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出境医 / 临床实验 / 维生素D 5000 IU的好处是疼痛糖尿病神经病患者治疗的疗法
维生素D 5000 IU的好处是疼痛糖尿病神经病患者治疗的疗法
研究描述
简要摘要：
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是糖尿病的微血管并发症之一，在所有糖尿病患者中发生30-50％。这种并发症是糖尿病患者发病和死亡率的主要原因之一，并导致其质量生活恶化。维生素D [25-羟基维生素D，25（OH）D]的缺乏在糖尿病患者中很常见，低浓度与糖尿病中感觉神经病的存在和严重程度有关。维生素D缺乏症已被证明是糖尿病周围神经病（DPN）的独立危险因素。局部和口服维生素D已大大减轻DPN的症状和疼痛。但是，尚无病例控制临床试验，该试验证明了补充维生素D对DPN症状的功效。
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的疼痛是糖尿病的主要并发症，其特征是小腿和脚部的疼痛，刺痛，燃烧和抽筋，并降低了生活质量。最近，与没有糖尿病患者相比，用维生素D治疗后，糖尿病患者的生活质量较差，疼痛性神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的严重程度显着降低。当前的研究评估了添加口服维生素D 5000 IU对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的好处，以在日常生活中疼痛影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | 药物：标准治疗药物：维生素D 5,000IU口服片剂 | 第2阶段3 |
详细说明：
这是2020年11月至2021年11月在印度尼西亚州长的贝塞斯达医院的随机临床试验，主动比较，开放标签，对照研究。
有60名疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者满足纳入和排除标准。从药物给药的第一天到药物给药8周后，每个受试者都会随访。
伦理批准编号（（Kosong））是从贝塞斯达医院的日子卫生研究伦理委员会获得的。
这项研究的假设：
一种。与标准治疗相比，在8周的治疗中，疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的口服维生素D 5000 IU在疼痛疼痛神经病患者的标准治疗中更有效。在疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的标准治疗中加上口服维生素D 5000 IU与标准治疗一样安全。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将符合条件的受试者随机分配以接收以下任何团体：标准疗法由gababalin，gabapentine或Amitriptyline（对照组）或标准疗法和维生素D 5000 IU片剂组成（实验组）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 打开标签 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 维生素D 5000 IU作为疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的治疗的补充：随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 接受标准疗法由加巴喷丁，果岭或阿米替林和维生素D 5000 IU组成（实验组）。 | 药物：标准疗法 加巴喷丁，pregabalin或阿米替林 药物：维生素D 5,000IU口服片剂 维生素D 5000 IU口服每天一次 |
| 主动比较器：对照组 接受标准疗法由加巴喷丁，普雷格巴林或阿米替林组成 | 药物：标准疗法 加巴喷丁，pregabalin或阿米替林 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第4周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后4周]通过视觉模拟量表（VAS）从基线值衡量的日常生活的变化对日常生活的影响。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
- 第8周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后8周]疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值中通过视觉模拟量表（VAS）衡量。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
- 第4周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后4周]疼痛的变化对日常生活的影响，通过数字疼痛量表的基线价值来衡量。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
- 第8周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后8周]疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值来衡量的日常生活。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
- 第4周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后4周]疼痛对日常生活的变化从其基线价值来衡量的日常生活。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。
- 第8周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后8周]疼痛对日常生活的变化，这是通过其基线和第4周价值的短暂疼痛清单来衡量的。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rizaldy T Pinzon，医学博士，MSC，博士 | +62 81294638229 | drpinzon17@gmail.com | |
| 联系人：Vanessa Veronica，BM | +62 89605559529 | vanessaveronica73@gmail.com |
位置
| 印度尼西亚 | |
| 贝塞斯达医院日益卡塔 | 招募 |
| 年约会，印度尼西亚州长的特殊地区，55224 | |
| 联系人：Rizaldy T Pinzon，医学博士，MSC，博士学位+62 81294638229 drpinzon17@gmail.com | |
赞助商和合作者
杜塔·瓦卡纳基督教大学
PT SOHO全球健康TBK
调查人员
