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出境医 / 临床实验 / 伦敦语音评估量表的土耳其翻译的验证
伦敦语音评估量表的土耳其翻译的验证
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是对伦敦语音评估量表（LSE-T）的土耳其翻译的验证和文化适应，因此将其用作土耳其头颈癌患者的评估工具。没有经过验证的土耳其版本的LSE来衡量头颈癌患者的感知语音的严重程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 语音清晰度语音障碍头部和颈部癌症语音功能障碍语音 | 其他：与阅读文档有关的语音记录 |
详细说明：
语音函数是一个取决于复杂的神经肌肉网络的多向过程。可以使用仪器来评估该功能，例如语音分析计算机程序，量表或结构良好的问卷。有许多量表可以评估感知语音，但没有针对头颈患者进行验证。该研究将评估言语特定感知语音评估的土耳其语翻译的构造有效性和适应性，称为伦敦语音评估量表。根据《跨文化适应指南》，研究者开发了该量表（LSE-T）的土耳其翻译。两名翻译人员将LSE翻译成土耳其语，一位英语用语者将其反向翻译成英语。背面翻译已发送给原始作者进行校对。 LSE量表包括6个参数和4个与头颈癌患者感知语音有关的分数。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 伦敦语音评估量表土耳其翻译的验证和文化适应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症患者 在门诊患者诊所中，第一组由60名受我们治疗的头颈癌患者组成。参与者将给出该文件的内容是“咬，赌注”，但也是由Omer Seyfettin撰写的“ Diyet Passage”的简短部分。阅读记录的患者的语音记录将由三名法官（耳鼻喉科医生）进行评估。三名法官将为伦敦语音评估量表（LSE-T）的土耳其翻译评分，由6个参数组成。六周后，记录再次随机评分。 | 其他：与阅读文档有关的语音记录 该文档包括“位，赌注，但”单词和二透明段。志愿者将在麦克风前阅读该文档，并且演讲将由计算机记录。 |
| 治疗控制 在门诊患者诊所中，对照组由60名没有言语和听到障碍的患者组成。参与者将给出该文件的内容是“咬，赌注”，但也是由Omer Seyfettin撰写的“ Diyet Passage”的简短部分。阅读记录的患者的语音记录将由三名法官（耳鼻喉科医生）进行评估。三名法官将为伦敦语音评估量表（LSE-T）的土耳其翻译评分，由6个参数组成。六周后，记录再次随机评分。 | 其他：与阅读文档有关的语音记录 该文档包括“位，赌注，但”单词和二透明段。志愿者将在麦克风前阅读该文档，并且演讲将由计算机记录。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 伦敦语音评估量表的土耳其翻译验证[时间范围：基线]伦敦语音评估量表的土耳其翻译由6个参数和4个分数组成。最低分数为0，最大分数为24。较低的分数表示比高分更好。
- 伦敦语音评估量表的土耳其翻译验证[时间范围：6周]伦敦语音评估量表的土耳其翻译由6个参数和4个分数组成。最低分数为0，最大分数为24。较低的分数表示比高分更好。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
口腔，口咽癌和健康成年人的成年人
标准
纳入标准：
- 能够说，阅读，理解和写作土耳其语
- 口服，口腔癌症的史
- 接受知情同意的志愿者
排除标准：
- 精神错乱
- 认知局限性
- 能够说，阅读，理解和写作土耳其语
- 上六个月接受了任何手术
- 永久性气管切开术，全喉切除术
- 怀孕
- 18-70岁以上
- 不接受知情同意的成年人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yavuz Atar，Asso教授，医学博士 | +905052123297 | yavuzatar@gmail.com | |
| 联系人：Huseyin Sari，特别，医学博士 | +905325084340 | drhuseyinsari@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Cemil Tascioglu市医院教授 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34384 | |
| 联系人：Yavuz Atar，Asso教授，MD +905052123297 yavuzatar@gmail.com | |
| 联系人：Huseyin Sari，特别。 | |
| 首席研究员：Ziya Salturk，Asso教授，医学博士 | |
赞助商和合作者
CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
调查人员
| 首席研究员： | Ziya Salturk，Asso教授，医学博士 | Anadolu医疗中心，与Johns Hopkins医学有联系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 伦敦语音评估量表的土耳其翻译的验证 | ||||||||
| 官方头衔 | 伦敦语音评估量表土耳其翻译的验证和文化适应 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是对伦敦语音评估量表（LSE-T）的土耳其翻译的验证和文化适应，因此将其用作土耳其头颈癌患者的评估工具。没有经过验证的土耳其版本的LSE来衡量头颈癌患者的感知语音的严重程度。 | ||||||||
| 详细说明 | 语音函数是一个取决于复杂的神经肌肉网络的多向过程。可以使用仪器来评估该功能，例如语音分析计算机程序，量表或结构良好的问卷。有许多量表可以评估感知语音，但没有针对头颈患者进行验证。该研究将评估言语特定感知语音评估的土耳其语翻译的构造有效性和适应性，称为伦敦语音评估量表。根据《跨文化适应指南》，研究者开发了该量表（LSE-T）的土耳其翻译。两名翻译人员将LSE翻译成土耳其语，一位英语用语者将其反向翻译成英语。背面翻译已发送给原始作者进行校对。 LSE量表包括6个参数和4个与头颈癌患者感知语音有关的分数。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 口腔，口咽癌和健康成年人的成年人 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：与阅读文档有关的语音记录 该文档包括“位，赌注，但”单词和二透明段。志愿者将在麦克风前阅读该文档，并且演讲将由计算机记录。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | Dwivedi RC，Rose SS，Chisholm EJ，Kerawala CJ，Clarke PM，Nutting CM，Rhys-Evans PH，Harrington KJ，Kazi R.针对头部和颈部癌症患者的首个语音特异性感知评估工具的开发和验证：伦敦语音评估（LSE）量表。头颈。 2012年1月； 34（1）：94-103。 doi：10.1002/hed.21683。 Epub 2011年4月5日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04690166 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 462 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Yavuz Atar，CemilTascıoglu博士教育和研究医院组织 | ||||||||
| 研究赞助商 | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是对伦敦语音评估量表（LSE-T）的土耳其翻译的验证和文化适应，因此将其用作土耳其头颈癌患者的评估工具。没有经过验证的土耳其版本的LSE来衡量头颈癌患者的感知语音的严重程度。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 语音清晰度语音障碍头部和颈部癌症语音功能障碍语音 | 其他：与阅读文档有关的语音记录 |
详细说明：
语音函数是一个取决于复杂的神经肌肉网络的多向过程。可以使用仪器来评估该功能，例如语音分析计算机程序，量表或结构良好的问卷。有许多量表可以评估感知语音，但没有针对头颈患者进行验证。该研究将评估言语特定感知语音评估的土耳其语翻译的构造有效性和适应性，称为伦敦语音评估量表。根据《跨文化适应指南》，研究者开发了该量表（LSE-T）的土耳其翻译。两名翻译人员将LSE翻译成土耳其语，一位英语用语者将其反向翻译成英语。背面翻译已发送给原始作者进行校对。 LSE量表包括6个参数和4个与头颈癌患者感知语音有关的分数。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 伦敦语音评估量表土耳其翻译的验证和文化适应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症患者 在门诊患者诊所中，第一组由60名受我们治疗的头颈癌患者组成。参与者将给出该文件的内容是“咬，赌注”，但也是由Omer Seyfettin撰写的“ Diyet Passage”的简短部分。阅读记录的患者的语音记录将由三名法官（耳鼻喉科医生）进行评估。三名法官将为伦敦语音评估量表（LSE-T）的土耳其翻译评分，由6个参数组成。六周后，记录再次随机评分。 | 其他：与阅读文档有关的语音记录 该文档包括“位，赌注，但”单词和二透明段。志愿者将在麦克风前阅读该文档，并且演讲将由计算机记录。 |
| 治疗控制 在门诊患者诊所中，对照组由60名没有言语和听到障碍的患者组成。参与者将给出该文件的内容是“咬，赌注”，但也是由Omer Seyfettin撰写的“ Diyet Passage”的简短部分。阅读记录的患者的语音记录将由三名法官（耳鼻喉科医生）进行评估。三名法官将为伦敦语音评估量表（LSE-T）的土耳其翻译评分，由6个参数组成。六周后，记录再次随机评分。 | 其他：与阅读文档有关的语音记录 该文档包括“位，赌注，但”单词和二透明段。志愿者将在麦克风前阅读该文档，并且演讲将由计算机记录。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 伦敦语音评估量表的土耳其翻译验证[时间范围：基线]伦敦语音评估量表的土耳其翻译由6个参数和4个分数组成。最低分数为0，最大分数为24。较低的分数表示比高分更好。
- 伦敦语音评估量表的土耳其翻译验证[时间范围：6周]伦敦语音评估量表的土耳其翻译由6个参数和4个分数组成。最低分数为0，最大分数为24。较低的分数表示比高分更好。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
口腔，口咽癌和健康成年人的成年人
标准
纳入标准：
- 能够说，阅读，理解和写作土耳其语
- 口服，口腔癌症的史
- 接受知情同意的志愿者
排除标准：
- 精神错乱
- 认知局限性
- 能够说，阅读，理解和写作土耳其语
- 上六个月接受了任何手术
- 永久性气管切开术，全喉切除术
- 怀孕
- 18-70岁以上
- 不接受知情同意的成年人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Yavuz Atar，Asso教授，医学博士 | +905052123297 | yavuzatar@gmail.com | |
| 联系人：Huseyin Sari，特别，医学博士 | +905325084340 | drhuseyinsari@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Cemil Tascioglu市医院教授 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34384 | |
| 联系人：Yavuz Atar，Asso教授，MD +905052123297 yavuzatar@gmail.com | |
| 联系人：Huseyin Sari，特别。 | |
| 首席研究员：Ziya Salturk，Asso教授，医学博士 | |
赞助商和合作者
CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授
调查人员
| 首席研究员： | Ziya Salturk，Asso教授，医学博士 | Anadolu医疗中心，与Johns Hopkins医学有联系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 伦敦语音评估量表的土耳其翻译的验证 | ||||||||
| 官方头衔 | 伦敦语音评估量表土耳其翻译的验证和文化适应 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是对伦敦语音评估量表（LSE-T）的土耳其翻译的验证和文化适应，因此将其用作土耳其头颈癌患者的评估工具。没有经过验证的土耳其版本的LSE来衡量头颈癌患者的感知语音的严重程度。 | ||||||||
| 详细说明 | 语音函数是一个取决于复杂的神经肌肉网络的多向过程。可以使用仪器来评估该功能，例如语音分析计算机程序，量表或结构良好的问卷。有许多量表可以评估感知语音，但没有针对头颈患者进行验证。该研究将评估言语特定感知语音评估的土耳其语翻译的构造有效性和适应性，称为伦敦语音评估量表。根据《跨文化适应指南》，研究者开发了该量表（LSE-T）的土耳其翻译。两名翻译人员将LSE翻译成土耳其语，一位英语用语者将其反向翻译成英语。背面翻译已发送给原始作者进行校对。 LSE量表包括6个参数和4个与头颈癌患者感知语音有关的分数。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 口腔，口咽癌和健康成年人的成年人 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：与阅读文档有关的语音记录 该文档包括“位，赌注，但”单词和二透明段。志愿者将在麦克风前阅读该文档，并且演讲将由计算机记录。 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Dwivedi RC，Rose SS，Chisholm EJ，Kerawala CJ，Clarke PM，Nutting CM，Rhys-Evans PH，Harrington KJ，Kazi R.针对头部和颈部癌症患者的首个语音特异性感知评估工具的开发和验证：伦敦语音评估（LSE）量表。头颈。 2012年1月； 34（1）：94-103。 doi：10.1002/hed.21683。 Epub 2011年4月5日。 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04690166 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 462 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Yavuz Atar，CemilTascıoglu博士教育和研究医院组织 | ||||||||
| 研究赞助商 | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | CemilTascıoglu教育教育与研究医院组织教授 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
