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在CPR佩戴PPE期间，气管超声与旋转术的插管确认的比较
确保心脏骤停患者的管子放置和未识别的内部气管管的放置可能导致发病率和死亡率。在最近的大流行状况（例如Covid-19（冠状病毒疾病））中，使用个人保护设备（PPE）的心肺复苏病例数量增加了。在这种情况下，必须有限的现有方法，例如听诊和胸部起义。建议将定量波形认同作为确认在2010年美国心脏弥补（AHA）心脏肺复苏指南（CPR）和紧急心血管护理（ECC）中正确的气管导管放置（AHA）指南的金标准。
超声检查是一种无创的实时诊断工具，通常在复苏期间使用。特别是，当试管通过气管或食管时，气管超声检查可以实时进行。先前的前瞻性研究表明，气管超声检查可以在紧急插管期间可行，迅速确认气管插管。
已经进行了几项研究，比较了气管超声和ca摄影的准确性，但是没有研究在PPE的限制下比较两种工具，这在大流行状况中如本研究所必需的。这项研究旨在确定气管超声检查在评估带有PPE CPR期间气管管位置的准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肺逮捕 | 程序：气管超声 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在CPR期间（心肺复苏）穿着PPE（人员保护设备）的插管确认（人员保护设备）的插管确认（人事保护设备）的比较：前瞻性比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 气管超声 通过气管或食道时，应进行心肺停滞的患者气管超声检查。 | 程序：气管超声 检查气管超声检查时，判断中使用了几个迹象。直接标志包括混响伪像和双环标志。间接标志意味着检查双侧肺滑动。 |
- 精度[时间范围：在插管过程中]黄金标准是使用喉镜直接可视化。无论是否实时执行气管超声检查。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 1.接受紧急插管和CPR的心肺逮捕患者
- 2.判断需要根据临床医生的判断而判断PPE的患者
排除标准：
- 1.签名“请勿复苏（DNR）”
- 2.由于现场创伤，患者无法进行气管超声检查
- 3.因咽癌而无法进行气管超声检查的患者
- 4.由于放置气管套管，患者无法进行气管超声检查
- 5.患者未使用气管超声检查管放置
| 联系人：嘿Yoon，教授 | +821099335581 | wildhi.yoon@samsung.com | |
| 联系人：Sooyeon Kang，研究员 | 82-10-3157-4718 | syrei3.kang@samsung.com |
| 韩国，共和国 | |
| 三星医疗中心 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国，06351 | |
| 联系人：Hee Yoon，教授，82-10-9933-5581 Wildhi.yoon@samsung.com | |
| 联系人：Sooyeon Kang，研究员82-10-3157-4718 syrei3.kang@samsung.com | |
| 学习主席： | 呵呵，教授 | 三星医疗中心，急诊室 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 精度[时间范围：在插管过程中] 黄金标准是使用喉镜直接可视化。无论是否实时执行气管超声检查。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与黄金标准相比，气管超声检查在评估管位置方面的准确性[时间范围：在插管过程中] 黄金标准是使用喉镜直接可视化。无论是否实时执行气管超声检查。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在CPR佩戴PPE期间，气管超声与旋转术的插管确认的比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在CPR期间（心肺复苏）穿着PPE（人员保护设备）的插管确认（人员保护设备）的插管确认（人事保护设备）的比较：前瞻性比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 确保心脏骤停患者的管子放置和未识别的内部气管管的放置可能导致发病率和死亡率。在最近的大流行状况（例如Covid-19（冠状病毒疾病））中，使用个人保护设备（PPE）的心肺复苏病例数量增加了。在这种情况下，必须有限的现有方法，例如听诊和胸部起义。建议将定量波形认同作为确认在2010年美国心脏弥补（AHA）心脏肺复苏指南（CPR）和紧急心血管护理（ECC）中正确的气管导管放置（AHA）指南的金标准。 超声检查是一种无创的实时诊断工具，通常在复苏期间使用。特别是，当试管通过气管或食管时，气管超声检查可以实时进行。先前的前瞻性研究表明，气管超声检查可以在紧急插管期间可行，迅速确认气管插管。 已经进行了几项研究，比较了气管超声和ca摄影的准确性，但是没有研究在PPE的限制下比较两种工具，这在大流行状况中如本研究所必需的。这项研究旨在确定气管超声检查在评估带有PPE CPR期间气管管位置的准确性。 | ||||||||
| 详细说明 | 当心肺逮捕的患者进入急诊室（ER）或住在ER中的患者患有心肺逮捕时，参与者会进行插管和CPR。当它被认为是一个高风险群体具有高液滴感染的可能性时，所有复苏团队的参与者均应佩戴个人防护设备。气管超声和末端二氧化碳用于确认管的位置。金标准是使用喉镜直接可视化。还测量了确认管的放置所需的时间。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心肺逮捕 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：气管超声 检查气管超声检查时，判断中使用了几个迹象。直接标志包括混响伪像和双环标志。间接标志意味着检查双侧肺滑动。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 气管超声 通过气管或食道时，应进行心肺停滞的患者气管超声检查。 干预：程序：气管超声 | ||||||||
| 出版物 * | Chou HC，Chong KM，Sim SS，Ma MH，Liu SH，Chen NC，Wu MC，Fu CM，Wang CH，Lee CC，Lien WC，Chen SC。实时气管超声检查，用于确认心脏气管造影的位置。复苏。 2013年12月; 84（12）：1708-12。 doi：10.1016/j.Resuscitation.2013.06.018。 EPUB 2013年7月9日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04690517 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-11-115 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
