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通过PTH测量提高小儿甲状腺切除术的安全性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甲状腺功能护理后手术 | 诊断测试：甲状腺切除术后PTH测量（甲状腺去除后5和60分钟） |
分析中包括66名患者。根据他们的手术性PTH的确定，根据手术后甲状腺功能低下的风险对患者进行分类，并立即接受钙和维生素D1-25补充（高危）的治疗，或分配给临床控制和常规钙采样（低 - - 风险）。将这些治疗方法的结果和总体结果与对照组的结果进行了比较，当TCA水平降至正常水平以下时，开始治疗。
在高风险亚组（n = 30）中，五名患者在头24小时内表现出低钙血症。与高风险对照亚组相比，低钙血症的发生率从100％下降到17％（p <0.001），中位住院时间从6天到3天（p <0.001）。
在低风险亚组（n = 36）中，28例患者仍然是正常的，钙采样较少（p <0.001）。八名患者患有低钙血症；其中7个需要颈部解剖，这是与手术后甲状腺功能减退症有关的唯一危险因素（RR：2.1 [CI 95％1.4-3.1]，p <0.001）。
与对照组相比，低钙血症的总体发生率降低了58％。
这种方法通过减少儿科患者的甲状腺切除术后低钙症和住院时间的发生来改善患者的安全性。预防性补充钙似乎对接受颈部剖腹的患者更有益。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 66名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 实施PTH测量 /甲状腺后切除术以改善小儿患者的手术后安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年6月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月 |
- 甲状腺切除术后的生化低钙发生[时间范围：甲状腺切除术后48小时]总钙水平<8 mg/dl
- 甲状腺切除术后症状性低钙血症[时间范围：48小时后切除术]
- 甲状腺切除术后住院日[时间范围：甲状腺切除术后15天]患者需要住院的天数（高风险组）
- 钙采样数[时间范围：甲状腺切除术后48小时]用于控制血清钙水平的静脉穿刺次数（低风险组）
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过PTH测量提高小儿甲状腺切除术的安全性 | ||||
| 官方头衔 | 实施PTH测量 /甲状腺后切除术以改善小儿患者的手术后安全性 | ||||
| 简要摘要 | 我们根据选定的截止值进行了基于术中PTH测量值的算法，以预测甲状腺肌脱裂后甲状腺功能低下低钙血症，并指导外科治疗。该研究的目的是评估该策略是否有助于减少低钙血症，手术后钙采样和住院时间。 | ||||
| 详细说明 | 分析中包括66名患者。根据他们的手术性PTH的确定，根据手术后甲状腺功能低下的风险对患者进行分类，并立即接受钙和维生素D1-25补充（高危）的治疗，或分配给临床控制和常规钙采样（低 - - 风险）。将这些治疗方法的结果和总体结果与对照组的结果进行了比较，当TCA水平降至正常水平以下时，开始治疗。 在高风险亚组（n = 30）中，五名患者在头24小时内表现出低钙血症。与高风险对照亚组相比，低钙血症的发生率从100％下降到17％（p <0.001），中位住院时间从6天到3天（p <0.001）。 在低风险亚组（n = 36）中，28例患者仍然是正常的，钙采样较少（p <0.001）。八名患者患有低钙血症；其中7个需要颈部解剖，这是与手术后甲状腺功能减退症有关的唯一危险因素（RR：2.1 [CI 95％1.4-3.1]，p <0.001）。 与对照组相比，低钙血症的总体发生率降低了58％。 这种方法通过减少儿科患者的甲状腺切除术后低钙症和住院时间的发生来改善患者的安全性。预防性补充钙似乎对接受颈部剖腹的患者更有益。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括2014年1月至2020年4月期间，所有2至19岁的患者在布宜诺斯艾利斯，在布宜诺斯艾利斯的DeNiñosRicardoGutiérrez医院进行了总甲状腺切除术。排除标准是患有已知性或甲状腺功能减退症，肾衰竭的患者，以及服用已知的药物影响TCA，PTH或维生素D水平（Octreotide，Octreotide，口服糖皮质激素，利尿剂和抗血清剂）或任何其他可能干扰钙代谢的疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 甲状腺功能护理后手术 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：甲状腺切除术后PTH测量（甲状腺去除后5和60分钟） 我们实施了一种采用PTH水平的算法，该算法根据甲状腺功能减退症的术后风险对患者进行分层，并在术后立即进行独特的管理。高风险患者迅速补充了IV钙并激活25OH维生素D。低风险患者受到临床控制，甲状腺切除术后24和48 HS检查钙水平。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Freire AV，Ropelato MG，Ballerini MG，Acha O，BergadáI，De Papendieck LG，ChiesaA。儿童甲状腺切除术后预测低钙血症。手术。 2014年7月; 156（1）：130-6。 doi：10.1016/j.surg.2014.02.016。 EPUB 2014年2月27日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 66 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 2年至19岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04690842 | ||||
| 其他研究ID编号 | CEI 19.27 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | AnalíaFreire，医院DeNiñosR。Gutierrez de Buenos Aires | ||||
