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出境医 / 临床实验 / 供体芯片和同种异体HSCT结果

供体芯片和同种异体HSCT结果

研究描述
简要摘要:
当前有关捐赠者芯片对长期接受者结果影响的数据仍然在很大程度上投机。有关供体芯片影响的数据,包括对同种异体移植功能,免疫功能障碍,移植与宿主疾病(GVHD),疾病复发和各种供体人群的生存的数据很少。这是一项回顾性培训队列研究,旨在确定供体基因突变与同种异体HSCT后结果之间的关联。

病情或疾病 干预/治疗
克隆造血诊断测试:下一代测序

详细说明:

这是一项单一的中心前瞻性和回顾性队列研究。这项研究涉及香港皇后医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。该信息将用于确定供体中克隆造血的存在与Allo-HSCT后的受体结果之间的关联。

数据将通过常规临床访问和/或审查医疗记录收集。数据将在外周血干细胞(PBSC)或骨髓干细胞捐赠时,在Allo-HSCT时,Allo-HSCT,Allo-HSCT后一个月以及此后每6个月收集数据。

PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。

基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 850名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)后,不确定潜力(芯片)的供体克隆止血病对受体结果的影响
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2025年12月31日
估计 学习完成日期 2026年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
同种异体HSCT接受者和捐助者诊断测试:下一代测序

PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。

基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。


结果措施
主要结果指标
  1. 接受者的总生存(OS)。 [时间范围:5年]
    这将定义为从Allo-HSCT到死亡的日期(事件),最新随访(审查员)或研究终止的时间(几个月)。

  2. 接受者的无进展生存(PFS)。 [时间范围:5年]
    这将定义为从Allo-HSCT到复发/进展(事件),死亡,最新随访或研究终止之日起(几个月)的时间(几个月)。


次要结果度量
  1. 急性和慢性GVHD [时间范围:5年]
    急性和/或慢性移植抗宿主病的发生

  2. 捐赠者起源的白血病[时间范围:5年]
    同种异体HSCT后,受体中衍生的MDS/AML的供体细胞的出现

  3. 心脏并发症[时间范围:5年]
    呼吸症,心包疾病,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心肌功能障碍,肺动脉高压的发生

  4. 肺并发症[时间范围:5年]
    细支气管炎的发生,肺炎的细支气管炎


生物测量保留率:DNA样品
外周血或骨髓

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究将涉及香港皇后玛丽医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。
标准

纳入标准:

  1. 成人18岁或以上
  2. 捐赠者和Allo-HSCT的接受者
  3. 在潜在的和部分潜在/追溯性案件中,已提供已签署的书面知情同意的受试者。在回顾性案例中,已提供先前签署的书面知情同意的受试者:

    1. 自愿提供临床数据,并
    2. 自愿提供存档/剩余标本进行遗传分析,并
    3. 授权存储和使用存档/剩余标本以进行进一步分析

排除标准:

1.自体性HSCT的自体外周血干细胞或骨髓干细胞供体

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Harinder Gill +852 22554542 gillhsh@hku.hk

位置
位置表的布局表
香港
香港大学招募
香港,香港
联系人:Harinder Gill,MD 85222554542 gillhsh@hku.hk
子注视器:洋野山
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Harinder Gill香港大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月24日
第一个发布日期2020年12月30日
最后更新发布日期2020年12月31日
估计研究开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月24日)
  • 接受者的总生存(OS)。 [时间范围:5年]
    这将定义为从Allo-HSCT到死亡的日期(事件),最新随访(审查员)或研究终止的时间(几个月)。
  • 接受者的无进展生存(PFS)。 [时间范围:5年]
    这将定义为从Allo-HSCT到复发/进展(事件),死亡,最新随访或研究终止之日起(几个月)的时间(几个月)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月24日)
  • 急性和慢性GVHD [时间范围:5年]
    急性和/或慢性移植抗宿主病的发生
  • 捐赠者起源的白血病[时间范围:5年]
    同种异体HSCT后,受体中衍生的MDS/AML的供体细胞的出现
  • 心脏并发症[时间范围:5年]
    呼吸症,心包疾病,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心肌功能障碍,肺动脉高压的发生
  • 肺并发症[时间范围:5年]
    细支气管炎的发生,肺炎的细支气管炎
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题供体芯片和同种异体HSCT结果
官方头衔同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)后,不确定潜力(芯片)的供体克隆止血病对受体结果的影响
简要摘要当前有关捐赠者芯片对长期接受者结果影响的数据仍然在很大程度上投机。有关供体芯片影响的数据,包括对同种异体移植功能,免疫功能障碍,移植与宿主疾病(GVHD),疾病复发和各种供体人群的生存的数据很少。这是一项回顾性培训队列研究,旨在确定供体基因突变与同种异体HSCT后结果之间的关联。
详细说明

