• 术后运动范围的变化[时间范围：2个月，3个月，6个月，12个月和3年后。这是给予的
  背屈变化（最大0-20度）和足底屈曲（最大0-50度）的评估，用GONIMOMETER测量（参考：RYF C，Weyman A.中性零方法 - 测量关节功能的原理。伤害。19955 ; 26（补充1））。
• 术后强度的变化[时间范围：3个月，6个月，12个月后，以及3年后。这是给予的
  脚跟上升测试（双腿双腿，手术腿和非手术腿上的脚趾上升，在60秒内25次）。 （参考：Lunsford BR，Perry J.脚踝屈曲的站立式鞋跟测试：正常的标准。PhysTher。1995; 75：694-8）。
• 并发症的数量[时间范围：3年后的最终结果]
  发生的临床发现

  • 重大并发症（重新爆发，第二个爆发，脚的永久性位置，跟腱的极端延长，深层感染，慢性瘘管，皮肤坏死，深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，栓塞，死亡，死亡）和
  • 轻微的并发症（表面感染，伤口血肿，伤口延迟愈合，疤痕的粘附，敏感性障碍，缝合颗粒瘤，缝合线破裂）
• 美国脚和脚踝协会（AOFAS）Hindfoot-ankle得分[时间范围：3年后的最终结果]
  AOFAS问卷的填充（0-最坏结果，100-最佳结果）（参考：1.Kitaoka HB，Alexander IJ，Adelaar RS，Nunley JA，Myerson JA，Myerson MS，Sanders M.脚踝 - 脚脚的临床评级系统，Midfoot，Midfoot，Hallux，Hallux，Hallux ，脚趾较小。

• 患者对治疗的主观评估[时间范围：3年后的最终评估]
  患者报告：（良好）（公平）（糟糕）
• 患者向先前活动的报告[时间范围：3年后的最终评估]
  参数：（没有限制）（没有投诉）（无法实现）
• 患者有关返回体育活动的报告[时间范围：3年后的最终评估]
  参数：（无限制）（限制）（无法实现）

关于急性跟腱破裂（ATR）的最佳治疗和康复策略的理由存在争议。据报道，接受经皮修复和早期动员的患者报告了最高的一般并发症率。

该研究的目的是比较在局部麻醉下使用改良和生物力学治疗后的两种术后治疗方法的结果。

方法和人群所有连续的患有急性完全跟腱破裂的患者同意参加研究后，将在局部麻醉下进行修饰的经皮修复后，使用改良的支撑和固定组（Ig）随机分组（IG） ），戴着刚性石膏，两组在6周内。之后，他们将遵循相同的（标准化）康复方案。重大和轻微并发症率，愈合肌腱的直径，主动和被动踝关节运动范围（使用中性零法），站立的高跟式测试（在一分钟内为正常等级重复25次重复），使用美国脚的临床结果和踝关节（AOFAS）的后足分数，恢复到先前的活动水平，相关投诉的存在和主观评估（评分为良好，公平或穷人）。

时间范围这将是一项为期4年的研究，并进行了3年的随访。

预期的结果：组之间的人口统计参数（年龄，性别，侧面和机制）将没有差异。 FG中的患者将尽快达到最终运动范围（ROM）和肌肉力量，而无需lim脚，并且（主观上）对治疗更加满意。根据并发症的数量和最终功能结果，在恢复受伤前活动的最终功能结果中，组之间将没有统计学上的显着差异。

理由和背景信息在急性跟腱破裂的最佳治疗和康复策略上存在争议。经皮缝合似乎弥合了开放式外科手术和保守治疗之间的差距，但由于诸如维修强度，撕裂末端的近似，重新爆发率，外科神经损伤，早期功能康复和最终结果之类的关注，仍然引起了怀疑。在接受经皮修复和早期动员的患者中，报告的一般并发症率最高（15.6％）。该研究的目的是在局部麻醉下用改良和生物力学治疗后的两种术后治疗方法分析术后方案的两种结果。

研究目标和目标研究的目标是将治疗后两种术后方案的结果与经过改良和生物力学的经皮的经皮显着强大的结果进行比较。目标是找到修改后的维修是否足够强，可以与功能治疗一起使用，以使具有可比终端（功能）结果的患者更加舒适和更早的康复，并且没有更多的并发症（尤其是重新破裂）。

