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出境医 / 临床实验 / 低水平激光疗法（LLLT）用于治疗手动骨关节炎。

低水平激光疗法（LLLT）用于治疗手动骨关节炎。

研究描述
简要摘要：
这项研究是一项对现役和DOD受益人的随机控制试验，年龄在18岁或以上，患有手骨关节炎。受试者将被随机分为接收LLLT或假LLLT的两组之一。受试者将在六周的时间内每周接受LLLT或假LLLT。每次访问时，患者将使用防御和退伍军人疼痛评分量表（DVPR）对疼痛进行评估，并使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的障碍评估其功能。治疗方案六周后，受试者将进行后续访问，以最终评估疼痛和功能。 Phoenix Thera-Lase激光器是II类，510K清除的设备（＃K151521），在美国合法销售。调查人员正在根据其批准的标签使用，并且未寻求对批准的标签的更改。

病情或疾病 干预/治疗阶段
低水平激光疗法骨关节炎家庭医学疼痛管理整合医学设备：Phoenix Thera-Lase系统设备：假Phoenix Thera-Lase系统不适用

详细说明：

这项研究是一项对现役和DOD受益人的随机控制试验，年龄在18岁或以上，患有手骨关节炎。受试者将被随机分为接收LLLT或假LLLT的两组之一。受试者将在六周的时间内每周接受LLLT或假LLLT。每次访问时，患者将使用防御和退伍军人疼痛评分量表（DVPR）对疼痛进行评估，并使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的障碍评估其功能。治疗方案六周后，受试者将进行后续访问，以最终评估疼痛和功能。 Phoenix Thera-Lase激光器是II类，510K清除的设备（＃K151521），在美国合法销售。调查人员正在根据其批准的标签使用，并且未寻求对批准的标签的更改。

Phoenix Thera-Lase系统旨在在红外光谱中散发能量，以提供局部加热，以升高组织温度，以暂时缓解轻微的肌肉和关节疼痛，肌肉痉挛，疼痛，与轻微关节炎相关的疼痛和僵硬，从而促进放松肌肉组织并暂时增加局部血液循环。它是专门设计的，其输出功率为35瓦，输出波长为1064 nm。该研究将利用74瓦的输出功率和1275 nm的输出波长。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 64名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要意图：治疗
官方标题：低水平激光疗法（LLLT）用于治疗手动骨关节炎。
估计研究开始日期 ： 2021年3月
估计初级完成日期 ： 2023年1月
估计 学习完成日期 ： 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：第1组（LLLT）

第1组：使用Phoenix Thera-Lase设备（74瓦，1275 nm波长）使用6分钟的低水平激光治疗（LLLT）。

每组的协议将在以下每个治疗区域上涉及一分钟的LLLT：背手指和拇指，背部掌骨，背腕，手掌手指和拇指，掌掌手掌，手掌手腕，每只手总共受到6分钟的影响。 LLLT设备将距皮肤表面约12英寸。

设备：Phoenix Thera-Lase系统
使用Phoenix Thera-Lase设备（74瓦，1275 nm波长）使用低水平激光疗法（LLLT）每只受影响的手6分钟。

假比较器：第2组（LLLT假）

第2组：使用带有指导灯的凤凰式thera-lase设备的假LLLT，但每只手没有发射激光光子6分钟。

每组的协议将在以下每个治疗区域上涉及一分钟的假lllt：背手指和拇指，背部掌骨，背腕，手掌手指和拇指，掌掌手掌，手掌腕部，每种手掌腕部总共受到6分钟的影响手。 LLLT设备将距皮肤表面约12英寸。

设备：假Phoenix Thera-Lase系统
使用带有导灯的Phoenix Thera-Lase设备的假LLLT，但每只受影响的手没有发射激光光子6分钟。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 国防和退伍军人疼痛评级量表[时间范围：访问1（第1天）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  2. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问2（第1周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  3. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问3（第3周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  4. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问4（第4周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  5. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问5（第5周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  6. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问6（第6周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  7. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问7（第12周）]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  8. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问1（Day1）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  9. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问2（第2周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  10. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问3（第3周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  11. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问4（第4周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  12. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问5（第5周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  13. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问6（第6周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  14. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问7（第12周）]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

