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出境医 / 临床实验 / 眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物

眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物

研究描述
简要摘要:

背景:

葡萄膜炎是指眼睛中的大量炎症性疾病。炎症可能是由许多因素引起的,例如创伤,药物或感染。它也可能是由全身性疾病引起的。葡萄膜炎和眼部炎症会导致视力丧失。儿童和成人都可以患有葡萄膜炎。标准治疗方法是抑制免疫系统。但这可能会导致高成本和不良副作用。研究人员希望查看NEI研究的数据。他们想进一步了解葡萄膜炎的进展方式和对治疗的反应。

客观的:

找到生物标志物以更好地了解葡萄膜病,评估疾病的严重程度并创建对治疗和疾病活动的反应的结果。

合格:

来自某些患有葡萄膜炎或眼部炎症的NEI研究和健康志愿者的年龄4岁以上的人

设计:

数据将从2000年1月1日至2025年12月31日的NEI研究中获取。仅针对同意让数据用于未来研究的参与者才能收集数据。任何样本都不会进行新的测试。

将使用实验室结果和图像。将使用医学图表数据,例如症状,医学病史和治疗课程。将使用个人数据,例如名称,病历号码和出生日期。

据报道,Covid-19会引起眼睛的变化。同时还将审查拥有COVID-19的参与者的考试结果。

机器学习将用于研究数据。

这项研究将在NIH临床中心进行。所有数据将被牢固存储。


病情或疾病
葡萄膜炎眼炎

详细说明:
葡萄膜炎是指大量的眼内炎症性疾病,可能导致成人和儿童的视觉损失。这是一项回顾性研究,旨在识别与炎症性眼睛条件下的发病机理,进展和治疗反应有关的因素和生物标志物。主要目的是确定眼部成像,临床和实验室生物标志物,以便更好地分类葡萄膜病的表现,评估疾病的严重程度并制定对治疗反应的结果度量。次要目标是确定葡萄疾病的病因因素。该研究人群包括自2000年以来接受IRB批准方案中诊断为葡萄膜炎或眼部炎症的任何患者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物
估计研究开始日期 2021年6月9日
估计初级完成日期 2025年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
控制
与非炎症相关的眼病控制
控制(健康参与者)
健康的志愿者
葡萄膜炎
患有葡萄膜炎或眼部炎症的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 确定实验室标记的关联[时间范围:基线]
    确定实验室标记与疾病病因的关联

  2. 眼部成像发现的变化[时间范围:治疗前后]
    眼部成像发现的变化,包括AS OCT,OCTA,FA,ICG


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 4岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
根据NIH批准的方案在NIH临床中心评估的研究参与者
标准
  • 纳入标准:

研究人群将包括4岁或4岁以上的受试者,将不设定年龄上限。所有数据将仅从在Nei Eye Clinic评估的受试者中得出并参与NEI方案。这也适用于健康志愿者的数据。

  1. 根据IRB协议评估的受试者。

  2. 诊断出葡萄膜炎,眼部炎症,硬化炎或已知与眼内炎症有关的疾病(例如(例如,结节病),BEH(SQRROOT)(beta)(beta)等人,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)和淋巴瘤或COVID或其他19或其他-19感染)

    或者

  3. 充当控制:

    1. 未受影响的控制(健康志愿者)或
    2. 与非炎症相关的眼病控制

排除标准:

1.没有适当诊断和实验室检查的患者进行诊断。还将使用特定疾病的排除标准。如果未进行适当的实验室研究,例如感染性血清学检查和自身免疫性实验室,将被排除在外。对于视网膜血管炎的后节葡萄膜炎,将排除无荧光素血管造影的患者。同样,如果未进行眼底自动荧光研究,将排除脉络膜炎的患者。这些疾病特定的排除标准不适用于健康的志愿者。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国家眼科研究所(NEI)
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
赞助商和合作者
国家眼科研究所(NEI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shilpa M Kodati,医学博士国家眼科研究所(NEI)
追踪信息
首先提交日期2020年12月30日
第一个发布日期2020年12月31日
最后更新发布日期2021年6月4日
估计研究开始日期2021年6月9日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月30日)
  • 确定实验室标记的关联[时间范围:基线]
    确定实验室标记与疾病病因的关联
  • 眼部成像发现的变化[时间范围:治疗前后]
    眼部成像发现的变化,包括AS OCT,OCTA,FA,ICG
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物
官方头衔眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物
简要摘要