学习规划

这将是一项为期4年的前瞻性观察研究，对所有将符合纳入标准的连续患者进行了3年的随访：

1）18岁以上的患者； 2）在操作程序前不超过7天发生的破裂； 3）关闭，完成ATR； 4）在肌腱部分发生的破裂（接近插入的2-8 cm）； 5）没有以前的手术程序或肌腱的部分或完全破裂的历史； 6）没有以前可能削弱肌腱的局部，口腔或肠胃外疗法（例如，在AT地区局部浸润麻醉药或类固醇，在移植器官或免疫疾病等患者中口服或肠胃外免疫抑制治疗等）。必须在肌腱，汤普森阳性的测试以及患者无法在脚趾或脚后跟上抬起的诊断，并在肌腱上进行明显的间隙确认诊断。该诊断将通过超声检查常规检查，并在任何有疑问的情况下对MRI进行检查。

方法论所有同意参加研究的患者都将在局部麻醉下进行修改和生物力学的经皮修复，并在经过修改和生物力学上进行更明显的经皮。之后，根据两组的局部麻醉经经皮缝合，它们将随机分配 - 基于A团队A的工作日期，在功能性支撑组（FG）或基于该小组中B团队B的日期，他们将佩戴严格的固定化。 （IG）。

第一个时间表将在第二天（敷料），当功能性支架或刚性固定在25°的足底屈曲（PF）中。经过3周和6周后，定期随访将进行。在FG固定过程中，持续了6周，在IG中，它将在3周后改变，脚将其处于中立位置。两组中的患者将使用拐杖进行援助，并且在头三周内将允许仔细的5至10公斤重量。将允许患者进行ROM练习，尽可能多地进行ROM练习。 3周后，患者可能从体重的耐受性开始（直到感觉到疼痛）。

6周后，所有固定化都将被删除，并且两组的患者将根据方案开始康复（与物理治疗师学习）。允许他们在不拐杖的情况下行走，并逐渐增加体重（直到可忍受的疼痛）和ROM锻炼，并仔细地增加背屈（DF）（直到坐姿至8周，如果可能的话，在水中）。 8周后，将允许伸展运动和蹲下的脚跟（在两把椅子或桌子之间进行手动支撑，并仔细地增加负载，直到感觉到疼痛）。手术后12周，只允许在手术腿上举起脚趾或高跟鞋。三个月后，在手术后6个月后，将允许有限的运动活动在三个月后单独允许。

重大和轻微并发症率，愈合肌腱的直径，主动和被动踝关节运动范围（使用中性零法），站立的高跟式测试（如果感觉到没有疼痛，3和6个月后）和使用AOFAS评分的临床结果将观察。还将评估返回先前的活动水平，存在相关的投诉和主观评估（评分为良好，公平或穷人）。结果将在1后再检查3年后再次检查。所有数据将记录在医疗记录（计算机）中，调查人员记录了其他（手动）列表。将进行统计分析（参数和非参数测试）（零假设是，两组之间的并发症数量，尤其是重新爆发和最终结果（I型和II型错误将是将是），将没有显着差异考虑到P值小于0.05将被认为具有统计学意义）。在任何并发症的情况下，患者都可以随时安排到诊所以解决问题。

安全注意事项任何患者可以随时撤回研究 - 必须说明，但在病历中。

所有的安全方案必须受到尊重，并且对患者无害。

后续临床随访将需要第3年。患者将在3周和6周后，然后在2、3和6个月之后，然后在手术后1和3年后进行安排。

质量保证该试验将遵循良好的临床实践的原则 - 如果发生任何并发症并随时撤回研究，患者将能够随时进入诊所。所有通过的数据将记录在医院数据系统和调查人员的检查清单中，然后是该部门的调查人员和其他临床医生，他们将熟悉该研究。结果将在研究结束时收集和检查。

该研究的预期结果预计，FG中的患者将获得更多的舒适感，并恢复较早的ROM和强度，而并没有统计学上的并发症发生率（尤其是重新爆发率）和最终功能结果中可能的益处。

在局部麻醉下，通过早期功能治疗，对结果和出版政策发布的传播和出版政策发布可能会带来支持和更有信心。因此，它可以被评估为有效的（不再有并发症和低成本），并且作为与刚性概念相比，具有更早的ROM，力量和能力返回先前活动的患者更加舒适的方法术后固定。

该项目的持续时间是为期4年的研究。

预期符合纳入标准并接受研究的患者数量的可能性很少，一旦他们听到了FG中患者的舒适性和功能性支撑的舒适性和好处，患者可能会损失患者的最终随访和潜在拒绝。项目持续时间相对较短）。

项目管理该项目将由主要调查员领导，并帮助共同投资者 - 该部门的所有其他员工都将熟悉该研究。

提出的研究将根据赫尔辛基的宣言进行。该协议将由国家伦理委员会（KME）考虑并批准，并将遵循道德标准。

所有患者都将以自由意愿获得知情/同意方案，以便参加任何其他类型的治疗（非手术或开放手术治疗），并清楚地呈现每种方法的福利和缺点。

预算和对该项目的其他支持将不要求或提供额外的资金。

与其他科学家或研究机构的合作将不包括其他研究机构。

链接到其他项目没有与其他项目或调查人员组的链接。

调查人员的其他研究活动是在国有医院担任骨科 - 特劳玛外科医生的全职员工。

• 跟腱破裂
• 经皮修复
• 局部麻醉
• 术后并发症

• Cretnik A，Zlajpah L，Smrkolj V，KosanovićM。阿喀琉斯肌腱修复方法的强度：一项生物力学研究。 Med Sci运动练习。 2000年1月； 32（1）：16-20。
• Wong J，Barrass V，Maffulli N.对跟腱破裂的手术和非手术管理的定量综述。 Am J Sports Med。 2002年7月； 30（4）：565-75。审查。
• Cretnik A，KosanovićM，Smrkolj V.局部麻醉下破裂的跟腱的经皮缝合。 J脚踝外科手术。 2004 Mar-Apr; 43（2）：72-81。

纳入标准：

• 18岁或以上的患者
• 在操作程序前不超过7天发生的破裂
• 封闭，完成ATR
• 肌腱部分发生的破裂（近端为2-8 cm）
• 知情同意

排除标准：

• 没有以前的手术程序或部分或完全破裂的历史
• 没有以前的局部，口腔或肠胃疗法可能会削弱肌腱（例如，在AT地区局部浸润麻醉药或类固醇，在移植器官或免疫疾病等患者中口服或肠胃外免疫抑制治疗等）。

• 术后运动范围的变化[时间范围：2个月，3个月，6个月，12个月和3年后。这是给予的
  背屈变化（最大0-20度）和足底屈曲（最大0-50度）的评估，用GONIMOMETER测量（参考：RYF C，Weyman A.中性零方法 - 测量关节功能的原理。伤害。19955 ; 26（补充1））。
• 术后强度的变化[时间范围：3个月，6个月，12个月后，以及3年后。这是给予的
  脚跟上升测试（双腿双腿，手术腿和非手术腿上的脚趾上升，在60秒内25次）。 （参考：Lunsford BR，Perry J.脚踝屈曲的站立式鞋跟测试：正常的标准。PhysTher。1995; 75：694-8）。
• 并发症的数量[时间范围：3年后的最终结果]
  发生的临床发现

  • 重大并发症（重新爆发，第二个爆发，脚的永久性位置，跟腱的极端延长，深层感染，慢性瘘管，皮肤坏死，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，栓塞，死亡，死亡）和
  • 轻微的并发症（表面感染，伤口血肿，伤口延迟愈合，疤痕的粘附，敏感性障碍，缝合颗粒瘤，缝合线破裂）
• 美国脚和脚踝协会（AOFAS）Hindfoot-ankle得分[时间范围：3年后的最终结果]
  AOFAS问卷的填充（0-最坏结果，100-最佳结果）（参考：1.Kitaoka HB，Alexander IJ，Adelaar RS，Nunley JA，Myerson JA，Myerson MS，Sanders M.脚踝 - 脚脚的临床评级系统，Midfoot，Midfoot，Hallux，Hallux，Hallux ，脚趾较小。

• 患者对治疗的主观评估[时间范围：3年后的最终评估]
  患者报告：（良好）（公平）（糟糕）
• 患者向先前活动的报告[时间范围：3年后的最终评估]
  参数：（没有限制）（没有投诉）（无法实现）
• 患者有关返回体育活动的报告[时间范围：3年后的最终评估]
  参数：（无限制）（限制）（无法实现）

关于急性跟腱破裂（ATR）的最佳治疗和康复策略的理由存在争议。据报道，接受经皮修复和早期动员的患者报告了最高的一般并发症率。

该研究的目的是比较在局部麻醉下使用改良和生物力学治疗后的两种术后治疗方法的结果。

方法和人群所有连续的患有急性完全跟腱破裂的患者同意参加研究后，将在局部麻醉下进行修饰的经皮修复后，使用改良的支撑和固定组（Ig）随机分组（IG） ），戴着刚性石膏，两组在6周内。之后，他们将遵循相同的（标准化）康复方案。重大和轻微并发症率，愈合肌腱的直径，主动和被动踝关节运动范围（使用中性零法），站立的高跟式测试（在一分钟内为正常等级重复25次重复），使用美国脚的临床结果和踝关节（AOFAS）的后足分数，恢复到先前的活动水平，相关投诉的存在和主观评估（评分为良好，公平或穷人）。

时间范围这将是一项为期4年的研究，并进行了3年的随访。

预期的结果：组之间的人口统计参数（年龄，性别，侧面和机制）将没有差异。 FG中的患者将尽快达到最终运动范围（ROM）和肌肉力量，而无需lim脚，并且（主观上）对治疗更加满意。根据并发症的数量和最终功能结果，在恢复受伤前活动的最终功能结果中，组之间将没有统计学上的显着差异。

理由和背景信息在急性跟腱破裂的最佳治疗和康复策略上存在争议。经皮缝合似乎弥合了开放式外科手术和保守治疗之间的差距，但由于诸如维修强度，撕裂末端的近似，重新爆发率，外科神经损伤，早期功能康复和最终结果之类的关注，仍然引起了怀疑。在接受经皮修复和早期动员的患者中，报告的一般并发症率最高（15.6％）。该研究的目的是在局部麻醉下用改良和生物力学治疗后的两种术后治疗方法分析术后方案的两种结果。

研究目标和目标研究的目标是将治疗后两种术后方案的结果与经过改良和生物力学的经皮的经皮显着强大的结果进行比较。目标是找到修改后的维修是否足够强，可以与功能治疗一起使用，以使具有可比终端（功能）结果的患者更加舒适和更早的康复，并且没有更多的并发症（尤其是重新破裂）。

学习规划

这将是一项为期4年的前瞻性观察研究，对所有将符合纳入标准的连续患者进行了3年的随访：

1）18岁以上的患者； 2）在操作程序前不超过7天发生的破裂； 3）关闭，完成ATR； 4）在肌腱部分发生的破裂（接近插入的2-8 cm）； 5）没有以前的手术程序或肌腱的部分或完全破裂的历史； 6）没有以前可能削弱肌腱的局部，口腔或肠胃外疗法（例如，在AT地区局部浸润麻醉药或类固醇，在移植器官或免疫疾病等患者中口服或肠胃外免疫抑制治疗等）。必须在肌腱，汤普森阳性的测试以及患者无法在脚趾或脚后跟上抬起的诊断，并在肌腱上进行明显的间隙确认诊断。该诊断将通过超声检查常规检查，并在任何有疑问的情况下对MRI进行检查。

方法论所有同意参加研究的患者都将在局部麻醉下进行修改和生物力学的经皮修复，并在经过修改和生物力学上进行更明显的经皮。之后，根据两组的局部麻醉经经皮缝合，它们将随机分配 - 基于A团队A的工作日期，在功能性支撑组（FG）或基于该小组中B团队B的日期，他们将佩戴严格的固定化。 （IG）。

第一个时间表将在第二天（敷料），当功能性支架或刚性固定在25°的足底屈曲（PF）中。经过3周和6周后，定期随访将进行。在FG固定过程中，持续了6周，在IG中，它将在3周后改变，脚将其处于中立位置。两组中的患者将使用拐杖进行援助，并且在头三周内将允许仔细的5至10公斤重量。将允许患者进行ROM练习，尽可能多地进行ROM练习。 3周后，患者可能从体重的耐受性开始（直到感觉到疼痛）。

6周后，所有固定化都将被删除，并且两组的患者将根据方案开始康复（与物理治疗师学习）。允许他们在不拐杖的情况下行走，并逐渐增加体重（直到可忍受的疼痛）和ROM锻炼，并仔细地增加背屈（DF）（直到坐姿至8周，如果可能的话，在水中）。 8周后，将允许伸展运动和蹲下的脚跟（在两把椅子或桌子之间进行手动支撑，并仔细地增加负载，直到感觉到疼痛）。手术后12周，只允许在手术腿上举起脚趾或高跟鞋。三个月后，在手术后6个月后，将允许有限的运动活动在三个月后单独允许。

重大和轻微并发症率，愈合肌腱的直径，主动和被动踝关节运动范围（使用中性零法），站立的高跟式测试（如果感觉到没有疼痛，3和6个月后）和使用AOFAS评分的临床结果将观察。还将评估返回先前的活动水平，存在相关的投诉和主观评估（评分为良好，公平或穷人）。结果将在1后再检查3年后再次检查。所有数据将记录在医疗记录（计算机）中，调查人员记录了其他（手动）列表。将进行统计分析（参数和非参数测试）（零假设是，两组之间的并发症数量，尤其是重新爆发和最终结果（I型和II型错误将是将是），将没有显着差异考虑到P值小于0.05将被认为具有统计学意义）。在任何并发症的情况下，患者都可以随时安排到诊所以解决问题。

安全注意事项任何患者可以随时撤回研究 - 必须说明，但在病历中。

所有的安全方案必须受到尊重，并且对患者无害。

后续临床随访将需要第3年。患者将在3周和6周后，然后在2、3和6个月之后，然后在手术后1和3年后进行安排。

质量保证该试验将遵循良好的临床实践的原则 - 如果发生任何并发症并随时撤回研究，患者将能够随时进入诊所。所有通过的数据将记录在医院数据系统和调查人员的检查清单中，然后是该部门的调查人员和其他临床医生，他们将熟悉该研究。结果将在研究结束时收集和检查。

该研究的预期结果预计，FG中的患者将获得更多的舒适感，并恢复较早的ROM和强度，而并没有统计学上的并发症发生率（尤其是重新爆发率）和最终功能结果中可能的益处。

在局部麻醉下，通过早期功能治疗，对结果和出版政策发布的传播和出版政策发布可能会带来支持和更有信心。因此，它可以被评估为有效的（不再有并发症和低成本），并且作为与刚性概念相比，具有更早的ROM，力量和能力返回先前活动的患者更加舒适的方法术后固定。

该项目的持续时间是为期4年的研究。

预期符合纳入标准并接受研究的患者数量的可能性很少，一旦他们听到了FG中患者的舒适性和功能性支撑的舒适性和好处，患者可能会损失患者的最终随访和潜在拒绝。项目持续时间相对较短）。

项目管理该项目将由主要调查员领导，并帮助共同投资者 - 该部门的所有其他员工都将熟悉该研究。

提出的研究将根据赫尔辛基的宣言进行。该协议将由国家伦理委员会（KME）考虑并批准，并将遵循道德标准。

所有患者都将以自由意愿获得知情/同意方案，以便参加任何其他类型的治疗（非手术或开放手术治疗），并清楚地呈现每种方法的福利和缺点。

预算和对该项目的其他支持将不要求或提供额外的资金。

与其他科学家或研究机构的合作将不包括其他研究机构。

链接到其他项目没有与其他项目或调查人员组的链接。

调查人员的其他研究活动是在国有医院担任骨科 - 特劳玛外科医生的全职员工。

• 跟腱破裂
• 经皮修复
• 局部麻醉
• 术后并发症

• Cretnik A，Zlajpah L，Smrkolj V，KosanovićM。阿喀琉斯肌腱修复方法的强度：一项生物力学研究。 Med Sci运动练习。 2000年1月； 32（1）：16-20。
• Wong J，Barrass V，Maffulli N.对跟腱破裂的手术和非手术管理的定量综述。 Am J Sports Med。 2002年7月； 30（4）：565-75。审查。
• Cretnik A，KosanovićM，Smrkolj V.局部麻醉下破裂的跟腱的经皮缝合。 J脚踝外科手术。 2004 Mar-Apr; 43（2）：72-81。

纳入标准：

• 18岁或以上的患者
• 在操作程序前不超过7天发生的破裂
• 封闭，完成ATR
• 肌腱部分发生的破裂（近端为2-8 cm）
• 知情同意

排除标准：

• 没有以前的手术程序或部分或完全破裂的历史
• 没有以前的局部，口腔或肠胃疗法可能会削弱肌腱（例如，在AT地区局部浸润麻醉药或类固醇，在移植器官或免疫疾病等患者中口服或肠胃外免疫抑制治疗等）。