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出境医 / 临床实验 / 巴塞尔产后高血压队列(巴塞尔-PPHT)

巴塞尔产后高血压队列(巴塞尔-PPHT)

研究描述
简要摘要:

这种开放的标签,前瞻性观察,单中心注册表是为了研究产后高血压的短期,中间和长期过程,以及与长期心血管和肾脏风险相关的预测因素/危险因素。

当前的疾病管理策略将进行评估。


病情或疾病 干预/治疗
产后高血压(PPHT)其他:器官损伤参数(心脏和肾脏血液标记)的数据收集其他:血压数据收集(BP)其他:基于家庭的血压管理(orderdy)其他:生物标志物概况(ordudy)其他:患者的数据收集报告的结果

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 480名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:巴塞尔产后高血压队列(巴塞尔-PPHT)
实际学习开始日期 2020年6月4日
估计初级完成日期 2030年5月
估计 学习完成日期 2030年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 持续性高血压的频率由24小时BP测量[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    由24小时BP测量定义的持续性高血压频率

  2. 由办公室血压测量定义的持续性高血压频率(OBPM,AOBPM)[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    由办公室血压测量定义的持续性高血压频率(OBPM,AOBPM)

  3. 微量白蛋白尿的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    微量白蛋白尿的频率

  4. 眼睛视网膜损害的频率(视网膜病)[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    眼睛视网膜损害的频率(视网膜病)

  5. 高血压心脏病的迹象[时间范围:长达24个月]
    通过心室肥大' target='_blank'>左心室肥大(LVH)确定的经胸超声心动图的高血压心脏病的迹象

  6. 血脂异常的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    血脂异常的频率

  7. 前糖尿病/糖尿病的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    前糖尿病/糖尿病的频率


生物测量保留:没有DNA的样品
生物标志物的血液样本

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年12月15日
第一个发布日期2020年12月31日
最后更新发布日期2020年12月31日
实际学习开始日期2020年6月4日
估计初级完成日期2030年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月27日)
  • 持续性高血压的频率由24小时BP测量[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    由24小时BP测量定义的持续性高血压频率
  • 由办公室血压测量定义的持续性高血压频率(OBPM,AOBPM)[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    由办公室血压测量定义的持续性高血压频率(OBPM,AOBPM)
  • 微量白蛋白尿的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    微量白蛋白尿的频率
  • 眼睛视网膜损害的频率(视网膜病)[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    眼睛视网膜损害的频率(视网膜病)
  • 高血压心脏病的迹象[时间范围:长达24个月]
    通过心室肥大' target='_blank'>左心室肥大(LVH)确定的经胸超声心动图的高血压心脏病的迹象
  • 血脂异常的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    血脂异常的频率
  • 前糖尿病/糖尿病的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    前糖尿病/糖尿病的频率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题巴塞尔产后高血压队列
官方头衔巴塞尔产后高血压队列(巴塞尔-PPHT)
简要摘要

这种开放的标签,前瞻性观察,单中心注册表是为了研究产后高血压的短期,中间和长期过程,以及与长期心血管和肾脏风险相关的预测因素/危险因素。

当前的疾病管理策略将进行评估。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
生物标志物的血液样本
采样方法概率样本
研究人群这项研究将在巴塞尔大学医院医学院医疗门诊科和巴塞尔大学医院的妇产科诊所举行。参与者将由治疗医师和高血压诊所的高血压团队连续筛查和招募。
健康)状况产后高血压(PPHT)
干涉
  • 其他:器官损伤参数的数据收集(心脏和肾血标记)
    血液结果将从下一个常规静脉穿刺中取出。常规收集的标准参数是血细胞计数,包括肾脏参数和电解质在内的化学面板,脂质剖面和HBA1C以及尿液中的白蛋白/肌酐和蛋白质/肌酐比率。
  • 其他:血压数据收集(BP)
    临床血压和24小时BP测量
  • 其他:基于家庭的血压管理(物质)
    通过远程监控参加家庭血压管理的受试者将获得免费的Hekahealth应用程序(APP),以进行HBPM的结构化评估。
  • 其他:生物标志物剖面(物质)
    在可能的情况下,还将进一步分析与心脏,肾脏和妊娠相关的生物标志物。将分析以下生物标志物:n末端(NT) - 验型,肌钙蛋白,升高的中区促脂蛋白耐药肽(ANP),中区域肾上腺素肾上腺素蛋白(AMP)升高)和胎盘生长因子(PLGF)。
  • 其他:有关患者报告结果的数据收集
    有关患者报告结果的数据收集(问卷EQ-5D,基于应用程序监控的问卷)
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月27日)
480
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年5月
估计初级完成日期2030年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有患有高血压疾病的妇女
  • 产后高血压(收缩压≥140和/或舒张压≥90mmHg或降压疗法的血压测量或抗高血压疗法在分娩后的前14天内)
  • 患有预先存在高血压的妇女或
  • 女性使用降压药

排除标准:

  • 交货> 14天
  • 缺乏参加研究,语言障碍或缺乏一般理解的同意
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Thilo Burkard,医学博士。 +41 61 328 7738 thilo.burkard@usb.ch
联系人:当时的苏格拉底,医学博士。 +41 61 328 6647 thenral.socrates@usb.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04690660
其他研究ID编号2020-00736; ME20BURKARD
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方瑞士巴塞尔大学医院
研究赞助商瑞士巴塞尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:蒂洛·伯卡德(Thilo Burkard),医学博士。医疗门诊科和高血压诊所巴鲁尼大学医院
PRS帐户瑞士巴塞尔大学医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:

