病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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视网膜水肿 | 药物:曲安西酮乙烯剂40mg/ml ind,suss_#1 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 抗性糖尿病性黄斑水肿和中央视网膜静脉阻塞的病例 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 每个参与者都会给出代码编号 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 抗性糖尿病性黄斑水肿和甲状腺杆型注射 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:耐药性糖尿病黄斑水肿和中央视网膜静脉阻塞 | 药物:曲安西酮乙烯剂40mg/ml ind,suss_#1 在抗性糖尿病性黄斑水肿和中央视网膜静脉闭塞的情况下,药物的上注射到药物上 其他名称:30量规注射器,带24号套管 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Amin E Nawar,讲师 | 00201140095692 | nawar20012002@gmail.com | |
联系人:Esraa A Mohammad,l; Ecturer | 00201201500472 | esraaaziz87@gmail.com |
埃及 | |
坦塔大学 | |
塔塔,埃尔加比亚,埃及,31111 |
首席研究员: | Amin E Nawar,讲师 | 坦塔大学医学院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月27日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 改善中央黄斑厚度[时间范围:1个月] 将中央黄斑厚度的减小低于300 um | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 改善视力[时间范围:3个月] 提高最佳校正视力 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 抗性糖尿病性黄斑水肿和CRVO中曲安赛醇乙诺酯的上注射曲面部。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 抗性糖尿病性黄斑水肿和甲状腺杆型注射 | ||||||||
简要摘要 | 对60只抗性糖尿病性黄斑水肿和中央视网膜静脉闭塞的前瞻性介入研究,这些眼睛将接受曲杆菌乙醇乙酰胺(SCTA)的甲状腺穿刺式注射。 | ||||||||
详细说明 |
符合以下标准的患者将在过去6个月中至少连续3个每月每月3个月注射剂(VEGF)注射后,将被认为具有抗性糖尿病性黄斑水肿(DME):中央黄斑厚度大于300μm,大于300μm。光谱域光学相干断层扫描(SD-OCT),视网膜厚度的减少少于基线视网膜厚度的10%,或次优的视觉改进(在Snellen图表上未能至少获得3条线)。
注射技术: 术前准备:
所有患者在注射triamcinolone乙烯胺(SCTA)和间接眼镜之前,将所有患者扩张,然后将眼镜置于手头以检查注射后的眼底。 我们使用了30量规1CC胰岛素注射器。其他可配置的包括24条静脉注射液体。从Branula撤回针头,并切割了Branula,以至于仅从Branula的边缘暴露了1000UM的胰岛素注射器。将注射0.1 mL(4 mg)的曲安赛醇(TAAC)。 后手术护理: 注射局部抗生素下降后(盐酸莫西法沙星0.5%Vigamox,Alcon,USA),将眼睛修补几个小时。 手术后,指示患者每天四次施用抗生素下降3天。
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 抗性糖尿病性黄斑水肿和中央视网膜静脉阻塞的病例 蒙版:无(打开标签)掩盖说明: 每个参与者都会给出代码编号 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 视网膜水肿 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:曲安西酮乙烯剂40mg/ml ind,suss_#1 在抗性糖尿病性黄斑水肿和中央视网膜静脉闭塞的情况下,药物的上注射到药物上 其他名称:30量规注射器,带24号套管 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:耐药性糖尿病黄斑水肿和中央视网膜静脉阻塞
近期发病中央视网膜静脉阻塞的病例将包括持续时间少于2个月 干预:药物:曲安西酮乙烯剂40mg/ml ind,suss_#1 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04690608 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2412SS | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿明·埃尔·赛义德·纳瓦尔(Tanta University) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 抗性糖尿病性黄斑水肿和中央视网膜静脉阻塞的病例 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 每个参与者都会给出代码编号 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 抗性糖尿病性黄斑水肿和甲状腺杆型注射 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:耐药性糖尿病黄斑水肿和中央视网膜静脉阻塞 | 药物:曲安西酮乙烯剂40mg/ml ind,suss_#1 在抗性糖尿病性黄斑水肿和中央视网膜静脉闭塞的情况下,药物的上注射到药物上 其他名称:30量规注射器,带24号套管 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月27日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 改善中央黄斑厚度[时间范围:1个月] 将中央黄斑厚度的减小低于300 um | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 改善视力[时间范围:3个月] 提高最佳校正视力 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 抗性糖尿病性黄斑水肿和CRVO中曲安赛醇乙诺酯的上注射曲面部。 | ||||||||
官方标题ICMJE | 抗性糖尿病性黄斑水肿和甲状腺杆型注射 | ||||||||
简要摘要 | 对60只抗性糖尿病性黄斑水肿和中央视网膜静脉闭塞的前瞻性介入研究,这些眼睛将接受曲杆菌乙醇乙酰胺(SCTA)的甲状腺穿刺式注射。 | ||||||||
详细说明 |
符合以下标准的患者将在过去6个月中至少连续3个每月每月3个月注射剂(VEGF)注射后,将被认为具有抗性糖尿病性黄斑水肿(DME):中央黄斑厚度大于300μm,大于300μm。光谱域光学相干断层扫描(SD-OCT),视网膜厚度的减少少于基线视网膜厚度的10%,或次优的视觉改进(在Snellen图表上未能至少获得3条线)。
注射技术: 术前准备:
所有患者在注射triamcinolone乙烯胺(SCTA)和间接眼镜之前,将所有患者扩张,然后将眼镜置于手头以检查注射后的眼底。 我们使用了30量规1CC胰岛素注射器。其他可配置的包括24条静脉注射液体。从Branula撤回针头,并切割了Branula,以至于仅从Branula的边缘暴露了1000UM的胰岛素注射器。将注射0.1 mL(4 mg)的曲安赛醇(TAAC)。 后手术护理: 注射局部抗生素下降后(盐酸莫西法沙星0.5%Vigamox,Alcon,USA),将眼睛修补几个小时。 手术后,指示患者每天四次施用抗生素下降3天。
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 抗性糖尿病性黄斑水肿和中央视网膜静脉阻塞的病例 蒙版:无(打开标签)掩盖说明: 每个参与者都会给出代码编号 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 视网膜水肿 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:曲安西酮乙烯剂40mg/ml ind,suss_#1 在抗性糖尿病性黄斑水肿和中央视网膜静脉闭塞的情况下,药物的上注射到药物上 其他名称:30量规注射器,带24号套管 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:耐药性糖尿病黄斑水肿和中央视网膜静脉阻塞
干预:药物:曲安西酮乙烯剂40mg/ml ind,suss_#1 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04690608 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2412SS | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 阿明·埃尔·赛义德·纳瓦尔(Tanta University) | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 坦塔大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 坦塔大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |