| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肝病和肝硬化肝癌非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病非酒精性脂肪性肝炎病毒性丙型肝炎病毒性丙型肝炎病毒性丙型肝炎 | 程序:手术过程中的血液样本:服用额外的活检诊断测试:诊断测试期间的血液样本 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 800名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | “为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。” |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2028年12月4日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝胰腺胰腺手术 肝胰腺胰腺手术的患者被指示为护理的一部分 | 程序:手术期间的血液样本 在肝胆囊手术期间,抽血。 |
| 肝实质的活检 对肝实质,一个或多个肝结节或Loco区域治疗的活检的患者表示为护理的一部分 | 程序:进行额外的活检 作为治疗的一部分,进行了额外的活检并抽血。 其他名称:活检期间的血液样本 |
| 病毒慢性感染 病毒慢性肝病的患者 | 诊断测试:诊断测试期间的血液样本 血液样本作为护理的一部分 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
病人
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肝胆汁胰腺问题的手术[时间范围:通过学习完成,平均8年] 肝胰腺胰腺疾病的患者 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | “为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。” | ||||
| 官方头衔 | “为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。” | ||||
| 简要摘要 | 开发用于慢性肝肿瘤和疾病研究的临床前翻译模型,例如在自体培养基和鼠异种移植模型中培养的球体,以测试新的治疗策略的功效。 | ||||
| 详细说明 | 在Strasbourg中,病毒和肝疾病研究所,INSERM umr_s 1110,研究肝病,例如非酒精性脂肪性肝炎(NASH),非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),Cirrhosis和Hepatocellocar cirrhosis and Hepatocellocal cole concinomal concinoma(CHC)。这些疾病可以通过乙型肝炎病毒,B(HBV),C(HCV)和D(VHD)诱发,但也可以通过糟糕的生活方式结合了暴饮暴食和我们当前的生活模式的久坐生活方式。 迄今为止,尚无治疗可治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),肝硬化并防止肝肿瘤的发展。缺乏特定治疗的原因之一是对肝脏的病理生理学和肝微环境的了解有限。此外,HCC和相关的潜在肝病的异质性以及缺乏足够的临床前模型是确定这些疾病有效治疗靶点的困难的根源。 因此,需要新的分子分析技术和策略来满足这些医学需求,特别是预测对HCC治疗的反应,这在很大程度上不令人满意,并发现了新的治疗靶标。使用创新方法,UMR_S 1110利用单细胞RNA测序,这是一种高分辨率技术,可以分析在单个细胞水平上的基因表达。该技术代表了研究异质组织,例如癌组织的最先进工具。 对HCC和单细胞水平上的肝肿瘤环境的深入了解对于了解肝病的进展至关重要通过为他提供适应性的个性化治疗方法,重要的预后。为了确定确定肝癌发生的因素,对治疗和新治疗靶标的反应预测指标,研究人员建议分析来自慢性肝病患者的组织。 研究者的目标:
在UMR_S1110开发的患者衍生的临床前模型将使我们能够更好地了解慢性肝病和肝脏肿瘤在患者水平上的生物学,确定对患者的最合适治疗方法,并评估新的治疗方法和生物标志物,以无侵袭性诊断肝病的发作,以使个性化医学的利益为患者受益。 从慢性肝病患者获得的血液样本也将使我们能够:
Inserm,Strasbourg大学和Strasbourg大学医院之间的合作伙伴关系使创造独特的协同作用成为可能,最终将有助于确定针对这些疾病的治疗和预防策略的新目标,这些疾病代表了主要的公共卫生问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样品队列1和2:1管(10ml)血管3:10管(10ml)血液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有肝甲状腺胰腺疾病的人群(肿瘤,病毒感染,损伤) | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年12月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04690972 | ||||
| 其他研究ID编号 | C19-76 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人 | ||||
| 研究赞助商 | 法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 慢性肝病和肝硬化肝癌非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病非酒精性脂肪性肝炎病毒性丙型肝炎病毒性丙型肝炎病毒性丙型肝炎 | 程序:手术过程中的血液样本:服用额外的活检诊断测试:诊断测试期间的血液样本 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 800名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | “为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。” |
| 估计研究开始日期 : | 2020年12月20日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年12月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2028年12月4日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝胰腺胰腺手术 肝胰腺胰腺手术的患者被指示为护理的一部分 | 程序:手术期间的血液样本 在肝胆囊手术期间,抽血。 |
| 肝实质的活检 对肝实质,一个或多个肝结节或Loco区域治疗的活检的患者表示为护理的一部分 | 程序:进行额外的活检 作为治疗的一部分,进行了额外的活检并抽血。 其他名称:活检期间的血液样本 |
| 病毒慢性感染 病毒慢性肝病的患者 | 诊断测试:诊断测试期间的血液样本 血液样本作为护理的一部分 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
病人
排除标准:
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年12月20日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肝胆汁胰腺问题的手术[时间范围:通过学习完成,平均8年] 肝胰腺胰腺疾病的患者 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | “为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。” | ||||
| 官方头衔 | “为肿瘤和慢性肝病研究建立临床前翻译模型的生物收集构成。” | ||||
| 简要摘要 | 开发用于慢性肝肿瘤和疾病研究的临床前翻译模型,例如在自体培养基和鼠异种移植模型中培养的球体,以测试新的治疗策略的功效。 | ||||
| 详细说明 | 在Strasbourg中,病毒和肝疾病研究所,INSERM umr_s 1110,研究肝病,例如非酒精性脂肪性肝炎(NASH),非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),Cirrhosis和Hepatocellocar cirrhosis and Hepatocellocal cole concinomal concinoma(CHC)。这些疾病可以通过乙型肝炎病毒,B(HBV),C(HCV)和D(VHD)诱发,但也可以通过糟糕的生活方式结合了暴饮暴食和我们当前的生活模式的久坐生活方式。 迄今为止,尚无治疗可治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),肝硬化并防止肝肿瘤的发展。缺乏特定治疗的原因之一是对肝脏的病理生理学和肝微环境的了解有限。此外,HCC和相关的潜在肝病的异质性以及缺乏足够的临床前模型是确定这些疾病有效治疗靶点的困难的根源。 因此,需要新的分子分析技术和策略来满足这些医学需求,特别是预测对HCC治疗的反应,这在很大程度上不令人满意,并发现了新的治疗靶标。使用创新方法,UMR_S 1110利用单细胞RNA测序,这是一种高分辨率技术,可以分析在单个细胞水平上的基因表达。该技术代表了研究异质组织,例如癌组织的最先进工具。 对HCC和单细胞水平上的肝肿瘤环境的深入了解对于了解肝病的进展至关重要通过为他提供适应性的个性化治疗方法,重要的预后。为了确定确定肝癌发生的因素,对治疗和新治疗靶标的反应预测指标,研究人员建议分析来自慢性肝病患者的组织。 研究者的目标:
在UMR_S1110开发的患者衍生的临床前模型将使我们能够更好地了解慢性肝病和肝脏肿瘤在患者水平上的生物学,确定对患者的最合适治疗方法,并评估新的治疗方法和生物标志物,以无侵袭性诊断肝病的发作,以使个性化医学的利益为患者受益。 从慢性肝病患者获得的血液样本也将使我们能够:
Inserm,Strasbourg大学和Strasbourg大学医院之间的合作伙伴关系使创造独特的协同作用成为可能,最终将有助于确定针对这些疾病的治疗和预防策略的新目标,这些疾病代表了主要的公共卫生问题。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样品队列1和2:1管(10ml)血管3:10管(10ml)血液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有肝甲状腺胰腺疾病的人群(肿瘤,病毒感染,损伤) | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2028年12月4日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04690972 | ||||
| 其他研究ID编号 | C19-76 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人 | ||||
| 研究赞助商 | 法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国法国国民国家德拉·桑特(National de laSanté)等人 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||