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出境医 / 临床实验 / 亚洲人和高加索人的肺腺癌的比较基因组分析：倾向匹配的分析
亚洲人和高加索人的肺腺癌的比较基因组分析：倾向匹配的分析
研究描述
简要摘要：
据报道，与高加索血统相比，亚洲血统的肺腺癌（LUADS）具有不同的基因组结构。但是，由于缺乏可用病例，很少有研究控制基因组改变比较期间的临床属性。在这项研究中，研究人员将在2018年1月至2019年12月在北京大学人民医院的胸外科外科部门之间在其原发性肿瘤上进行宽面板的下一代测序（NGS）。然后，将在Genie数据库中鉴定出针对NGS的高加索LUADS患者（纪念Sloan kettering综合的突变分析[MSK-IMPACT]），该数据库由6673个原发性肺腺癌和临床注释。最后，将在调整年龄，性别，吸烟状态和病理阶段使用倾向分数匹配后，全面比较有关体细胞突变，拷贝数变化，融合，致癌途径和治疗可行性的基因组改变。这项研究将阐明亚洲和高加索肺腺癌患者之间的重要祖先差异。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺腺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 亚洲人和高加索人的肺腺癌的比较基因组分析：倾向匹配的分析 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 亚洲肺腺癌 在2018年1月至2019年12月之间，在北京大学人民医院的胸腔手术系之间在其原发性肿瘤上进行了宽面板下一代测序（NGS）的亚洲LUADS患者 |
| 高加索肺腺癌 将在AACR GENIE数据库中鉴定出针对NGS的高加索LUADS患者（Memorial Sloan kettering综合的突变分析[MSK-IMPACT]））在AACR GENIE数据库中，该数据库由6673个原发性肺腺癌组成，该数据库由6673个临床腺癌样品组成 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 躯体突变的oncprint [时间范围：2021年7月]基因组特征与种族之间的关联
- 拷贝数变化（CNV）[时间范围：2021年7月]CNVS分析划分
- 突变签名[时间范围：2021年8月]种族突变签名的分析
- 致癌途径[时间范围：2021年9月]通过种族分析致癌途径
- 治疗可行性[时间范围：2021年10月]分析种族可行的改变
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2018年1月至2019年12月之间，在北京大学人民医院的胸外科手术系之间，接受了宽面板下一代测序（NGS）的亚洲LUADS患者在原发性肿瘤上进行。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jian Zhou | 010-88326650 | zhoujianmd@hotmail.com |
赞助商和合作者
Jun Wang
Berry Genomics Co.，Ltd。
纪念斯隆·克特林癌症中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 亚洲人和高加索人的肺腺癌的比较基因组分析：倾向匹配的分析 | ||||
| 官方头衔 | 亚洲人和高加索人的肺腺癌的比较基因组分析：倾向匹配的分析 | ||||
| 简要摘要 | 据报道，与高加索血统相比，亚洲血统的肺腺癌（LUADS）具有不同的基因组结构。但是，由于缺乏可用病例，很少有研究控制基因组改变比较期间的临床属性。在这项研究中，研究人员将在2018年1月至2019年12月在北京大学人民医院的胸外科外科部门之间在其原发性肿瘤上进行宽面板的下一代测序（NGS）。然后，将在Genie数据库中鉴定出针对NGS的高加索LUADS患者（纪念Sloan kettering综合的突变分析[MSK-IMPACT]），该数据库由6673个原发性肺腺癌和临床注释。最后，将在调整年龄，性别，吸烟状态和病理阶段使用倾向分数匹配后，全面比较有关体细胞突变，拷贝数变化，融合，致癌途径和治疗可行性的基因组改变。这项研究将阐明亚洲和高加索肺腺癌患者之间的重要祖先差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2018年1月至2019年12月之间，在北京大学人民医院的胸外科手术系之间，接受了宽面板下一代测序（NGS）的亚洲LUADS患者在原发性肿瘤上进行。 | ||||
| 健康）状况 | 肺腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04692935 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020phb375 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Jun Wang，北京大学人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | Jun Wang | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
据报道，与高加索血统相比，亚洲血统的肺腺癌（LUADS）具有不同的基因组结构。但是，由于缺乏可用病例，很少有研究控制基因组改变比较期间的临床属性。在这项研究中，研究人员将在2018年1月至2019年12月在北京大学人民医院的胸外科外科部门之间在其原发性肿瘤上进行宽面板的下一代测序（NGS）。然后，将在Genie数据库中鉴定出针对NGS的高加索LUADS患者（纪念Sloan kettering综合的突变分析[MSK-IMPACT]），该数据库由6673个原发性肺腺癌和临床注释。最后，将在调整年龄，性别，吸烟状态和病理阶段使用倾向分数匹配后，全面比较有关体细胞突变，拷贝数变化，融合，致癌途径和治疗可行性的基因组改变。这项研究将阐明亚洲和高加索肺腺癌患者之间的重要祖先差异。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺腺癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 亚洲人和高加索人的肺腺癌的比较基因组分析：倾向匹配的分析 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 躯体突变的oncprint [时间范围：2021年7月]基因组特征与种族之间的关联
- 拷贝数变化（CNV）[时间范围：2021年7月]CNVS分析划分
- 突变签名[时间范围：2021年8月]种族突变签名的分析
- 致癌途径[时间范围：2021年9月]通过种族分析致癌途径
- 治疗可行性[时间范围：2021年10月]分析种族可行的改变
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2018年1月至2019年12月之间，在北京大学人民医院的胸外科手术系之间，接受了宽面板下一代测序（NGS）的亚洲LUADS患者在原发性肿瘤上进行。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 亚洲人和高加索人的肺腺癌的比较基因组分析：倾向匹配的分析 | ||||
| 官方头衔 | 亚洲人和高加索人的肺腺癌的比较基因组分析：倾向匹配的分析 | ||||
| 简要摘要 | 据报道，与高加索血统相比，亚洲血统的肺腺癌（LUADS）具有不同的基因组结构。但是，由于缺乏可用病例，很少有研究控制基因组改变比较期间的临床属性。在这项研究中，研究人员将在2018年1月至2019年12月在北京大学人民医院的胸外科外科部门之间在其原发性肿瘤上进行宽面板的下一代测序（NGS）。然后，将在Genie数据库中鉴定出针对NGS的高加索LUADS患者（纪念Sloan kettering综合的突变分析[MSK-IMPACT]），该数据库由6673个原发性肺腺癌和临床注释。最后，将在调整年龄，性别，吸烟状态和病理阶段使用倾向分数匹配后，全面比较有关体细胞突变，拷贝数变化，融合，致癌途径和治疗可行性的基因组改变。这项研究将阐明亚洲和高加索肺腺癌患者之间的重要祖先差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2018年1月至2019年12月之间，在北京大学人民医院的胸外科手术系之间，接受了宽面板下一代测序（NGS）的亚洲LUADS患者在原发性肿瘤上进行。 | ||||
| 健康）状况 | 肺腺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04692935 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2020phb375 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Jun Wang，北京大学人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | Jun Wang | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