| 研究赞助商 | 医院DeNiñosR。Gutierrez de Buenos Aires | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院DeNiñosR。Gutierrez de Buenos Aires | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 甲状腺功能护理后手术 | 诊断测试：甲状腺切除术后PTH测量（甲状腺去除后5和60分钟） |
分析中包括66名患者。根据他们的手术性PTH的确定，根据手术后甲状腺功能低下的风险对患者进行分类，并立即接受钙和维生素D1-25补充（高危）的治疗，或分配给临床控制和常规钙采样（低 - - 风险）。将这些治疗方法的结果和总体结果与对照组的结果进行了比较，当TCA水平降至正常水平以下时，开始治疗。
在高风险亚组（n = 30）中，五名患者在头24小时内表现出低钙血症。与高风险对照亚组相比，低钙血症的发生率从100％下降到17％（p <0.001），中位住院时间从6天到3天（p <0.001）。
在低风险亚组（n = 36）中，28例患者仍然是正常的，钙采样较少（p <0.001）。八名患者患有低钙血症；其中7个需要颈部解剖，这是与手术后甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症有关的唯一危险因素（RR：2.1 [CI 95％1.4-3.1]，p <0.001）。
与对照组相比，低钙血症的总体发生率降低了58％。
这种方法通过减少儿科患者的甲状腺切除术后低钙症和住院时间的发生来改善患者的安全性。预防性补充钙似乎对接受颈部剖腹的患者更有益。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 66名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 实施PTH测量 /甲状腺后切除术以改善小儿患者的手术后安全性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年6月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | |||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过PTH测量提高小儿甲状腺切除术的安全性 | ||||
| 官方头衔 | 实施PTH测量 /甲状腺后切除术以改善小儿患者的手术后安全性 | ||||
| 简要摘要 | 我们根据选定的截止值进行了基于术中PTH测量值的算法，以预测甲状腺肌脱裂后甲状腺功能低下低钙血症，并指导外科治疗。该研究的目的是评估该策略是否有助于减少低钙血症，手术后钙采样和住院时间。 | ||||
| 详细说明 | 分析中包括66名患者。根据他们的手术性PTH的确定，根据手术后甲状腺功能低下的风险对患者进行分类，并立即接受钙和维生素D1-25补充（高危）的治疗，或分配给临床控制和常规钙采样（低 - - 风险）。将这些治疗方法的结果和总体结果与对照组的结果进行了比较，当TCA水平降至正常水平以下时，开始治疗。 在高风险亚组（n = 30）中，五名患者在头24小时内表现出低钙血症。与高风险对照亚组相比，低钙血症的发生率从100％下降到17％（p <0.001），中位住院时间从6天到3天（p <0.001）。 在低风险亚组（n = 36）中，28例患者仍然是正常的，钙采样较少（p <0.001）。八名患者患有低钙血症；其中7个需要颈部解剖，这是与手术后甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症有关的唯一危险因素（RR：2.1 [CI 95％1.4-3.1]，p <0.001）。 与对照组相比，低钙血症的总体发生率降低了58％。 这种方法通过减少儿科患者的甲状腺切除术后低钙症和住院时间的发生来改善患者的安全性。预防性补充钙似乎对接受颈部剖腹的患者更有益。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 包括2014年1月至2020年4月期间，所有2至19岁的患者在布宜诺斯艾利斯，在布宜诺斯艾利斯的DeNiñosRicardoGutiérrez医院进行了总甲状腺切除术。排除标准是患有已知性或甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，肾衰竭的患者，以及服用已知的药物影响TCA，PTH或维生素D水平（Octreotide，Octreotide，口服糖皮质激素，利尿剂和抗血清剂）或任何其他可能干扰钙代谢的疾病。 | ||||
| 健康）状况 | 甲状腺功能护理后手术 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：甲状腺切除术后PTH测量（甲状腺去除后5和60分钟） | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Freire AV，Ropelato MG，Ballerini MG，Acha O，BergadáI，De Papendieck LG，ChiesaA。儿童甲状腺切除术后预测低钙血症。手术。 2014年7月; 156（1）：130-6。 doi：10.1016/j.surg.2014.02.016。 EPUB 2014年2月27日。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 66 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 2年至19岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04690842 | ||||
| 其他研究ID编号 | CEI 19.27 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | AnalíaFreire，医院DeNiñosR。Gutierrez de Buenos Aires | ||||
| 研究赞助商 | 医院DeNiñosR。Gutierrez de Buenos Aires | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 医院DeNiñosR。Gutierrez de Buenos Aires | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
