免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在小儿手术的儿科中，勃起的脊柱肌肉块与尾骨块与尾骨块
在小儿手术的儿科中，勃起的脊柱肌肉块与尾骨块与尾骨块
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性随机双盲对照研究是针对计划在全身麻醉下进行下腹部手术的60名儿童进行的。将患者随机分配为3个平行组。（ESB）患者接受超声引导的勃起脊柱块，以0.4mg/ml的0.4mg/ml为0.25％布比卡因在第10个横向过程和勃起的脊柱脊柱之间接受。超声引导的尾骨，剂量为2.5mg/kg，为0.25％布比卡因。小组（CO）确实收到了任何街区
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后镇痛 | 步骤：竖井脊柱块 - 尾块 | 不适用 |
详细说明：
患者到达手术剧院并在放置标准监测后，用六氟烷（4-8％）诱导了静脉插管患者的氧气（4-8％）的面膜诱导一般吸入麻醉，并通过1mic/kg芬太尼接受插管，并促进了插管。 0.5mg/kg阿特拉辛。使用氧气的异氟烷1-2％用于维持麻醉。在稳定患者的血液动力学和皮肤切口竖井脊柱障碍物或尾骨之前，患者处于横向位置进行。在注射局部麻醉剂后10分钟后，将障碍患者倒退到正常的仰卧位后，进行手术。在终止手术后，阿特拉昔唑的逆转是通过给予0.04mg/kg的新生氨酸和阿托品0.02mg/kg的，并进行了清醒的拔管。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的勃起脊柱肌肉块与超声引导的小儿患者接受下腹部手术的尾骨 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：勃起Spinae组 该儿童在第10横时和勃起的肌肉之间接受了超声引导的竖井脊柱肌肉块0.4mg/kg的0.25％布比卡因的剂量为0.25％ | 步骤：竖井脊柱块 - 尾块 该儿童处于第10胸椎骨棘突的横向位置鉴定，然后将换能器横向移动2.5厘米以可视化横向过程，总计0.4mg/kg为0.25％布比卡因 |
| 主动比较器：尾部组 儿童以2.5mg/kg布比卡因的剂量获得超声引导的尾骨块0.25％ | 步骤：竖井脊柱块 - 尾块 该儿童处于第10胸椎骨棘突的横向位置鉴定，然后将换能器横向移动2.5厘米以可视化横向过程，总计0.4mg/kg为0.25％布比卡因 |
| 没有干预：控制 孩子没有收到任何区域障碍 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要救援镇痛的患者人数[时间范围：24小时]需要添加Anagesia的患者总数
次要结果度量 ：
- 第一个镇痛请求[时间范围：24小时]患者需要镇痛的第一次
- 研究期间的血液动力学变化[时间范围：24小时]人力资源和血压的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 2年至6岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| Minya，埃及，61111 | |
赞助商和合作者
Minia大学
调查人员
| 研究主任： | 易卜拉欣·塔拉特（MD） | 教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 需要救援镇痛的患者人数[时间范围：24小时] 需要添加Anagesia的患者总数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 需要救援镇痛的患者人数[时间范围：24小时] 需要添加Anagesia的患者总数 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在小儿手术的儿科中，勃起的脊柱肌肉块与尾骨块与尾骨块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的勃起脊柱肌肉块与超声引导的小儿患者接受下腹部手术的尾骨 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性随机双盲对照研究是针对计划在全身麻醉下进行下腹部手术的60名儿童进行的。将患者随机分配为3个平行组。（ESB）患者接受超声引导的勃起脊柱块，以0.4mg/ml的0.4mg/ml为0.25％布比卡因在第10个横向过程和勃起的脊柱脊柱之间接受。超声引导的尾骨，剂量为2.5mg/kg，为0.25％布比卡因。小组（CO）确实收到了任何街区 | ||||
| 详细说明 | 患者到达手术剧院并在放置标准监测后，用六氟烷（4-8％）诱导了静脉插管患者的氧气（4-8％）的面膜诱导一般吸入麻醉，并通过1mic/kg芬太尼接受插管，并促进了插管。 0.5mg/kg阿特拉辛。使用氧气的异氟烷1-2％用于维持麻醉。在稳定患者的血液动力学和皮肤切口竖井脊柱障碍物或尾骨之前，患者处于横向位置进行。在注射局部麻醉剂后10分钟后，将障碍患者倒退到正常的仰卧位后，进行手术。在终止手术后，阿特拉昔唑的逆转是通过给予0.04mg/kg的新生氨酸和阿托品0.02mg/kg的，并进行了清醒的拔管。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 术后镇痛 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：竖井脊柱块 - 尾块 该儿童处于第10胸椎骨棘突的横向位置鉴定，然后将换能器横向移动2.5厘米以可视化横向过程，总计0.4mg/kg为0.25％布比卡因 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 2年至6岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04690894 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 266：7/2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Minia大学Shadwa Rabea Mohamed | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Minia大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Minia大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性随机双盲对照研究是针对计划在全身麻醉下进行下腹部手术的60名儿童进行的。将患者随机分配为3个平行组。（ESB）患者接受超声引导的勃起脊柱块，以0.4mg/ml的0.4mg/ml为0.25％布比卡因在第10个横向过程和勃起的脊柱脊柱之间接受。超声引导的尾骨，剂量为2.5mg/kg，为0.25％布比卡因。小组（CO）确实收到了任何街区
