细胞和最常见的血液系统恶性肿瘤的恶性疾病。它的特征是骨髓和外周血中原始和未成熟的髓样细胞的异常增殖。近年来,由于人口的老龄化,AML和MD的发生率一直在上升。令人困扰的是,患有霍奇金氏病,肉瘤,乳腺癌和睾丸肿瘤的儿童和青少年的治疗相关MDS和AML的发生率也逐渐增加。电离辐射,苯和石化等职业暴露也与AML的发生率有关。
CAR T治疗是所有人治疗中最有效和广泛使用的。 B7-H3,也称为CD276,于2001年首次发现。它主要在细胞表面表达,例如活化的树突状细胞,单核细胞,T细胞,B细胞,B细胞和NK细胞。研究表明,B7-H3可以刺激T细胞的膨胀和杀伤,并可以选择性地刺激T细胞的信号受体。这是AML免疫疗法的有希望的目标。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 5名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | TAA6细胞注射治疗复发 /难治性急性髓样白血病患者的治疗 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月9日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:TAA6细胞注射 药物:TAA6细胞注射(靶向CD276自体嵌合抗原受体T细胞) 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是恶性肿瘤(尤其是血液学肿瘤)的最有效疗法之一。与其他免疫疗法一样,基本原理是使用患者自己的免疫细胞清除癌细胞。Chimeric抗原受体(CAR)是CAR-T的核心成分,它赋予T细胞具有独立方式识别肿瘤抗原的能力,这使CAR修饰的T细胞能够识别比天然T细胞表面受体(TCR)更广泛的靶标。 CAR的基本设计包括肿瘤相关的抗原结合区域(通常源自单克隆抗体抗体结合区的SCFV段),跨膜区域和细胞内信号区域。靶抗原的选择是汽车特异性和有效性以及转基因T细胞安全性的关键决定因素。 | 其他:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是恶性肿瘤(尤其是血液学肿瘤)的最有效疗法之一。与其他免疫疗法一样,基本原理是使用患者自己的免疫细胞清除癌细胞。嵌合抗原受体(CAR)是CAR-T的核心成分,它赋予T细胞以独立方式识别肿瘤抗原的能力,该肿瘤抗原使CAR修饰的T细胞能够识别比天然T细胞表面受体更大的靶标范围(TCR)。 CAR的基本设计包括肿瘤相关的抗原结合区域(通常源自单克隆抗体抗体结合区的SCFV段),跨膜区域和细胞内信号区域。靶抗原的选择是汽车特异性和有效性以及转基因T细胞安全性的关键决定因素。 其他名称:TAA6细胞注射 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
肝脏和肾功能以及心肺功能满足以下要求:
排除标准:
联系人:Xingbing Wang | 13856007984 | wangxingbing@ustc.edu.cn | |
联系人:Huimin Meng | 0551-65728070 | huimin.meng@persongen.com.cn |
中国,安海 | |
安海省医院 | 招募 |
中国安河Hefei,230000 | |
联系人:Xingbing Wang,医生+86 18963789012 wangxingbing@ustc.edu.cn |
首席研究员: | Xingbing Wang | 新省HEFEI市新行政和文化区Swan Lake Road No.1 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月9日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | ORR 3 ORR 3 [时间框架:CAR-T细胞输注后三个月] 3个月的客观响应率 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | TAA6细胞注射治疗复发 /难治性急性髓样白血病患者的治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | TAA6细胞注射治疗复发 /难治性急性髓样白血病患者的治疗 | ||||||||
简要摘要 | 这是对taa6细胞注射的临床研究,用于治疗复发 /难治性急性髓样白血病的患者。目的是评估CD276靶向自体嵌合抗原受体T细胞在复发 /难治性CD276阳性急性骨髓性白血病的患者中的安全性和有效性。TAA6细胞注射是TAA6细胞注射CD276 CD276嵌合抗原受体) | ||||||||
