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出境医 / 临床实验 / 评估Mastalgia的睡眠质量,营养,焦虑和抑郁症

评估Mastalgia的睡眠质量,营养,焦虑和抑郁症

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用经过国际验证的量表研究乳腺癌女性的睡眠质量,焦虑和抑郁水平。此外,研究人员的目的是质疑已知会加重乳腺癌的营养元素消费量的数量和频率。最终,通过结合和分析收集的信息,研究人员打算将灯光照亮到Mastalgia的病理学和诊所方面。

病情或疾病 干预/治疗
肥大诊断测试:医院焦虑和抑郁量表诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数行为:营养状况问卷

详细说明:
在70%的绝经前妇女中遇到了马斯塔尔吉亚,这是参加普通手术诊所的最常见原因之一。在大多数情况下,没有证明身体原因,并且尚未确定病原体发生。 1949年,帕蒂(Patey)首次提出,野牛可能是基于心理的问题。在接下来的几年中,研究集中在这个问题上,并发表了一些文章,证明了焦虑,抑郁和高压力水平与乳腺癌的关系。找出病理学机制并定义危险因素的努力表明,茶,咖啡和碳酸饮料的吸烟和消费尤其使乳腺癌恶化,而必需的脂肪酸(尤其是Gamma亚油酸)可提供症状的缓解。此外,众所周知,睡眠不规则导致日常生活质量严重恶化,并且会夸大某些医学,神经系统和/或精神病。超过一半的人群经历了不时的睡眠不规则,而慢性睡眠障碍影响西方国家的成年人口的20%。因此,睡眠不规则可能对抗治疗疾病(如乳腺癌)的病原体发生和/或症状产生影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:评估Mastalgia的睡眠质量,营养,焦虑和抑郁症
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
mastalgia
“ Mastalgia”小组将由具有确认的Mastalgia的妇女组成。将要求患者满足医院焦虑和抑郁量表的形式以及匹兹堡睡眠质量指数。此外,将要求患者通过问卷调查某些营养元素的消费频率和量。
诊断测试:医院焦虑和抑郁量表
自评估量表适合医院社区以及公共社区。应用量表不需要任何心理病理学培训。

诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数
公共社区的自评估量表。应用规模不需要任何经过特殊培训的人员。

行为:营养状况问卷
它由26个项目组成,质疑某些营养元素的频率和数量(已知会恶化和受益于Mastalgia)的频率和数量。

控件
“对照组”组将包括出于Mastalgia以外的其他原因参加普通外科诊所的妇女。将要求患者满足医院焦虑和抑郁量表的形式以及匹兹堡睡眠质量指数。此外,将要求患者通过问卷调查某些营养元素的消费频率和量。
诊断测试:医院焦虑和抑郁量表
自评估量表适合医院社区以及公共社区。应用量表不需要任何心理病理学培训。

诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数
公共社区的自评估量表。应用规模不需要任何经过特殊培训的人员。

行为:营养状况问卷
它由26个项目组成,质疑某些营养元素的频率和数量(已知会恶化和受益于Mastalgia)的频率和数量。

结果措施
主要结果指标
  1. 医院焦虑和抑郁评分[时间范围:9个月]
    医院的焦虑和抑郁评分为四点李克特类型量表。它由14个问题组成。问题1、3、5、7、9、11和13解决焦虑,而问题2、4、6、8、10、12和14地址抑郁症。量表的最低最低分数为0,最大得分为42。抑郁症的截止分数为7,焦虑症为10。分数高于7的分数表明高焦虑水平,得分高于10,表明抑郁症的存在。

  2. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:9个月]
    匹兹堡睡眠质量指数由7个组成部分组成。量表的可能评分范围为0-21。高分表明睡眠质量不佳。 cutt-off值为5。

  3. 消耗的营养元素数量恶化了mastalgia [时间范围:9个月]
    按照个人所述的数量计算(每天/每周/月的时间消耗的时间)


次要结果度量
  1. 消耗的其他营养元素的数量[时间范围:9个月]
    按照个人所述的数量计算(每天/每周/月的时间消耗的时间)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述: Mastalgia组(乳腺癌女性)和对照组(没有乳腺癌的妇女)
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
该病例控制的研究将由2组组成; Mastalgia组(妇女已确认Mastalgia)和对照组(没有乳腺癌的妇女)。
标准

