• 第4周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后4周]
  通过视觉模拟量表（VAS）从基线值衡量的日常生活的变化对日常生活的影响。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第8周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后8周]
  疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值中通过视觉模拟量表（VAS）衡量。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第4周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后4周]
  疼痛的变化对日常生活的影响，通过数字疼痛量表的基线价值来衡量。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
• 第8周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后8周]
  疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值来衡量的日常生活。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
• 第4周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后4周]
  疼痛对日常生活的变化从其基线价值来衡量的日常生活。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第8周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后8周]
  医师全球评估的变化从其基线价值变化。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。

大型基于人群的研究表明，疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病（PDN）的患病率约为21％，在2型糖尿病，女性和亚洲人的患者中，疼痛症状更为普遍。 PDN的特征在于对称下肢感觉异常，感觉异常，腹部疼痛和异常性症，并具有夜间加剧。 PDN引起睡眠障碍并降低生活质量。国际准则主张症状缓解的一系列疗法。所有推荐药物的治疗功效最多可减轻50％的疼痛，并且由于不必要的副作用而受到限制。除外周和中央改变外，代谢改变，例如血糖流入增加以及血浆甲基甘氨酸水平升高与PDN的发病机理有关。

提供了PN的几种治疗选择，包括药理学，非药物和替代选择。患有严重和残疾症状的患者（例如NEP）可能需要前Gababalin，Duloxetine或Gabapentin等准则治疗，直到症状受到控制为止。这些药物可以症状缓解NEP；但是，它们没有解决根本原因。其他选择，例如神经性B族维生素（B1，B6和B12）不仅针对症状，而且可以改善神经健康并有助于神经再生。 B族维生素通常用于全球临床实践中的PN治疗，此治疗方案最适合在患者患有慢性NEP之前。然而，与神经性B族维生素共同治疗也适合NEP患者，以确保恢复神经健康。

这是2020年11月至2021年11月在印度尼西亚州长的贝塞斯达医院的随机临床试验，主动比较，开放标签，对照研究。

有60名疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者满足纳入和排除标准。从药物给药的第一天到药物给药8周后，每个受试者都会随访。

伦理批准编号（（Kosong））是从贝塞斯达医院的日子卫生研究伦理委员会获得的。

这项研究的假设：

一种。与标准治疗相比，在8周的治疗中，加上口服维生素B组合（B1，B6和B12）在疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的标准治疗中更有效，在减轻疼痛和神经性症状方面更有效，b。加上口服维生素B组合（B1，B6和B12）中的疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的标准治疗方法与标准治疗一样安全。

• 药物：标准疗法
  加巴喷丁，pregabalin或阿米替林
• 药物：维生素B组合
  维生素B组合（B1 100 mg，B2 200 mg和B12 200 MCG）每天一次
  其他名称：维生素B复合物

• 实验：实验组
  接受标准疗法包括加巴喷丁，果岭或阿米替林和维生素B组合（B1 100 mg，B2 200 mg和B12 200 MCG）每天一次（实验组）。
  干预措施：

  • 药物：标准疗法
  • 药物：维生素B组合
• 主动比较器：对照组
  接受标准疗法由加巴喷丁，帕巴林或阿米替林组成。
  干预：药物：标准疗法

• AndrèsE，Loukili NH，Noel E，Kaltenbach G，Abdelgheni MB，Perrin AE，Noblet-Dick M，Maloisel F，Schlienger JL，BlickléJF。老年患者的维生素B12（钴胺素）缺乏症。 CMAJ。 2004年8月3日； 171（3）：251-9。审查。
• 头ka。周围神经病：致病机制和替代疗法。替代医学修订版2006年12月; 11（4）：294-329。审查。
• Jayabalan B，低LL。补充糖尿病外周神经病的维生素B。新加坡Med J. 2016年2月; 57（2）：55-9。 doi：10.11622/smedj.2016027。审查。
• Liu KW，Dai LK，Jean W.二甲双胍相关的维生素B12缺乏症。年龄老化。 2006年3月； 35（2）：200-1。
• NegrãoL，Almeida P，Alcino S，Duro H，LibórioT，Melo Silva U，Figueira R，GonçalvesS，Neto Parra L.尿苷核苷酸，叶酸和维生素B12组合对外周神经病的临床表达的影响。疼痛管理。 2014年5月； 4（3）：191-6。 doi：10.2217/pmt.14.10。 EPUB 2014年5月16日。
• Okada K，Tanaka H，Torein K，Okamoto M，Kuroda Y，Moritomo H，Murase T，Yoshikawa H.甲基杂胺蛋白通过甲基化周期增加ERK1/2和AKT活性，并通过甲基化循环促进大鼠史ciatic神经损伤模型中的神经再生。 Exp Neurol。 2010年4月; 222（2）：191-203。 doi：10.1016/j.expneurol.2009.12.017。 EPUB 2010 JAN 4。
• Selvarajah D，Kar D，Khunti K，Davies MJ，Scott AR，Walker J，TesfayeS。糖尿病周围神经病：诊断和筛查和早期干预的策略的进步。柳叶刀糖尿病内分泌。 2019年12月; 7（12）：938-948。 doi：10.1016/s2213-8587（19）30081-6。 EPUB 2019年10月14日。评论。
• Sun Y，Lai MS，Lu CJ。维生素B12对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的有效性：临床对照试验的系统评价。台湾Acta Neurol。 2005 Jun; 14（2）：48-54。审查。
• Tesfaye S，Boulton AJ，Dickenson AH。糖尿病性疼痛远端对称神经病' target='_blank'>多神经病的机制和管理。糖尿病护理。 2013年9月; 36（9）：2456-65。 doi：10.2337/dc12-1964。审查。
• Ting RZ，Szeto CC，Chan MH，MA KK，Chow KM。接受二甲双胍的患者缺乏维生素B（12）的危险因素。 Arch Intern Med。 2006年10月9日； 166（18）：1975-9。

纳入标准：

• 男女不限
• 成人年龄（> 18岁）
• 基于经过验证的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病症状（DNS）和神经病' target='_blank'>糖尿病神经病检查（DNE），被诊断为疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病

排除标准：

• 具有明显肾脏和肝脏问题的受试者
• 对维生素B组合的已知超敏反应的受试者
• 怀孕和母乳喂养患者
• 一个月内参加任何临床试验的患者
• 在批准和回答问卷方面不够胜任

• 第4周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后4周]
  通过视觉模拟量表（VAS）从基线值衡量的日常生活的变化对日常生活的影响。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第8周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后8周]
  疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值中通过视觉模拟量表（VAS）衡量。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第4周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后4周]
  疼痛的变化对日常生活的影响，通过数字疼痛量表的基线价值来衡量。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
• 第8周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后8周]
  疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值来衡量的日常生活。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
• 第4周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后4周]
  疼痛对日常生活的变化从其基线价值来衡量的日常生活。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。
• 第8周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后8周]
  医师全球评估的变化从其基线价值变化。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。

大型基于人群的研究表明，疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病（PDN）的患病率约为21％，在2型糖尿病，女性和亚洲人的患者中，疼痛症状更为普遍。 PDN的特征在于对称下肢感觉异常，感觉异常，腹部疼痛和异常性症，并具有夜间加剧。 PDN引起睡眠障碍并降低生活质量。国际准则主张症状缓解的一系列疗法。所有推荐药物的治疗功效最多可减轻50％的疼痛，并且由于不必要的副作用而受到限制。除外周和中央改变外，代谢改变，例如血糖流入增加以及血浆甲基甘氨酸水平升高与PDN的发病机理有关。

提供了PN的几种治疗选择，包括药理学，非药物和替代选择。患有严重和残疾症状的患者（例如NEP）可能需要前Gababalin，Duloxetine或Gabapentin等准则治疗，直到症状受到控制为止。这些药物可以症状缓解NEP；但是，它们没有解决根本原因。其他选择，例如神经性B族维生素（B1，B6和B12）不仅针对症状，而且可以改善神经健康并有助于神经再生。 B族维生素通常用于全球临床实践中的PN治疗，此治疗方案最适合在患者患有慢性NEP之前。然而，与神经性B族维生素共同治疗也适合NEP患者，以确保恢复神经健康。

这是2020年11月至2021年11月在印度尼西亚州长的贝塞斯达医院的随机临床试验，主动比较，开放标签，对照研究。

有60名疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者满足纳入和排除标准。从药物给药的第一天到药物给药8周后，每个受试者都会随访。

