| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 克隆造血 | 诊断测试:下一代测序 |
这是一项单一的中心前瞻性和回顾性队列研究。这项研究涉及香港皇后医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。该信息将用于确定供体中克隆造血的存在与Allo-HSCT后的受体结果之间的关联。
数据将通过常规临床访问和/或审查医疗记录收集。数据将在外周血干细胞(PBSC)或骨髓干细胞捐赠时,在Allo-HSCT时,Allo-HSCT,Allo-HSCT后一个月以及此后每6个月收集数据。
PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。
基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 850名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)后,不确定潜力(芯片)的供体克隆止血病对受体结果的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 同种异体HSCT接受者和捐助者 | 诊断测试:下一代测序 PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。 基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
在潜在的和部分潜在/追溯性案件中,已提供已签署的书面知情同意的受试者。在回顾性案例中,已提供先前签署的书面知情同意的受试者:
排除标准:
1.自体性HSCT的自体外周血干细胞或骨髓干细胞供体
| 联系人:医学博士Harinder Gill | +852 22554542 | gillhsh@hku.hk |
| 香港 | |
| 香港大学 | 招募 |
| 香港,香港 | |
| 联系人:Harinder Gill,MD 85222554542 gillhsh@hku.hk | |
| 子注视器:洋野山 | |
| 首席研究员: | 医学博士Harinder Gill | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 供体芯片和同种异体HSCT结果 | ||||
| 官方头衔 | 同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)后,不确定潜力(芯片)的供体克隆止血病对受体结果的影响 | ||||
| 简要摘要 | 当前有关捐赠者芯片对长期接受者结果影响的数据仍然在很大程度上投机。有关供体芯片影响的数据,包括对同种异体移植功能,免疫功能障碍,移植与宿主疾病(GVHD),疾病复发和各种供体人群的生存的数据很少。这是一项回顾性培训队列研究,旨在确定供体基因突变与同种异体HSCT后结果之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项单一的中心前瞻性和回顾性队列研究。这项研究涉及香港皇后医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。该信息将用于确定供体中克隆造血的存在与Allo-HSCT后的受体结果之间的关联。 数据将通过常规临床访问和/或审查医疗记录收集。数据将在外周血干细胞(PBSC)或骨髓干细胞捐赠时,在Allo-HSCT时,Allo-HSCT,Allo-HSCT后一个月以及此后每6个月收集数据。 PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。 基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 外周血或骨髓 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将涉及香港皇后玛丽医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。 | ||||
| 健康)状况 | 克隆造血 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:下一代测序 PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。 基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。 | ||||
| 研究组/队列 | 同种异体HSCT接受者和捐助者 干预:诊断测试:下一代测序 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 850 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 1.自体性HSCT的自体外周血干细胞或骨髓干细胞供体 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04689750 | ||||
| 其他研究ID编号 | chip001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 香港大学 | ||||
| 研究赞助商 | 香港大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 克隆造血 | 诊断测试:下一代测序 |
这是一项单一的中心前瞻性和回顾性队列研究。这项研究涉及香港皇后医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。该信息将用于确定供体中克隆造血的存在与Allo-HSCT后的受体结果之间的关联。
数据将通过常规临床访问和/或审查医疗记录收集。数据将在外周血干细胞(PBSC)或骨髓干细胞捐赠时,在Allo-HSCT时,Allo-HSCT,Allo-HSCT后一个月以及此后每6个月收集数据。
PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。
基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 850名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)后,不确定潜力(芯片)的供体克隆止血病对受体结果的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年12月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 同种异体HSCT接受者和捐助者 | 诊断测试:下一代测序 PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。 基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
在潜在的和部分潜在/追溯性案件中,已提供已签署的书面知情同意的受试者。在回顾性案例中,已提供先前签署的书面知情同意的受试者:
排除标准:
1.自体性HSCT的自体外周血干细胞或骨髓干细胞供体
| 联系人:医学博士Harinder Gill | +852 22554542 | gillhsh@hku.hk |
| 香港 | |
| 香港大学 | 招募 |
| 香港,香港 | |
| 联系人:Harinder Gill,MD 85222554542 gillhsh@hku.hk | |
| 子注视器:洋野山 | |
| 首席研究员: | 医学博士Harinder Gill | 香港大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年12月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 供体芯片和同种异体HSCT结果 | ||||
| 官方头衔 | 同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)后,不确定潜力(芯片)的供体克隆止血病对受体结果的影响 | ||||
| 简要摘要 | 当前有关捐赠者芯片对长期接受者结果影响的数据仍然在很大程度上投机。有关供体芯片影响的数据,包括对同种异体移植功能,免疫功能障碍,移植与宿主疾病(GVHD),疾病复发和各种供体人群的生存的数据很少。这是一项回顾性培训队列研究,旨在确定供体基因突变与同种异体HSCT后结果之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项单一的中心前瞻性和回顾性队列研究。这项研究涉及香港皇后医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。该信息将用于确定供体中克隆造血的存在与Allo-HSCT后的受体结果之间的关联。 数据将通过常规临床访问和/或审查医疗记录收集。数据将在外周血干细胞(PBSC)或骨髓干细胞捐赠时,在Allo-HSCT时,Allo-HSCT,Allo-HSCT后一个月以及此后每6个月收集数据。 PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。 基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 外周血或骨髓 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将涉及香港皇后玛丽医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。 | ||||
| 健康)状况 | 克隆造血 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:下一代测序 PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。 基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。 | ||||
| 研究组/队列 | 同种异体HSCT接受者和捐助者 干预:诊断测试:下一代测序 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 850 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 1.自体性HSCT的自体外周血干细胞或骨髓干细胞供体 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04689750 | ||||
| 其他研究ID编号 | chip001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 香港大学 | ||||
| 研究赞助商 | 香港大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||