纳入标准:

  • 将胸痛作为症状(乳腺癌组)
  • 普通外科医生(Mastalgia群)证实了乳腺癌的存在
  • 缺乏乳腺(对照组)

排除标准:

  • 先前被诊断为乳腺癌(两组)
  • 以前暴露于胸腔放射疗法(两组)
  • 出于任何原因(两组)以前的乳房或胸外科手术
  • Tietze综合征的存在(两组)
  • 使用营养补充剂(两组)
  • 存在任何自我感知的疼痛(对照组)
  • 存在基于心理的疾病和心身疾病(对照组)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士AlirızaErdoğan 905333558377 alirizaerdogan@ohu.edu.tr
联系人:医学博士PınarErdoğan 905323646954 drpinarerdogan@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
niğdeömerhalisdemir大学培训与研究医院招募
Niğde,土耳其,51100
联系人:AlirızaErdoğan,MD 05333558377 Alirizaerdogan@ohu.edu.tr.tr
赞助商和合作者
Nigde Omer Halisdemir大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月26日
第一个发布日期2020年12月30日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月30日)
  • 医院焦虑和抑郁评分[时间范围:9个月]
    医院的焦虑和抑郁评分为四点李克特类型量表。它由14个问题组成。问题1、3、5、7、9、11和13解决焦虑,而问题2、4、6、8、10、12和14地址抑郁症。量表的最低最低分数为0,最大得分为42。抑郁症的截止分数为7,焦虑症为10。分数高于7的分数表明高焦虑水平,得分高于10,表明抑郁症的存在。
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:9个月]
    匹兹堡睡眠质量指数由7个组成部分组成。量表的可能评分范围为0-21。高分表明睡眠质量不佳。 cutt-off值为5。
  • 消耗的营养元素数量恶化了mastalgia [时间范围:9个月]
    按照个人所述的数量计算(每天/每周/月的时间消耗的时间)
原始主要结果指标
(提交:2020年12月26日)
  • 焦虑和抑郁评分[时间范围:9个月]
    通过医院焦虑和抑郁量表的特定方法计算
  • 睡眠质量指数[时间范围:9个月]
    通过匹兹堡睡眠质量指数的特定方法计算
  • 消耗的营养元素数量恶化了mastalgia [时间范围:9个月]
    按照个人所述的数量计算(每天/每周/月的时间消耗的时间)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月26日)
消耗的其他营养元素的数量[时间范围:9个月]
按照个人所述的数量计算(每天/每周/月的时间消耗的时间)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估Mastalgia的睡眠质量,营养,焦虑和抑郁症
官方头衔评估Mastalgia的睡眠质量,营养,焦虑和抑郁症
简要摘要这项研究的目的是使用经过国际验证的量表研究乳腺癌女性的睡眠质量,焦虑和抑郁水平。此外,研究人员的目的是质疑已知会加重乳腺癌的营养元素消费量的数量和频率。最终,通过结合和分析收集的信息,研究人员打算将灯光照亮到Mastalgia的病理学和诊所方面。
详细说明在70%的绝经前妇女中遇到了马斯塔尔吉亚,这是参加普通手术诊所的最常见原因之一。在大多数情况下,没有证明身体原因,并且尚未确定病原体发生。 1949年,帕蒂(Patey)首次提出,野牛可能是基于心理的问题。在接下来的几年中,研究集中在这个问题上,并发表了一些文章,证明了焦虑,抑郁和高压力水平与乳腺癌的关系。找出病理学机制并定义危险因素的努力表明,茶,咖啡和碳酸饮料的吸烟和消费尤其使乳腺癌恶化,而必需的脂肪酸(尤其是Gamma亚油酸)可提供症状的缓解。此外,众所周知,睡眠不规则导致日常生活质量严重恶化,并且会夸大某些医学,神经系统和/或精神病。超过一半的人群经历了不时的睡眠不规则,而慢性睡眠障碍影响西方国家的成年人口的20%。因此,睡眠不规则可能对抗治疗疾病(如乳腺癌)的病原体发生和/或症状产生影响。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该病例控制的研究将由2组组成; Mastalgia组(妇女已确认Mastalgia)和对照组(没有乳腺癌的妇女)。
健康)状况肥大
干涉
  • 诊断测试:医院焦虑和抑郁量表
    自评估量表适合医院社区以及公共社区。应用量表不需要任何心理病理学培训。
  • 诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数
