牙龈边缘组织衰退是胶合烯胺连接(CEJ)的软组织边缘的位移,并暴露于根表面。这是口腔卫生高标准的患者的常见临床发现,可以在90%以上的患者中找到。引起审美关注和牙本质超敏反应的根部的颊暴露是患者寻求治疗的最常见原因。
牙龈衰退疗法对于临床医生仍然具有挑战性。根覆盖程序的最终目标是衰退缺陷的完全覆盖范围,其外观与相邻健康软组织相当,与生理探测的口袋深度相当。
已经提出了各种治疗方式,以纠正牙龈衰退。其中包括游离牙龈自体移植,上皮下结缔组织移植物(SCTG),冠状动脉添加皮瓣(CAF)和各种组合。与结缔组织移植(CTG)结合使用的冠状动脉效果(CAF)被认为是牙龈衰退的金标准,因为其治疗结果的高可预测性。
几位作者探索了生物学剂或牙釉质基质衍生物(EMD),血小板衍生的生长因子BB(PDGF),成纤维细胞生长因子2(FGF-2),它们是一组能够诱导基因的蛋白或细胞激活用于细胞募集,基质生物合成和细胞分化,以试图再生损失的牙周以增强其长期稳定性透明质酸(HA)是一种这样的生物学剂,它证明了牙周再生的未来。它是几乎所有组织中细胞外基质的主要组成部分。 HA的主要作用是结合水并允许关键代谢产物的运输,从而维持这些组织的结构和稳态完整性。 HA抑制组织分解激活金属蛋白酶抑制剂。它代表了自然界中已知的最真实分子之一。作为物理背景材料,它也充当空间填充物,润滑剂和蛋白质排除器。体外研究和动物研究表明,HA显着增加了肉芽组织的拉伸强度,刺激凝块的形成,诱导血管生成,增加骨生成,并且不会干扰骨形成过程中的钙化结节。此外,HA促进了在组织形成和修复软组织期间的细胞迁移和分化。它改善了韧带细胞活力和早期成骨分化。
考虑到HA对伤口愈合具有积极影响的事实,我们假设它也可能改善CAF+CTG的根覆盖率。因此,这项随机对照临床试验(RCT)的目的是评估HA与CAF+CTG联合使用HA的潜在益处,并在处理单个Miller I类时,将结果与CAF+CTG进行比较II类/RT1Gingival衰退。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙龈衰退 | 生物学:透明质酸程序:结缔组织收割的冠状动脉瓣 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 透明质酸在结缔组织移植物上具有冠状动脉组织移植物的功效,以治疗分离的牙龈衰退 - 一项随机对照临床试验。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月2日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:透明质酸 CAF+CTG+HA | 生物学:透明质酸 反射分离的牙龈衰退后,透明质酸将应用于裸的根表面。 其他名称:哈 步骤:冠状动脉与结缔组织收获 冠状皮瓣手术和结缔组织从pa癌收获 其他名称:CAF+CTG |
| 主动比较器:没有透明质酸 CAF+CTG | 步骤:冠状动脉与结缔组织收获 冠状皮瓣手术和结缔组织从pa癌收获 其他名称:CAF+CTG |
伤口愈合指数(Huang et al 2005)得分1个平均愈合,没有牙龈水肿,红斑,化脓性,患者不适或皮瓣开发。
得分2,伴有轻微的牙龈水肿,红斑,患者不适或瓣裂开,但没有化脓。
得分3次,牙龈水肿,红斑,患者不适,皮瓣裂开或任何化脓而得分不良。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:乔安·波琳·乔治(Joann Pauline George),医学博士 | 9448541637 EXT +91 | drpaulinegeorge@gmail.com | |
| 联系人:Susan S,MDS | 7619297823 EXT +91 | suziejazz.23@gmail.com |
| 印度 | |
| 克里希纳德瓦拉(Krishnadevaray)牙科科学与医院学院 | 招募 |
| 班加罗尔,印度卡纳塔克邦,562157 | |
| 联系人:Susan S,MDS 7619297823 Ext +91 Suziejazz.23@gmail.com | |
| 研究主任: | Prabhuji MLV,MDS | 克里希纳德瓦拉亚(Krishnadevaraya)牙科科学与医院学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 透明质酸对牙龈衰退治疗的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 透明质酸在结缔组织移植物上具有冠状动脉组织移植物的功效,以治疗分离的牙龈衰退 - 一项随机对照临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 牙龈边缘组织衰退是胶合烯胺连接(CEJ)的软组织边缘的位移,并暴露于根表面。这是口腔卫生高标准的患者的常见临床发现,可以在90%以上的患者中找到。引起审美关注和牙本质超敏反应的根部的颊暴露是患者寻求治疗的最常见原因。 牙龈衰退疗法对于临床医生仍然具有挑战性。根覆盖程序的最终目标是衰退缺陷的完全覆盖范围,其外观与相邻健康软组织相当,与生理探测的口袋深度相当。 已经提出了各种治疗方式,以纠正牙龈衰退。其中包括游离牙龈自体移植,上皮下结缔组织移植物(SCTG),冠状动脉添加皮瓣(CAF)和各种组合。与结缔组织移植(CTG)结合使用的冠状动脉效果(CAF)被认为是牙龈衰退的金标准,因为其治疗结果的高可预测性。 几位作者探索了生物学剂或牙釉质基质衍生物(EMD),血小板衍生的生长因子BB(PDGF),成纤维细胞生长因子2(FGF-2),它们是一组能够诱导基因的蛋白或细胞激活用于细胞募集,基质生物合成和细胞分化,以试图再生损失的牙周以增强其长期稳定性透明质酸(HA)是一种这样的生物学剂,它证明了牙周再生的未来。它是几乎所有组织中细胞外基质的主要组成部分。 HA的主要作用是结合水并允许关键代谢产物的运输,从而维持这些组织的结构和稳态完整性。 HA抑制组织分解激活金属蛋白酶抑制剂。它代表了自然界中已知的最真实分子之一。作为物理背景材料,它也充当空间填充物,润滑剂和蛋白质排除器。体外研究和动物研究表明,HA显着增加了肉芽组织的拉伸强度,刺激凝块的形成,诱导血管生成,增加骨生成,并且不会干扰骨形成过程中的钙化结节。此外,HA促进了在组织形成和修复软组织期间的细胞迁移和分化。它改善了韧带细胞活力和早期成骨分化。 考虑到HA对伤口愈合具有积极影响的事实,我们假设它也可能改善CAF+CTG的根覆盖率。因此,这项随机对照临床试验(RCT)的目的是评估HA与CAF+CTG联合使用HA的潜在益处,并在处理单个Miller I类时,将结果与CAF+CTG进行比较II类/RT1Gingival衰退。 | ||||||||
| 详细说明 |
| ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 牙龈衰退 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692558 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 02_D012_102617 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 克里希纳德瓦拉亚(Krishnadevaraya)牙科科学与医院学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 克里希纳德瓦拉亚(Krishnadevaraya)牙科科学与医院学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 克里希纳德瓦拉亚(Krishnadevaraya)牙科科学与医院学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
牙龈边缘组织衰退是胶合烯胺连接(CEJ)的软组织边缘的位移,并暴露于根表面。这是口腔卫生高标准的患者的常见临床发现,可以在90%以上的患者中找到。引起审美关注和牙本质超敏反应的根部的颊暴露是患者寻求治疗的最常见原因。
牙龈衰退疗法对于临床医生仍然具有挑战性。根覆盖程序的最终目标是衰退缺陷的完全覆盖范围,其外观与相邻健康软组织相当,与生理探测的口袋深度相当。
已经提出了各种治疗方式,以纠正牙龈衰退。其中包括游离牙龈自体移植,上皮下结缔组织移植物(SCTG),冠状动脉添加皮瓣(CAF)和各种组合。与结缔组织移植(CTG)结合使用的冠状动脉效果(CAF)被认为是牙龈衰退的金标准,因为其治疗结果的高可预测性。
几位作者探索了生物学剂或牙釉质基质衍生物(EMD),血小板衍生的生长因子BB(PDGF),成纤维细胞生长因子2(FGF-2),它们是一组能够诱导基因的蛋白或细胞激活用于细胞募集,基质生物合成和细胞分化,以试图再生损失的牙周以增强其长期稳定性透明质酸(HA)是一种这样的生物学剂,它证明了牙周再生的未来。它是几乎所有组织中细胞外基质的主要组成部分。 HA的主要作用是结合水并允许关键代谢产物的运输,从而维持这些组织的结构和稳态完整性。 HA抑制组织分解激活金属蛋白酶抑制剂。它代表了自然界中已知的最真实分子之一。作为物理背景材料,它也充当空间填充物,润滑剂和蛋白质排除器。体外研究和动物研究表明,HA显着增加了肉芽组织的拉伸强度,刺激凝块的形成,诱导血管生成,增加骨生成,并且不会干扰骨形成过程中的钙化结节。此外,HA促进了在组织形成和修复软组织期间的细胞迁移和分化。它改善了韧带细胞活力和早期成骨分化。
考虑到HA对伤口愈合具有积极影响的事实,我们假设它也可能改善CAF+CTG的根覆盖率。因此,这项随机对照临床试验(RCT)的目的是评估HA与CAF+CTG联合使用HA的潜在益处,并在处理单个Miller I类时,将结果与CAF+CTG进行比较II类/RT1Gingival衰退。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙龈衰退 | 生物学:透明质酸程序:结缔组织收割的冠状动脉瓣 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 透明质酸在结缔组织移植物上具有冠状动脉组织移植物的功效,以治疗分离的牙龈衰退 - 一项随机对照临床试验。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月2日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:透明质酸 CAF+CTG+HA | 生物学:透明质酸 反射分离的牙龈衰退后,透明质酸将应用于裸的根表面。 其他名称:哈 步骤:冠状动脉与结缔组织收获 冠状皮瓣手术和结缔组织从pa癌收获 其他名称:CAF+CTG |
| 主动比较器:没有透明质酸 CAF+CTG | 步骤:冠状动脉与结缔组织收获 冠状皮瓣手术和结缔组织从pa癌收获 其他名称:CAF+CTG |
伤口愈合指数(Huang et al 2005)得分1个平均愈合,没有牙龈水肿,红斑,化脓性,患者不适或皮瓣开发。
得分2,伴有轻微的牙龈水肿,红斑,患者不适或瓣裂开,但没有化脓。
得分3次,牙龈水肿,红斑,患者不适,皮瓣裂开或任何化脓而得分不良。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:乔安·波琳·乔治(Joann Pauline George),医学博士 | 9448541637 EXT +91 | drpaulinegeorge@gmail.com | |
| 联系人:Susan S,MDS | 7619297823 EXT +91 | suziejazz.23@gmail.com |
| 印度 | |
| 克里希纳德瓦拉(Krishnadevaray)牙科科学与医院学院 | 招募 |
| 班加罗尔,印度卡纳塔克邦,562157 | |
| 联系人:Susan S,MDS 7619297823 Ext +91 Suziejazz.23@gmail.com | |
| 研究主任: | Prabhuji MLV,MDS | 克里希纳德瓦拉亚(Krishnadevaraya)牙科科学与医院学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 透明质酸对牙龈衰退治疗的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 透明质酸在结缔组织移植物上具有冠状动脉组织移植物的功效,以治疗分离的牙龈衰退 - 一项随机对照临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 牙龈边缘组织衰退是胶合烯胺连接(CEJ)的软组织边缘的位移,并暴露于根表面。这是口腔卫生高标准的患者的常见临床发现,可以在90%以上的患者中找到。引起审美关注和牙本质超敏反应的根部的颊暴露是患者寻求治疗的最常见原因。 牙龈衰退疗法对于临床医生仍然具有挑战性。根覆盖程序的最终目标是衰退缺陷的完全覆盖范围,其外观与相邻健康软组织相当,与生理探测的口袋深度相当。 已经提出了各种治疗方式,以纠正牙龈衰退。其中包括游离牙龈自体移植,上皮下结缔组织移植物(SCTG),冠状动脉添加皮瓣(CAF)和各种组合。与结缔组织移植(CTG)结合使用的冠状动脉效果(CAF)被认为是牙龈衰退的金标准,因为其治疗结果的高可预测性。 几位作者探索了生物学剂或牙釉质基质衍生物(EMD),血小板衍生的生长因子BB(PDGF),成纤维细胞生长因子2(FGF-2),它们是一组能够诱导基因的蛋白或细胞激活用于细胞募集,基质生物合成和细胞分化,以试图再生损失的牙周以增强其长期稳定性透明质酸(HA)是一种这样的生物学剂,它证明了牙周再生的未来。它是几乎所有组织中细胞外基质的主要组成部分。 HA的主要作用是结合水并允许关键代谢产物的运输,从而维持这些组织的结构和稳态完整性。 HA抑制组织分解激活金属蛋白酶抑制剂。它代表了自然界中已知的最真实分子之一。作为物理背景材料,它也充当空间填充物,润滑剂和蛋白质排除器。体外研究和动物研究表明,HA显着增加了肉芽组织的拉伸强度,刺激凝块的形成,诱导血管生成,增加骨生成,并且不会干扰骨形成过程中的钙化结节。此外,HA促进了在组织形成和修复软组织期间的细胞迁移和分化。它改善了韧带细胞活力和早期成骨分化。 考虑到HA对伤口愈合具有积极影响的事实,我们假设它也可能改善CAF+CTG的根覆盖率。因此,这项随机对照临床试验(RCT)的目的是评估HA与CAF+CTG联合使用HA的潜在益处,并在处理单个Miller I类时,将结果与CAF+CTG进行比较II类/RT1Gingival衰退。 | ||||||||
| 详细说明 |
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 牙龈衰退 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04692558 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 02_D012_102617 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 克里希纳德瓦拉亚(Krishnadevaraya)牙科科学与医院学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 克里希纳德瓦拉亚(Krishnadevaraya)牙科科学与医院学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 克里希纳德瓦拉亚(Krishnadevaraya)牙科科学与医院学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||