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出境医 / 临床实验 / 利多卡因不同浓度的利多卡因在使用肿瘤中缓解大量清醒手术的疼痛

利多卡因不同浓度的利多卡因在使用肿瘤中缓解大量清醒手术的疼痛

研究描述
简要摘要:
利多卡因已与肾上腺素一起在肿瘤麻醉中用于多种手术。这是非常受欢迎的,尤其是在没有止血带的手术中,尤其是在清醒手术中。但是,适当的利多卡因浓度尚待建立。这项随机对照试验将使用肿瘤技术研究手术中的最低有效利多卡因浓度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
利多卡因药物:利多卡因阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:利多卡因不同浓度的利多卡因在术后使用肿瘤局部麻醉技术在术后24小时缓解疼痛和24小时
实际学习开始日期 2017年9月1日
实际的初级完成日期 2018年3月31日
实际 学习完成日期 2018年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:0.1%利多卡因药物:利多卡因
不同浓度的利多卡因具有相同浓度的肾上腺素
其他名称:肾上腺素

实验:0.2%利多卡因药物:利多卡因
不同浓度的利多卡因具有相同浓度的肾上腺素
其他名称:肾上腺素

实验:0.3%利多卡因药物:利多卡因
不同浓度的利多卡因具有相同浓度的肾上腺素
其他名称:肾上腺素

结果措施
主要结果指标
  1. 镇痛的总持续时间[时间范围:随机分组的24小时内。这是给予的
    患者被随机分为0.1%,组为0.2%和0.3%。肿瘤局部麻醉被浸润。浸润后大约25分钟开始手术。手术开始指定为0分钟。在几分钟之内注意到无痛手术的持续时间。手术后测量疼痛评分。当疼痛评分等于或大于4时,给予镇痛,从手术开始到这段时间的总时间为镇痛的总持续时间。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16年至60岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 任何性别的16至60岁的患者
  2. 患有烧伤后的创伤后的患者,涉及手指和手掌
  3. 神经损伤或屈肌/伸肌肌腱损伤的患者远端前臂。

排除标准:

  1. 患有缺血性心脏病,慢性肝病(ALT/AST 40 IU/L),肾脏疾病(肌酐13mg/dL),出血疾病,周围动脉疾病和周围神经3的患者。
  2. 手术部位感染。
  3. 对肾上腺素或利多卡因的过敏性过敏史。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
梅奥医院国王爱德华医科大学的整形外科系
拉合尔,巴基斯坦,巴基斯坦,54000
赞助商和合作者
爱德华国王医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年1月5日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月1日
实际的初级完成日期2018年3月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月31日)
镇痛的总持续时间[时间范围:随机分组的24小时内。这是给予的
患者被随机分为0.1%,组为0.2%和0.3%。肿瘤局部麻醉被浸润。浸润后大约25分钟开始手术。手术开始指定为0分钟。在几分钟之内注意到无痛手术的持续时间。手术后测量疼痛评分。当疼痛评分等于或大于4时,给予镇痛,从手术开始到这段时间的总时间为镇痛的总持续时间。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE利多卡因不同浓度的利多卡因在使用肿瘤中缓解大量清醒手术的疼痛
官方标题ICMJE利多卡因不同浓度的利多卡因在术后使用肿瘤局部麻醉技术在术后24小时缓解疼痛和24小时
简要摘要利多卡因已与肾上腺素一起在肿瘤麻醉中用于多种手术。这是非常受欢迎的,尤其是在没有止血带的手术中,尤其是在清醒手术中。但是,适当的利多卡因浓度尚待建立。这项随机对照试验将使用肿瘤技术研究手术中的最低有效利多卡因浓度。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE利多卡因
干预ICMJE药物:利多卡因
不同浓度的利多卡因具有相同浓度的肾上腺素
其他名称:肾上腺素
研究臂ICMJE
  • 实验:0.1%利多卡因
    干预:药物:利多卡因
  • 实验:0.2%利多卡因
    干预:药物:利多卡因
  • 实验:0.3%利多卡因
    干预:药物:利多卡因
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月31日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年3月31日
实际的初级完成日期2018年3月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 任何性别的16至60岁的患者
  2. 患有烧伤后的创伤后的患者,涉及手指和手掌
  3. 神经损伤或屈肌/伸肌肌腱损伤的患者远端前臂。

排除标准:

  1. 患有缺血性心脏病,慢性肝病(ALT/AST 40 IU/L),肾脏疾病(肌酐13mg/dL),出血疾病,周围动脉疾病和周围神经3的患者。
  2. 手术部位感染。
  3. 对肾上腺素或利多卡因的过敏性过敏史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16年至60岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04692896
其他研究ID编号ICMJE 27/rc/kemu
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方爱德华国王医科大学穆罕默德·穆罕默德·巴希尔
研究赞助商ICMJE爱德华国王医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户爱德华国王医科大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
利多卡因已与肾上腺素一起在肿瘤麻醉中用于多种手术。这是非常受欢迎的,尤其是在没有止血带的手术中,尤其是在清醒手术中。但是,适当的利多卡因浓度尚待建立。这项随机对照试验将使用肿瘤技术研究手术中的最低有效利多卡因浓度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
利多卡因药物:利多卡因阶段1

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:利多卡因不同浓度的利多卡因在术后使用肿瘤局部麻醉技术在术后24小时缓解疼痛和24小时
实际学习开始日期 2017年9月1日
实际的初级完成日期 2018年3月31日
实际 学习完成日期 2018年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:0.1%利多卡因药物:利多卡因
不同浓度的利多卡因具有相同浓度的肾上腺素
其他名称:肾上腺素

实验:0.2%利多卡因药物:利多卡因
不同浓度的利多卡因具有相同浓度的肾上腺素
其他名称:肾上腺素

实验:0.3%利多卡因药物:利多卡因
不同浓度的利多卡因具有相同浓度的肾上腺素
其他名称:肾上腺素

结果措施
主要结果指标
  1. 镇痛的总持续时间[时间范围:随机分组的24小时内。这是给予的
    患者被随机分为0.1%,组为0.2%和0.3%。肿瘤局部麻醉被浸润。浸润后大约25分钟开始手术。手术开始指定为0分钟。在几分钟之内注意到无痛手术的持续时间。手术后测量疼痛评分。当疼痛评分等于或大于4时,给予镇痛,从手术开始到这段时间的总时间为镇痛的总持续时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 16年至60岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 任何性别的16至60岁的患者
  2. 患有烧伤后的创伤后的患者,涉及手指和手掌
  3. 神经损伤或屈肌/伸肌肌腱损伤的患者远端前臂。

排除标准:

  1. 患有缺血性心脏病,慢性肝病(ALT/AST 40 IU/L),肾脏疾病(肌酐13mg/dL),出血疾病,周围动脉疾病和周围神经3的患者。
  2. 手术部位感染。
  3. 肾上腺素利多卡因的过敏性过敏史。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
梅奥医院国王爱德华医科大学的整形外科系
拉合尔,巴基斯坦,巴基斯坦,54000
赞助商和合作者
爱德华国王医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月27日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年1月5日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月1日
实际的初级完成日期2018年3月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年12月31日)
镇痛的总持续时间[时间范围:随机分组的24小时内。这是给予的
患者被随机分为0.1%,组为0.2%和0.3%。肿瘤局部麻醉被浸润。浸润后大约25分钟开始手术。手术开始指定为0分钟。在几分钟之内注意到无痛手术的持续时间。手术后测量疼痛评分。当疼痛评分等于或大于4时,给予镇痛,从手术开始到这段时间的总时间为镇痛的总持续时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE利多卡因不同浓度的利多卡因在使用肿瘤中缓解大量清醒手术的疼痛
官方标题ICMJE利多卡因不同浓度的利多卡因在术后使用肿瘤局部麻醉技术在术后24小时缓解疼痛和24小时
简要摘要利多卡因已与肾上腺素一起在肿瘤麻醉中用于多种手术。这是非常受欢迎的,尤其是在没有止血带的手术中,尤其是在清醒手术中。但是,适当的利多卡因浓度尚待建立。这项随机对照试验将使用肿瘤技术研究手术中的最低有效利多卡因浓度。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE利多卡因
干预ICMJE药物:利多卡因
不同浓度的利多卡因具有相同浓度的肾上腺素
其他名称:肾上腺素
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月31日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年3月31日
实际的初级完成日期2018年3月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 任何性别的16至60岁的患者
  2. 患有烧伤后的创伤后的患者,涉及手指和手掌
  3. 神经损伤或屈肌/伸肌肌腱损伤的患者远端前臂。

排除标准:

  1. 患有缺血性心脏病,慢性肝病(ALT/AST 40 IU/L),肾脏疾病(肌酐13mg/dL),出血疾病,周围动脉疾病和周围神经3的患者。
  2. 手术部位感染。
  3. 肾上腺素利多卡因的过敏性过敏史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 16年至60岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04692896
其他研究ID编号ICMJE 27/rc/kemu
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方爱德华国王医科大学穆罕默德·穆罕默德·巴希尔
研究赞助商ICMJE爱德华国王医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户爱德华国王医科大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素