免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / “为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。” (livmod)

“为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。” (livmod)

研究描述
简要摘要:
开发用于慢性肝肿瘤和疾病研究的临床前翻译模型,例如在自体培养基和鼠异种移植模型中培养的球体,以测试新的治疗策略的功效。

病情或疾病 干预/治疗
慢性肝病和肝硬化肝癌脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病非酒精性脂肪性肝炎病毒性丙型肝炎病毒性丙型肝炎病毒性丙型肝炎程序:手术过程中的血液样本:服用额外的活检诊断测试:诊断测试期间的血液样本

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 800名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: “为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。”
估计研究开始日期 2020年12月20日
估计初级完成日期 2020年12月20日
估计 学习完成日期 2028年12月4日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
肝胰腺胰腺手术
肝胰腺胰腺手术的患者被指示为护理的一部分
程序:手术期间的血液样本
在肝胆囊手术期间,抽血。

肝实质的活检
对肝实质,一个或多个肝结节或Loco区域治疗的活检的患者表示为护理的一部分
程序:进行额外的活检
作为治疗的一部分,进行了额外的活检并抽血。
其他名称:活检期间的血液样本

病毒慢性感染
病毒慢性肝病的患者
诊断测试:诊断测试期间的血液样本
血液样本作为护理的一部分

结果措施
主要结果指标
  1. 肝胆汁胰腺问题的手术[时间范围:通过学习完成,平均8年]
    肝胰腺胰腺疾病的患者


生物测量保留率:DNA样品
血液样品队列1和2:1管(10ml)血管3:10管(10ml)血液

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有肝甲状腺胰腺疾病的人群(肿瘤,病毒感染,损伤)
标准

纳入标准:

  1. 病人

    • 被诊断为慢性肝病(病毒与否)
    • 被诊断为至少一个肝结节,以该肝脏为活检作为护理的一部分
    • 计划作为护理的一部分计划
    • 指示用于HCC的局部区域治疗
  2. 能够接收和理解与研究有关的信息并给予书面知情同意
  3. 隶属法国社会保障系统的患者

排除标准:

  1. 未成年患者
  2. 在法律保护下的患者,
  3. 患者接受法律保护或无法表达同意,
  4. 处于社会脆弱状态的患者,
  5. 怀孕或母乳喂养的女人,
  6. 没有签署知情同意。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年12月4日
第一个发布日期2020年12月31日
最后更新发布日期2020年12月31日
估计研究开始日期2020年12月20日
估计初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月30日)
肝胆汁胰腺问题的手术[时间范围:通过学习完成,平均8年]
肝胰腺胰腺疾病的患者
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题“为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。”
官方头衔“为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。”
简要摘要开发用于慢性肝肿瘤和疾病研究的临床前翻译模型,例如在自体培养基和鼠异种移植模型中培养的球体,以测试新的治疗策略的功效。
详细说明

在Strasbourg中,病毒和肝疾病研究所,INSERM umr_s 1110,研究肝病,例如非酒精性脂肪性肝炎(NASH),非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),Cirrhosis和Hepatocellocar cirrhosis and Hepatocellocal cole concinomal concinoma(CHC)。这些疾病可以通过乙型肝炎病毒,B(HBV),C(HCV)和D(VHD)诱发,但也可以通过糟糕的生活方式结合了暴饮暴食和我们当前的生活模式的久坐生活方式。

迄今为止,尚无治疗可治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),肝硬化并防止肝肿瘤的发展。缺乏特定治疗的原因之一是对肝脏的病理生理学和肝微环境的了解有限。此外,HCC和相关的潜在肝病的异质性以及缺乏足够的临床前模型是确定这些疾病有效治疗靶点的困难的根源。

因此,需要新的分子分析技术和策略来满足这些医学需求,特别是预测对HCC治疗的反应,这在很大程度上不令人满意,并发现了新的治疗靶标。使用创新方法,UMR_S 1110利用单细胞RNA测序,这是一种高分辨率技术,可以分析在单个细胞水平上的基因表达。该技术代表了研究异质组织,例如癌组织的最先进工具。

对HCC和单细胞水平上的肝肿瘤环境的深入了解对于了解肝病的进展至关重要通过为他提供适应性的个性化治疗方法,重要的预后。为了确定确定肝癌发生的因素,对治疗和新治疗靶标的反应预测指标,研究人员建议分析来自慢性肝病患者的组织。

研究者的目标:

  1. /为了建立慢性肝疾病和肝肿瘤的体内模型,以研究和验证实验室中通过从患者获得的肝组织的单细胞RNA测序中鉴定出的治疗靶标。这些模型包括从患者的肿瘤异种移植物中产生肝肿瘤的小鼠的球体培养物和模型。为了确保成功建立这些复杂模型,必须使用自体血清。
  2. /使用单细胞RNA测序,以研究肿瘤的异质性和复杂性,以鉴定新的治疗靶标和与与之相关的肿瘤表型,以研究与肿瘤的部位相邻的肝肿瘤和肝组织(慢性肝病部位)对治疗的反应。

在UMR_S1110开发的患者衍生的临床前模型将使我们能够更好地了解慢性肝病和肝脏肿瘤在患者水平上的生物学,确定对患者的最合适治疗方法,并评估新的治疗方法和生物标志物,以无侵袭性诊断肝病的发作,以使个性化医学的利益为患者受益。

从慢性肝病患者获得的血液样本也将使我们能够:

  • 预先了解病毒肝炎,特别是HCV,HBV和HDV;
  • 实施新的策略来开发HCV疫苗;
  • 通过比较患者的代谢组和炎症特征来确定肝癌发生的新生物标志物。

Inserm,Strasbourg大学和Strasbourg大学医院之间的合作伙伴关系使创造独特的协同作用成为可能,最终将有助于确定针对这些疾病的治疗和预防策略的新目标,这些疾病代表了主要的公共卫生问题。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样品队列1和2:1管(10ml)血管3:10管(10ml)血液
采样方法非概率样本
研究人群患有肝甲状腺胰腺疾病的人群(肿瘤,病毒感染,损伤)
健康)状况
干涉
  • 程序:手术期间的血液样本
    在肝胆囊手术期间,抽血。
  • 程序:进行额外的活检
    作为治疗的一部分,进行了额外的活检并抽血。
    其他名称:活检期间的血液样本
  • 诊断测试:诊断测试期间的血液样本
    血液样本作为护理的一部分
研究组/队列
  • 肝胰腺胰腺手术
    肝胰腺胰腺手术的患者被指示为护理的一部分
    干预:程序:手术期间的血液样本
  • 肝实质的活检
    对肝实质,一个或多个肝结节或Loco区域治疗的活检的患者表示为护理的一部分
    干预:程序:进行额外的活检
  • 病毒慢性感染
    病毒慢性肝病的患者
    干预:诊断测试:诊断测试期间的血液样本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年12月30日)
800
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2028年12月4日
估计初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 病人

    • 被诊断为慢性肝病(病毒与否)
    • 被诊断为至少一个肝结节,以该肝脏为活检作为护理的一部分
    • 计划作为护理的一部分计划
    • 指示用于HCC的局部区域治疗
  2. 能够接收和理解与研究有关的信息并给予书面知情同意
  3. 隶属法国社会保障系统的患者

排除标准:

  1. 未成年患者
  2. 在法律保护下的患者,
  3. 患者接受法律保护或无法表达同意,
  4. 处于社会脆弱状态的患者,
  5. 怀孕或母乳喂养的女人,
  6. 没有签署知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04690972
其他研究ID编号C19-76
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人
研究赞助商法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
开发用于慢性肝肿瘤和疾病研究的临床前翻译模型,例如在自体培养基和鼠异种移植模型中培养的球体,以测试新的治疗策略的功效。

病情或疾病 干预/治疗
慢性肝病和肝硬化肝癌脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病非酒精性脂肪性肝炎病毒性丙型肝炎病毒性丙型肝炎病毒性丙型肝炎程序:手术过程中的血液样本:服用额外的活检诊断测试:诊断测试期间的血液样本

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 800名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: “为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。”
估计研究开始日期 2020年12月20日
估计初级完成日期 2020年12月20日
估计 学习完成日期 2028年12月4日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
肝胰腺胰腺手术
肝胰腺胰腺手术的患者被指示为护理的一部分
程序:手术期间的血液样本
在肝胆囊手术期间,抽血。

肝实质的活检
对肝实质,一个或多个肝结节或Loco区域治疗的活检的患者表示为护理的一部分
程序:进行额外的活检
作为治疗的一部分,进行了额外的活检并抽血。
其他名称:活检期间的血液样本

病毒慢性感染
病毒慢性肝病的患者
诊断测试:诊断测试期间的血液样本
血液样本作为护理的一部分

结果措施
主要结果指标
  1. 肝胆汁胰腺问题的手术[时间范围:通过学习完成,平均8年]
    肝胰腺胰腺疾病的患者


生物测量保留率:DNA样品
血液样品队列1和2:1管(10ml)血管3:10管(10ml)血液

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有肝甲状腺胰腺疾病的人群(肿瘤,病毒感染,损伤)
标准

纳入标准:

  1. 病人

    • 被诊断为慢性肝病(病毒与否)
    • 被诊断为至少一个肝结节,以该肝脏为活检作为护理的一部分
    • 计划作为护理的一部分计划
    • 指示用于HCC的局部区域治疗
  2. 能够接收和理解与研究有关的信息并给予书面知情同意
  3. 隶属法国社会保障系统的患者

排除标准:

  1. 未成年患者
  2. 在法律保护下的患者,
  3. 患者接受法律保护或无法表达同意,
  4. 处于社会脆弱状态的患者,
  5. 怀孕或母乳喂养的女人,
  6. 没有签署知情同意。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年12月4日
第一个发布日期2020年12月31日
最后更新发布日期2020年12月31日
估计研究开始日期2020年12月20日
估计初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月30日)
肝胆汁胰腺问题的手术[时间范围:通过学习完成,平均8年]
肝胰腺胰腺疾病的患者
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题“为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。”
官方头衔“为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。”
简要摘要开发用于慢性肝肿瘤和疾病研究的临床前翻译模型,例如在自体培养基和鼠异种移植模型中培养的球体,以测试新的治疗策略的功效。
详细说明

在Strasbourg中,病毒和肝疾病研究所,INSERM umr_s 1110,研究肝病,例如非酒精性脂肪性肝炎(NASH),非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),Cirrhosis和Hepatocellocar cirrhosis and Hepatocellocal cole concinomal concinoma(CHC)。这些疾病可以通过乙型肝炎病毒,B(HBV),C(HCV)和D(VHD)诱发,但也可以通过糟糕的生活方式结合了暴饮暴食和我们当前的生活模式的久坐生活方式。

迄今为止,尚无治疗可治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),肝硬化并防止肝肿瘤的发展。缺乏特定治疗的原因之一是对肝脏的病理生理学和肝微环境的了解有限。此外,HCC和相关的潜在肝病的异质性以及缺乏足够的临床前模型是确定这些疾病有效治疗靶点的困难的根源。

因此,需要新的分子分析技术和策略来满足这些医学需求,特别是预测对HCC治疗的反应,这在很大程度上不令人满意,并发现了新的治疗靶标。使用创新方法,UMR_S 1110利用单细胞RNA测序,这是一种高分辨率技术,可以分析在单个细胞水平上的基因表达。该技术代表了研究异质组织,例如癌组织的最先进工具。

对HCC和单细胞水平上的肝肿瘤环境的深入了解对于了解肝病的进展至关重要通过为他提供适应性的个性化治疗方法,重要的预后。为了确定确定肝癌发生的因素,对治疗和新治疗靶标的反应预测指标,研究人员建议分析来自慢性肝病患者的组织。

研究者的目标:

  1. /为了建立慢性肝疾病和肝肿瘤的体内模型,以研究和验证实验室中通过从患者获得的肝组织的单细胞RNA测序中鉴定出的治疗靶标。这些模型包括从患者的肿瘤异种移植物中产生肝肿瘤的小鼠的球体培养物和模型。为了确保成功建立这些复杂模型,必须使用自体血清。
  2. /使用单细胞RNA测序,以研究肿瘤的异质性和复杂性,以鉴定新的治疗靶标和与与之相关的肿瘤表型,以研究与肿瘤的部位相邻的肝肿瘤和肝组织(慢性肝病部位)对治疗的反应。

在UMR_S1110开发的患者衍生的临床前模型将使我们能够更好地了解慢性肝病和肝脏肿瘤在患者水平上的生物学,确定对患者的最合适治疗方法,并评估新的治疗方法和生物标志物,以无侵袭性诊断肝病的发作,以使个性化医学的利益为患者受益。

从慢性肝病患者获得的血液样本也将使我们能够:

  • 预先了解病毒肝炎,特别是HCV,HBV和HDV;
  • 实施新的策略来开发HCV疫苗;
  • 通过比较患者的代谢组和炎症特征来确定肝癌发生的新生物标志物。

Inserm,Strasbourg大学和Strasbourg大学医院之间的合作伙伴关系使创造独特的协同作用成为可能,最终将有助于确定针对这些疾病的治疗和预防策略的新目标,这些疾病代表了主要的公共卫生问题。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样品队列1和2:1管(10ml)血管3:10管(10ml)血液
采样方法非概率样本
研究人群患有肝甲状腺胰腺疾病的人群(肿瘤,病毒感染,损伤)
健康)状况
干涉
  • 程序:手术期间的血液样本
    在肝胆囊手术期间,抽血。
  • 程序:进行额外的活检
    作为治疗的一部分,进行了额外的活检并抽血。
    其他名称:活检期间的血液样本
  • 诊断测试:诊断测试期间的血液样本
    血液样本作为护理的一部分
研究组/队列
  • 肝胰腺胰腺手术
    肝胰腺胰腺手术的患者被指示为护理的一部分
    干预:程序:手术期间的血液样本
  • 肝实质的活检
    对肝实质,一个或多个肝结节或Loco区域治疗的活检的患者表示为护理的一部分
    干预:程序:进行额外的活检
  • 病毒慢性感染
    病毒慢性肝病的患者
    干预:诊断测试:诊断测试期间的血液样本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年12月30日)
800
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2028年12月4日
估计初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 病人

    • 被诊断为慢性肝病(病毒与否)
    • 被诊断为至少一个肝结节,以该肝脏为活检作为护理的一部分
    • 计划作为护理的一部分计划
    • 指示用于HCC的局部区域治疗
  2. 能够接收和理解与研究有关的信息并给予书面知情同意
  3. 隶属法国社会保障系统的患者

排除标准:

  1. 未成年患者
  2. 在法律保护下的患者,
  3. 患者接受法律保护或无法表达同意,
  4. 处于社会脆弱状态的患者,
  5. 怀孕或母乳喂养的女人,
  6. 没有签署知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04690972
其他研究ID编号C19-76
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人
研究赞助商法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人
验证日期2020年9月