伦理批准编号（（Kosong））是从贝塞斯达医院的日子卫生研究伦理委员会获得的。

这项研究的假设：

一种。与标准治疗相比，在8周的治疗中，加上口服维生素B组合（B1，B6和B12）在疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的标准治疗中更有效，在减轻疼痛和神经性症状方面更有效，b。加上口服维生素B组合（B1，B6和B12）中的疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的标准治疗方法与标准治疗一样安全。

• 药物：标准疗法
  加巴喷丁，pregabalin或阿米替林
• 药物：维生素B组合
  维生素B组合（B1 100 mg，B2 200 mg和B12 200 MCG）每天一次
  其他名称：维生素B复合物

• 实验：实验组
  接受标准疗法包括加巴喷丁，果岭或阿米替林和维生素B组合（B1 100 mg，B2 200 mg和B12 200 MCG）每天一次（实验组）。
  干预措施：

  • 药物：标准疗法
  • 药物：维生素B组合
• 主动比较器：对照组
  接受标准疗法由加巴喷丁，帕巴林或阿米替林组成。
  干预：药物：标准疗法

• AndrèsE，Loukili NH，Noel E，Kaltenbach G，Abdelgheni MB，Perrin AE，Noblet-Dick M，Maloisel F，Schlienger JL，BlickléJF。老年患者的维生素B12（钴胺素）缺乏症。 CMAJ。 2004年8月3日； 171（3）：251-9。审查。
• 头ka。周围神经病：致病机制和替代疗法。替代医学修订版2006年12月; 11（4）：294-329。审查。
• Jayabalan B，低LL。补充糖尿病外周神经病的维生素B。新加坡Med J. 2016年2月; 57（2）：55-9。 doi：10.11622/smedj.2016027。审查。
• Liu KW，Dai LK，Jean W.二甲双胍相关的维生素B12缺乏症' target='_blank'>维生素B12缺乏症。年龄老化。 2006年3月； 35（2）：200-1。
• NegrãoL，Almeida P，Alcino S，Duro H，LibórioT，Melo Silva U，Figueira R，GonçalvesS，Neto Parra L.尿苷核苷酸，叶酸和维生素B12组合对外周神经病的临床表达的影响。疼痛管理。 2014年5月； 4（3）：191-6。 doi：10.2217/pmt.14.10。 EPUB 2014年5月16日。
• Okada K，Tanaka H，Torein K，Okamoto M，Kuroda Y，Moritomo H，Murase T，Yoshikawa H.甲基杂胺蛋白通过甲基化周期增加ERK1/2和AKT活性，并通过甲基化循环促进大鼠史ciatic神经损伤模型中的神经再生。 Exp Neurol。 2010年4月; 222（2）：191-203。 doi：10.1016/j.expneurol.2009.12.017。 EPUB 2010 JAN 4。
• Selvarajah D，Kar D，Khunti K，Davies MJ，Scott AR，Walker J，TesfayeS。糖尿病周围神经病：诊断和筛查和早期干预的策略的进步。柳叶刀糖尿病内分泌。 2019年12月; 7（12）：938-948。 doi：10.1016/s2213-8587（19）30081-6。 EPUB 2019年10月14日。评论。
• Sun Y，Lai MS，Lu CJ。维生素B12对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的有效性：临床对照试验的系统评价。台湾Acta Neurol。 2005 Jun; 14（2）：48-54。审查。
• Tesfaye S，Boulton AJ，Dickenson AH。糖尿病性疼痛远端对称神经病' target='_blank'>多神经病的机制和管理。糖尿病护理。 2013年9月; 36（9）：2456-65。 doi：10.2337/dc12-1964。审查。
• Ting RZ，Szeto CC，Chan MH，MA KK，Chow KM。接受二甲双胍的患者缺乏维生素B（12）的危险因素。 Arch Intern Med。 2006年10月9日； 166（18）：1975-9。

纳入标准：

• 男女不限
• 成人年龄（> 18岁）
• 基于经过验证的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病症状（DNS）和神经病' target='_blank'>糖尿病神经病检查（DNE），被诊断为疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病

排除标准：

• 具有明显肾脏和肝脏问题的受试者
• 对维生素B组合的已知超敏反应的受试者
• 怀孕和母乳喂养患者
• 一个月内参加任何临床试验的患者
• 在批准和回答问卷方面不够胜任