这是一项单一的中心前瞻性和回顾性队列研究。这项研究涉及香港皇后医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。该信息将用于确定供体中克隆造血的存在与Allo-HSCT后的受体结果之间的关联。

数据将通过常规临床访问和/或审查医疗记录收集。数据将在外周血干细胞(PBSC)或骨髓干细胞捐赠时,在Allo-HSCT时,Allo-HSCT,Allo-HSCT后一个月以及此后每6个月收集数据。

PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。

基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
外周血或骨髓
采样方法非概率样本
研究人群这项研究将涉及香港皇后玛丽医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。
健康)状况克隆造血
干涉诊断测试:下一代测序

PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。

基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。

研究组/队列同种异体HSCT接受者和捐助者
干预:诊断测试:下一代测序
出版物 *
  • Steensma DP,Bejar R,Jaiswal S,Lindsley RC,Sekeres MA,Hasserjian RP,Ebert BL。不确定潜力的克隆造血及其与骨髓增生综合征的区别。血液。 2015年7月2日; 126(1):9-16。 doi:10.1182/Blood-2015-03-631747。 EPUB 2015年4月30日。
  • Steensma DP,Ebert BL。克隆造血作为在衰老过程中预施加变化的模型。 Exp hematol。 2020年3月; 83:48-56。 doi:10.1016/j.exphem.2019.12.001。 EPUB 2019 12月12日。评论。
  • Steensma DP。克隆造血的临床意义。 Mayo Clin。 2018年8月; 93(8):1122-1130。 doi:10.1016/j.mayocp.2018.04.002。 Epub 2018 Jul 4.评论。
  • Steensma DP。不确定潜力的克隆造血的临床后果。血液副词。 2018年11月27日; 2(22):3404-3410。 doi:10.1182/bloodAdvances.2018020222。审查。
  • Shlush Li,Zandi S,Mitchell A,Chen WC,Brandwein JM,Gupta V,Kennedy JA,Schimmer AD,Schuh AC,Yee KW,Yee KW,McLeod JL,Doedens M,Medeiros JJ,Marke R,Marke R,Kim HJ,Kim HJ,Lee K,McPherson JD,McPherson JD,McPherson JD ,哈德森TJ; Halt Pan-Leukemia基因面板财团,Brown AM,Yousif F,Trinh QM,Stein LD,Minden MD,Wang JC,Dick JE。急性白血病白血病前造血干细胞的鉴定。自然。 2014年2月20日; 506(7488):328-33。 doi:10.1038/nature13038。 EPUB 2014 2月12日。 2014年4月17日; 508(7496):420。 yousif,fouad [添加]。
  • Gibson CJ,Kennedy JA,Nikiforow S,Kuo FC,Alyea EP,Ho V,Ritz J,Soiffer R,Antin JH,Lindsley RC。在具有无法解释的细胞减少症的干细胞移植受者中,供体移植芯片很常见。血液。 2017年7月6日; 130(1):91-94。 doi:10.1182/Blood-2017-01-764951。 EPUB 2017年4月26日。
  • Frick M, Chan W, Arends CM, Hablesreiter R, Halik A, Heuser M, Michonneau D, Blau O, Hoyer K, Christen F, Galan-Sousa J, Noerenberg D, Wais V, Stadler M, Yoshida K, Schetelig J, Schuler E, Thol F, Clappier E, Christopeit M, Ayuk F, Bornhäuser M, Blau IW, Ogawa S, Zemojtel T, Gerbitz A, Wagner EM, Spriewald BM, Schrezenmeier H, Kuchenbauer F, Kobbe G, Wiesneth M, Koldehoff M ,SociéG,Kroeger N,Bullinger L,Thiede C,Damm F.供体克隆造血作用在同种异体造血干细胞移植中。 J Clin Oncol。 2019年2月10日; 37(5):375-385。 doi:10.1200/jco.2018.79.2184。 EPUB 2018 11月7日。
  • Wong WH,Bhatt S,Trinkaus K,Pusic I,Elliott K,Mahajan N,Wan F,Switzer GE,Confer DL,Dipersio J,Dipersio J,Pulsipher MA,Shah NN,Sees J,Bystry A,Bystry A,Bystry A,Bystry A,Blundell Jr,Shaw Be,Druley Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te Te 。无关造血干细胞移植中罕见的致病供体造血突变的植入。 Sci Transl Med。 2020年1月15日; 12(526)。 PII:EAAX6249。 doi:10.1126/scitranslmed.aax6249。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月24日)
850
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年12月31日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人18岁或以上
  2. 捐赠者和Allo-HSCT的接受者
  3. 在潜在的和部分潜在/追溯性案件中,已提供已签署的书面知情同意的受试者。在回顾性案例中,已提供先前签署的书面知情同意的受试者:

    1. 自愿提供临床数据,并
    2. 自愿提供存档/剩余标本进行遗传分析,并
    3. 授权存储和使用存档/剩余标本以进行进一步分析

排除标准:

1.自体性HSCT的自体外周血干细胞或骨髓干细胞供体

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士Harinder Gill +852 22554542 gillhsh@hku.hk
列出的位置国家香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04689750
其他研究ID编号chip001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方香港大学
研究赞助商香港大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Harinder Gill香港大学
PRS帐户香港大学
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
当前有关捐赠者芯片对长期接受者结果影响的数据仍然在很大程度上投机。有关供体芯片影响的数据,包括对同种异体移植功能,免疫功能障碍,移植与宿主疾病(GVHD),疾病复发和各种供体人群的生存的数据很少。这是一项回顾性培训队列研究,旨在确定供体基因突变与同种异体HSCT后结果之间的关联。

病情或疾病 干预/治疗
克隆造血诊断测试:下一代测序

详细说明:

这是一项单一的中心前瞻性和回顾性队列研究。这项研究涉及香港皇后医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。该信息将用于确定供体中克隆造血的存在与Allo-HSCT后的受体结果之间的关联。

数据将通过常规临床访问和/或审查医疗记录收集。数据将在外周血干细胞(PBSC)或骨髓干细胞捐赠时,在Allo-HSCT时,Allo-HSCT,Allo-HSCT后一个月以及此后每6个月收集数据。

PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。

基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 850名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)后,不确定潜力(芯片)的供体克隆止血病对受体结果的影响
估计研究开始日期 2021年1月1日
估计初级完成日期 2025年12月31日
估计 学习完成日期 2026年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
同种异体HSCT接受者和捐助者诊断测试:下一代测序

PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。

基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。


结果措施
主要结果指标
  1. 接受者的总生存(OS)。 [时间范围:5年]
    这将定义为从Allo-HSCT到死亡的日期(事件),最新随访(审查员)或研究终止的时间(几个月)。

  2. 接受者的无进展生存(PFS)。 [时间范围:5年]
    这将定义为从Allo-HSCT到复发/进展(事件),死亡,最新随访或研究终止之日起(几个月)的时间(几个月)。


次要结果度量
  1. 急性和慢性GVHD [时间范围:5年]
    急性和/或慢性移植抗宿主病的发生

  2. 捐赠者起源的白血病[时间范围:5年]
    同种异体HSCT后,受体中衍生的MDS/AML的供体细胞的出现

  3. 心脏并发症[时间范围:5年]
    呼吸症,心包疾病,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心肌功能障碍,肺动脉高压的发生