    公共社区的自评估量表。应用规模不需要任何经过特殊培训的人员。
  • 行为:营养状况问卷
    它由26个项目组成,质疑某些营养元素的频率和数量(已知会恶化和受益于Mastalgia)的频率和数量。
研究组/队列
  • mastalgia
    “ Mastalgia”小组将由具有确认的Mastalgia的妇女组成。将要求患者满足医院焦虑和抑郁量表的形式以及匹兹堡睡眠质量指数。此外,将要求患者通过问卷调查某些营养元素的消费频率和量。
    干预措施:
    • 诊断测试:医院焦虑和抑郁量表
    • 诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数
    • 行为:营养状况问卷
  • 控件
    “对照组”组将包括出于Mastalgia以外的其他原因参加普通外科诊所的妇女。将要求患者满足医院焦虑和抑郁量表的形式以及匹兹堡睡眠质量指数。此外,将要求患者通过问卷调查某些营养元素的消费频率和量。
    干预措施:
    • 诊断测试:医院焦虑和抑郁量表
    • 诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数
    • 行为:营养状况问卷
出版物 *
  • Kanat BH,Atmaca M,Girgin M,Ilhan YS,BozdağA,ÖzkanZ,Yazar FM,EmirS。Mastalgia对年轻女性对生活质量,抑郁和焦虑水平的影响。印度J Surg。 2016年4月; 78(2):96-9。 doi:10.1007/s12262-015-1325-5。 EPUB 2015 8月28日。
  • Patey DH。乳房的两个常见的非恶性条件;囊性疾病和疼痛综合征的临床特征。 Br Med J. 1949 Jan 15; 1(4593):96-9。
  • Preece PE,Mansel RE,Hughes LE。 Mastalgia:精神病或有机疾病? Br Med J. 1978 Jan 7; 1(6104):29-30。
  • Johnson KM,Bradley KA,Bush K,Gardella C,Dobie DJ,Laya MB。女性退伍军人的乳腺癌频率。与精神疾病和无法解释的疼痛综合症相关。 J Gen Intern Med。 2006年3月; 21 Suppl 3:S70-5。
  • Colegrave S,Holcombe C,SalmonP。患有乳房疼痛的女性的心理特征。 J Psychosom Res。 2001 Jun; 50(6):303-7。
  • Ader DN,South-Paul J,Adera T,Deuster PA。周期性乳腺癌:患病率和相关的健康和行为因素。 J Psychosom Obstet Gynaecol。 2001 Jun; 22(2):71-6。
  • İdizC,ÇakırC,UlusoyAİ,İdizUo。营养在良性环状乳腺癌女性中的作用:一项病例对照研究。 Eur J乳房健康。 2018年7月1日; 14(3):156-159。 doi:10.5152/ejbh.2018.3827。 2018年7月。
  • Soldatos CR,Paparrigopoulos TJ。睡眠生理和病理学:与精神病学有关。 Int Rev精神病学。 2005年8月; 17(4):213-28。审查。
  • Barthlen GM,Stacy C. Dyssomnias,寄生虫以及与医学和精神病有关的睡眠障碍。西奈山1994年3月; 61(2):139-59。审查。
  • Mollayeva T,Thurairajah P,Burton K,Mollayeva S,Shapiro CM,ColantonioA。匹兹堡睡眠质量指数作为临床和非临床样本中睡眠功能障碍的筛查工具:系统评价和荟萃分析。 Sleep Med Rev. 2016年2月; 25:52-73。 doi:10.1016/j.smrv.2015.01.009。 EPUB 2015 2月17日。评论。
  • Zigmond AS,Snaith Rp。医院的焦虑和抑郁量表。 Acta Psychiatr Scand。 1983 Jun; 67(6):361-70。
  • Buysse DJ,Reynolds CF 3rd,Monk TH,Berman SR,Kupfer DJ。匹兹堡睡眠质量指数:一种精神科实践和研究的新工具。精神病学。 1989年5月; 28(2):193-213。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月21日)
100
原始估计注册
(提交:2020年12月26日)
210
估计学习完成日期2021年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 将胸痛作为症状(乳腺癌组)
  • 普通外科医生(Mastalgia群)证实了乳腺癌的存在
  • 缺乏乳腺(对照组)

排除标准:

  • 先前被诊断为乳腺癌(两组)
  • 以前暴露于胸腔放射疗法(两组)
  • 出于任何原因(两组)以前的乳房或胸外科手术
  • Tietze综合征的存在(两组)
  • 使用营养补充剂(两组)
  • 存在任何自我感知的疼痛(对照组)
  • 存在基于心理的疾病和心身疾病(对照组)
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述: Mastalgia组(乳腺癌女性)和对照组(没有乳腺癌的妇女)
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士AlirızaErdoğan 905333558377 alirizaerdogan@ohu.edu.tr
联系人:医学博士PınarErdoğan 905323646954 drpinarerdogan@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04690218
其他研究ID编号2020/86
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方AlirızaErdoğan,Nigde Omer Halisdemir大学
研究赞助商Nigde Omer Halisdemir大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Nigde Omer Halisdemir大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用经过国际验证的量表研究乳腺癌女性的睡眠质量,焦虑和抑郁水平。此外,研究人员的目的是质疑已知会加重乳腺癌的营养元素消费量的数量和频率。最终,通过结合和分析收集的信息,研究人员打算将灯光照亮到Mastalgia的病理学和诊所方面。

病情或疾病 干预/治疗
肥大诊断测试:医院焦虑和抑郁量表诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数行为:营养状况问卷

详细说明:
在70%的绝经前妇女中遇到了马斯塔尔吉亚,这是参加普通手术诊所的最常见原因之一。在大多数情况下,没有证明身体原因,并且尚未确定病原体发生。 1949年,帕蒂(Patey)首次提出,野牛可能是基于心理的问题。在接下来的几年中,研究集中在这个问题上,并发表了一些文章,证明了焦虑,抑郁和高压力水平与乳腺癌的关系。找出病理学机制并定义危险因素的努力表明,茶,咖啡和碳酸饮料的吸烟和消费尤其使乳腺癌恶化,而必需的脂肪酸(尤其是Gamma亚油酸)可提供症状的缓解。此外,众所周知,睡眠不规则导致日常生活质量严重恶化,并且会夸大某些医学,神经系统和/或精神病。超过一半的人群经历了不时的睡眠不规则,而慢性睡眠障碍影响西方国家的成年人口的20%。因此,睡眠不规则可能对抗治疗疾病(如乳腺癌)的病原体发生和/或症状产生影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:评估Mastalgia的睡眠质量,营养,焦虑和抑郁症
实际学习开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
mastalgia
“ Mastalgia”小组将由具有确认的Mastalgia的妇女组成。将要求患者满足医院焦虑和抑郁量表的形式以及匹兹堡睡眠质量指数。此外,将要求患者通过问卷调查某些营养元素的消费频率和量。
诊断测试:医院焦虑和抑郁量表
自评估量表适合医院社区以及公共社区。应用量表不需要任何心理病理学培训。

诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数
公共社区的自评估量表。应用规模不需要任何经过特殊培训的人员。

行为:营养状况问卷
它由26个项目组成,质疑某些营养元素的频率和数量(已知会恶化和受益于Mastalgia)的频率和数量。

控件
“对照组”组将包括出于Mastalgia以外的其他原因参加普通外科诊所的妇女。将要求患者满足医院焦虑和抑郁量表的形式以及匹兹堡睡眠质量指数。此外,将要求患者通过问卷调查某些营养元素的消费频率和量。
诊断测试:医院焦虑和抑郁量表
自评估量表适合医院社区以及公共社区。应用量表不需要任何心理病理学培训。

诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数
公共社区的自评估量表。应用规模不需要任何经过特殊培训的人员。

行为:营养状况问卷
它由26个项目组成,质疑某些营养元素的频率和数量(已知会恶化和受益于Mastalgia)的频率和数量。

结果措施
主要结果指标
  1. 医院焦虑和抑郁评分[时间范围:9个月]
    医院的焦虑和抑郁评分为四点李克特类型量表。它由14个问题组成。问题1、3、5、7、9、11和13解决焦虑,而问题2、4、6、8、10、12和14地址抑郁症。量表的最低最低分数为0,最大得分为42。抑郁症的截止分数为7,焦虑症' target='_blank'>焦虑症为10。分数高于7的分数表明高焦虑水平,得分高于10,表明抑郁症的存在。

  2. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:9个月]
    匹兹堡睡眠质量指数由7个组成部分组成。量表的可能评分范围为0-21。高分表明睡眠质量不佳。 cutt-off值为5。

  3. 消耗的营养元素数量恶化了mastalgia [时间范围:9个月]
    按照个人所述的数量计算(每天/每周/月的时间消耗的时间)


次要结果度量
  1. 消耗的其他营养元素的数量[时间范围:9个月]
    按照个人所述的数量计算(每天/每周/月的时间消耗的时间)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述: Mastalgia组(乳腺癌女性)和对照组(没有乳腺癌的妇女)
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
该病例控制的研究将由2组组成; Mastalgia组(妇女已确认Mastalgia)和对照组(没有乳腺癌的妇女)。
标准

纳入标准:

  • 将胸痛作为症状(乳腺癌组)
  • 普通外科医生(Mastalgia群)证实了乳腺癌的存在
  • 缺乏乳腺(对照组)

排除标准:

  • 先前被诊断为乳腺癌(两组)
  • 以前暴露于胸腔放射疗法(两组)
  • 出于任何原因(两组)以前的乳房或胸外科手术
  • Tietze综合征的存在(两组)
  • 使用营养补充剂(两组)
  • 存在任何自我感知的疼痛(对照组)
  • 存在基于心理的疾病和心身疾病(对照组)
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士AlirızaErdoğan 905333558377 alirizaerdogan@ohu.edu.tr
联系人:医学博士PınarErdoğan 905323646954 drpinarerdogan@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
niğdeömerhalisdemir大学培训与研究医院招募
Niğde,土耳其,51100
联系人:AlirızaErdoğan,MD 05333558377 Alirizaerdogan@ohu.edu.tr.tr
赞助商和合作者
Nigde Omer Halisdemir大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月26日
第一个发布日期2020年12月30日
最后更新发布日期2021年2月23日
实际学习开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月30日)
  • 医院焦虑和抑郁评分[时间范围:9个月]
    医院的焦虑和抑郁评分为四点李克特类型量表。它由14个问题组成。问题1、3、5、7、9、11和13解决焦虑,而问题2、4、6、8、10、12和14地址抑郁症。量表的最低最低分数为0,最大得分为42。抑郁症的截止分数为7,焦虑症' target='_blank'>焦虑症为10。分数高于7的分数表明高焦虑水平,得分高于10,表明抑郁症的存在。
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围:9个月]
    匹兹堡睡眠质量指数由7个组成部分组成。量表的可能评分范围为0-21。高分表明睡眠质量不佳。 cutt-off值为5。
  • 消耗的营养元素数量恶化了mastalgia [时间范围:9个月]
    按照个人所述的数量计算(每天/每周/月的时间消耗的时间)
原始主要结果指标
(提交:2020年12月26日)
  • 焦虑和抑郁评分[时间范围:9个月]
    通过医院焦虑和抑郁量表的特定方法计算
  • 睡眠质量指数[时间范围:9个月]
    通过匹兹堡睡眠质量指数的特定方法计算
  • 消耗的营养元素数量恶化了mastalgia [时间范围:9个月]
    按照个人所述的数量计算(每天/每周/月的时间消耗的时间)
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月26日)
消耗的其他营养元素的数量[时间范围:9个月]
按照个人所述的数量计算(每天/每周/月的时间消耗的时间)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估Mastalgia的睡眠质量,营养,焦虑和抑郁症
官方头衔评估Mastalgia的睡眠质量,营养,焦虑和抑郁症
简要摘要这项研究的目的是使用经过国际验证的量表研究乳腺癌女性的睡眠质量,焦虑和抑郁水平。此外,研究人员的目的是质疑已知会加重乳腺癌的营养元素消费量的数量和频率。最终,通过结合和分析收集的信息,研究人员打算将灯光照亮到Mastalgia的病理学和诊所方面。
详细说明在70%的绝经前妇女中遇到了马斯塔尔吉亚,这是参加普通手术诊所的最常见原因之一。在大多数情况下,没有证明身体原因,并且尚未确定病原体发生。 1949年,帕蒂(Patey)首次提出,野牛可能是基于心理的问题。在接下来的几年中,研究集中在这个问题上,并发表了一些文章,证明了焦虑,抑郁和高压力水平与乳腺癌的关系。找出病理学机制并定义危险因素的努力表明,茶,咖啡和碳酸饮料的吸烟和消费尤其使乳腺癌恶化,而必需的脂肪酸(尤其是Gamma亚油酸)可提供症状的缓解。此外,众所周知,睡眠不规则导致日常生活质量严重恶化,并且会夸大某些医学,神经系统和/或精神病。超过一半的人群经历了不时的睡眠不规则,而慢性睡眠障碍影响西方国家的成年人口的20%。因此,睡眠不规则可能对抗治疗疾病(如乳腺癌)的病原体发生和/或症状产生影响。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群该病例控制的研究将由2组组成; Mastalgia组(妇女已确认Mastalgia)和对照组(没有乳腺癌的妇女)。
健康)状况肥大
干涉
  • 诊断测试:医院焦虑和抑郁量表
    自评估量表适合医院社区以及公共社区。应用量表不需要任何心理病理学培训。
  • 诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数
    公共社区的自评估量表。应用规模不需要任何经过特殊培训的人员。
  • 行为:营养状况问卷
    它由26个项目组成,质疑某些营养元素的频率和数量(已知会恶化和受益于Mastalgia)的频率和数量。
研究组/队列
  • mastalgia
    “ Mastalgia”小组将由具有确认的Mastalgia的妇女组成。将要求患者满足医院焦虑和抑郁量表的形式以及匹兹堡睡眠质量指数。此外,将要求患者通过问卷调查某些营养元素的消费频率和量。
    干预措施:
    • 诊断测试:医院焦虑和抑郁量表
    • 诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数
    • 行为:营养状况问卷
  • 控件
    “对照组”组将包括出于Mastalgia以外的其他原因参加普通外科诊所的妇女。将要求患者满足医院焦虑和抑郁量表的形式以及匹兹堡睡眠质量指数。此外,将要求患者通过问卷调查某些营养元素的消费频率和量。
    干预措施:
    • 诊断测试:医院焦虑和抑郁量表
    • 诊断测试:匹兹堡睡眠质量指数
    • 行为:营养状况问卷
出版物 *
  • Kanat BH,Atmaca M,Girgin M,Ilhan YS,BozdağA,ÖzkanZ,Yazar FM,EmirS。Mastalgia对年轻女性对生活质量,抑郁和焦虑水平的影响。印度J Surg。 2016年4月; 78(2):96-9。 doi:10.1007/s12262-015-1325-5。 EPUB 2015 8月28日。
  • Patey DH。乳房的两个常见的非恶性条件;囊性疾病和疼痛综合征的临床特征。 Br Med J. 1949 Jan 15; 1(4593):96-9。
  • Preece PE,Mansel RE,Hughes LE。 Mastalgia:精神病或有机疾病? Br Med J. 1978 Jan 7; 1(6104):29-30。
  • Johnson KM,Bradley KA,Bush K,Gardella C,Dobie DJ,Laya MB。女性退伍军人的乳腺癌频率。与精神疾病和无法解释的疼痛综合症相关。 J Gen Intern Med。 2006年3月; 21 Suppl 3:S70-5。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年2月21日)
100
原始估计注册
(提交:2020年12月26日)
210
估计学习完成日期2021年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 将胸痛作为症状(乳腺癌组)
  • 普通外科医生(Mastalgia群)证实了乳腺癌的存在
  • 缺乏乳腺(对照组)

排除标准:

  • 先前被诊断为乳腺癌(两组)
  • 以前暴露于胸腔放射疗法(两组)
  • 出于任何原因(两组)以前的乳房或胸外科手术
  • Tietze综合征的存在(两组)
  • 使用营养补充剂(两组)
  • 存在任何自我感知的疼痛(对照组)
  • 存在基于心理的疾病和心身疾病(对照组)
性别/性别
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述: Mastalgia组(乳腺癌女性)和对照组(没有乳腺癌的妇女)
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士AlirızaErdoğan 905333558377 alirizaerdogan@ohu.edu.tr
联系人:医学博士PınarErdoğan 905323646954 drpinarerdogan@gmail.com
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04690218
其他研究ID编号2020/86
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方AlirızaErdoğan,Nigde Omer Halisdemir大学
研究赞助商Nigde Omer Halisdemir大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Nigde Omer Halisdemir大学
验证日期2021年2月

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