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后镇痛 | 步骤：竖井脊柱块 - 尾块 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的勃起脊柱肌肉块与超声引导的小儿患者接受下腹部手术的尾骨 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：勃起Spinae组 该儿童在第10横时和勃起的肌肉之间接受了超声引导的竖井脊柱肌肉块0.4mg/kg的0.25％布比卡因的剂量为0.25％ | 步骤：竖井脊柱块 - 尾块 该儿童处于第10胸椎骨棘突的横向位置鉴定，然后将换能器横向移动2.5厘米以可视化横向过程，总计0.4mg/kg为0.25％布比卡因 |
| 主动比较器：尾部组 儿童以2.5mg/kg布比卡因的剂量获得超声引导的尾骨块0.25％ | 步骤：竖井脊柱块 - 尾块 该儿童处于第10胸椎骨棘突的横向位置鉴定，然后将换能器横向移动2.5厘米以可视化横向过程，总计0.4mg/kg为0.25％布比卡因 |
| 没有干预：控制 孩子没有收到任何区域障碍 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 需要救援镇痛的患者人数[时间范围：24小时]需要添加Anagesia的患者总数
次要结果度量 ：
- 第一个镇痛请求[时间范围：24小时]患者需要镇痛的第一次
- 研究期间的血液动力学变化[时间范围：24小时]人力资源和血压的变化
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 2年至6岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 医学院 | |
| Minya，埃及，61111 | |
赞助商和合作者
Minia大学
调查人员
| 研究主任： | 易卜拉欣·塔拉特（MD） | 教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 需要救援镇痛的患者人数[时间范围：24小时] 需要添加Anagesia的患者总数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 需要救援镇痛的患者人数[时间范围：24小时] 需要添加Anagesia的患者总数 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在小儿手术的儿科中，勃起的脊柱肌肉块与尾骨块与尾骨块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的勃起脊柱肌肉块与超声引导的小儿患者接受下腹部手术的尾骨 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性随机双盲对照研究是针对计划在全身麻醉下进行下腹部手术的60名儿童进行的。将患者随机分配为3个平行组。（ESB）患者接受超声引导的勃起脊柱块，以0.4mg/ml的0.4mg/ml为0.25％布比卡因在第10个横向过程和勃起的脊柱脊柱之间接受。超声引导的尾骨，剂量为2.5mg/kg，为0.25％布比卡因。小组（CO）确实收到了任何街区 | ||||
| 详细说明 | 患者到达手术剧院并在放置标准监测后，用六氟烷（4-8％）诱导了静脉插管患者的氧气（4-8％）的面膜诱导一般吸入麻醉，并通过1mic/kg芬太尼接受插管，并促进了插管。 0.5mg/kg阿特拉辛。使用氧气的异氟烷1-2％用于维持麻醉。在稳定患者的血液动力学和皮肤切口竖井脊柱障碍物或尾骨之前，患者处于横向位置进行。在注射局部麻醉剂后10分钟后，将障碍患者倒退到正常的仰卧位后，进行手术。在终止手术后，阿特拉昔唑的逆转是通过给予0.04mg/kg的新生氨酸和阿托品0.02mg/kg的，并进行了清醒的拔管。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 术后镇痛 | ||||
| 干预ICMJE | 步骤：竖井脊柱块 - 尾块 该儿童处于第10胸椎骨棘突的横向位置鉴定，然后将换能器横向移动2.5厘米以可视化横向过程，总计0.4mg/kg为0.25％布比卡因 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 2年至6岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04690894 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 266：7/2019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Minia大学Shadwa Rabea Mohamed | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Minia大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Minia大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
