背景：

病毒感染（例如Covid-19）可能会导致系统性自身免疫性疾病患者的爆发（SAD）。这些感染也可能改变其免疫系统的功能和/或引起血管问题。研究人员想学习对Covid-19的治疗或疫苗的反应如何。

客观的：

要了解Covid-19如何影响成人和自身免疫性疾病儿童的炎症，免疫系统和血管。

合格：

15岁及以上的人被诊断出患有自身免疫性疾病或健康的志愿者

设计：

参与者将进行筛查。这将包括：

病史和身体检查

当时

胸部X射线

COVID-19测试。拭子将放在参与者的鼻子或嘴后。

血液和尿液检查

参与者将分为4组中的1个：

1. 那些先前记录的COVID-19感染或共同疫苗接种的人
2. 那些最近已知的Covid-19暴露或疫苗接种的人
3. 那些没有已知COVID-19的暴露或疫苗接种的人
4. 那些发展出急性共同19感染的人

根据他们的小组，参与者将再有1到5次访问。这些将在12到18个月内发生。访问可能包括：

FDG PET/CT扫描。参与者将躺在一台甜点形机器中。该机器创建了身体的图片。对于扫描，它们将通过静脉注射到手臂中注入放射性物质。

肾功能测试

非侵入性血管研究测试。这些测试类似于检查血压的感觉。

这是一项观察性研究，旨在表征COVID-19如何调节成人和儿科患者的全身性炎症，自身免疫性特征和血管病，并先前诊断为全身自身免疫性及其整体结果，包括对潜在抗病毒治疗或疫苗的反应。

主要目标：表征COVID-19如何调节全身和儿科患者的全身性炎症，自身免疫性特征，器官损伤和血管病，并先前诊断为全身自身免疫性。评估具有全身自身免疫性的受试者如何对COVID-19的抗病毒和/或促炎反应以及整体结果做出反应

次要目标：了解自身免疫性疾病个体中COVID-19的患病率和严重性，以及关联/预测这些反应的变量。

主要终点：COVID-19之后的免疫失调和血管病调节。

次要终点：用于临床目的的CoVID19期间使用的潜在抗病毒/免疫调节剂治疗和/或疫苗的免疫和临床反应。暴露于covid19的总体结果（对病毒的反应，风湿病的状态）

200名15岁及以上的受试者患有全身性自身免疫性疾病和60名15岁及以上的健康志愿者。

• 健康的志愿者
  健康的志愿者有一个比较组，没有潜在的自身免疫性疾病或其他重大医学问题
• 系统性自身免疫性疾病
  患有系统性自身免疫性疾病的患者。

• Gupta S，Nakabo S，Blanco LP，O'Neil LJ，Wigerblad G，Goel RR，Mistry P，Jiang K，Carmona-Rivera C，Chan DW，Wang X，Pedersen HL，Pedersen HL，Gadkari M，Gadkari M，Howe KN，Naz F，Dell，Dell，Dell，Dell，Dell，Dell，Dell，Dell，Naz F，Dell，Dell dell 'Orso S，Hasni SA，Dempsey C，Buscetta A，Frischmeyer-Guerrerio PA，Kruszka P，Muenke M，Franco LM，Sun HW，Kaplan MJ。中性粒细胞生物学的性别差异调节对I型干扰素和免疫代谢的反应。 Proc Natl Acad Sci US A. 2020 Jul 14; 117（28）：16481-16491。 doi：10.1073/pnas.2003603117。 EPUB 2020年6月29日。
• Riphagen S，Gomez X，Gonzalez-Martinez C，Wilkinson N，Theocharis P. Covid-19期间儿童的高炎性休克。柳叶刀。 2020年5月23日； 395（10237）：1607-1608。 doi：10.1016/s0140-6736（20）31094-1。 EPUB 2020 5月7日。
• Liu PP，Blet A，Smyth D，Li H. Covid-19：对心血管系统的影响。循环。 2020年7月7日； 142（1）：68-78。 doi：10.1161/CirculationAha.120.047549。 EPUB 2020年4月15日。

• 纳入标准：

为了符合参与这项研究的资格，个人必须按照各个组满足以下所有标准：

1. 表示愿意遵守所有研究程序和研究期间的可用性
2. 男性或女性年龄大于或等于15岁，没有年龄上限。
3. 受试者理解的能力以及愿意签署书面知情同意和/或同意文件的意愿。

4. 对于健康的志愿者小组：

   • 年龄大于或等于15岁，没有年龄上限。
   • 病史没有自身免疫性疾病的病史和良好的一般健康状况。
5. 对于有症状的COVID-19组，必须有实验室证据（SARSCOV-2的阳性PCR或在该提案获得批准后开发的其他测试阳性，并通过临床中心获得），以及与Covid-19感染相关的标志和症状之一（例如，发烧或发冷，咳嗽，呼吸急促或呼吸困难，疲劳，肌肉或身体酸痛，头痛，新的味道或气味丧失，喉咙痛，拥挤或流鼻涕，恶心或呕吐，腹泻）。
6. 对于Covid-19的研究访问，必须有实验室证据（例如SARS-COV-2阳性PCR，针对SARS-COV-2的抗体或在该提案获得批准后开发的其他测试的抗体）证明了当前或事先接触Covid-19。另外，患者应该记录了在研究期间可能可用的SARS-COV-2疫苗之一的证据。

7. 对于已知的共同暴露的受试者，他们必须满足以下标准之一：

   • 自初始测试日期和B.发烧的分辨率大于或等于7天（不使用减血药物）和C. C.呼吸道症状的分辨率大于或等于7几天前，或
   • 自初次阳性测试和B以来，至少已经过去10天了。至少2个连续2件拭子或2个连续的鼻咽拭子或2个相距大于或等于24小时的唾液测试，而SARS COVV-2 PCR A则为阴性24小时正PCR需要重新启动一系列拭子（等待5天才能重新测试）

8. 全身自身免疫性疾病组的具体纳入标准：

   • 年龄大于或等于15岁，没有年龄上限
   • 系统性狼疮红斑（SLE）：遇到11个修改后的美国风湿病学院（ACR）中的至少4个（1997）修订了针对系统性红斑狼疮或系统性狼疮国际合作诊所（SLICC）分类系统分类的标准，该标准是elyematosus for eymatecus eryematematosus。
   • 抗中性粒细胞胞质抗体相关的血管炎（AAV）：符合1990年修订的与多血管炎（GPA）（GPA）或2012 Chapel Hill hill hill hill命名的ACR ACR标准。
   • 特发性炎症性肌病（IIM）：符合成人和少年特发性炎症性肌病及其主要亚组的2017年EULAR/ACR分类标准。
   • 初级Sjogren综合征（SS）：符合2016年ACR标准。
   • 进行性系统性硬化症（PSS）：ACR/EULAR 2013分类标准。
   • 免疫学介导的肾脏疾病（IKD）：基于与免疫学介导的肾病综合征和/或肾小球肾炎一致的肾脏活检结果
   • 类风湿关节炎（RA）：符合2010年ACR/Eular分类标准。
   • 全身性自身免疫综合征未另有指定（SA-NOS）：患者不是UTOMMUNE疾病，而是具有自身抗体和临床特征的证据，暗示了系统性自身免疫性疾病。

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

1. 孕妇和泌乳受试者将被排除在外，因为妊娠和泌乳改变了免疫反应，并可能干扰相关性。
2. 伴随的医学问题会混淆该协议收集的研究的解释。其中包括血液中的艾滋病毒，主动恶性肿瘤或其他可能干扰研究解释的重要医疗状况。
3. 伴随的医疗，外科手术或其他条件不足的设施可以在NIH提供护理。
4. 无法或不愿遵守后续要求（例如距离，社会，身体限制）。
5. 主要研究者认为，医学或心理/精神病患者或治疗的任何合并症都会将受试者排除在研究中（例如患者需要紧急和/或急性医疗，外科手术或其他程序）
6. 不愿参与研究或提供研究样本或数据

7. （可选）血管研究的排除标准：

   - 具有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，周围血管疾病或动脉粥样硬化的已知史的健康志愿者。

8. （可选）FDGPET/CT扫描的排除标准：

   - 鉴于辐射暴露，将排除18岁以下的个人

9. 除非临床表明，否则将排除胸部X射线X射线少于18岁的悲伤和健康志愿者的受试者。

背景：

病毒感染（例如Covid-19）可能会导致系统性自身免疫性疾病患者的爆发（SAD）。这些感染也可能改变其免疫系统的功能和/或引起血管问题。研究人员想学习对Covid-19的治疗或疫苗的反应如何。

客观的：

要了解Covid-19如何影响成人和自身免疫性疾病儿童的炎症，免疫系统和血管。

合格：

15岁及以上的人被诊断出患有自身免疫性疾病或健康的志愿者

设计：

参与者将进行筛查。这将包括：

病史和身体检查

当时

胸部X射线

COVID-19测试。拭子将放在参与者的鼻子或嘴后。

血液和尿液检查

参与者将分为4组中的1个：

1. 那些先前记录的COVID-19感染或共同疫苗接种的人
2. 那些最近已知的Covid-19暴露或疫苗接种的人
3. 那些没有已知COVID-19的暴露或疫苗接种的人
4. 那些发展出急性共同19感染的人

根据他们的小组，参与者将再有1到5次访问。这些将在12到18个月内发生。访问可能包括：

FDG PET/CT扫描。参与者将躺在一台甜点形机器中。该机器创建了身体的图片。对于扫描，它们将通过静脉注射到手臂中注入放射性物质。

肾功能测试

非侵入性血管研究测试。这些测试类似于检查血压的感觉。

这是一项观察性研究，旨在表征COVID-19如何调节成人和儿科患者的全身性炎症，自身免疫性特征和血管病，并先前诊断为全身自身免疫性及其整体结果，包括对潜在抗病毒治疗或疫苗的反应。

主要目标：表征COVID-19如何调节全身和儿科患者的全身性炎症，自身免疫性特征，器官损伤和血管病，并先前诊断为全身自身免疫性。评估具有全身自身免疫性的受试者如何对COVID-19的抗病毒和/或促炎反应以及整体结果做出反应

次要目标：了解自身免疫性疾病个体中COVID-19的患病率和严重性，以及关联/预测这些反应的变量。

主要终点：COVID-19之后的免疫失调和血管病调节。

次要终点：用于临床目的的CoVID19期间使用的潜在抗病毒/免疫调节剂治疗和/或疫苗的免疫和临床反应。暴露于covid19的总体结果（对病毒的反应，风湿病' target='_blank'>风湿病的状态）

200名15岁及以上的受试者患有全身性自身免疫性疾病和60名15岁及以上的健康志愿者。

• 健康的志愿者
  健康的志愿者有一个比较组，没有潜在的自身免疫性疾病或其他重大医学问题
• 系统性自身免疫性疾病
  患有系统性自身免疫性疾病的患者。

• Gupta S，Nakabo S，Blanco LP，O'Neil LJ，Wigerblad G，Goel RR，Mistry P，Jiang K，Carmona-Rivera C，Chan DW，Wang X，Pedersen HL，Pedersen HL，Gadkari M，Gadkari M，Howe KN，Naz F，Dell，Dell，Dell，Dell，Dell，Dell，Dell，Dell，Naz F，Dell，Dell dell 'Orso S，Hasni SA，Dempsey C，Buscetta A，Frischmeyer-Guerrerio PA，Kruszka P，Muenke M，Franco LM，Sun HW，Kaplan MJ。中性粒细胞生物学的性别差异调节对I型干扰素和免疫代谢的反应。 Proc Natl Acad Sci US A. 2020 Jul 14; 117（28）：16481-16491。 doi：10.1073/pnas.2003603117。 EPUB 2020年6月29日。
• Riphagen S，Gomez X，Gonzalez-Martinez C，Wilkinson N，Theocharis P. Covid-19期间儿童的高炎性休克。柳叶刀。 2020年5月23日； 395（10237）：1607-1608。 doi：10.1016/s0140-6736（20）31094-1。 EPUB 2020 5月7日。
• Liu PP，Blet A，Smyth D，Li H. Covid-19：对心血管系统的影响。循环。 2020年7月7日； 142（1）：68-78。 doi：10.1161/CirculationAha.120.047549。 EPUB 2020年4月15日。

• 纳入标准：

为了符合参与这项研究的资格，个人必须按照各个组满足以下所有标准：

1. 表示愿意遵守所有研究程序和研究期间的可用性
2. 男性或女性年龄大于或等于15岁，没有年龄上限。
3. 受试者理解的能力以及愿意签署书面知情同意和/或同意文件的意愿。

4. 对于健康的志愿者小组：

   • 年龄大于或等于15岁，没有年龄上限。
   • 病史没有自身免疫性疾病的病史和良好的一般健康状况。
5. 对于有症状的COVID-19组，必须有实验室证据（SARSCOV-2的阳性PCR或在该提案获得批准后开发的其他测试阳性，并通过临床中心获得），以及与Covid-19感染相关的标志和症状之一（例如，发烧或发冷，咳嗽，呼吸急促或呼吸困难，疲劳，肌肉或身体酸痛，头痛，新的味道或气味丧失，喉咙痛，拥挤或流鼻涕，恶心或呕吐，腹泻）。
6. 对于Covid-19的研究访问，必须有实验室证据（例如SARS-COV-2阳性PCR，针对SARS-COV-2的抗体或在该提案获得批准后开发的其他测试的抗体）证明了当前或事先接触Covid-19。另外，患者应该记录了在研究期间可能可用的SARS-COV-2疫苗之一的证据。

7. 对于已知的共同暴露的受试者，他们必须满足以下标准之一：

   • 自初始测试日期和B.发烧的分辨率大于或等于7天（不使用减血药物）和C. C.呼吸道症状的分辨率大于或等于7几天前，或
   • 自初次阳性测试和B以来，至少已经过去10天了。至少2个连续2件拭子或2个连续的鼻咽拭子或2个相距大于或等于24小时的唾液测试，而SARS COVV-2 PCR A则为阴性24小时正PCR需要重新启动一系列拭子（等待5天才能重新测试）

8. 全身自身免疫性疾病组的具体纳入标准：

   • 年龄大于或等于15岁，没有年龄上限
   • 系统性狼疮红斑（SLE）：遇到11个修改后的美国风湿病' target='_blank'>风湿病学院（ACR）中的至少4个（1997）修订了针对系统性红斑狼疮或系统性狼疮国际合作诊所（SLICC）分类系统分类的标准，该标准是elyematosus for eymatecus eryematematosus。
   • 抗中性粒细胞胞质抗体相关的血管炎（AAV）：符合1990年修订的与多血管炎（GPA）（GPA）或2012 Chapel Hill hill hill hill命名的ACR ACR标准。
   • 特发性炎症性肌病（IIM）：符合成人和少年特发性炎症性肌病及其主要亚组的2017年EULAR/ACR分类标准。
   • 初级Sjogren综合征（SS）：符合2016年ACR标准。
   • 进行性系统性硬化症（PSS）：ACR/EULAR 2013分类标准。
   • 免疫学介导的肾脏疾病（IKD）：基于与免疫学介导的肾病综合征和/或肾小球肾炎一致的肾脏活检结果
   • 类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎（RA）：符合2010年ACR/Eular分类标准。
   • 全身性自身免疫综合征未另有指定（SA-NOS）：患者不是UTOMMUNE疾病，而是具有自身抗体和临床特征的证据，暗示了系统性自身免疫性疾病。

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与这项研究之外：

1. 孕妇和泌乳受试者将被排除在外，因为妊娠和泌乳改变了免疫反应，并可能干扰相关性。
2. 伴随的医学问题会混淆该协议收集的研究的解释。其中包括血液中的艾滋病毒，主动恶性肿瘤或其他可能干扰研究解释的重要医疗状况。
3. 伴随的医疗，外科手术或其他条件不足的设施可以在NIH提供护理。
4. 无法或不愿遵守后续要求（例如距离，社会，身体限制）。
5. 主要研究者认为，医学或心理/精神病患者或治疗的任何合并症都会将受试者排除在研究中（例如患者需要紧急和/或急性医疗，外科手术或其他程序）
6. 不愿参与研究或提供研究样本或数据

7. （可选）血管研究的排除标准：

   - 具有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，周围血管疾病或动脉粥样硬化的已知史的健康志愿者。

8. （可选）FDGPET/CT扫描的排除标准：

   - 鉴于辐射暴露，将排除18岁以下的个人

9. 除非临床表明，否则将排除胸部X射线X射线少于18岁的悲伤和健康志愿者的受试者。