详细说明 | AML是髓样造血茎 /祖细胞和最常见的血液系统恶性肿瘤的恶性疾病。它的特征是骨髓和外周血中原始和未成熟的髓样细胞的异常增殖。近年来,由于人口的老龄化,AML和MD的发生率一直在上升。令人困扰的是,患有霍奇金氏病,肉瘤,乳腺癌和睾丸肿瘤的儿童和青少年的治疗相关MDS和AML的发生率也逐渐增加。电离辐射,苯和石化等职业暴露也与AML的发生率有关。 CAR T治疗是所有人治疗中最有效和广泛使用的。 B7-H3,也称为CD276,于2001年首次发现。它主要在细胞表面表达,例如活化的树突状细胞,单核细胞,T细胞,B细胞,B细胞和NK细胞。研究表明,B7-H3可以刺激T细胞的膨胀和杀伤,并可以选择性地刺激T细胞的信号受体。这是AML免疫疗法的有希望的目标。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是恶性肿瘤(尤其是血液学肿瘤)的最有效疗法之一。与其他免疫疗法一样,基本原理是使用患者自己的免疫细胞清除癌细胞。嵌合抗原受体(CAR)是CAR-T的核心成分,它赋予T细胞以独立方式识别肿瘤抗原的能力,该肿瘤抗原使CAR修饰的T细胞能够识别比天然T细胞表面受体更大的靶标范围(TCR)。 CAR的基本设计包括肿瘤相关的抗原结合区域(通常源自单克隆抗体抗体结合区的SCFV段),跨膜区域和细胞内信号区域。靶抗原的选择是汽车特异性和有效性以及转基因T细胞安全性的关键决定因素。 其他名称:TAA6细胞注射 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:TAA6细胞注射 药物:TAA6细胞注射(靶向CD276自体嵌合抗原受体T细胞) 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是恶性肿瘤(尤其是血液学肿瘤)的最有效疗法之一。与其他免疫疗法一样,基本原理是使用患者自己的免疫细胞清除癌细胞。Chimeric抗原受体(CAR)是CAR-T的核心成分,它赋予T细胞具有独立方式识别肿瘤抗原的能力,这使CAR修饰的T细胞能够识别比天然T细胞表面受体(TCR)更广泛的靶标。 CAR的基本设计包括肿瘤相关的抗原结合区域(通常源自单克隆抗体抗体结合区的SCFV段),跨膜区域和细胞内信号区域。靶抗原的选择是汽车特异性和有效性以及转基因T细胞安全性的关键决定因素。 干预:其他:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 5 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04692948 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PG-CART-TAA6-001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||||
合作者ICMJE | 安海省医院 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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汽车急性髓样白血病 | 其他:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) | 不适用 |
AML是髓样造血茎 /祖细胞和最常见的血液系统恶性肿瘤的恶性疾病。它的特征是骨髓和外周血中原始和未成熟的髓样细胞的异常增殖。近年来,由于人口的老龄化,AML和MD的发生率一直在上升。令人困扰的是,患有霍奇金氏病,肉瘤,乳腺癌和睾丸肿瘤的儿童和青少年的治疗相关MDS和AML的发生率也逐渐增加。电离辐射,苯和石化等职业暴露也与AML的发生率有关。
CAR T治疗是所有人治疗中最有效和广泛使用的。 B7-H3,也称为CD276,于2001年首次发现。它主要在细胞表面表达,例如活化的树突状细胞,单核细胞,T细胞,B细胞,B细胞和NK细胞。研究表明,B7-H3可以刺激T细胞的膨胀和杀伤,并可以选择性地刺激T细胞的信号受体。这是AML免疫疗法的有希望的目标。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 5名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | TAA6细胞注射治疗复发 /难治性急性髓样白血病患者的治疗 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月9日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:TAA6细胞注射 药物:TAA6细胞注射(靶向CD276自体嵌合抗原受体T细胞) 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是恶性肿瘤(尤其是血液学肿瘤)的最有效疗法之一。与其他免疫疗法一样,基本原理是使用患者自己的免疫细胞清除癌细胞。Chimeric抗原受体(CAR)是CAR-T的核心成分,它赋予T细胞具有独立方式识别肿瘤抗原的能力,这使CAR修饰的T细胞能够识别比天然T细胞表面受体(TCR)更广泛的靶标。 CAR的基本设计包括肿瘤相关的抗原结合区域(通常源自单克隆抗体抗体结合区的SCFV段),跨膜区域和细胞内信号区域。靶抗原的选择是汽车特异性和有效性以及转基因T细胞安全性的关键决定因素。 | 其他:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是恶性肿瘤(尤其是血液学肿瘤)的最有效疗法之一。与其他免疫疗法一样,基本原理是使用患者自己的免疫细胞清除癌细胞。嵌合抗原受体(CAR)是CAR-T的核心成分,它赋予T细胞以独立方式识别肿瘤抗原的能力,该肿瘤抗原使CAR修饰的T细胞能够识别比天然T细胞表面受体更大的靶标范围(TCR)。 CAR的基本设计包括肿瘤相关的抗原结合区域(通常源自单克隆抗体抗体结合区的SCFV段),跨膜区域和细胞内信号区域。靶抗原的选择是汽车特异性和有效性以及转基因T细胞安全性的关键决定因素。 其他名称:TAA6细胞注射 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