确保心脏骤停患者的管子放置和未识别的内部气管管的放置可能导致发病率和死亡率。在最近的大流行状况（例如Covid-19（冠状病毒疾病））中，使用个人保护设备（PPE）的心肺复苏病例数量增加了。在这种情况下，必须有限的现有方法，例如听诊和胸部起义。建议将定量波形认同作为确认在2010年美国心脏弥补（AHA）心脏肺复苏指南（CPR）和紧急心血管护理（ECC）中正确的气管导管放置（AHA）指南的金标准。
超声检查是一种无创的实时诊断工具，通常在复苏期间使用。特别是，当试管通过气管或食管时，气管超声检查可以实时进行。先前的前瞻性研究表明，气管超声检查可以在紧急插管期间可行，迅速确认气管插管。
已经进行了几项研究，比较了气管超声和ca摄影的准确性，但是没有研究在PPE的限制下比较两种工具，这在大流行状况中如本研究所必需的。这项研究旨在确定气管超声检查在评估带有PPE CPR期间气管管位置的准确性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肺逮捕 | 程序：气管超声 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在CPR期间（心肺复苏）穿着PPE（人员保护设备）的插管确认（人员保护设备）的插管确认（人事保护设备）的比较：前瞻性比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年2月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 气管超声 通过气管或食道时，应进行心肺停滞的患者气管超声检查。 | 程序：气管超声 检查气管超声检查时，判断中使用了几个迹象。直接标志包括混响伪像和双环标志。间接标志意味着检查双侧肺滑动。 |
- 精度[时间范围：在插管过程中]黄金标准是使用喉镜直接可视化。无论是否实时执行气管超声检查。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 1.接受紧急插管和CPR的心肺逮捕患者
- 2.判断需要根据临床医生的判断而判断PPE的患者
排除标准：
- 1.签名“请勿复苏（DNR）”
- 2.由于现场创伤，患者无法进行气管超声检查
- 3.因咽癌而无法进行气管超声检查的患者
- 4.由于放置气管套管，患者无法进行气管超声检查
- 5.患者未使用气管超声检查管放置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 精度[时间范围：在插管过程中] 黄金标准是使用喉镜直接可视化。无论是否实时执行气管超声检查。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与黄金标准相比，气管超声检查在评估管位置方面的准确性[时间范围：在插管过程中] 黄金标准是使用喉镜直接可视化。无论是否实时执行气管超声检查。 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在CPR佩戴PPE期间，气管超声与旋转术的插管确认的比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在CPR期间（心肺复苏）穿着PPE（人员保护设备）的插管确认（人员保护设备）的插管确认（人事保护设备）的比较：前瞻性比较研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 确保心脏骤停患者的管子放置和未识别的内部气管管的放置可能导致发病率和死亡率。在最近的大流行状况（例如Covid-19（冠状病毒疾病））中，使用个人保护设备（PPE）的心肺复苏病例数量增加了。在这种情况下，必须有限的现有方法，例如听诊和胸部起义。建议将定量波形认同作为确认在2010年美国心脏弥补（AHA）心脏肺复苏指南（CPR）和紧急心血管护理（ECC）中正确的气管导管放置（AHA）指南的金标准。 超声检查是一种无创的实时诊断工具，通常在复苏期间使用。特别是，当试管通过气管或食管时，气管超声检查可以实时进行。先前的前瞻性研究表明，气管超声检查可以在紧急插管期间可行，迅速确认气管插管。 已经进行了几项研究，比较了气管超声和ca摄影的准确性，但是没有研究在PPE的限制下比较两种工具，这在大流行状况中如本研究所必需的。这项研究旨在确定气管超声检查在评估带有PPE CPR期间气管管位置的准确性。 | ||||||||
| 详细说明 | 当心肺逮捕的患者进入急诊室（ER）或住在ER中的患者患有心肺逮捕时，参与者会进行插管和CPR。当它被认为是一个高风险群体具有高液滴感染的可能性时，所有复苏团队的参与者均应佩戴个人防护设备。气管超声和末端二氧化碳用于确认管的位置。金标准是使用喉镜直接可视化。还测量了确认管的放置所需的时间。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心肺逮捕 | ||||||||
| 干预ICMJE | 程序：气管超声 检查气管超声检查时，判断中使用了几个迹象。直接标志包括混响伪像和双环标志。间接标志意味着检查双侧肺滑动。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 气管超声 通过气管或食道时，应进行心肺停滞的患者气管超声检查。 干预：程序：气管超声 | ||||||||
| 出版物 * | Chou HC，Chong KM，Sim SS，Ma MH，Liu SH，Chen NC，Wu MC，Fu CM，Wang CH，Lee CC，Lien WC，Chen SC。实时气管超声检查，用于确认心脏气管造影的位置。复苏。 2013年12月; 84（12）：1708-12。 doi：10.1016/j.Resuscitation.2013.06.018。 EPUB 2013年7月9日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年2月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04690517 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-11-115 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