背景:

葡萄膜炎是指眼睛中的大量炎症性疾病。炎症可能是由许多因素引起的,例如创伤,药物或感染。它也可能是由全身性疾病引起的。葡萄膜炎和眼部炎症会导致视力丧失。儿童和成人都可以患有葡萄膜炎。标准治疗方法是抑制免疫系统。但这可能会导致高成本和不良副作用。研究人员希望查看NEI研究的数据。他们想进一步了解葡萄膜炎的进展方式和对治疗的反应。

客观的:

找到生物标志物以更好地了解葡萄膜病,评估疾病的严重程度并创建对治疗和疾病活动的反应的结果。

合格:

来自某些患有葡萄膜炎或眼部炎症的NEI研究和健康志愿者的年龄4岁以上的人

设计:

数据将从2000年1月1日至2025年12月31日的NEI研究中获取。仅针对同意让数据用于未来研究的参与者才能收集数据。任何样本都不会进行新的测试。

将使用实验室结果和图像。将使用医学图表数据,例如症状,医学病史和治疗课程。将使用个人数据,例如名称,病历号码和出生日期。

据报道,Covid-19会引起眼睛的变化。同时还将审查拥有COVID-19的参与者的考试结果。

机器学习将用于研究数据。

这项研究将在NIH临床中心进行。所有数据将被牢固存储。

详细说明葡萄膜炎是指大量的眼内炎症性疾病,可能导致成人和儿童的视觉损失。这是一项回顾性研究,旨在识别与炎症性眼睛条件下的发病机理,进展和治疗反应有关的因素和生物标志物。主要目的是确定眼部成像,临床和实验室生物标志物,以便更好地分类葡萄膜病的表现,评估疾病的严重程度并制定对治疗反应的结果度量。次要目标是确定葡萄疾病的病因因素。该研究人群包括自2000年以来接受IRB批准方案中诊断为葡萄膜炎或眼部炎症的任何患者。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群根据NIH批准的方案在NIH临床中心评估的研究参与者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 控制
    与非炎症相关的眼病控制
  • 控制(健康参与者)
    健康的志愿者
  • 葡萄膜炎
    患有葡萄膜炎或眼部炎症的患者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年12月30日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

研究人群将包括4岁或4岁以上的受试者,将不设定年龄上限。所有数据将仅从在Nei Eye Clinic评估的受试者中得出并参与NEI方案。这也适用于健康志愿者的数据。

  1. 根据IRB协议评估的受试者。

  2. 诊断出葡萄膜炎,眼部炎症,硬化炎或已知与眼内炎症有关的疾病(例如(例如,结节病),BEH(SQRROOT)(beta)(beta)等人,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)和淋巴瘤或COVID或其他19或其他-19感染)

    或者

  3. 充当控制:

    1. 未受影响的控制(健康志愿者)或
    2. 与非炎症相关的眼病控制

排除标准:

1.没有适当诊断和实验室检查的患者进行诊断。还将使用特定疾病的排除标准。如果未进行适当的实验室研究,例如感染性血清学检查和自身免疫性实验室,将被排除在外。对于视网膜血管炎的后节葡萄膜炎,将排除无荧光素血管造影的患者。同样,如果未进行眼底自动荧光研究,将排除脉络膜炎的患者。这些疾病特定的排除标准不适用于健康的志愿者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄4岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04690829
其他研究ID编号10000209
000209-EI
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家眼科研究所(NEI))
研究赞助商国家眼科研究所(NEI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Shilpa M Kodati,医学博士国家眼科研究所(NEI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2020年12月29日
研究描述
简要摘要:

背景:

葡萄膜炎是指眼睛中的大量炎症性疾病。炎症可能是由许多因素引起的,例如创伤,药物或感染。它也可能是由全身性疾病引起的。葡萄膜炎和眼部炎症会导致视力丧失。儿童和成人都可以患有葡萄膜炎。标准治疗方法是抑制免疫系统。但这可能会导致高成本和不良副作用。研究人员希望查看NEI研究的数据。他们想进一步了解葡萄膜炎的进展方式和对治疗的反应。

客观的:

找到生物标志物以更好地了解葡萄膜病,评估疾病的严重程度并创建对治疗和疾病活动的反应的结果。

合格:

来自某些患有葡萄膜炎或眼部炎症的NEI研究和健康志愿者的年龄4岁以上的人

设计:

数据将从2000年1月1日至2025年12月31日的NEI研究中获取。仅针对同意让数据用于未来研究的参与者才能收集数据。任何样本都不会进行新的测试。

将使用实验室结果和图像。将使用医学图表数据,例如症状,医学病史和治疗课程。将使用个人数据,例如名称,病历号码和出生日期。

据报道,Covid-19会引起眼睛的变化。同时还将审查拥有COVID-19的参与者的考试结果。

机器学习将用于研究数据。

这项研究将在NIH临床中心进行。所有数据将被牢固存储。


病情或疾病
葡萄膜炎眼炎

详细说明:
葡萄膜炎是指大量的眼内炎症性疾病,可能导致成人和儿童的视觉损失。这是一项回顾性研究,旨在识别与炎症性眼睛条件下的发病机理,进展和治疗反应有关的因素和生物标志物。主要目的是确定眼部成像,临床和实验室生物标志物,以便更好地分类葡萄膜病的表现,评估疾病的严重程度并制定对治疗反应的结果度量。次要目标是确定葡萄疾病的病因因素。该研究人群包括自2000年以来接受IRB批准方案中诊断为葡萄膜炎或眼部炎症的任何患者。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物
估计研究开始日期 2021年6月9日
估计初级完成日期 2025年12月31日
估计 学习完成日期 2025年12月31日
武器和干预措施
小组/队列
控制
与非炎症相关的眼病控制
控制(健康参与者)
健康的志愿者
葡萄膜炎
患有葡萄膜炎或眼部炎症的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 确定实验室标记的关联[时间范围:基线]
    确定实验室标记与疾病病因的关联

  2. 眼部成像发现的变化[时间范围:治疗前后]
    眼部成像发现的变化,包括AS OCT,OCTA,FA,ICG


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 4岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
根据NIH批准的方案在NIH临床中心评估的研究参与者
标准
  • 纳入标准:

研究人群将包括4岁或4岁以上的受试者,将不设定年龄上限。所有数据将仅从在Nei Eye Clinic评估的受试者中得出并参与NEI方案。这也适用于健康志愿者的数据。

  1. 根据IRB协议评估的受试者。

  2. 诊断出葡萄膜炎,眼部炎症,硬化炎或已知与眼内炎症有关的疾病(例如(例如,结节病),BEH(SQRROOT)(beta)(beta)等人,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)和淋巴瘤或COVID或其他19或其他-19感染)

    或者

  3. 充当控制:

    1. 未受影响的控制(健康志愿者)或
    2. 与非炎症相关的眼病控制

排除标准:

1.没有适当诊断和实验室检查的患者进行诊断。还将使用特定疾病的排除标准。如果未进行适当的实验室研究,例如感染性血清学检查和自身免疫性实验室,将被排除在外。对于视网膜血管炎的后节葡萄膜炎,将排除无荧光素血管造影的患者。同样,如果未进行眼底自动荧光研究,将排除脉络膜炎的患者。这些疾病特定的排除标准不适用于健康的志愿者。