肝脏和肾功能以及心肺功能满足以下要求:
排除标准:
联系人:Xingbing Wang | 13856007984 | wangxingbing@ustc.edu.cn | |
联系人:Huimin Meng | 0551-65728070 | huimin.meng@persongen.com.cn |
中国,安海 | |
安海省医院 | 招募 |
中国安河Hefei,230000 | |
联系人:Xingbing Wang,医生+86 18963789012 wangxingbing@ustc.edu.cn |
首席研究员: | Xingbing Wang | 新省HEFEI市新行政和文化区Swan Lake Road No.1 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月9日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | ORR 3 ORR 3 [时间框架:CAR-T细胞输注后三个月] 3个月的客观响应率 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | TAA6细胞注射治疗复发 /难治性急性髓样白血病患者的治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | TAA6细胞注射治疗复发 /难治性急性髓样白血病患者的治疗 | ||||||||
简要摘要 | 这是对taa6细胞注射的临床研究,用于治疗复发 /难治性急性髓样白血病的患者。目的是评估CD276靶向自体嵌合抗原受体T细胞在复发 /难治性CD276阳性急性骨髓性白血病的患者中的安全性和有效性。TAA6细胞注射是TAA6细胞注射CD276 CD276嵌合抗原受体) | ||||||||
详细说明 | AML是髓样造血茎 /祖细胞和最常见的血液系统恶性肿瘤的恶性疾病。它的特征是骨髓和外周血中原始和未成熟的髓样细胞的异常增殖。近年来,由于人口的老龄化,AML和MD的发生率一直在上升。令人困扰的是,患有霍奇金氏病,肉瘤,乳腺癌和睾丸肿瘤的儿童和青少年的治疗相关MDS和AML的发生率也逐渐增加。电离辐射,苯和石化等职业暴露也与AML的发生率有关。 CAR T治疗是所有人治疗中最有效和广泛使用的。 B7-H3,也称为CD276,于2001年首次发现。它主要在细胞表面表达,例如活化的树突状细胞,单核细胞,T细胞,B细胞,B细胞和NK细胞。研究表明,B7-H3可以刺激T细胞的膨胀和杀伤,并可以选择性地刺激T细胞的信号受体。这是AML免疫疗法的有希望的目标。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是恶性肿瘤(尤其是血液学肿瘤)的最有效疗法之一。与其他免疫疗法一样,基本原理是使用患者自己的免疫细胞清除癌细胞。嵌合抗原受体(CAR)是CAR-T的核心成分,它赋予T细胞以独立方式识别肿瘤抗原的能力,该肿瘤抗原使CAR修饰的T细胞能够识别比天然T细胞表面受体更大的靶标范围(TCR)。 CAR的基本设计包括肿瘤相关的抗原结合区域(通常源自单克隆抗体抗体结合区的SCFV段),跨膜区域和细胞内信号区域。靶抗原的选择是汽车特异性和有效性以及转基因T细胞安全性的关键决定因素。 其他名称:TAA6细胞注射 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:TAA6细胞注射 药物:TAA6细胞注射(靶向CD276自体嵌合抗原受体T细胞) 嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是恶性肿瘤(尤其是血液学肿瘤)的最有效疗法之一。与其他免疫疗法一样,基本原理是使用患者自己的免疫细胞清除癌细胞。Chimeric抗原受体(CAR)是CAR-T的核心成分,它赋予T细胞具有独立方式识别肿瘤抗原的能力,这使CAR修饰的T细胞能够识别比天然T细胞表面受体(TCR)更广泛的靶标。 CAR的基本设计包括肿瘤相关的抗原结合区域(通常源自单克隆抗体抗体结合区的SCFV段),跨膜区域和细胞内信号区域。靶抗原的选择是汽车特异性和有效性以及转基因T细胞安全性的关键决定因素。 干预:其他:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T) | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 5 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04692948 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PG-CART-TAA6-001 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||||
合作者ICMJE | 安海省医院 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |