背景:
葡萄膜炎是指眼睛中的大量炎症性疾病。炎症可能是由许多因素引起的,例如创伤,药物或感染。它也可能是由全身性疾病引起的。葡萄膜炎和眼部炎症会导致视力丧失。儿童和成人都可以患有葡萄膜炎。标准治疗方法是抑制免疫系统。但这可能会导致高成本和不良副作用。研究人员希望查看NEI研究的数据。他们想进一步了解葡萄膜炎的进展方式和对治疗的反应。
客观的:
找到生物标志物以更好地了解葡萄膜病,评估疾病的严重程度并创建对治疗和疾病活动的反应的结果。
合格:
来自某些患有葡萄膜炎或眼部炎症的NEI研究和健康志愿者的年龄4岁以上的人
设计:
数据将从2000年1月1日至2025年12月31日的NEI研究中获取。仅针对同意让数据用于未来研究的参与者才能收集数据。任何样本都不会进行新的测试。
将使用实验室结果和图像。将使用医学图表数据,例如症状,医学病史和治疗课程。将使用个人数据,例如名称,病历号码和出生日期。
据报道,Covid-19会引起眼睛的变化。同时还将审查拥有COVID-19的参与者的考试结果。
机器学习将用于研究数据。
这项研究将在NIH临床中心进行。所有数据将被牢固存储。
病情或疾病 |
---|
葡萄膜炎眼炎 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月9日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 4岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
研究人群将包括4岁或4岁以上的受试者,将不设定年龄上限。所有数据将仅从在Nei Eye Clinic评估的受试者中得出并参与NEI方案。这也适用于健康志愿者的数据。
根据IRB协议评估的受试者。
和
诊断出葡萄膜炎,眼部炎症,硬化炎或已知与眼内炎症有关的疾病(例如(例如,结节病),BEH(SQRROOT)(beta)(beta)等人,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)和淋巴瘤或COVID或其他19或其他-19感染)
或者
充当控制:
排除标准:
1.没有适当诊断和实验室检查的患者进行诊断。还将使用特定疾病的排除标准。如果未进行适当的实验室研究,例如感染性血清学检查和自身免疫性实验室,将被排除在外。对于视网膜血管炎的后节葡萄膜炎,将排除无荧光素血管造影的患者。同样,如果未进行眼底自动荧光研究,将排除脉络膜炎的患者。这些疾病特定的排除标准不适用于健康的志愿者。
美国,马里兰州 | |
国家眼科研究所(NEI) | |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 |
首席研究员: | Shilpa M Kodati,医学博士 | 国家眼科研究所(NEI) |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物 | ||||
官方头衔 | 眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物 | ||||
简要摘要 | 背景: 葡萄膜炎是指眼睛中的大量炎症性疾病。炎症可能是由许多因素引起的,例如创伤,药物或感染。它也可能是由全身性疾病引起的。葡萄膜炎和眼部炎症会导致视力丧失。儿童和成人都可以患有葡萄膜炎。标准治疗方法是抑制免疫系统。但这可能会导致高成本和不良副作用。研究人员希望查看NEI研究的数据。他们想进一步了解葡萄膜炎的进展方式和对治疗的反应。 客观的: 找到生物标志物以更好地了解葡萄膜病,评估疾病的严重程度并创建对治疗和疾病活动的反应的结果。 合格: 来自某些患有葡萄膜炎或眼部炎症的NEI研究和健康志愿者的年龄4岁以上的人 设计: 数据将从2000年1月1日至2025年12月31日的NEI研究中获取。仅针对同意让数据用于未来研究的参与者才能收集数据。任何样本都不会进行新的测试。 将使用实验室结果和图像。将使用医学图表数据,例如症状,医学病史和治疗课程。将使用个人数据,例如名称,病历号码和出生日期。 据报道,Covid-19会引起眼睛的变化。同时还将审查拥有COVID-19的参与者的考试结果。 机器学习将用于研究数据。 这项研究将在NIH临床中心进行。所有数据将被牢固存储。 | ||||
详细说明 | 葡萄膜炎是指大量的眼内炎症性疾病,可能导致成人和儿童的视觉损失。这是一项回顾性研究,旨在识别与炎症性眼睛条件下的发病机理,进展和治疗反应有关的因素和生物标志物。主要目的是确定眼部成像,临床和实验室生物标志物,以便更好地分类葡萄膜病的表现,评估疾病的严重程度并制定对治疗反应的结果度量。次要目标是确定葡萄疾病的病因因素。该研究人群包括自2000年以来接受IRB批准方案中诊断为葡萄膜炎或眼部炎症的任何患者。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 根据NIH批准的方案在NIH临床中心评估的研究参与者 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
研究人群将包括4岁或4岁以上的受试者,将不设定年龄上限。所有数据将仅从在Nei Eye Clinic评估的受试者中得出并参与NEI方案。这也适用于健康志愿者的数据。
排除标准: 1.没有适当诊断和实验室检查的患者进行诊断。还将使用特定疾病的排除标准。如果未进行适当的实验室研究,例如感染性血清学检查和自身免疫性实验室,将被排除在外。对于视网膜血管炎的后节葡萄膜炎,将排除无荧光素血管造影的患者。同样,如果未进行眼底自动荧光研究,将排除脉络膜炎的患者。这些疾病特定的排除标准不适用于健康的志愿者。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 4岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04690829 | ||||
其他研究ID编号 | 10000209 000209-EI | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家眼科研究所(NEI)) | ||||
研究赞助商 | 国家眼科研究所(NEI) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2020年12月29日 |
背景:
葡萄膜炎是指眼睛中的大量炎症性疾病。炎症可能是由许多因素引起的,例如创伤,药物或感染。它也可能是由全身性疾病引起的。葡萄膜炎和眼部炎症会导致视力丧失。儿童和成人都可以患有葡萄膜炎。标准治疗方法是抑制免疫系统。但这可能会导致高成本和不良副作用。研究人员希望查看NEI研究的数据。他们想进一步了解葡萄膜炎的进展方式和对治疗的反应。