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国家眼科研究所(NEI)
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
赞助商和合作者
国家眼科研究所(NEI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shilpa M Kodati,医学博士国家眼科研究所(NEI)
追踪信息
首先提交日期2020年12月30日
第一个发布日期2020年12月31日
最后更新发布日期2021年6月4日
估计研究开始日期2021年6月9日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月30日)
  • 确定实验室标记的关联[时间范围:基线]
    确定实验室标记与疾病病因的关联
  • 眼部成像发现的变化[时间范围:治疗前后]
    眼部成像发现的变化,包括AS OCT,OCTA,FA,ICG
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物
官方头衔眼部炎症和葡萄膜炎中的生物标志物
简要摘要

背景:

葡萄膜炎是指眼睛中的大量炎症性疾病。炎症可能是由许多因素引起的,例如创伤,药物或感染。它也可能是由全身性疾病引起的。葡萄膜炎和眼部炎症会导致视力丧失。儿童和成人都可以患有葡萄膜炎。标准治疗方法是抑制免疫系统。但这可能会导致高成本和不良副作用。研究人员希望查看NEI研究的数据。他们想进一步了解葡萄膜炎的进展方式和对治疗的反应。

客观的:

找到生物标志物以更好地了解葡萄膜病,评估疾病的严重程度并创建对治疗和疾病活动的反应的结果。

合格:

来自某些患有葡萄膜炎或眼部炎症的NEI研究和健康志愿者的年龄4岁以上的人

设计:

数据将从2000年1月1日至2025年12月31日的NEI研究中获取。仅针对同意让数据用于未来研究的参与者才能收集数据。任何样本都不会进行新的测试。

将使用实验室结果和图像。将使用医学图表数据,例如症状,医学病史和治疗课程。将使用个人数据,例如名称,病历号码和出生日期。

据报道,Covid-19会引起眼睛的变化。同时还将审查拥有COVID-19的参与者的考试结果。

机器学习将用于研究数据。

这项研究将在NIH临床中心进行。所有数据将被牢固存储。

详细说明葡萄膜炎是指大量的眼内炎症性疾病,可能导致成人和儿童的视觉损失。这是一项回顾性研究,旨在识别与炎症性眼睛条件下的发病机理,进展和治疗反应有关的因素和生物标志物。主要目的是确定眼部成像,临床和实验室生物标志物,以便更好地分类葡萄膜病的表现,评估疾病的严重程度并制定对治疗反应的结果度量。次要目标是确定葡萄疾病的病因因素。该研究人群包括自2000年以来接受IRB批准方案中诊断为葡萄膜炎或眼部炎症的任何患者。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群根据NIH批准的方案在NIH临床中心评估的研究参与者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 控制
    与非炎症相关的眼病控制
  • 控制(健康参与者)
    健康的志愿者
  • 葡萄膜炎
    患有葡萄膜炎或眼部炎症的患者
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年12月30日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:

研究人群将包括4岁或4岁以上的受试者,将不设定年龄上限。所有数据将仅从在Nei Eye Clinic评估的受试者中得出并参与NEI方案。这也适用于健康志愿者的数据。

  1. 根据IRB协议评估的受试者。

  2. 诊断出葡萄膜炎,眼部炎症,硬化炎或已知与眼内炎症有关的疾病(例如(例如,结节病),BEH(SQRROOT)(beta)(beta)等人,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)和淋巴瘤或COVID或其他19或其他-19感染)

    或者

  3. 充当控制:

    1. 未受影响的控制(健康志愿者)或
    2. 与非炎症相关的眼病控制

排除标准:

1.没有适当诊断和实验室检查的患者进行诊断。还将使用特定疾病的排除标准。如果未进行适当的实验室研究,例如感染性血清学检查和自身免疫性实验室,将被排除在外。对于视网膜血管炎的后节葡萄膜炎,将排除无荧光素血管造影的患者。同样,如果未进行眼底自动荧光研究,将排除脉络膜炎的患者。这些疾病特定的排除标准不适用于健康的志愿者。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄4岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04690829
其他研究ID编号10000209
000209-EI
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家眼科研究所(NEI))
研究赞助商国家眼科研究所(NEI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Shilpa M Kodati,医学博士国家眼科研究所(NEI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2020年12月29日