**患者必须能够在Nellis空军基地（军事装置）获得护理，以便参与这项研究** **

纳入标准：

  • 男性和女性现役以及18岁以上的DOD受益人
  • 手疼痛，疼痛或僵硬

以及以下4个功能中的至少3个：

  • 十个选定关节中有2个或更多的硬组织增大
  • 2个或更多远端的法向（DIP）关节的硬组织增大
  • 少于3个肿胀的掌pophangeal（MCP）关节
  • 10个选定关节中至少有1个畸形

（选定的10个关节是第一和第三次和第三个近端法向（PIP），两只手的第二和第三浸接头）。

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：阿曼达·克劳福德7026533600 amanda.j.crawford.ctr@mail.mil

位置
位置表的布局表
内华达州美国
Mike O'Callaghan军事医疗中心招募
内华达州内华达州内利斯空军基地，美国89191
联系人：Amanda J Crawford，MSHS 702-653-3298 Amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
联系人：Jill M Clark，MBA/HCM 702-653-3298 Jill.m.clark15.ctr@mail.mil
赞助商和合作者
马洛里·克鲁格（Mallory Krueger）
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月30日）
  • 国防和退伍军人疼痛评级量表[时间范围：访问1（第1天）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问2（第1周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问3（第3周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问4（第4周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问5（第5周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问6（第6周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问7（第12周）]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问1（Day1）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问2（第2周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问3（第3周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问4（第4周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问5（第5周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问6（第6周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问7（第12周）]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低水平激光疗法（LLLT）用于治疗手动骨关节炎。
官方标题ICMJE低水平激光疗法（LLLT）用于治疗手动骨关节炎。
简要摘要这项研究是一项对现役和DOD受益人的随机控制试验，年龄在18岁或以上，患有手骨关节炎。受试者将被随机分为接收LLLT或假LLLT的两组之一。受试者将在六周的时间内每周接受LLLT或假LLLT。每次访问时，患者将使用防御和退伍军人疼痛评分量表（DVPR）对疼痛进行评估，并使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的障碍评估其功能。治疗方案六周后，受试者将进行后续访问，以最终评估疼痛和功能。 Phoenix Thera-Lase激光器是II类，510K清除的设备（＃K151521），在美国合法销售。调查人员正在根据其批准的标签使用，并且未寻求对批准的标签的更改。
详细说明

这项研究是一项对现役和DOD受益人的随机控制试验，年龄在18岁或以上，患有手骨关节炎。受试者将被随机分为接收LLLT或假LLLT的两组之一。受试者将在六周的时间内每周接受LLLT或假LLLT。每次访问时，患者将使用防御和退伍军人疼痛评分量表（DVPR）对疼痛进行评估，并使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的障碍评估其功能。治疗方案六周后，受试者将进行后续访问，以最终评估疼痛和功能。 Phoenix Thera-Lase激光器是II类，510K清除的设备（＃K151521），在美国合法销售。调查人员正在根据其批准的标签使用，并且未寻求对批准的标签的更改。

Phoenix Thera-Lase系统旨在在红外光谱中散发能量，以提供局部加热，以升高组织温度，以暂时缓解轻微的肌肉和关节疼痛，肌肉痉挛，疼痛，与轻微关节炎相关的疼痛和僵硬，从而促进放松肌肉组织并暂时增加局部血液循环。它是专门设计的，其输出功率为35瓦，输出波长为1064 nm。该研究将利用74瓦的输出功率和1275 nm的输出波长。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 低水平激光疗法
  • 骨关节炎
  • 家庭医学
  • 疼痛管理
  • 综合医学
干预ICMJE
  • 设备：Phoenix Thera-Lase系统
    使用Phoenix Thera-Lase设备（74瓦，1275 nm波长）使用低水平激光疗法（LLLT）每只受影响的手6分钟。
  • 设备：假Phoenix Thera-Lase系统
    使用带有导灯的Phoenix Thera-Lase设备的假LLLT，但每只受影响的手没有发射激光光子6分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验：第1组（LLLT）

    第1组：使用Phoenix Thera-Lase设备（74瓦，1275 nm波长）使用6分钟的低水平激光治疗（LLLT）。

    每组的协议将在以下每个治疗区域上涉及一分钟的LLLT：背手指和拇指，背部掌骨，背腕，手掌手指和拇指，掌掌手掌，手掌手腕，每只手总共受到6分钟的影响。 LLLT设备将距皮肤表面约12英寸。

    干预：设备：凤凰城thera-lase系统
  • 假比较器：第2组（LLLT假）

    第2组：使用带有指导灯的凤凰式thera-lase设备的假LLLT，但每只手没有发射激光光子6分钟。

    每组的协议将在以下每个治疗区域上涉及一分钟的假lllt：背手指和拇指，背部掌骨，背腕，手掌手指和拇指，掌掌手掌，手掌腕部，每种手掌腕部总共受到6分钟的影响手。 LLLT设备将距皮肤表面约12英寸。

    干预：设备：假Phoenix Thera-Lase系统
出版物 *
  • Kolasinski SL，Neogi T，Hochberg MC，Oatis C，Guyatt G，J Block J，Callahan L，Copenhaver C，Dodge C，Felson D，Felson D，Gellar K，Gellar K，Harvey WF，Hawker G，Hawker G，Hearzig E，Herzig E，Kwoh CK，Kwoh CK，Nelson AE，NELSOLS JE，SAMUELS J，SAMUELS J，SAMUELS J，SAMUELS J ，Scanzello C，White D，Wise B，Altman RD，Direnzo D，Fontanarosa J，Giradi G，Ishimori M，Misra D，Shah AA，Shah AA，Shmagel AK，Thoma AK，Thoma LM，Turgunbaev M，Turgunbaev M，Turner AS，Turner AS，Turner AS，Reston J. 2019年美国大学美国学院风湿病学/关节炎基金会指南治疗手，臀部和膝盖的骨关节炎。关节炎风湿病。 2020年2月; 72（2）：220-233。 doi：10.1002/art.41142。 EPUB 2020年1月6日。 2021年5月; 73（5）：799。
  • Zhang W, Doherty M, Leeb BF, Alekseeva L, Arden NK, Bijlsma JW, Dinçer F, Dziedzic K, Häuselmann HJ, Herrero-Beaumont G, Kaklamanis P, Lohmander S, Maheu E, Martín-Mola E, Pavelka K, Punzi L，Reiter S，Sautner J，Smolen J，Verbruggen G，Zimmermann-GórskaI。Eular证据基于手动骨关节炎的管理建议：Eular Eular常设委员会在包括治疗学（ESCISIT）的国际临床研究委员会（ESCIT）。 Ann Rheum Dis。 2007年3月； 66（3）：377-88。 Epub 2006年10月17日。
  • Brosseau L，Wells G，Marchand S，Gaboury I，Stokes B，Morin M，Casimiro L，Yonge K，TugwellP。在治疗骨关节炎（OA）方面，低水平激光治疗（LLLT）的随机对照试验随机对照试验。激光手术。 2005年3月； 36（3）：210-9。
  • Baltzer AW，Ostapczuk MS，StoschD。低水平激光治疗（LLLT）对Bouchard和Heberden的骨关节炎的积极影响。激光手术。 2016年7月; 48（5）：498-504。 doi：10.1002/lsm.22480。 EPUB 2016 2月2日。
  • Hegedus B，Viharos L，Gervain M，GálfiM。低级激光在膝盖骨关节炎中的影响：一项双盲，随机，安慰剂对照试验。摄影激光外科手术。 2009年8月； 27（4）：577-84。 doi：10.1089/pho.2008.2297。
  • Rayegani SM，Raeissadat SA，Heidari S，Moradi-JooM。低水平激光治疗对膝关节骨关节炎患者的安全性和有效性：系统评价和荟萃分析。 J Lasers Med Sci。 2017夏季; 8（增刊1）：S12-S19。 doi：10.15171/jlms.2017.s3。 EPUB 2017 8月29日。评论。
  • Huang Z，Chen J，Ma J，Shen B，Pei F，Kraus VB。低水平激光治疗在膝关节骨关节炎患者中的有效性：系统评价和荟萃分析。骨关节炎软骨。 2015年9月; 23（9）：1437-1444。 doi：10.1016/j.joca.2015.04.005。 EPUB 2015 4月23日。评论。
  • Brosseau L，Welch V，Wells G，Tugwell P，De Bie R，Gam A，Harman K，Shea B，MorinM。用于骨关节炎和类风湿关节炎的低水平激光治疗：一项荟萃分析。 J风湿性。 2000年8月； 27（8）：1961-9。
  • Polomano RC，Galloway KT，Kent ML，Brandon-Edwards H，Kwon KN，Morales C，Buckenmaier C'3rd。国防和退伍军人疼痛评分量表（DVPRS）的心理测试测试：军事人群的新疼痛量表。止痛药。 2016年8月; 17（8）：1505-19。 doi：10.1093/pm/pnw105。 EPUB 2016 6月6日。
  • Nassif TH，Hull A，Holliday SB，Sullivan P，Sandbrink F. VA门诊患者中防御和退伍军人疼痛评级量表的并发有效性。止痛药。 2015年11月； 16（11）：2152-61。 doi：10.1111/pme.12866。 EPUB 2015 8月8日。
  • Gummesson C，Atroshi I，Ekdahl C.手臂，肩膀和手（仪表板）结果问卷的残疾：纵向构造有效性和手术后的自我评估健康变化。 BMC Musculoskelet疾病。 2003年6月16日； 4：11。 Epub 2003年6月16日。
  • Dixon D，Johnston M，McQueen M，Court-Brown C.手臂，肩膀和手部问卷（DASH）的残疾可以衡量来自国际功能，残疾和健康分类的损害，活动限制和参与限制构建（ICF）（ICF） ）。 BMC Musculoskelet疾病。 2008年8月20日； 9：114。 doi：10.1186/1471-2474-9-114。
  • Faul F，Erdfelder E，Lang AG，BuchnerA。行为方法。 2007年5月； 39（2）：175-91。
  • Sloman R，Wruble AW，Rosen G，RomM。确定患有急性术后疼痛的患者临床上有意义的减轻疼痛水平。疼痛管理护士。 2006年12月; 7（4）：153-8。
  • MacDermid JC，Wessel J，Humphrey R，Ross D，Roth JH。自我报告的疼痛和残疾措施的有效性是对手腕骨关节骨关节炎进行关节炎的人的疼痛和残疾的有效性。骨关节炎软骨。 2007年5月； 15（5）：524-30。 Epub 2006年12月11日。
  • Vermeulen GM，Brink SM，Sluiter J，Elias SG，Hovius SE，Moojen TM。原发性拇指腕骨骨关节炎（Weilby Technique）的韧带重建关节置换术：前瞻性队列研究。 J Hand Surg Am。 2009年10月； 34（8）：1393-401。 doi：10.1016/j.jhsa.2009.06.019。 EPUB 2009年9月6日。
  • Holm，S.，1979年。一种简单的顺序拒绝多重测试程序。扫描。 J. Statistics，6：65-70。
  • R核心团队。 R：统计计算的语言和环境。 R统计计算基金会，奥地利维也纳。 2016

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月30日）		 64
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

**患者必须能够在Nellis空军基地（军事装置）获得护理，以便参与这项研究** **

纳入标准：

  • 男性和女性现役以及18岁以上的DOD受益人
  • 手疼痛，疼痛或僵硬

以及以下4个功能中的至少3个：

  • 十个选定关节中有2个或更多的硬组织增大
  • 2个或更多远端的法向（DIP）关节的硬组织增大
  • 少于3个肿胀的掌pophangeal（MCP）关节
  • 10个选定关节中至少有1个畸形

（选定的10个关节是第一和第三次和第三个近端法向（PIP），两只手的第二和第三浸接头）。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：阿曼达·克劳福德7026533600 amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04692597
其他研究ID编号ICMJE FWH20210010H
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：我们不打算共享数据。
责任方马洛里·克鲁格（Mallory Krueger），迈克·奥卡拉汉（Mike O'Callaghan）军事医院
研究赞助商ICMJE马洛里·克鲁格（Mallory Krueger）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户迈克·奥卡拉汉（Mike O'Callaghan）军事医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究是一项对现役和DOD受益人的随机控制试验，年龄在18岁或以上，患有手骨关节炎' target='_blank'>关节炎。受试者将被随机分为接收LLLT或假LLLT的两组之一。受试者将在六周的时间内每周接受LLLT或假LLLT。每次访问时，患者将使用防御和退伍军人疼痛评分量表（DVPR）对疼痛进行评估，并使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的障碍评估其功能。治疗方案六周后，受试者将进行后续访问，以最终评估疼痛和功能。 Phoenix Thera-Lase激光器是II类，510K清除的设备（＃K151521），在美国合法销售。调查人员正在根据其批准的标签使用，并且未寻求对批准的标签的更改。

病情或疾病 干预/治疗阶段
低水平激光疗法骨关节炎' target='_blank'>关节炎家庭医学疼痛管理整合医学设备：Phoenix Thera-Lase系统设备：假Phoenix Thera-Lase系统不适用

详细说明：

这项研究是一项对现役和DOD受益人的随机控制试验，年龄在18岁或以上，患有手骨关节炎' target='_blank'>关节炎。受试者将被随机分为接收LLLT或假LLLT的两组之一。受试者将在六周的时间内每周接受LLLT或假LLLT。每次访问时，患者将使用防御和退伍军人疼痛评分量表（DVPR）对疼痛进行评估，并使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的障碍评估其功能。治疗方案六周后，受试者将进行后续访问，以最终评估疼痛和功能。 Phoenix Thera-Lase激光器是II类，510K清除的设备（＃K151521），在美国合法销售。调查人员正在根据其批准的标签使用，并且未寻求对批准的标签的更改。

Phoenix Thera-Lase系统旨在在红外光谱中散发能量，以提供局部加热，以升高组织温度，以暂时缓解轻微的肌肉和关节疼痛，肌肉痉挛，疼痛，与轻微关节炎' target='_blank'>关节炎相关的疼痛和僵硬，从而促进放松肌肉组织并暂时增加局部血液循环。它是专门设计的，其输出功率为35瓦，输出波长为1064 nm。该研究将利用74瓦的输出功率和1275 nm的输出波长。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 64名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：双重（参与者，调查员）
主要意图：治疗
官方标题：低水平激光疗法（LLLT）用于治疗手动骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
估计研究开始日期 ： 2021年3月
估计初级完成日期 ： 2023年1月
估计 学习完成日期 ： 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：第1组（LLLT）

第1组：使用Phoenix Thera-Lase设备（74瓦，1275 nm波长）使用6分钟的低水平激光治疗（LLLT）。

每组的协议将在以下每个治疗区域上涉及一分钟的LLLT：背手指和拇指，背部掌骨，背腕，手掌手指和拇指，掌掌手掌，手掌手腕，每只手总共受到6分钟的影响。 LLLT设备将距皮肤表面约12英寸。

设备：Phoenix Thera-Lase系统
使用Phoenix Thera-Lase设备（74瓦，1275 nm波长）使用低水平激光疗法（LLLT）每只受影响的手6分钟。

假比较器：第2组（LLLT假）

第2组：使用带有指导灯的凤凰式thera-lase设备的假LLLT，但每只手没有发射激光光子6分钟。

每组的协议将在以下每个治疗区域上涉及一分钟的假lllt：背手指和拇指，背部掌骨，背腕，手掌手指和拇指，掌掌手掌，手掌腕部，每种手掌腕部总共受到6分钟的影响手。 LLLT设备将距皮肤表面约12英寸。

设备：假Phoenix Thera-Lase系统
使用带有导灯的Phoenix Thera-Lase设备的假LLLT，但每只受影响的手没有发射激光光子6分钟。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 国防和退伍军人疼痛评级量表[时间范围：访问1（第1天）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  2. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问2（第1周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  3. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问3（第3周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  4. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问4（第4周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  5. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问5（第5周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  6. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问6（第6周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  7. 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问7（第12周）]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量

  8. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问1（Day1）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  9. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问2（第2周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  10. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问3（第3周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  11. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问4（第4周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  12. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问5（第5周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  13. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问6（第6周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。

  14. 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问7（第12周）]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

**患者必须能够在Nellis空军基地（军事装置）获得护理，以便参与这项研究** **

纳入标准：

  • 男性和女性现役以及18岁以上的DOD受益人
  • 手疼痛，疼痛或僵硬

以及以下4个功能中的至少3个：

  • 十个选定关节中有2个或更多的硬组织增大
  • 2个或更多远端的法向（DIP）关节的硬组织增大
  • 少于3个肿胀的掌pophangeal（MCP）关节
  • 10个选定关节中至少有1个畸形

（选定的10个关节是第一和第三次和第三个近端法向（PIP），两只手的第二和第三浸接头）。

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：阿曼达·克劳福德7026533600 amanda.j.crawford.ctr@mail.mil

位置
位置表的布局表
内华达州美国
Mike O'Callaghan军事医疗中心招募
内华达州内华达州内利斯空军基地，美国89191
联系人：Amanda J Crawford，MSHS 702-653-3298 Amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
联系人：Jill M Clark，MBA/HCM 702-653-3298 Jill.m.clark15.ctr@mail.mil
赞助商和合作者
马洛里·克鲁格（Mallory Krueger）
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月5日
最后更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年12月30日）
  • 国防和退伍军人疼痛评级量表[时间范围：访问1（第1天）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问2（第1周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问3（第3周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问4（第4周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问5（第5周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问6（第6周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 国防和退伍军人评级量表[时间范围：访问7（第12周）]
    DVPR由11分的数值评级量表组成，其中0表示没有疼痛，10表示严重的疼痛。已经确认了它在测量急性和慢性疼痛方面的可靠性和有效性，目前是整个DOD和VA卫生系统中疼痛测量的标准。 DVPR已展示了允许使用参数方法的线性尺度质量
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问1（Day1）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问2（第2周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问3（第3周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问4（第4周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问5（第5周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问6（第6周）预处理和立即治疗后 *更改同一访问]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
  • 手臂，肩膀和手的残疾[时间范围：访问7（第12周）]
    破折号是一份30项问卷，评估患者进行上肢活动的能力。这些问题以5分李克特量表进行测量，其中1个没有困难，而5使无法执行活动。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低水平激光疗法（LLLT）用于治疗手动骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
官方标题ICMJE低水平激光疗法（LLLT）用于治疗手动骨关节炎' target='_blank'>关节炎。
简要摘要这项研究是一项对现役和DOD受益人的随机控制试验，年龄在18岁或以上，患有手骨关节炎' target='_blank'>关节炎。受试者将被随机分为接收LLLT或假LLLT的两组之一。受试者将在六周的时间内每周接受LLLT或假LLLT。每次访问时，患者将使用防御和退伍军人疼痛评分量表（DVPR）对疼痛进行评估，并使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的障碍评估其功能。治疗方案六周后，受试者将进行后续访问，以最终评估疼痛和功能。 Phoenix Thera-Lase激光器是II类，510K清除的设备（＃K151521），在美国合法销售。调查人员正在根据其批准的标签使用，并且未寻求对批准的标签的更改。
详细说明

这项研究是一项对现役和DOD受益人的随机控制试验，年龄在18岁或以上，患有手骨关节炎' target='_blank'>关节炎。受试者将被随机分为接收LLLT或假LLLT的两组之一。受试者将在六周的时间内每周接受LLLT或假LLLT。每次访问时，患者将使用防御和退伍军人疼痛评分量表（DVPR）对疼痛进行评估，并使用手臂，肩膀和手（DASH）问卷的障碍评估其功能。治疗方案六周后，受试者将进行后续访问，以最终评估疼痛和功能。 Phoenix Thera-Lase激光器是II类，510K清除的设备（＃K151521），在美国合法销售。调查人员正在根据其批准的标签使用，并且未寻求对批准的标签的更改。

Phoenix Thera-Lase系统旨在在红外光谱中散发能量，以提供局部加热，以升高组织温度，以暂时缓解轻微的肌肉和关节疼痛，肌肉痉挛，疼痛，与轻微关节炎' target='_blank'>关节炎相关的疼痛和僵硬，从而促进放松肌肉组织并暂时增加局部血液循环。它是专门设计的，其输出功率为35瓦，输出波长为1064 nm。该研究将利用74瓦的输出功率和1275 nm的输出波长。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：双重（参与者，调查员）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 低水平激光疗法
  • 骨关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 家庭医学
  • 疼痛管理
  • 综合医学
干预ICMJE
  • 设备：Phoenix Thera-Lase系统
    使用Phoenix Thera-Lase设备（74瓦，1275 nm波长）使用低水平激光疗法（LLLT）每只受影响的手6分钟。
  • 设备：假Phoenix Thera-Lase系统
    使用带有导灯的Phoenix Thera-Lase设备的假LLLT，但每只受影响的手没有发射激光光子6分钟。
研究臂ICMJE
  • 实验：第1组（LLLT）

    第1组：使用Phoenix Thera-Lase设备（74瓦，1275 nm波长）使用6分钟的低水平激光治疗（LLLT）。

    每组的协议将在以下每个治疗区域上涉及一分钟的LLLT：背手指和拇指，背部掌骨，背腕，手掌手指和拇指，掌掌手掌，手掌手腕，每只手总共受到6分钟的影响。 LLLT设备将距皮肤表面约12英寸。

    干预：设备：凤凰城thera-lase系统
  • 假比较器：第2组（LLLT假）

    第2组：使用带有指导灯的凤凰式thera-lase设备的假LLLT，但每只手没有发射激光光子6分钟。

    每组的协议将在以下每个治疗区域上涉及一分钟的假lllt：背手指和拇指，背部掌骨，背腕，手掌手指和拇指，掌掌手掌，手掌腕部，每种手掌腕部总共受到6分钟的影响手。 LLLT设备将距皮肤表面约12英寸。

    干预：设备：假Phoenix Thera-Lase系统
出版物 *
  • Kolasinski SL，Neogi T，Hochberg MC，Oatis C，Guyatt G，J Block J，Callahan L，Copenhaver C，Dodge C，Felson D，Felson D，Gellar K，Gellar K，Harvey WF，Hawker G，Hawker G，Hearzig E，Herzig E，Kwoh CK，Kwoh CK，Nelson AE，NELSOLS JE，SAMUELS J，SAMUELS J，SAMUELS J，SAMUELS J ，Scanzello C，White D，Wise B，Altman RD，Direnzo D，Fontanarosa J，Giradi G，Ishimori M，Misra D，Shah AA，Shah AA，Shmagel AK，Thoma AK，Thoma LM，Turgunbaev M，Turgunbaev M，Turner AS，Turner AS，Turner AS，Reston J. 2019年美国大学美国学院风湿病' target='_blank'>风湿病学/关节炎' target='_blank'>关节炎基金会指南治疗手，臀部和膝盖的骨关节炎' target='_blank'>关节炎。关节炎' target='_blank'>关节炎风湿病' target='_blank'>风湿病。 2020年2月; 72（2）：220-233。 doi：10.1002/art.41142。 EPUB 2020年1月6日。 2021年5月; 73（5）：799。
  • Zhang W, Doherty M, Leeb BF, Alekseeva L, Arden NK, Bijlsma JW, Dinçer F, Dziedzic K, Häuselmann HJ, Herrero-Beaumont G, Kaklamanis P, Lohmander S, Maheu E, Martín-Mola E, Pavelka K, Punzi L，Reiter S，Sautner J，Smolen J，Verbruggen G，Zimmermann-GórskaI。Eular证据基于手动骨关节炎' target='_blank'>关节炎的管理建议：Eular Eular常设委员会在包括治疗学（ESCISIT）的国际临床研究委员会（ESCIT）。 Ann Rheum Dis。 2007年3月； 66（3）：377-88。 Epub 2006年10月17日。
  • Brosseau L，Wells G，Marchand S，Gaboury I，Stokes B，Morin M，Casimiro L，Yonge K，TugwellP。在治疗骨关节炎' target='_blank'>关节炎（OA）方面，低水平激光治疗（LLLT）的随机对照试验随机对照试验。激光手术。 2005年3月； 36（3）：210-9。
  • Baltzer AW，Ostapczuk MS，StoschD。低水平激光治疗（LLLT）对Bouchard和Heberden的骨关节炎' target='_blank'>关节炎的积极影响。激光手术。 2016年7月; 48（5）：498-504。 doi：10.1002/lsm.22480。 EPUB 2016 2月2日。
  • Hegedus B，Viharos L，Gervain M，GálfiM。低级激光在膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎中的影响：一项双盲，随机，安慰剂对照试验。摄影激光外科手术。 2009年8月； 27（4）：577-84。 doi：10.1089/pho.2008.2297。
  • Rayegani SM，Raeissadat SA，Heidari S，Moradi-JooM。低水平激光治疗对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的安全性和有效性：系统评价和荟萃分析。 J Lasers Med Sci。 2017夏季; 8（增刊1）：S12-S19。 doi：10.15171/jlms.2017.s3。 EPUB 2017 8月29日。评论。
  • Huang Z，Chen J，Ma J，Shen B，Pei F，Kraus VB。低水平激光治疗在膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者中的有效性：系统评价和荟萃分析。骨关节炎' target='_blank'>关节炎软骨。 2015年9月; 23（9）：1437-1444。 doi：10.1016/j.joca.2015.04.005。 EPUB 2015 4月23日。评论。
  • Brosseau L，Welch V，Wells G，Tugwell P，De Bie R，Gam A，Harman K，Shea B，MorinM。用于骨关节炎' target='_blank'>关节炎和类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的低水平激光治疗：一项荟萃分析。 J风湿性。 2000年8月； 27（8）：1961-9。
  • Polomano RC，Galloway KT，Kent ML，Brandon-Edwards H，Kwon KN，Morales C，Buckenmaier C'3rd。国防和退伍军人疼痛评分量表（DVPRS）的心理测试测试：军事人群的新疼痛量表。止痛药。 2016年8月; 17（8）：1505-19。 doi：10.1093/pm/pnw105。 EPUB 2016 6月6日。
  • Nassif TH，Hull A，Holliday SB，Sullivan P，Sandbrink F. VA门诊患者中防御和退伍军人疼痛评级量表的并发有效性。止痛药。 2015年11月； 16（11）：2152-61。 doi：10.1111/pme.12866。 EPUB 2015 8月8日。
  • Gummesson C，Atroshi I，Ekdahl C.手臂，肩膀和手（仪表板）结果问卷的残疾：纵向构造有效性和手术后的自我评估健康变化。 BMC Musculoskelet疾病。 2003年6月16日； 4：11。 Epub 2003年6月16日。
  • Dixon D，Johnston M，McQueen M，Court-Brown C.手臂，肩膀和手部问卷（DASH）的残疾可以衡量来自国际功能，残疾和健康分类的损害，活动限制和参与限制构建（ICF）（ICF） ）。 BMC Musculoskelet疾病。 2008年8月20日； 9：114。 doi：10.1186/1471-2474-9-114。
  • Faul F，Erdfelder E，Lang AG，BuchnerA。行为方法。 2007年5月； 39（2）：175-91。
  • Sloman R，Wruble AW，Rosen G，RomM。确定患有急性术后疼痛的患者临床上有意义的减轻疼痛水平。疼痛管理护士。 2006年12月; 7（4）：153-8。
  • MacDermid JC，Wessel J，Humphrey R，Ross D，Roth JH。自我报告的疼痛和残疾措施的有效性是对手腕骨关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎进行关节炎' target='_blank'>关节炎的人的疼痛和残疾的有效性。骨关节炎' target='_blank'>关节炎软骨。 2007年5月； 15（5）：524-30。 Epub 2006年12月11日。
  • Vermeulen GM，Brink SM，Sluiter J，Elias SG，Hovius SE，Moojen TM。原发性拇指腕骨骨关节炎' target='_blank'>关节炎（Weilby Technique）的韧带重建关节置换术：前瞻性队列研究。 J Hand Surg Am。 2009年10月； 34（8）：1393-401。 doi：10.1016/j.jhsa.2009.06.019。 EPUB 2009年9月6日。
  • Holm，S.，1979年。一种简单的顺序拒绝多重测试程序。扫描。 J. Statistics，6：65-70。
  • R核心团队。 R：统计计算的语言和环境。 R统计计算基金会，奥地利维也纳。 2016

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年12月30日）		 64
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计初级完成日期2023年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

**患者必须能够在Nellis空军基地（军事装置）获得护理，以便参与这项研究** **

纳入标准：

  • 男性和女性现役以及18岁以上的DOD受益人
  • 手疼痛，疼痛或僵硬

以及以下4个功能中的至少3个：

  • 十个选定关节中有2个或更多的硬组织增大
  • 2个或更多远端的法向（DIP）关节的硬组织增大
  • 少于3个肿胀的掌pophangeal（MCP）关节
  • 10个选定关节中至少有1个畸形

（选定的10个关节是第一和第三次和第三个近端法向（PIP），两只手的第二和第三浸接头）。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：阿曼达·克劳福德7026533600 amanda.j.crawford.ctr@mail.mil
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04692597
其他研究ID编号ICMJE FWH20210010H
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划说明：我们不打算共享数据。
责任方马洛里·克鲁格（Mallory Krueger），迈克·奥卡拉汉（Mike O'Callaghan）军事医院
研究赞助商ICMJE马洛里·克鲁格（Mallory Krueger）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户迈克·奥卡拉汉（Mike O'Callaghan）军事医院
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素