这种开放的标签,前瞻性观察,单中心注册表是为了研究产后高血压的短期,中间和长期过程,以及与长期心血管和肾脏风险相关的预测因素/危险因素。

当前的疾病管理策略将进行评估。


病情或疾病 干预/治疗
产后高血压(PPHT)其他:器官损伤参数(心脏和肾脏血液标记)的数据收集其他:血压数据收集(BP)其他:基于家庭的血压管理(orderdy)其他:生物标志物概况(ordudy)其他:患者的数据收集报告的结果

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 480名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:巴塞尔产后高血压队列(巴塞尔-PPHT)
实际学习开始日期 2020年6月4日
估计初级完成日期 2030年5月
估计 学习完成日期 2030年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 持续性高血压的频率由24小时BP测量[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    由24小时BP测量定义的持续性高血压频率

  2. 由办公室血压测量定义的持续性高血压频率(OBPM,AOBPM)[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    由办公室血压测量定义的持续性高血压频率(OBPM,AOBPM)

  3. 微量白蛋白尿的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    微量白蛋白尿的频率

  4. 眼睛视网膜损害的频率(视网膜病)[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    眼睛视网膜损害的频率(视网膜病)

  5. 高血压心脏病的迹象[时间范围:长达24个月]
    通过心室肥大' target='_blank'>左心室肥大(LVH)确定的经胸超声心动图的高血压心脏病的迹象

  6. 血脂异常的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    血脂异常的频率

  7. 前糖尿病/糖尿病的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    前糖尿病/糖尿病的频率


生物测量保留:没有DNA的样品
生物标志物的血液样本

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年12月15日
第一个发布日期2020年12月31日
最后更新发布日期2020年12月31日
实际学习开始日期2020年6月4日
估计初级完成日期2030年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月27日)
  • 持续性高血压的频率由24小时BP测量[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    由24小时BP测量定义的持续性高血压频率
  • 由办公室血压测量定义的持续性高血压频率(OBPM,AOBPM)[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    由办公室血压测量定义的持续性高血压频率(OBPM,AOBPM)
  • 微量白蛋白尿的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    微量白蛋白尿的频率
  • 眼睛视网膜损害的频率(视网膜病)[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    眼睛视网膜损害的频率(视网膜病)
  • 高血压心脏病的迹象[时间范围:长达24个月]
    通过心室肥大' target='_blank'>左心室肥大(LVH)确定的经胸超声心动图的高血压心脏病的迹象
  • 血脂异常的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    血脂异常的频率
  • 前糖尿病/糖尿病的频率[时间范围:通过研究完成,平均5年]
    前糖尿病/糖尿病的频率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题巴塞尔产后高血压队列
官方头衔巴塞尔产后高血压队列(巴塞尔-PPHT)
简要摘要

这种开放的标签,前瞻性观察,单中心注册表是为了研究产后高血压的短期,中间和长期过程,以及与长期心血管和肾脏风险相关的预测因素/危险因素。

当前的疾病管理策略将进行评估。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
生物标志物的血液样本
采样方法概率样本
研究人群这项研究将在巴塞尔大学医院医学院医疗门诊科和巴塞尔大学医院的妇产科诊所举行。参与者将由治疗医师和高血压诊所的高血压团队连续筛查和招募。
健康)状况产后高血压(PPHT)
干涉
  • 其他:器官损伤参数的数据收集(心脏和肾血标记)
    血液结果将从下一个常规静脉穿刺中取出。常规收集的标准参数是血细胞计数,包括肾脏参数和电解质在内的化学面板,脂质剖面和HBA1C以及尿液中的白蛋白/肌酐和蛋白质/肌酐比率。
  • 其他:血压数据收集(BP)
    临床血压和24小时BP测量
  • 其他:基于家庭的血压管理(物质)
    通过远程监控参加家庭血压管理的受试者将获得免费的Hekahealth应用程序(APP),以进行HBPM的结构化评估。
  • 其他:生物标志物剖面(物质)
    在可能的情况下,还将进一步分析与心脏,肾脏和妊娠相关的生物标志物。将分析以下生物标志物:n末端(NT) - 验型,肌钙蛋白,升高的中区促脂蛋白耐药肽(ANP),中区域肾上腺素肾上腺素蛋白(AMP)升高)和胎盘生长因子(PLGF)。
  • 其他:有关患者报告结果的数据收集
    有关患者报告结果的数据收集(问卷EQ-5D,基于应用程序监控的问卷)
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月27日)
480
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2030年5月
估计初级完成日期2030年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 所有患有高血压疾病的妇女
  • 产后高血压(收缩压≥140和/或舒张压≥90mmHg或降压疗法的血压测量或抗高血压疗法在分娩后的前14天内)
  • 患有预先存在高血压的妇女或
  • 女性使用降压药

排除标准:

  • 交货> 14天
  • 缺乏参加研究,语言障碍或缺乏一般理解的同意
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Thilo Burkard,医学博士。 +41 61 328 7738 thilo.burkard@usb.ch
联系人:当时的苏格拉底,医学博士。 +41 61 328 6647 thenral.socrates@usb.ch
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04690660
其他研究ID编号2020-00736; ME20BURKARD
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方瑞士巴塞尔大学医院
研究赞助商瑞士巴塞尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:蒂洛·伯卡德(Thilo Burkard),医学博士。医疗门诊科和高血压诊所巴鲁尼大学医院
PRS帐户瑞士巴塞尔大学医院
验证日期2020年12月