客观的:
找到生物标志物以更好地了解葡萄膜病,评估疾病的严重程度并创建对治疗和疾病活动的反应的结果。
合格:
来自某些患有葡萄膜炎或眼部炎症的NEI研究和健康志愿者的年龄4岁以上的人
设计:
数据将从2000年1月1日至2025年12月31日的NEI研究中获取。仅针对同意让数据用于未来研究的参与者才能收集数据。任何样本都不会进行新的测试。
将使用实验室结果和图像。将使用医学图表数据,例如症状,医学病史和治疗课程。将使用个人数据,例如名称,病历号码和出生日期。
据报道,Covid-19会引起眼睛的变化。同时还将审查拥有COVID-19的参与者的考试结果。
机器学习将用于研究数据。
这项研究将在NIH临床中心进行。所有数据将被牢固存储。
病情或疾病 |
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葡萄膜炎眼炎 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月9日 |
估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
符合研究资格的年龄: | 4岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
研究人群将包括4岁或4岁以上的受试者,将不设定年龄上限。所有数据将仅从在Nei Eye Clinic评估的受试者中得出并参与NEI方案。这也适用于健康志愿者的数据。
根据IRB协议评估的受试者。
和
诊断出葡萄膜炎,眼部炎症,硬化炎或已知与眼内炎症有关的疾病(例如(例如,结节病),BEH(SQRROOT)(beta)(beta)等人,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)和淋巴瘤或COVID或其他19或其他-19感染)
或者
充当控制:
排除标准:
1.没有适当诊断和实验室检查的患者进行诊断。还将使用特定疾病的排除标准。如果未进行适当的实验室研究,例如感染性血清学检查和自身免疫性实验室,将被排除在外。对于视网膜血管炎的后节葡萄膜炎,将排除无荧光素血管造影的患者。同样,如果未进行眼底自动荧光研究,将排除脉络膜炎的患者。这些疾病特定的排除标准不适用于健康的志愿者。
美国,马里兰州 | |
国家眼科研究所(NEI) | |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 |
首席研究员: | Shilpa M Kodati,医学博士 | 国家眼科研究所(NEI) |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年12月30日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年6月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物 | ||||
官方头衔 | 眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物 | ||||
简要摘要 | 背景: 葡萄膜炎是指眼睛中的大量炎症性疾病。炎症可能是由许多因素引起的,例如创伤,药物或感染。它也可能是由全身性疾病引起的。葡萄膜炎和眼部炎症会导致视力丧失。儿童和成人都可以患有葡萄膜炎。标准治疗方法是抑制免疫系统。但这可能会导致高成本和不良副作用。研究人员希望查看NEI研究的数据。他们想进一步了解葡萄膜炎的进展方式和对治疗的反应。 客观的: 找到生物标志物以更好地了解葡萄膜病,评估疾病的严重程度并创建对治疗和疾病活动的反应的结果。 合格: 来自某些患有葡萄膜炎或眼部炎症的NEI研究和健康志愿者的年龄4岁以上的人 设计: 数据将从2000年1月1日至2025年12月31日的NEI研究中获取。仅针对同意让数据用于未来研究的参与者才能收集数据。任何样本都不会进行新的测试。 将使用实验室结果和图像。将使用医学图表数据,例如症状,医学病史和治疗课程。将使用个人数据,例如名称,病历号码和出生日期。 据报道,Covid-19会引起眼睛的变化。同时还将审查拥有COVID-19的参与者的考试结果。 机器学习将用于研究数据。 这项研究将在NIH临床中心进行。所有数据将被牢固存储。 | ||||
详细说明 | 葡萄膜炎是指大量的眼内炎症性疾病,可能导致成人和儿童的视觉损失。这是一项回顾性研究,旨在识别与炎症性眼睛条件下的发病机理,进展和治疗反应有关的因素和生物标志物。主要目的是确定眼部成像,临床和实验室生物标志物,以便更好地分类葡萄膜病的表现,评估疾病的严重程度并制定对治疗反应的结果度量。次要目标是确定葡萄疾病的病因因素。该研究人群包括自2000年以来接受IRB批准方案中诊断为葡萄膜炎或眼部炎症的任何患者。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 根据NIH批准的方案在NIH临床中心评估的研究参与者 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
研究人群将包括4岁或4岁以上的受试者,将不设定年龄上限。所有数据将仅从在Nei Eye Clinic评估的受试者中得出并参与NEI方案。这也适用于健康志愿者的数据。
排除标准: 1.没有适当诊断和实验室检查的患者进行诊断。还将使用特定疾病的排除标准。如果未进行适当的实验室研究,例如感染性血清学检查和自身免疫性实验室,将被排除在外。对于视网膜血管炎的后节葡萄膜炎,将排除无荧光素血管造影的患者。同样,如果未进行眼底自动荧光研究,将排除脉络膜炎的患者。这些疾病特定的排除标准不适用于健康的志愿者。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 4岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04690829 | ||||
其他研究ID编号 | 10000209 000209-EI | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家眼科研究所(NEI)) | ||||
研究赞助商 | 国家眼科研究所(NEI) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2020年12月29日 |