| 首席研究员： | Rizaldy T Pinzon，医学博士，MSC，博士 | 杜塔·瓦卡纳基督教大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 维生素D 5000 IU的好处是疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者治疗的疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 维生素D 5000 IU作为疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的治疗的补充：随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是糖尿病的微血管并发症之一，在所有糖尿病患者中发生30-50％。这种并发症是糖尿病患者发病和死亡率的主要原因之一，并导致其质量生活恶化。维生素D [25-羟基维生素D，25（OH）D]的缺乏在糖尿病患者中很常见，低浓度与糖尿病中感觉神经病的存在和严重程度有关。维生素D缺乏症已被证明是糖尿病周围神经病（DPN）的独立危险因素。局部和口服维生素D已大大减轻DPN的症状和疼痛。但是，尚无病例控制临床试验，该试验证明了补充维生素D对DPN症状的功效。 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的疼痛是糖尿病的主要并发症，其特征是小腿和脚部的疼痛，刺痛，燃烧和抽筋，并降低了生活质量。最近，与没有糖尿病患者相比，用维生素D治疗后，糖尿病患者的生活质量较差，疼痛性神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的严重程度显着降低。当前的研究评估了添加口服维生素D 5000 IU对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的好处，以在日常生活中疼痛影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是2020年11月至2021年11月在印度尼西亚州长的贝塞斯达医院的随机临床试验，主动比较，开放标签，对照研究。 有60名疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者满足纳入和排除标准。从药物给药的第一天到药物给药8周后，每个受试者都会随访。 伦理批准编号（（Kosong））是从贝塞斯达医院的日子卫生研究伦理委员会获得的。 这项研究的假设： 一种。与标准治疗相比，在8周的治疗中，疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的口服维生素D 5000 IU在疼痛疼痛神经病患者的标准治疗中更有效。在疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的标准治疗中加上口服维生素D 5000 IU与标准治疗一样安全。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 将符合条件的受试者随机分配以接收以下任何团体：标准疗法由gababalin，gabapentine或Amitriptyline（对照组）或标准疗法和维生素D 5000 IU片剂组成（实验组）。 蒙版：无（打开标签）掩盖说明： 打开标签 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04689958 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | vitamind5000iu | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Rizaldy Taslim Pinzon，Duta Wacana基督教大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜塔·瓦卡纳基督教大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | PT SOHO全球健康TBK | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 杜塔·瓦卡纳基督教大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是糖尿病的微血管并发症之一，在所有糖尿病患者中发生30-50％。这种并发症是糖尿病患者发病和死亡率的主要原因之一，并导致其质量生活恶化。维生素D [25-羟基维生素D，25（OH）D]的缺乏在糖尿病患者中很常见，低浓度与糖尿病中感觉神经病的存在和严重程度有关。维生素D缺乏症已被证明是糖尿病周围神经病（DPN）的独立危险因素。局部和口服维生素D已大大减轻DPN的症状和疼痛。但是，尚无病例控制临床试验，该试验证明了补充维生素D对DPN症状的功效。
神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的疼痛是糖尿病的主要并发症，其特征是小腿和脚部的疼痛，刺痛，燃烧和抽筋，并降低了生活质量。最近，与没有糖尿病患者相比，用维生素D治疗后，糖尿病患者的生活质量较差，疼痛性神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的严重程度显着降低。当前的研究评估了添加口服维生素D 5000 IU对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的好处，以在日常生活中疼痛影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | 药物：标准治疗药物：维生素D 5,000IU口服片剂 | 第2阶段3 |
详细说明：
这是2020年11月至2021年11月在印度尼西亚州长的贝塞斯达医院的随机临床试验，主动比较，开放标签，对照研究。
有60名疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者满足纳入和排除标准。从药物给药的第一天到药物给药8周后，每个受试者都会随访。
伦理批准编号（（Kosong））是从贝塞斯达医院的日子卫生研究伦理委员会获得的。
这项研究的假设：
一种。与标准治疗相比，在8周的治疗中，疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的口服维生素D 5000 IU在疼痛疼痛神经病患者的标准治疗中更有效。在疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的标准治疗中加上口服维生素D 5000 IU与标准治疗一样安全。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 将符合条件的受试者随机分配以接收以下任何团体：标准疗法由gababalin，gabapentine或Amitriptyline（对照组）或标准疗法和维生素D 5000 IU片剂组成（实验组）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 打开标签 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 维生素D 5000 IU作为疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的治疗的补充：随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 第4周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后4周]通过视觉模拟量表（VAS）从基线值衡量的日常生活的变化对日常生活的影响。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
- 第8周的视觉模拟量表（VAS）改进[时间范围：治疗开始后8周]疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值中通过视觉模拟量表（VAS）衡量。视觉模拟量表是由水平或垂直线组成的连续刻度，通常长度为10厘米（100毫米），由2个口头描述者锚定，每个症状极端。该量表最常见于“无疼痛”（分数为0）和“疼痛为可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100）。要求受访者在代表其疼痛强度的点上放置垂直于VAS线的线。使用标尺，分数是通过测量“无疼痛”锚和患者标记之间10 cm线上的距离（mm）来确定的，从而提供了0-100的一系列分数。更高的分数表明疼痛强度更大。
- 第4周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后4周]疼痛的变化对日常生活的影响，通过数字疼痛量表的基线价值来衡量。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
- 第8周数字疼痛量表的改善[时间范围：治疗开始后8周]疼痛对日常生活的变化从基线和第4周的价值来衡量的日常生活。数字疼痛量表是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10个整数）。较高的分数表明疼痛强度更高。
- 第4周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后4周]疼痛对日常生活的变化从其基线价值来衡量的日常生活。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。
- 第8周的短暂疼痛清单改进[时间范围：治疗开始后8周]疼痛对日常生活的变化，这是通过其基线和第4周价值的短暂疼痛清单来衡量的。简短的疼痛清单通过多种不同尺度评估患者的疼痛经历。人体的前后有线条图，患者在其上标志着疼痛的位置。要求患者列出他们正在使用的治疗或药物以及过去24小时内提供的救济程度。此外，患者填写了11个不同的数字评级量表，询问疼痛强度（从0到10）以及疼痛对各种日常生活活动中功能的影响。更高的分数表明疼痛强度更大。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19岁及以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rizaldy T Pinzon，医学博士，MSC，博士 | +62 81294638229 | drpinzon17@gmail.com | |
| 联系人：Vanessa Veronica，BM | +62 89605559529 | vanessaveronica73@gmail.com |
位置
| 印度尼西亚 | |
| 贝塞斯达医院日益卡塔 | 招募 |
| 年约会，印度尼西亚州长的特殊地区，55224 | |
| 联系人：Rizaldy T Pinzon，医学博士，MSC，博士学位+62 81294638229 drpinzon17@gmail.com | |
赞助商和合作者
杜塔·瓦卡纳基督教大学
PT SOHO全球健康TBK
调查人员
| 首席研究员： | Rizaldy T Pinzon，医学博士，MSC，博士 | 杜塔·瓦卡纳基督教大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年12月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 维生素D 5000 IU的好处是疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者治疗的疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 维生素D 5000 IU作为疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的治疗的补充：随机临床试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病是糖尿病的微血管并发症之一，在所有糖尿病患者中发生30-50％。这种并发症是糖尿病患者发病和死亡率的主要原因之一，并导致其质量生活恶化。维生素D [25-羟基维生素D，25（OH）D]的缺乏在糖尿病患者中很常见，低浓度与糖尿病中感觉神经病的存在和严重程度有关。维生素D缺乏症已被证明是糖尿病周围神经病（DPN）的独立危险因素。局部和口服维生素D已大大减轻DPN的症状和疼痛。但是，尚无病例控制临床试验，该试验证明了补充维生素D对DPN症状的功效。 神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的疼痛是糖尿病的主要并发症，其特征是小腿和脚部的疼痛，刺痛，燃烧和抽筋，并降低了生活质量。最近，与没有糖尿病患者相比，用维生素D治疗后，糖尿病患者的生活质量较差，疼痛性神经病' target='_blank'>糖尿病神经病的严重程度显着降低。当前的研究评估了添加口服维生素D 5000 IU对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的好处，以在日常生活中疼痛影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是2020年11月至2021年11月在印度尼西亚州长的贝塞斯达医院的随机临床试验，主动比较，开放标签，对照研究。 有60名疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者满足纳入和排除标准。从药物给药的第一天到药物给药8周后，每个受试者都会随访。 伦理批准编号（（Kosong））是从贝塞斯达医院的日子卫生研究伦理委员会获得的。 这项研究的假设： 一种。与标准治疗相比，在8周的治疗中，疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的口服维生素D 5000 IU在疼痛疼痛神经病患者的标准治疗中更有效。在疼痛神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的标准治疗中加上口服维生素D 5000 IU与标准治疗一样安全。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：蒙版：无（打开标签） 掩盖说明： 打开标签 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 疼痛的神经病' target='_blank'>糖尿病神经病 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁及以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04689958 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | vitamind5000iu | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Rizaldy Taslim Pinzon，Duta Wacana基督教大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 杜塔·瓦卡纳基督教大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | PT SOHO全球健康TBK | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 杜塔·瓦卡纳基督教大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
