• 第4周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后4周]
  通过视觉模拟量表（VAS）从基线值衡量的日常生活的变化对日常生活的影响。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第8周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后8周]
  疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值中通过视觉模拟量表（VAS）衡量。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第4周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后4周]
  疼痛的变化对日常生活的影响，通过数字疼痛量表的基线价值来衡量。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
• 第8周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后8周]
  疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值来衡量的日常生活。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
• 第4周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后4周]
  疼痛对日常生活的变化从其基线价值来衡量的日常生活。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第8周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后8周]
  疼痛对日常生活的变化，这是通过其基线和第4周价值的短暂疼痛清单来衡量的。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。

糖尿病是整个卫生保健问题之一，每年平均增加5％的病例数量。根据国际糖尿病联合会的数据，糖尿病患者的患病率在2017年达到4.25亿人口，到2045年估计增加到6.28亿。 PDN的症状包括麻木，燃烧，刺痛，心脏异常或混合性的对称肢体可以降低生活质量。几项研究发现了几种应对PDN疼痛的治疗选择，但是由于疾病的病理生理学不确定，结果并不令人满意。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的原因不仅包括血管和代谢因素，还包括活性氧。

可以进行几种治疗选择，例如血糖指数排列，足部护理，有症状治疗和主要是疼痛疗法。根据指南，在PDN等人，加巴喷丁，前伽巴林和抗惊厥药中有一些药物治疗，直到疼痛消退。不幸的是，这种治疗方法仅旨在缓解现有疼痛的症状，而不是从事现有的病理生理机制并固定神经病试验的感觉缺陷。需要多靶治疗来减轻神经元炎症，氧化应激和凋亡。其他疗法可以是支持愈合的一种选择，也可以是由于体内血糖指数上升而发生的代谢病理生理的过程，这会导致己糖胺途径的工作并触发ROS和炎症的形成。有研究表明，芳族蛋白酶作为氧化，抗炎和抗凋亡剂的神经保护作用。不仅如此，番茄素也是一种很好的补充，因此食用时没有毒性作用，以及亲水性和亲脂性的性质，这使虾青素可以有效地穿透BBB。

详细说明：

这是2020年11月至2021年11月在印度尼西亚州长的贝塞斯达医院的随机临床试验，主动比较，开放标签，对照研究。

有60名疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者满足纳入和排除标准。从药物给药的第一天到药物给药8周后，每个受试者都会随访。

伦理批准编号（（Kosong））是从贝塞斯达医院的日子卫生研究伦理委员会获得的。

这项研究的假设：

一种。与标准治疗相比，在8周的治疗中，疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的口服番茄蛋白在减轻疼痛和神经性症状方面更有效，在减轻疼痛和神经性症状方面更有效。在疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的标准治疗中加上口服番茄素与标准治疗一样安全。

• 药物：标准疗法
  加巴喷丁，pregabalin或阿米替林
• 药物：astaxanthin
  每天一次6 mg片剂astaxanthin

• 实验：实验组
  接受标准疗法由加巴喷丁，普瑞巴林或阿米替林和astaxanthin 6 mg片剂组成（实验组）。
  干预措施：

  • 药物：标准疗法
  • 药物：astaxanthin
• 主动比较器：对照组
  接受标准疗法由加巴喷丁，帕巴林或阿米替林组成。
  干预：药物：标准疗法

• Fakhri S，Aneva IY，Farzaei MH，Sobarzo-SánchezE。astaxanthin的神经保护作用：治疗靶标和临床视角。分子。 2019年7月20日； 24（14）。 PII：E2640。 doi：10.3390/Molecules24142640。审查。
• Iqbal Z，Azmi S，Yadav R，Ferdousi M，Kumar M，Cuthbertson DJ，Lim J，Malik RA，AlamU。糖尿病外周神经病：流行病学，诊断和药物治疗。临床。 2018 Jun; 40（6）：828-849。 doi：10.1016/j.clinthera.2018.04.001。 EPUB 2018 APR 30。评论。
• Javed S，Alam U，Malik RA。治疗神经病' target='_blank'>糖尿病神经病：目前的策略和新兴解决方案。 Rev Diabet Stud。 2015春夏； 12（1-2）：63-83。 doi：10.1900/rds.2015.12.63。 Epub 2015 8月10日。评论。
• Juster-Switlyk K，Smith AG。糖尿病周围神经病的更新。 f1000res。 2016年4月25日； 5。 PII：F1000教师Rev-738。 doi：10.12688/f1000research.7898.1。 2016年环保。
• Kaur S，Pandhi P，DuttaP。疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病：更新。 Ann Neurosci。 2011年10月； 18（4）：168-75。 doi：10.5214/ans.0972-7531.1118409。审查。
• Rosenberger DC，Blechschmidt V，Timmerman H，Wolff A，Treede Rd。神经性疼痛的挑战：专注于神经病' target='_blank'>糖尿病神经病。 J神经传输（维也纳）。 2020年4月； 127（4）：589-624。 doi：10.1007/s00702-020-02145-7。 EPUB 2020 2月8日。评论。
• Schreiber AK，Nones CF，Reis RC，Chichorro JG，Cunha JM。糖尿病神经性疼痛：生理病理学和治疗。世界J糖尿病。 2015年4月15日； 6（3）：432-44。 doi：10.4239/wjd.v6.i3.432。审查。
• Snyder MJ，Gibbs LM，Lindsay TJ。治疗疼痛的糖尿病外周神经病：更新。是FAM医师。 2016年8月1日； 94（3）：227-34。审查。
• Wu H，Niu H，Shao A，Wu C，Dixon BJ，Zhang J，Yang S，Wang Y. astaxanthin是神经疾病的潜在神经保护剂。 MAR毒品。 2015年9月11日； 13（9）：5750-66。 doi：10.3390/MD13095750。审查。

纳入标准：

• 男女不限
• 成人年龄（> 18岁）
• 基于经过验证的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病症状（DNS）和神经病' target='_blank'>糖尿病神经病检查（DNE），被诊断为疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病

排除标准：

• 具有明显肾脏和肝脏问题的受试者
• 对脂肪素超敏反应的受试者
• 怀孕和母乳喂养患者
• 一个月内参加任何临床试验的患者
• 在批准和回答问卷方面不够胜任

• 第4周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后4周]
  通过视觉模拟量表（VAS）从基线值衡量的日常生活的变化对日常生活的影响。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第8周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后8周]
  疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值中通过视觉模拟量表（VAS）衡量。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第4周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后4周]
  疼痛的变化对日常生活的影响，通过数字疼痛量表的基线价值来衡量。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
• 第8周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后8周]
  疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值来衡量的日常生活。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
• 第4周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后4周]
  疼痛对日常生活的变化从其基线价值来衡量的日常生活。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第8周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后8周]
  疼痛对日常生活的变化，这是通过其基线和第4周价值的短暂疼痛清单来衡量的。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。

糖尿病是整个卫生保健问题之一，每年平均增加5％的病例数量。根据国际糖尿病联合会的数据，糖尿病患者的患病率在2017年达到4.25亿人口，到2045年估计增加到6.28亿。 PDN的症状包括麻木，燃烧，刺痛，心脏异常或混合性的对称肢体可以降低生活质量。几项研究发现了几种应对PDN疼痛的治疗选择，但是由于疾病的病理生理学不确定，结果并不令人满意。神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的原因不仅包括血管和代谢因素，还包括活性氧。

可以进行几种治疗选择，例如血糖指数排列，足部护理，有症状治疗和主要是疼痛疗法。根据指南，在PDN等人，加巴喷丁，前伽巴林和抗惊厥药中有一些药物治疗，直到疼痛消退。不幸的是，这种治疗方法仅旨在缓解现有疼痛的症状，而不是从事现有的病理生理机制并固定神经病试验的感觉缺陷。需要多靶治疗来减轻神经元炎症，氧化应激和凋亡。其他疗法可以是支持愈合的一种选择，也可以是由于体内血糖指数上升而发生的代谢病理生理的过程，这会导致己糖胺途径的工作并触发ROS和炎症的形成。有研究表明，芳族蛋白酶作为氧化，抗炎和抗凋亡剂的神经保护作用。不仅如此，番茄素也是一种很好的补充，因此食用时没有毒性作用，以及亲水性和亲脂性的性质，这使虾青素可以有效地穿透BBB。

详细说明：

这是2020年11月至2021年11月在印度尼西亚州长的贝塞斯达医院的随机临床试验，主动比较，开放标签，对照研究。

有60名疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者满足纳入和排除标准。从药物给药的第一天到药物给药8周后，每个受试者都会随访。

伦理批准编号（（Kosong））是从贝塞斯达医院的日子卫生研究伦理委员会获得的。

这项研究的假设：

一种。与标准治疗相比，在8周的治疗中，疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的口服番茄蛋白在减轻疼痛和神经性症状方面更有效，在减轻疼痛和神经性症状方面更有效。在疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的标准治疗中加上口服番茄素与标准治疗一样安全。

• 药物：标准疗法
  加巴喷丁，pregabalin或阿米替林
• 药物：astaxanthin
  每天一次6 mg片剂astaxanthin

• 实验：实验组
  接受标准疗法由加巴喷丁，普瑞巴林或阿米替林和astaxanthin 6 mg片剂组成（实验组）。
  干预措施：

  • 药物：标准疗法
  • 药物：astaxanthin
• 主动比较器：对照组
  接受标准疗法由加巴喷丁，帕巴林或阿米替林组成。
  干预：药物：标准疗法

• Fakhri S，Aneva IY，Farzaei MH，Sobarzo-SánchezE。astaxanthin的神经保护作用：治疗靶标和临床视角。分子。 2019年7月20日； 24（14）。 PII：E2640。 doi：10.3390/Molecules24142640。审查。
• Iqbal Z，Azmi S，Yadav R，Ferdousi M，Kumar M，Cuthbertson DJ，Lim J，Malik RA，AlamU。糖尿病外周神经病：流行病学，诊断和药物治疗。临床。 2018 Jun; 40（6）：828-849。 doi：10.1016/j.clinthera.2018.04.001。 EPUB 2018 APR 30。评论。
• Javed S，Alam U，Malik RA。治疗神经病' target='_blank'>糖尿病神经病：目前的策略和新兴解决方案。 Rev Diabet Stud。 2015春夏； 12（1-2）：63-83。 doi：10.1900/rds.2015.12.63。 Epub 2015 8月10日。评论。
• Juster-Switlyk K，Smith AG。糖尿病周围神经病的更新。 f1000res。 2016年4月25日； 5。 PII：F1000教师Rev-738。 doi：10.12688/f1000research.7898.1。 2016年环保。
• Kaur S，Pandhi P，DuttaP。疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病：更新。 Ann Neurosci。 2011年10月； 18（4）：168-75。 doi：10.5214/ans.0972-7531.1118409。审查。
• Rosenberger DC，Blechschmidt V，Timmerman H，Wolff A，Treede Rd。神经性疼痛的挑战：专注于神经病' target='_blank'>糖尿病神经病。 J神经传输（维也纳）。 2020年4月； 127（4）：589-624。 doi：10.1007/s00702-020-02145-7。 EPUB 2020 2月8日。评论。
• Schreiber AK，Nones CF，Reis RC，Chichorro JG，Cunha JM。糖尿病神经性疼痛：生理病理学和治疗。世界J糖尿病。 2015年4月15日； 6（3）：432-44。 doi：10.4239/wjd.v6.i3.432。审查。
• Snyder MJ，Gibbs LM，Lindsay TJ。治疗疼痛的糖尿病外周神经病：更新。是FAM医师。 2016年8月1日； 94（3）：227-34。审查。
• Wu H，Niu H，Shao A，Wu C，Dixon BJ，Zhang J，Yang S，Wang Y. astaxanthin是神经疾病的潜在神经保护剂。 MAR毒品。 2015年9月11日； 13（9）：5750-66。 doi：10.3390/MD13095750。审查。

纳入标准：

• 男女不限
• 成人年龄（> 18岁）
• 基于经过验证的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病症状（DNS）和神经病' target='_blank'>糖尿病神经病检查（DNE），被诊断为疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病

排除标准：

• 具有明显肾脏和肝脏问题的受试者
• 对脂肪素超敏反应的受试者
• 怀孕和母乳喂养患者
• 一个月内参加任何临床试验的患者
• 在批准和回答问卷方面不够胜任