  4. 肺并发症[时间范围:5年]
    细支气管炎的发生,肺炎的细支气管炎


生物测量保留率:DNA样品
外周血或骨髓

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究将涉及香港皇后玛丽医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。
标准

纳入标准:

  1. 成人18岁或以上
  2. 捐赠者和Allo-HSCT的接受者
  3. 在潜在的和部分潜在/追溯性案件中,已提供已签署的书面知情同意的受试者。在回顾性案例中,已提供先前签署的书面知情同意的受试者:

    1. 自愿提供临床数据,并
    2. 自愿提供存档/剩余标本进行遗传分析,并
    3. 授权存储和使用存档/剩余标本以进行进一步分析

排除标准:

1.自体性HSCT的自体外周血干细胞或骨髓干细胞供体

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Harinder Gill +852 22554542 gillhsh@hku.hk

位置
位置表的布局表
香港
香港大学招募
香港,香港
联系人:Harinder Gill,MD 85222554542 gillhsh@hku.hk
子注视器:洋野山
赞助商和合作者
香港大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Harinder Gill香港大学
追踪信息
首先提交日期2020年12月24日
第一个发布日期2020年12月30日
最后更新发布日期2020年12月31日
估计研究开始日期2021年1月1日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年12月24日)
  • 接受者的总生存(OS)。 [时间范围:5年]
    这将定义为从Allo-HSCT到死亡的日期(事件),最新随访(审查员)或研究终止的时间(几个月)。
  • 接受者的无进展生存(PFS)。 [时间范围:5年]
    这将定义为从Allo-HSCT到复发/进展(事件),死亡,最新随访或研究终止之日起(几个月)的时间(几个月)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年12月24日)
  • 急性和慢性GVHD [时间范围:5年]
    急性和/或慢性移植抗宿主病的发生
  • 捐赠者起源的白血病[时间范围:5年]
    同种异体HSCT后,受体中衍生的MDS/AML的供体细胞的出现
  • 心脏并发症[时间范围:5年]
    呼吸症,心包疾病,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,心肌功能障碍,肺动脉高压的发生
  • 肺并发症[时间范围:5年]
    细支气管炎的发生,肺炎的细支气管炎
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题供体芯片和同种异体HSCT结果
官方头衔同种异体造血干细胞移植(Allo-HSCT)后,不确定潜力(芯片)的供体克隆止血病对受体结果的影响
简要摘要当前有关捐赠者芯片对长期接受者结果影响的数据仍然在很大程度上投机。有关供体芯片影响的数据,包括对同种异体移植功能,免疫功能障碍,移植与宿主疾病(GVHD),疾病复发和各种供体人群的生存的数据很少。这是一项回顾性培训队列研究,旨在确定供体基因突变与同种异体HSCT后结果之间的关联。
详细说明

这是一项单一的中心前瞻性和回顾性队列研究。这项研究涉及香港皇后医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。该信息将用于确定供体中克隆造血的存在与Allo-HSCT后的受体结果之间的关联。

数据将通过常规临床访问和/或审查医疗记录收集。数据将在外周血干细胞(PBSC)或骨髓干细胞捐赠时,在Allo-HSCT时,Allo-HSCT,Allo-HSCT后一个月以及此后每6个月收集数据。

PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。

基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
外周血或骨髓
采样方法非概率样本
研究人群这项研究将涉及香港皇后玛丽医院的Allo-HSCT接受者及其捐助者。有关供体外周血或骨髓样品中基因突变存在的信息;受体外周血或骨髓后血管后HSCT中的基因突变;捐助者和接受者的成果将以前瞻性,局部/回顾性或回顾性方式收集。
健康)状况克隆造血
干涉诊断测试:下一代测序

PBSC或BM干细胞捐赠时,将收集供体的遗传特征。接受者的遗传特征将在HSCT后1个月,6个月,12个月以及在复发或发生白血病发生时收集。

基因突变和致病基因融合将在外周血和/或骨髓样品中通过下一代测序(NGS)确定,使用髓样基因面板和纳米孔长读测序。

研究组/队列同种异体HSCT接受者和捐助者
干预:诊断测试:下一代测序
出版物 *
  • Steensma DP,Bejar R,Jaiswal S,Lindsley RC,Sekeres MA,Hasserjian RP,Ebert BL。不确定潜力的克隆造血及其与骨髓增生综合征的区别。血液。 2015年7月2日; 126(1):9-16。 doi:10.1182/Blood-2015-03-631747。 EPUB 2015年4月30日。
  • Steensma DP,Ebert BL。克隆造血作为在衰老过程中预施加变化的模型。 Exp hematol。 2020年3月; 83:48-56。 doi:10.1016/j.exphem.2019.12.001。 EPUB 2019 12月12日。评论。
  • Steensma DP。克隆造血的临床意义。 Mayo Clin。 2018年8月; 93(8):1122-1130。 doi:10.1016/j.mayocp.2018.04.002。 Epub 2018 Jul 4.评论。
  • Steensma DP。不确定潜力的克隆造血的临床后果。血液副词。 2018年11月27日; 2(22):3404-3410。 doi:10.1182/bloodAdvances.2018020222。审查。
  • Shlush Li,Zandi S,Mitchell A,Chen WC,Brandwein JM,Gupta V,Kennedy JA,Schimmer AD,Schuh AC,Yee KW,Yee KW,McLeod JL,Doedens M,Medeiros JJ,Marke R,Marke R,Kim HJ,Kim HJ,Lee K,McPherson JD,McPherson JD,McPherson JD ,哈德森TJ; Halt Pan-Leukemia基因面板财团,Brown AM,Yousif F,Trinh QM,Stein LD,Minden MD,Wang JC,Dick JE。急性白血病白血病前造血干细胞的鉴定。自然。 2014年2月20日; 506(7488):328-33。 doi:10.1038/nature13038。 EPUB 2014 2月12日。 2014年4月17日; 508(7496):420。 yousif,fouad [添加]。
  • Gibson CJ,Kennedy JA,Nikiforow S,Kuo FC,Alyea EP,Ho V,Ritz J,Soiffer R,Antin JH,Lindsley RC。在具有无法解释的细胞减少症的干细胞移植受者中,供体移植芯片很常见。血液。 2017年7月6日; 130(1):91-94。 doi:10.1182/Blood-2017-01-764951。 EPUB 2017年4月26日。
  • Frick M, Chan W, Arends CM, Hablesreiter R, Halik A, Heuser M, Michonneau D, Blau O, Hoyer K, Christen F, Galan-Sousa J, Noerenberg D, Wais V, Stadler M, Yoshida K, Schetelig J, Schuler E, Thol F, Clappier E, Christopeit M, Ayuk F, Bornhäuser M, Blau IW, Ogawa S, Zemojtel T, Gerbitz A, Wagner EM, Spriewald BM, Schrezenmeier H, Kuchenbauer F, Kobbe G, Wiesneth M, Koldehoff M ,SociéG,Kroeger N,Bullinger L,Thiede C,Damm F.供体克隆造血作用在同种异体造血干细胞移植中。 J Clin Oncol。 2019年2月10日; 37(5):375-385。 doi:10.1200/jco.2018.79.2184。 EPUB 2018 11月7日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年12月24日)
850
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年12月31日
估计初级完成日期2025年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 成人18岁或以上
  2. 捐赠者和Allo-HSCT的接受者
  3. 在潜在的和部分潜在/追溯性案件中,已提供已签署的书面知情同意的受试者。在回顾性案例中,已提供先前签署的书面知情同意的受试者:

    1. 自愿提供临床数据,并
    2. 自愿提供存档/剩余标本进行遗传分析,并
    3. 授权存储和使用存档/剩余标本以进行进一步分析

排除标准:

1.自体性HSCT的自体外周血干细胞或骨髓干细胞供体

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:医学博士Harinder Gill +852 22554542 gillhsh@hku.hk
列出的位置国家香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04689750
其他研究ID编号chip001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方香港大学
研究赞助商香港大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士Harinder Gill香港大学
PRS帐户香港大学
验证日期2020年12月

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