• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[时间范围：16周]
  在研究中将分析的治疗急性不良事件是：

  1. 不良事件（AE）
  2. 严重的不良事件（SAE）
  3. 不利设备效果（ADE）
  4. 严重的不良设备效应（SADE）将评估每个治疗急需不良事件的严重性，严重性[使用不良事件的NCI常见术语标准（CTCAE）v5.0 v.5.0]和因果关系（与使用的关系调查的医疗设备）。
• 列性能效果[时间范围：16周]
  从患者血浆中去除STNF-R的柱效率和有效性，而无需临床上捕获配体（SC-TNF-α） - STNF-R和TNF-α等离子体水平从启动到每个LW-02末端的变化将评估列的perfornance效果，分别测量30分钟以上（STNF-RS）和每个程序的持续时间（浸出）：

  • 去除可溶性TNF受体1（STNF-R1）
  • 去除可溶性TNF受体2（STNF-R2）
  • 从色谱柱中浸出SC-TNF-α
• 特殊兴趣的治疗急性不良事件的发生率。 [时间范围：16周]
  特殊兴趣评估的治疗急性不良事件的发生率将包括：

  1. 肿瘤裂解综合征和
  2. 系统性炎症反应综合征。这些事件可能严重，也可能不会严重，它们可能与研究治疗有关。无论关系或严重程度如何，这些事件在第一次应用学习治疗后开始，并将遵循直到解决。

• Eastern合作肿瘤学组（ECOG）的患者功能性[时间范围：16周]
  东部合作肿瘤小组（ECOG）量表描述了患者在护理自己，日常活动和身体能力（步行，工作）的能力方面的功能。比例尺0至5级（0 =完全活跃，而5 =死亡）。
• EQ-5D-5L量表的生活质量评估[时间范围：16周]
  EQ-5D-5L评估量表：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：从无问题到极端问题。
• EORTC-QLQ-C30量表的生活质量评估[时间范围：16周]
  EORTC-QLQ-C30量表测量癌症患者的身体，心理和社会功能。 EORTC QLQ-C30包括30个项目（即单一问题），其中24个汇总为9个多项目量表，即五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），三个症状量表（疲劳，，疼痛和恶心/呕吐）和一个全球健康状况量表。所有量表和单项措施的分数范围从0到100。功能量表和全球健康状况的得分更高，表示功能更好（即患者的状态更好），而症状和症状的分数更高单项量表表明症状水平更高（即患者的状态较差）。
• EORTC-QLQ-LC29量表的生活质量评估[时间范围：16周]
  EORTC-QLQ-LC29测量肺癌患者的生活质量。量表中的每个维度都有四个响应水平，从根本不（1）到非常多（4）。
• 临床终点 - 总生存期[时间范围：16周]
  从首次研究治疗之日起总体生存以及使用Recist（1.1）或IRECIST标准的客观反应变化，将评估一系列二级疗效结果指标。评估的参数将是：总生存期（OS）。总体生存（OS）定义为从任何原因从随机分组到死亡的时间，是对患者的临床益处的直接衡量。
• 临床终点 - 无进展生存期[时间范围：16周]
  从首次研究治疗之日起总体生存以及使用Recist（1.1）或IRECIST标准的客观反应变化，将评估一系列二级疗效结果指标。评估的参数将是：无进展生存（PFS）无进展生存率（PFS）定义为从随机分组到肿瘤进展的第一个证据或直到任何原因的死亡，以先到者为准。
• 临床终点 - 疾病控制率[时间范围：16周]
  从首次研究治疗之日起总体生存以及使用Recist（1.1）或IRECIST标准的客观反应变化，将评估一系列二级疗效结果指标。评估的参数将是：疾病控制率（DCR）总反应率（ORR）定义为对治疗有部分或完全反应的患者的比例；它不包括稳定的疾病，是对药物肿瘤活性的直接衡量。相比之下，疾病控制率是ORR和稳定疾病的复合率，可用于衡量具有肿瘤作用而不是肿瘤作用的疗法的功效。
• 营养状况评估[时间范围：16周]
  将使用评分的患者生成的主观全球评估（PG-SGA©）量表。评分的PG-SGA©包括四个患者生成的历史成分（体重历史，食物摄入量，症状和活动以及功能 - 也称为PG-SGA短形式©），专业部分（诊断，年龄，代谢压力，和身体检查），全球评估（a =良好的营养，b =中度营养不良或怀疑的营养不良，c =严重营养不良）和总数得分。
• 通过6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：16周]进行身体绩效状态评估
  身体绩效评估将通过6分钟的步行测试（6MWT）来衡量。 6MWT在以标准化状态的常规速度行走时测量远程患者覆盖。预计在改善患者和能力较差的患者中，预期距离较短，将测量较短的距离。
• 肌肉绩效评估通过手持测试[时间范围：16周]
  肌肉性能评估将被测量。该测试的目的是测量手和前臂肌肉的最大等距强度。将要求参与者在站立姿势时尽可能地挤压测功机。该受试者以最大的等量量挤压测功机，该测量表可维持约5秒钟。左手和右手的结果分别记录为千克。

这是一项针对免疫物LW-02柱的开放标签，第2A期试验研究，与低剂量化疗或免疫疗法结合在一线治疗失败或用作二线治疗失败的患者中的患者中，该患者被用作单疗法。评估这些方法在去除STNF-RS方面的短期和长期安全性，耐受性和有效性，以及在晚期，难治性NSCLC患者中进行疾病控制的潜力。与LW-02色谱柱免疫发生一起，入选ARM 1的患者将接受与Atezolizumab的联合免疫疗法，并且入选ARM 2的患者也将接受与紫杉醇的联合化疗。 ARM 3中的患者将仅用LW-02柱免疫发生作为三线治疗方案治疗，假设一线治疗包括铂盐。在研究资格之后，将把患者分配给适当的治疗。所有患者在16周（4个月）期间最多可接受48个LW-02柱的免疫治疗，每周最多3次治疗）。重要的是，每种LW-02免疫治疗应持续3个小时，并且处理大约是患者血浆体积（2PV）的2倍。

通过基于LW-02柱的免疫治疗分配给治疗的每个患者都需要进行该手术的中央血管通道。通常，袖口，隧道的双lumen导管将插入中央静脉中，并在整个16周的治疗阶段保持原位（或者如果在临床上进行其他治疗，则更长）。导管将用于将置换系统的入口和返回线连接到患者。免疫治疗将使用与离心机形成系统内联的LW-02柱进行进行，该系统允许辅助等离子体处理系统（例如Terumo BCT Spectra Optia OppheresisSystems®或替代性语态学系统）。通常通过利用酸柠檬酸葡萄糖配方A（ACD-A）来提供离心分解装置的适当抗凝剂。

将遵循患者，并在治疗后两年进行临床评估。在第一年，将在治疗终止（EOT）访问后3、6、9和12个月对患者进行临床评估。在第二年（每3个月）将进行电话联系以确定总体生存。

• 设备：LW-02设备免疫治疗与atezolizumab结合
  LW-02设备包括一种免疫吸附亲和力柱，采用专有的人重组蛋白，单链TNF-α配体，共价与珠树脂相连，两者都提高了STNF-RS的捕获效率，同时避免了从色谱柱浸出的复杂性。 STNF-R血浆水平降低可能导致客观肿瘤反应。在联合治疗部门中，免疫舍弃程序与标准剂量免疫疗法（Atezolizumab）结合起来，从而有可能增强其细胞毒性作用。
  其他名称：血浆可溶性TNF受体下拉 +免疫疗法。
• 设备：LW-02设备免疫治疗与每周紫杉醇结合
  LW-02设备包括一种免疫吸附亲和力柱，采用专有的人重组蛋白，单链TNF-α配体，共价与珠树脂相连，两者都提高了STNF-RS的捕获效率，同时避免了从色谱柱浸出的复杂性。 STNF-R血浆水平降低可能导致客观肿瘤反应。在联合治疗部门中，免疫遗体方法与低剂量化疗相结合，以增强其细胞毒性作用。
  其他名称：血浆可溶性TNF受体下拉 +化学疗法
• 设备：LW-02设备免疫治疗
  LW-02设备包括一种免疫吸附亲和力柱，采用专有的人重组蛋白，单链TNF-α配体，共价与珠树脂相连，两者都提高了STNF-RS的捕获效率，同时避免了从色谱柱浸出的复杂性。 STNF-R血浆水平降低可能导致客观肿瘤反应。
  其他名称：等离子体可溶性TNF受体下拉

• 实验：LW-02设备免疫遗产与atezolizumab结合
  LW-02色谱柱免疫治疗〜3倍/周16周，加上Atezolizumab 1200毫克（mg）Q3W，直到疾病进展或临床益处的丧失，死亡，不可接受的毒性，不可接受的毒性，同意的戒断或驱逐出现的研究终止，无论是在首次[N = 8]
  干预：设备：LW-02设备免疫治疗与atezolizumab结合
• 实验：LW-02设备免疫治疗与每周紫杉醇结合
  LW-02色谱柱免疫治疗〜3倍/周16周，加上紫杉醇80 mg/m2/周×6，然后进行2周休息，直到疾病进展，死亡，不可接受的毒性，撤回同意或研究终止，无论是首次发生的， 。 [n = 8]
  干预：设备：LW-02设备免疫治疗与每周紫杉醇结合
• 实验：LW-02设备免疫治疗
  LW-02色谱柱免疫治疗〜3倍/周仅16周，直到疾病进展，死亡，不可接受的毒性，撤回同意或由赞助商进行研究终止，以首先发生。 [n = 8]
  干预：设备：LW-02设备免疫治疗

这项初步研究将招募24例可测量的晚期，难治性NSCLC（无法治愈的IIIB和IV期），在组织学上证实为鳞状或腺癌后：

• 第一条系统治疗系列，其中包括在姑息环境中施用的铂盐（ARM 1和2）；或者，

• 假设第一线包括铂盐（ARM 3），第二行标准化疗。纳入标准应在第一次LW-02免疫治疗后的28天内确认（最好是尽可能接近第一次治疗的日期）：

  1. 签署的知情同意书
  2. 年龄18-75岁
  3. 能够在研究者的判断中遵守研究方案
  4. 在组织学或细胞学上有记录的IIIB期或IV期鳞状或腺癌NSCLC，尽管有1行化学疗法包括铂盐（ARM 1和2）或2行标准化疗，但假设第一线包括铂盐（ARM 3），但仍在进行。 。 [腺癌患者必须确认EGFR基因突变和ALK融合基因和ROS1的负面状态。]
• 由于不宽容而停止先前治疗（一线或二线）的患者也有资格。
• 分期必须根据UICC/AJCC系统，第七版（Detterbeck等，2009）
• 病理表征可以在早期疾病的肿瘤标本上进行，但是肿瘤样品必须足以证实鳞状或腺癌在组织学上
• 如果在最后剂量和复发日期之间，放射/化疗治疗（化学放疗）算作先前的化学疗法方案
• 除了从辅助/新辅助化疗结束时，辅助/新辅助化学疗法不被视为治疗线，除了复发<6个月以来，其中包括铂盐。

• 用于胸膜治疗的延迟手术和抗癌药不被算作治疗线5.必须能够从原发性或转移性部位（福尔马林固定石蜡嵌入[FPPE]组织）提供中央NSCLC确认和NSCLC验证NSCLC的档案病理材料亚型和TMTNF表达6.身体质量≥35kg 7.预期寿命至少3个月患有恶性肿瘤；预计将生活一年而没有恶性。 8.足够的器官功能：

  1. 血红蛋白≥9.5g/dL（可以通过输血支持实现）
  2. 绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L（在第一次研究治疗前2周内没有粒细胞刺激因子支持）
  3. 血小板（PTL）≥100×109/L
  4. AST/Alt≤2.5×ULN（肝转移的患者：AST和/或Alt≤5×ULN；肝脏或骨转移的患者：碱性磷酸酶≤5倍ULN）
  5. 血清肌酐（S-CR）≤1.2ULN
  6. 白蛋白≥LLN
  7. 胆红素≤1.5ULN
  8. 国际归一化比率（INR）和激活的部分凝血石时间（APTT）≤1.5×ULN。这仅适用于未接受治疗性抗凝药的患者。
  9. 患者不应接受治疗性抗凝治疗。预防性低剂量的ASA是可以接受的。

  10. 血清钙水平在正常范围内。 9.必须给予先验的全身抗癌治疗的最后剂量

      • 在研究治疗开始前14天，假设所有实质性化疗毒性都令人满意地恢复。 10.在筛查开始之前或至少在获得基线微生物组样品之前，在上个月没有使用抗生素。 11.可测量的疾病，如recist v1.1 12.无症状CNS转移患者（治疗或未经处理），如果不需要在筛查和事先放射线照相评估期间CT或MRI评估确定，则如果不需要由于需要皮质固醇的剂量调整而确定在过去的四个星期中。

        13. ECOG绩效状况0、1或2。14。对于育儿潜力的女性：同意戒酒（避免异性交往）或使用双屏障避孕方法，导致治疗期间的失败率<1％最后治疗后至少5个月。

        15.患者必须从先前疗法中的所有急性毒性中恢复（即改善1级或更高），不包括脱发。

排除标准：

符合以下任何标准的患者将被排除在研究条目之外：

1. 有症状的中枢神经系统转移
2. 瘦脑疾病
3. 不受控制的心包积液或腹水需要复发的排水程序
4. 先前使用紫杉醇（不适用于参加ARM 3的患者）。
5. 在研究期间或至少在研究治疗后至少5个月内怀孕或哺乳或打算怀孕。绝经后（绝经后定义为≥12个月的非药物诱导的闭经）或手术性无菌性的妇女必须在开始研究治疗前2周内具有阴性血清妊娠试验结果
6. 可能影响符合该方案的明显不受控制的伴随疾病的证据，包括严重的肝病（例如肝硬化，不受控制的大癫痫发作或上腔静脉综合征）
7. 明显的心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病≥III类，心肌梗死3个月内，不稳定心律失常或不稳定的心绞痛
8. 患有已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或左心室射血分数<50％的患者必须采用稳定的医疗方案，该治疗医师认为，该治疗方案在适当的情况下与心脏病专家进行了协商。
9. 患有已知持续性，不受控制的低血压的患者
10. 需要透析或肾脏移植的明显肾脏疾病
11. 在研究治疗开始前的28天内，与任何其他研究剂的治疗或参与其他临床试验的治疗意图
12. 在研究治疗开始之前的4周内，主要的手术程序或在研究过程中需要进行主要手术程序的预期
13. 发烧或任何主动免疫抑制系统感染，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史
14. 其他严重疾病（例如，预期寿命少于3个月）包括活跃的第二个恶性肿瘤，除了基底细胞癌或宫颈癌外
15. 主动感染
16. 血管通道的患者不可能实现
17. 在研究过程中使用任何标准的高剂量或低剂量化疗或免疫抑制疗法和 /或标准放射疗法，以及对研究期间任何前者的需求充分预期
18. 体重指数（BMI）≥35kg/m2
19. 患者医师决定对参加这项研究的患者有害的任何情况；包括任何临床上重要的异常临床实验室值或同时医疗事件
20. 无法理解影响患者QOL仪器使用的本地语言。
21. 在研究期间，需要用血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂进行定期治疗；患者应在第一次LW-02柱免疫治疗前至少14天停止治疗。

为在ARM 1（用Atezolizumab）进行治疗的患者的其他排除条件：

1. 先前使用了atezolizumab。
2. 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏，过敏反应或其他超敏反应的病史
3. 对中国仓鼠卵巢细胞或atezolizumab配方的任何成分产生的生物药物的已知过敏或过敏

4. 在过去的12周中，如果受到控制和稳定治疗（即相同的治疗，相同剂量），则允许自身免疫性疾病的史，除了：

   1. 接受同时进行的abatacept或Belatacept治疗的患者（必须撤回以上的治疗量> 8周）
   2. 患有严重或威胁生命的免疫相关事件病史的患者
   3. 除非其中一个是：

   一世。自身免疫性介导的甲状腺功能减退症，甲状腺替代激素II。在稳定剂量的胰岛素方案III上受控的I型糖尿病。临床怀疑自身免疫性疾病的临床怀疑，诸如特应性疾病或儿童时期的实体的病史。此外，不排除在治疗传染剂后急性传染病的瞬时自身免疫性表现（例如，急性莱姆关节炎）。白癜风。

5. 先前的同种异体干细胞或固体器官移植

6. 特发性肺纤维化的病史，包括肺炎，药物诱发的肺炎，组织肺炎（IE，细支气管炎，闭塞性肺炎，隐态组织肺炎）或筛查胸部计算机术（CT）SCAN SCAN SCAN SCAN SCAN肺炎的活性肺炎证据

   一种。允许放射场肺炎的病史（纤维化）

7. 主动结核病

   一种。对于潜在潜在的潜在结核病可能性高的患者（例如，最近与感染性载体的接触，住所中的住所高，结核病负担很高），必须在招募前确认缺乏结核分枝杆菌感染。

8. 在研究治疗开始前的4周内，在4周内进行了活疫苗

   1. 仅在流感季节（例如，大约在10月至3月在北半球）进行流感疫苗接种。
   2. 患者必须在研究治疗开始或研究期间的任何时间内4周内的4周内不接受活体流感疫苗（例如Flumist®）。
9. 除抗PD-1疗法以外的CD137激动剂或免疫检查点疗法（包括抗PD-L1治疗抗体）以外的事先治疗

10. 在4周或五个半衰期内使用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素或白介素2）治疗，以较长为准，在开始研究治疗之前

    一种。允许先前的癌症疫苗和细胞免疫疗法

11. 专门针对没有自身免疫性疾病的患者：使用全身性皮质类固醇或其他全身免疫抑制药物治疗，包括但不限于：泼尼松，地塞米松，环磷酰胺，硫代酰胺，硫氰酸酯，甲氨蝶呤，甲基甲酰胺，甲状酸酯，Thalidomide和抗肿瘤性坏死因子[TNF]在2周内[TNF]在试验期间，研究治疗的启动或对全身免疫抑制药物的预期要求

    1. 对于中枢神经系统转移和肺癌相关呼吸困难的患者，可以接受泼尼松的泼尼松（或等效剂量）≤20mg/天。
    2. 使用吸入的皮质类固醇用于慢性阻塞性肺疾病，矿物皮质激素（例如，氟皮多皮质酮）用于具有静态性低血压的患者以及低剂量的补充皮质类固醇，用于肾上腺皮质疾病的不足和局部疾病。

• 治疗 - 发射器不良事件的发生率[时间范围：16周]
  在研究中将分析的治疗急性不良事件是：

  1. 不良事件（AE）
  2. 严重的不良事件（SAE）
  3. 不利设备效果（ADE）
  4. 严重的不良设备效应（SADE）将评估每个治疗急需不良事件的严重性，严重性[使用不良事件的NCI常见术语标准（CTCAE）v5.0 v.5.0]和因果关系（与使用的关系调查的医疗设备）。
• 列性能效果[时间范围：16周]
  从患者血浆中去除STNF-R的柱效率和有效性，而无需临床上捕获配体（SC-TNF-α） - STNF-R和TNF-α等离子体水平从启动到每个LW-02末端的变化将评估列的perfornance效果，分别测量30分钟以上（STNF-RS）和每个程序的持续时间（浸出）：

  • 去除可溶性TNF受体1（STNF-R1）
  • 去除可溶性TNF受体2（STNF-R2）
  • 从色谱柱中浸出SC-TNF-α
• 特殊兴趣的治疗急性不良事件的发生率。 [时间范围：16周]
  特殊兴趣评估的治疗急性不良事件的发生率将包括：

  1. 肿瘤裂解综合征和
  2. 系统性炎症反应综合征。这些事件可能严重，也可能不会严重，它们可能与研究治疗有关。无论关系或严重程度如何，这些事件在第一次应用学习治疗后开始，并将遵循直到解决。

• Eastern合作肿瘤学组（ECOG）的患者功能性[时间范围：16周]
  东部合作肿瘤小组（ECOG）量表描述了患者在护理自己，日常活动和身体能力（步行，工作）的能力方面的功能。比例尺0至5级（0 =完全活跃，而5 =死亡）。
• EQ-5D-5L量表的生活质量评估[时间范围：16周]
  EQ-5D-5L评估量表：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：从无问题到极端问题。
• EORTC-QLQ-C30量表的生活质量评估[时间范围：16周]
  EORTC-QLQ-C30量表测量癌症患者的身体，心理和社会功能。 EORTC QLQ-C30包括30个项目（即单一问题），其中24个汇总为9个多项目量表，即五个功能量表（身体，角色，认知，情感和社交），三个症状量表（疲劳，，疼痛和恶心/呕吐）和一个全球健康状况量表。所有量表和单项措施的分数范围从0到100。功能量表和全球健康状况的得分更高，表示功能更好（即患者的状态更好），而症状和症状的分数更高单项量表表明症状水平更高（即患者的状态较差）。
• EORTC-QLQ-LC29量表的生活质量评估[时间范围：16周]
  EORTC-QLQ-LC29测量肺癌患者的生活质量。量表中的每个维度都有四个响应水平，从根本不（1）到非常多（4）。
• 临床终点 - 总生存期[时间范围：16周]
  从首次研究治疗之日起总体生存以及使用Recist（1.1）或IRECIST标准的客观反应变化，将评估一系列二级疗效结果指标。评估的参数将是：总生存期（OS）。总体生存（OS）定义为从任何原因从随机分组到死亡的时间，是对患者的临床益处的直接衡量。
• 临床终点 - 无进展生存期[时间范围：16周]
  从首次研究治疗之日起总体生存以及使用Recist（1.1）或IRECIST标准的客观反应变化，将评估一系列二级疗效结果指标。评估的参数将是：无进展生存（PFS）无进展生存率（PFS）定义为从随机分组到肿瘤进展的第一个证据或直到任何原因的死亡，以先到者为准。
• 临床终点 - 疾病控制率[时间范围：16周]
  从首次研究治疗之日起总体生存以及使用Recist（1.1）或IRECIST标准的客观反应变化，将评估一系列二级疗效结果指标。评估的参数将是：疾病控制率（DCR）总反应率（ORR）定义为对治疗有部分或完全反应的患者的比例；它不包括稳定的疾病，是对药物肿瘤活性的直接衡量。相比之下，疾病控制率是ORR和稳定疾病的复合率，可用于衡量具有肿瘤作用而不是肿瘤作用的疗法的功效。
• 营养状况评估[时间范围：16周]
  将使用评分的患者生成的主观全球评估（PG-SGA©）量表。评分的PG-SGA©包括四个患者生成的历史成分（体重历史，食物摄入量，症状和活动以及功能 - 也称为PG-SGA短形式©），专业部分（诊断，年龄，代谢压力，和身体检查），全球评估（a =良好的营养，b =中度营养不良或怀疑的营养不良，c =严重营养不良）和总数得分。
• 通过6分钟步行测试（6MWT）[时间范围：16周]进行身体绩效状态评估
  身体绩效评估将通过6分钟的步行测试（6MWT）来衡量。 6MWT在以标准化状态的常规速度行走时测量远程患者覆盖。预计在改善患者和能力较差的患者中，预期距离较短，将测量较短的距离。
• 肌肉绩效评估通过手持测试[时间范围：16周]
  肌肉性能评估将被测量。该测试的目的是测量手和前臂肌肉的最大等距强度。将要求参与者在站立姿势时尽可能地挤压测功机。该受试者以最大的等量量挤压测功机，该测量表可维持约5秒钟。左手和右手的结果分别记录为千克。

这是一项针对免疫物LW-02柱的开放标签，第2A期试验研究，与低剂量化疗或免疫疗法结合在一线治疗失败或用作二线治疗失败的患者中的患者中，该患者被用作单疗法。评估这些方法在去除STNF-RS方面的短期和长期安全性，耐受性和有效性，以及在晚期，难治性NSCLC患者中进行疾病控制的潜力。与LW-02色谱柱免疫发生一起，入选ARM 1的患者将接受与Atezolizumab的联合免疫疗法，并且入选ARM 2的患者也将接受与紫杉醇的联合化疗。 ARM 3中的患者将仅用LW-02柱免疫发生作为三线治疗方案治疗，假设一线治疗包括铂盐。在研究资格之后，将把患者分配给适当的治疗。所有患者在16周（4个月）期间最多可接受48个LW-02柱的免疫治疗，每周最多3次治疗）。重要的是，每种LW-02免疫治疗应持续3个小时，并且处理大约是患者血浆体积（2PV）的2倍。

通过基于LW-02柱的免疫治疗分配给治疗的每个患者都需要进行该手术的中央血管通道。通常，袖口，隧道的双lumen导管将插入中央静脉中，并在整个16周的治疗阶段保持原位（或者如果在临床上进行其他治疗，则更长）。导管将用于将置换系统的入口和返回线连接到患者。免疫治疗将使用与离心机形成系统内联的LW-02柱进行进行，该系统允许辅助等离子体处理系统（例如Terumo BCT Spectra Optia OppheresisSystems®或替代性语态学系统）。通常通过利用酸柠檬酸葡萄糖配方A（ACD-A）来提供离心分解装置的适当抗凝剂。

将遵循患者，并在治疗后两年进行临床评估。在第一年，将在治疗终止（EOT）访问后3、6、9和12个月对患者进行临床评估。在第二年（每3个月）将进行电话联系以确定总体生存。

• 设备：LW-02设备免疫治疗与atezolizumab结合
  LW-02设备包括一种免疫吸附亲和力柱，采用专有的人重组蛋白，单链TNF-α配体，共价与珠树脂相连，两者都提高了STNF-RS的捕获效率，同时避免了从色谱柱浸出的复杂性。 STNF-R血浆水平降低可能导致客观肿瘤反应。在联合治疗部门中，免疫舍弃程序与标准剂量免疫疗法（Atezolizumab）结合起来，从而有可能增强其细胞毒性作用。
  其他名称：血浆可溶性TNF受体下拉 +免疫疗法。
• 设备：LW-02设备免疫治疗与每周紫杉醇结合
  LW-02设备包括一种免疫吸附亲和力柱，采用专有的人重组蛋白，单链TNF-α配体，共价与珠树脂相连，两者都提高了STNF-RS的捕获效率，同时避免了从色谱柱浸出的复杂性。 STNF-R血浆水平降低可能导致客观肿瘤反应。在联合治疗部门中，免疫遗体方法与低剂量化疗相结合，以增强其细胞毒性作用。
  其他名称：血浆可溶性TNF受体下拉 +化学疗法
• 设备：LW-02设备免疫治疗
  LW-02设备包括一种免疫吸附亲和力柱，采用专有的人重组蛋白，单链TNF-α配体，共价与珠树脂相连，两者都提高了STNF-RS的捕获效率，同时避免了从色谱柱浸出的复杂性。 STNF-R血浆水平降低可能导致客观肿瘤反应。
  其他名称：等离子体可溶性TNF受体下拉

• 实验：LW-02设备免疫遗产与atezolizumab结合
  LW-02色谱柱免疫治疗〜3倍/周16周，加上Atezolizumab 1200毫克（mg）Q3W，直到疾病进展或临床益处的丧失，死亡，不可接受的毒性，不可接受的毒性，同意的戒断或驱逐出现的研究终止，无论是在首次[N = 8]
  干预：设备：LW-02设备免疫治疗与atezolizumab结合
• 实验：LW-02设备免疫治疗与每周紫杉醇结合
  LW-02色谱柱免疫治疗〜3倍/周16周，加上紫杉醇80 mg/m2/周×6，然后进行2周休息，直到疾病进展，死亡，不可接受的毒性，撤回同意或研究终止，无论是首次发生的， 。 [n = 8]
  干预：设备：LW-02设备免疫治疗与每周紫杉醇结合
• 实验：LW-02设备免疫治疗
  LW-02色谱柱免疫治疗〜3倍/周仅16周，直到疾病进展，死亡，不可接受的毒性，撤回同意或由赞助商进行研究终止，以首先发生。 [n = 8]
  干预：设备：LW-02设备免疫治疗

这项初步研究将招募24例可测量的晚期，难治性NSCLC（无法治愈的IIIB和IV期），在组织学上证实为鳞状或腺癌后：

• 第一条系统治疗系列，其中包括在姑息环境中施用的铂盐（ARM 1和2）；或者，

• 假设第一线包括铂盐（ARM 3），第二行标准化疗。纳入标准应在第一次LW-02免疫治疗后的28天内确认（最好是尽可能接近第一次治疗的日期）：

  1. 签署的知情同意书
  2. 年龄18-75岁
  3. 能够在研究者的判断中遵守研究方案
  4. 在组织学或细胞学上有记录的IIIB期或IV期鳞状或腺癌NSCLC，尽管有1行化学疗法包括铂盐（ARM 1和2）或2行标准化疗，但假设第一线包括铂盐（ARM 3），但仍在进行。 。 [腺癌患者必须确认EGFR基因突变和ALK融合基因和ROS1的负面状态。]
• 由于不宽容而停止先前治疗（一线或二线）的患者也有资格。
• 分期必须根据UICC/AJCC系统，第七版（Detterbeck等，2009）
• 病理表征可以在早期疾病的肿瘤标本上进行，但是肿瘤样品必须足以证实鳞状或腺癌在组织学上
• 如果在最后剂量和复发日期之间，放射/化疗治疗（化学放疗）算作先前的化学疗法方案
• 除了从辅助/新辅助化疗结束时，辅助/新辅助化学疗法不被视为治疗线，除了复发<6个月以来，其中包括铂盐。

• 用于胸膜治疗的延迟手术和抗癌药不被算作治疗线5.必须能够从原发性或转移性部位（福尔马林固定石蜡嵌入[FPPE]组织）提供中央NSCLC确认和NSCLC验证NSCLC的档案病理材料亚型和TMTNF表达6.身体质量≥35kg 7.预期寿命至少3个月患有恶性肿瘤；预计将生活一年而没有恶性。 8.足够的器官功能：

  1. 血红蛋白≥9.5g/dL（可以通过输血支持实现）
  2. 绝对嗜中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L（在第一次研究治疗前2周内没有粒细胞刺激因子支持）
  3. 血小板（PTL）≥100×109/L
  4. AST/Alt≤2.5×ULN（肝转移的患者：AST和/或Alt≤5×ULN；肝脏或骨转移的患者：碱性磷酸酶≤5倍ULN）
  5. 血清肌酐（S-CR）≤1.2ULN
  6. 白蛋白≥LLN
  7. 胆红素≤1.5ULN
  8. 国际归一化比率（INR）和激活的部分凝血石时间（APTT）≤1.5×ULN。这仅适用于未接受治疗性抗凝药的患者。
  9. 患者不应接受治疗性抗凝治疗。预防性低剂量的ASA是可以接受的。

  10. 血清钙水平在正常范围内。 9.必须给予先验的全身抗癌治疗的最后剂量

      • 在研究治疗开始前14天，假设所有实质性化疗毒性都令人满意地恢复。 10.在筛查开始之前或至少在获得基线微生物组样品之前，在上个月没有使用抗生素。 11.可测量的疾病，如recist v1.1 12.无症状CNS转移患者（治疗或未经处理），如果不需要在筛查和事先放射线照相评估期间CT或MRI评估确定，则如果不需要由于需要皮质固醇的剂量调整而确定在过去的四个星期中。

        13. ECOG绩效状况0、1或2。14。对于育儿潜力的女性：同意戒酒（避免异性交往）或使用双屏障避孕方法，导致治疗期间的失败率<1％最后治疗后至少5个月。

        15.患者必须从先前疗法中的所有急性毒性中恢复（即改善1级或更高），不包括脱发。

排除标准：

符合以下任何标准的患者将被排除在研究条目之外：

1. 有症状的中枢神经系统转移
2. 瘦脑疾病
3. 不受控制的心包积液或腹水需要复发的排水程序
4. 先前使用紫杉醇（不适用于参加ARM 3的患者）。
5. 在研究期间或至少在研究治疗后至少5个月内怀孕或哺乳或打算怀孕。绝经后（绝经后定义为≥12个月的非药物诱导的闭经）或手术性无菌性的妇女必须在开始研究治疗前2周内具有阴性血清妊娠试验结果
6. 可能影响符合该方案的明显不受控制的伴随疾病的证据，包括严重的肝病（例如肝硬化，不受控制的大癫痫发作或上腔静脉综合征）
7. 明显的心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病≥III类，心肌梗死3个月内，不稳定心律失常或不稳定的心绞痛
8. 患有已知动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病或左心室射血分数<50％的患者必须采用稳定的医疗方案，该治疗医师认为，该治疗方案在适当的情况下与心脏病专家进行了协商。
9. 患有已知持续性，不受控制的低血压的患者
10. 需要透析或肾脏移植的明显肾脏疾病
11. 在研究治疗开始前的28天内，与任何其他研究剂的治疗或参与其他临床试验的治疗意图
12. 在研究治疗开始之前的4周内，主要的手术程序或在研究过程中需要进行主要手术程序的预期
13. 发烧或任何主动免疫抑制系统感染，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史
14. 其他严重疾病（例如，预期寿命少于3个月）包括活跃的第二个恶性肿瘤，除了基底细胞癌或宫颈癌外
15. 主动感染
16. 血管通道的患者不可能实现
17. 在研究过程中使用任何标准的高剂量或低剂量化疗或免疫抑制疗法和 /或标准放射疗法，以及对研究期间任何前者的需求充分预期
18. 体重指数（BMI）≥35kg/m2
19. 患者医师决定对参加这项研究的患者有害的任何情况；包括任何临床上重要的异常临床实验室值或同时医疗事件
20. 无法理解影响患者QOL仪器使用的本地语言。
21. 在研究期间，需要用血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂进行定期治疗；患者应在第一次LW-02柱免疫治疗前至少14天停止治疗。

为在ARM 1（用Atezolizumab）进行治疗的患者的其他排除条件：

1. 先前使用了atezolizumab。
2. 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏，过敏反应或其他超敏反应的病史
3. 对中国仓鼠卵巢细胞或atezolizumab配方的任何成分产生的生物药物的已知过敏或过敏

4. 在过去的12周中，如果受到控制和稳定治疗（即相同的治疗，相同剂量），则允许自身免疫性疾病的史，除了：

   1. 接受同时进行的abatacept或Belatacept治疗的患者（必须撤回以上的治疗量> 8周）
   2. 患有严重或威胁生命的免疫相关事件病史的患者
   3. 除非其中一个是：

   一世。自身免疫性介导的甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症，甲状腺替代激素II。在稳定剂量的胰岛素方案III上受控的I型糖尿病。临床怀疑自身免疫性疾病的临床怀疑，诸如特应性疾病或儿童时期的实体的病史。此外，不排除在治疗传染剂后急性传染病的瞬时自身免疫性表现（例如，急性莱姆关节炎' target='_blank'>关节炎）。白癜风。

5. 先前的同种异体干细胞或固体器官移植

6. 特发性肺纤维化的病史，包括肺炎，药物诱发的肺炎，组织肺炎（IE，细支气管炎，闭塞性肺炎，隐态组织肺炎）或筛查胸部计算机术（CT）SCAN SCAN SCAN SCAN SCAN肺炎的活性肺炎证据

   一种。允许放射场肺炎的病史（纤维化）

7. 主动结核病

   一种。对于潜在潜在的潜在结核病可能性高的患者（例如，最近与感染性载体的接触，住所中的住所高，结核病负担很高），必须在招募前确认缺乏结核分枝杆菌感染。

8. 在研究治疗开始前的4周内，在4周内进行了活疫苗

   1. 仅在流感季节（例如，大约在10月至3月在北半球）进行流感疫苗接种。
   2. 患者必须在研究治疗开始或研究期间的任何时间内4周内的4周内不接受活体流感疫苗（例如Flumist®）。
9. 除抗PD-1疗法以外的CD137激动剂或免疫检查点疗法（包括抗PD-L1治疗抗体）以外的事先治疗

10. 在4周或五个半衰期内使用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素或白介素2）治疗，以较长为准，在开始研究治疗之前

    一种。允许先前的癌症疫苗和细胞免疫疗法

11. 专门针对没有自身免疫性疾病的患者：使用全身性皮质类固醇或其他全身免疫抑制药物治疗，包括但不限于：泼尼松，地塞米松，环磷酰胺，硫代酰胺，硫氰酸酯，甲氨蝶呤，甲基甲酰胺，甲状酸酯，Thalidomide和抗肿瘤性坏死因子[TNF]在2周内[TNF]在试验期间，研究治疗的启动或对全身免疫抑制药物的预期要求

    1. 对于中枢神经系统转移和肺癌相关呼吸困难的患者，可以接受泼尼松的泼尼松（或等效剂量）≤20mg/天。
    2. 使用吸入的皮质类固醇用于慢性阻塞性肺疾病，矿物皮质激素（例如，氟皮多皮质酮）用于具有静态性低血压的患者以及低剂量的补充皮质类固醇，用于肾上腺皮质疾病的不足和局部疾病。